Medicamento Rabesime ACME para tratar refluxo gastroesofágico, úlcera duodenal (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rabeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rabeprazol	20mg

Usos

Indicações

O medicamento Rabesime 20mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de úlcera duodenal ativa. adequado para antibióticos apropriados no regime de tratamento do Helicobacter pylori em pacientes com úlceras estomacais.

Código ATC: A02b C04.

Mecanismo de ação: Rabeprazol sódico pertence ao grupo dos compostos anti-excretados (benzimidazol), não tem efeito anti-histamínico no receptor H2 ou na resistência colinérgica, mas previne a secreção de ácido gástrico devido à inibição da H+-K+-Aatpase do esmalte (bomba ácida ou de prótons). O efeito está relacionado à dose e leva à secreção ácida tanto em condições normais quanto quando estimulado.

Pesquisas em animais mostram que depois de beber Rabeprazol o sódio desaparece rapidamente tanto no sangue quanto na mucosa do estômago. Por ser uma base fraca, o Rabeprazol é absorvido rapidamente após todas as doses e concentra-se no ambiente ácido da célula até o estômago. O rabeprazol é convertido em sulfonamida ativada através de prótons e depois se liga à cisteína disponível na bomba de prótons.

Outros efeitos: O efeito sistêmico do rabeprazol sódico no sistema nervoso central, no sistema cardiovascular e respiratório não é conhecido. O tratamento com rabeprazol sódico na dose de 20 mg em 2 semanas não tem efeito na função tireoidiana, no metabolismo de carboidratos ou no nível circulante do hormônio cortisol, estrogênio, testosterona, prolactina, colecistocinina, secretina, glucagon, hormônio fsh, hormônio fsh LH, renina, aldealon ou hormônio do crescimento.

farmacocinética

absorção

A absorção do rabeprazol só começa depois que o comprimido passa pelo estômago. A rápida absorção, com pico plasmático de rabeprazol, ocorre cerca de 3,5 horas após a administração da dose de 20 mg. A concentração plasmática máxima (CMAX) e AUC é linear na dose de 10 - 40 mg. A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 20 mg (em comparação com a injeção intravenosa) é de cerca de 52% devido a uma grande parte do fígado transformada pela primeira vez.

Além disso, a biodisponibilidade não aumenta quando a dose é repetida. Em pessoas saudáveis, a duração do desperdício plasmático do medicamento é de cerca de uma hora (cerca de 0,7 - 1,5 horas) e a depuração corporal total é de 283 ± 98 ml/min. Não há interação clínica relacionada à alimentação. O horário dos alimentos e dos medicamentos não afeta a absorção e os efeitos do tratamento do Rabeprazol.

Distribuição

A ligação do rabeprazol às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%.

Metabolismo e eliminação

O rabeprazol, assim como outros medicamentos dos inibidores da bomba de prótons (IBP), são metabolizados pelo Citocromo P450 (CYP450), sistema de metabolismo hepático. Em humanos, estudos in vitro mostram que o rabeprazol é metabolizado pela isenzima do CYP450 (CYP2C19 e CYP3A4). Nestes estudos, na concentração plasmática esperada, o rabeprazol não causa indução e não inibe o CYP3A4.

No corpo humano, o tioéter (M1) e o ácido carboxílico (M6) são os principais metabólitos no plasma, juntamente com metabólitos secundários como sulfon (m2), desmetil-tioéter (M4) e ácido mercaptúrico combinado (M5). Apenas os metabólitos desmetil (M3) têm um efeito de excreção fraco, mas não é detectado no plasma.

Após tomar uma dose única de 20 mg de Rabeprazol, nenhum Rabeprazol não é detectado na forma inalterada excretada pela urina. Cerca de 90% da dose é eliminada na urina, principalmente na forma de dois metabólitos: ácido mercaptúrico (M5) e ácido carboxílico (M6) combinados, além de dois metabólitos desconhecidos. O restante da dose é eliminado pelas fezes.

Sexo:

Ajuste por peso corporal e altura, não há diferença significativa nos parâmetros farmacocinéticos após tomar a dose de 20mg de Rabeprazol em homens e mulheres.

Pacientes com disfunção renal:

Em pacientes estáveis, estágio final, a insuficiência renal requer ciclo de ciclo (depuração de clearinina ≤ 5 ml/min/1,73 m2), a distribuição de Rabeprazol é quase semelhante à de voluntários saudáveis. A AUC e a CMAX nesses pacientes são cerca de 35% inferiores aos parâmetros correspondentes em voluntários saudáveis.

O tempo médio de venda do rabeprazol é de 0,82 horas em voluntários saudáveis e 0,95 horas em pacientes em diálise e 3,6 horas após diálise. A depuração do medicamento em pacientes com doença renal requer ciclo de diálise é aproximadamente duas vezes maior que em voluntários saudáveis.

Pacientes com disfunção hepática:

Depois de tomar uma dose única de Rabeprazol para pacientes com insuficiência hepática crónica a moderada, a AUC duplicou e o tempo de venda aumentou 2-3 vezes mais do que um voluntário saudável. No entanto, com uma dose de 20 mg por dia durante 7 dias, a AUC aumentou apenas 1,5 vezes e a CMAX aumentou 1,2 vezes.

O tempo de venda do rebeprazol em pacientes com insuficiência hepática é de 12,3 horas, em comparação com 2,1 horas em voluntários saudáveis. A resposta farmacológica (controle do pH gástrico) em dois grupos é clinicamente equivalente.

Idosos:

A eliminação do rabeprazol diminuiu ligeiramente nos idosos. Após 7 dias de administração do medicamento na dose diária de 20 mg de rabeprazol, a AUC quase dobrou, a CMAX aumentou 60% e a idade T aumentou para cerca de 30% em comparação com voluntários saudáveis. Contudo, não há evidência de acumulação de Rabeprazol.

O fenômeno polimórfico do gene CYP2C19:

Após 7 dias de uso do medicamento na dose diária de 20 mg de Rabeprazol, em pessoas com levedura CYP2C19 metabólica fraca, um aumento de 1,9 vezes e t ½ aumentou cerca de 1,6 vezes em comparação com os parâmetros correspondentes em pessoas com levedura metabólica forte, enquanto a CMAX aumentou apenas 40%.

Antes de tomar Medicamento Rabesime ACME para tratar refluxo gastroesofágico, úlcera duodenal (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Rabesime é usado por via oral.

Para tratamentos uma vez ao dia, tome os comprimidos de Rabesime pela manhã, antes das refeições, cerca de 30 minutos.

Os pacientes devem engolir o comprimido, não mastigar, esmagar ou quebrar.

Dosagem

Adultos/Idosos

Úlcera duodenal ativa e úlcera estomacal benigna

a dose recomendada é de 20 mg, 1 vez/dia pela manhã.

A maioria dos pacientes com úlcera duodenal fica ativa em 4 semanas. No entanto, alguns pacientes podem precisar de mais 4 semanas de tratamento para que as úlceras sejam curadas.

A maioria dos pacientes com úlceras estomacais benignas ficam saudáveis em 6 semanas. No entanto, um pequeno número de pacientes pode precisar de mais 6 semanas de tratamento para que as úlceras sejam curadas.

Doença do refluxo gastroesofágico/abrasivo (DRGE)

a dose recomendada é de 20 mg, 1 vez/dia, durante 4 a 8 semanas.

Tratamento de manutenção a longo prazo do refluxo gastroesofágico - esôfago

Para tratamento de longo prazo, a dose recomendada é de 20mg ou 10mg 1 vez/dia dependendo da resposta do paciente.

Tratamento sintomático no refluxo gastroesofágico - esôfago de médio a muito grave

A dose recomendada é de 10mg, 1 vez/dia em pacientes sem esofagite. Se os sintomas não forem controlados por 4 semanas, os pacientes precisarão ser diagnosticados novamente. Uma vez resolvidos os sintomas, o controle dos sintomas pode então ser alcançado pela dieta necessária e pela dose de 10 mg x 1 vez/dia quando necessário.

Síndrome de Zollinger-Elison

A dose inicial recomendada é de 60mg, 1 vez/dia. A dose pode aumentar para 100mg, 1 vez/dia ou 120mg/dia 2 vezes de acordo com a necessidade do paciente. O tratamento deve continuar de acordo com as indicações clínicas.

combinado no regime de tratamento de H. pylori

Pacientes infectados por H. pylori devem ser tratados com terapia de erradicação. A seguinte combinação é recomendada em 7 dias:

[Rabeprazol 20 mg + Claritromicina 500 mg e amoxicilina 1 g] x 1 vez/dia.

Pacientes com insuficiência renal e hepática

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Crianças

Rabesime não é recomendado para crianças, não tem experiência no uso de medicamentos neste grupo de pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? A dose máxima é estabelecida não excedendo 60mg 2 vezes/dia, ou 160mg x 1 vez/dia. Os efeitos gerais são pequenos, caracterizados por efeitos indesejados que são conhecidos e podem ser recuperados sem intervenção médica.

Não existe antídoto específico para o Rabeprazol. O rabeprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, portanto, não há hemólise. Tal como outros casos de sobredosagem, deve ser tomado tratamento sintomático e medidas de suporte adequadas.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Rabesime 20mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Infecção e infecção parasitária: infecção.

Mental: Insônia.

nervo: tontura, dor de cabeça.

Respiratório, tórax e mediastino: tosse, dor de garganta, rinite.

digestivo: diarréia, vômito, náusea, dor abdominal, prisão de ventre, flatulência.

músculos, ossos, tecido conjuntivo: dor inespecífica/dor nas costas.

Outros: fraqueza, síndrome gripal.

Incomum, 1/1000

Mental: traço agitado.

Neurológico: Sonhando.

Respiratório, tórax e mediastino: bronquite, sinusite.

digestão: indigestão, boca seca, arrotos.

Pele e tecido subcutâneo: proibição, pele vermelha.

músculo, osso, tecido conjuntivo: dor muscular, crosta, dor articular, fratura.

Rim urinário: infecção urinária.

Outros: dor no peito, calafrios, febre, enzimas hepáticas.

Raro, 1/10.000

Sangue e linfócitos: leucopenia neutra, leucopenia, trombocitopenia.

imune: reações alérgicas.

Nutrição e metabolismo: Anorexia, sangue Magnesi.

Mental: depressão. Olho: distúrbios visuais. digestivo: gastrite, estomatite, distúrbios do paladar. fígado: hepatite, icterícia, doença cerebral.

Pele e tecido subcutâneo: coceira, aumento da sudorese, bolas de água.

Teródia: nefrite intersticial.

Outros: ganho de peso.

Frequência desconhecida

Nutrição e metabolismo: Hipoglicemia sódica.

Mental: confusão.

Pele e tecido subcutâneo: eritematoso diverso, necrose epidérmica envenenada (Ten), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).

Reprodução e mama: Seios grandes em homens.

Instruções sobre como lidar com ADR

Pare de usar a droga. Com reações adversas menores, geralmente basta interromper o medicamento. Em caso de sensibilidade grave ou reações alérgicas, tratamento de suporte (manutenção arejada e uso de epinefrina, respiração com oxigênio, anti-histamínico, corticóide...).

Avisos

Contra-indicado

O medicamento Rabesime 20mg é contra-indicado em casos de sensibilidade ao Rabeprazol sódico, benzimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado ao usar

A resposta ao tratamento com rabeprazol pode cobrir os sintomas do câncer de estômago. Portanto, é necessário descartar a possibilidade de câncer antes de usar o medicamento.

Pacientes em tratamento de longo prazo (especialmente aqueles que tratam por mais de um ano) devem ser monitorados regularmente.

Existe um risco de hipersensibilidade diagonal entre Rabeprazol e outros inibidores da bomba de prótons ou derivados do benzimidazol.

Os pacientes devem ser avisados de que o Rabeprazol deve ser engolido inteiro, não deve mastigar ou esmagar.

Rabesime não é recomendado para crianças, não tem experiência no uso de medicamentos neste grupo de pacientes.

Houve relatos de distúrbios hematopoiéticos após o produto ser lançado no mercado (plaquetas e leucopenia). Na maioria dos casos, outras causas não são determinadas, os casos transcorrem sem complicações e tratamento com interrupção do rabeprazol.

Anormalidades nas enzimas hepáticas foram observadas em ensaios clínicos e também foram relatadas desde o lançamento do produto no mercado. Na maioria dos casos, outras causas não são determinadas, os casos transcorrem sem complicações e tratamento com interrupção do rabeprazol.

Não há evidência de segurança do medicamento relacionada a um ensaio clínico em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada em comparação com pessoas normais da mesma idade e sexo. No entanto, como não existem dados clínicos sobre o uso de Rabeprazol em pacientes com disfunção hepática grave, os médicos prescritos devem ter cautela ao tratar Rabeprazol pela primeira vez nesses pacientes.

Não use Atazanavir com Rabeprazol.

O tratamento com inibidores da bomba de prótons, incluindo Rabeprazol, pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais, como infecção por Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile.

Os inibidores da bomba de prótons, especialmente quando em altas doses e a longo prazo (> 1 ano), podem aumentar o risco de fraturas de quadril, punho e coluna, especialmente em pacientes idosos ou quando há presença de outros fatores de risco.

Estudos de observatórios mostram que os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco geral de fraturas em cerca de 10 a 40%. Parte deste aumento pode ser devido a outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções clínicas atuais e devem ser adicionados com uma quantidade adequada de vitamina D e cálcio.

Houve relatos de redução grave de magnésio no sangue em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons (IBP) como Rabesime por pelo menos 3 meses e, na maioria dos casos, por 1 ano. Manifestações graves de redução de magnésio no sangue, como fadiga, espasticidade, delírio, convulsões, tonturas e arritmias ventriculares, podem ocorrer, mas silenciosamente e sem preocupação.

Na maioria dos pacientes, a perda de magnésio no sangue melhora após o uso de magnésio e a interrupção do uso de IBP.

Para pacientes que necessitam de tratamento prolongado ou pacientes com uso simultâneo de IBP e digoxina ou outros medicamentos que podem causar magnésia sanguínea (como diuréticos), a equipe médica deve considerar a quantificação dos níveis de magnésio no sangue antes de iniciar o tratamento com IBP e o monitoramento periódico durante o tratamento.

Uso simultâneo de Rabeprazol e metotrexato

Documentos mostram que o uso simultâneo de medicamentos IBP com metotrexato (principalmente em altas doses) pode aumentar e prolongar sua concentração de metotrexato e/ou sua substância metabólica, o que pode levar à intoxicação por metotrexato. Durante o tratamento com altas doses de metotrexato, a suspensão temporária do IBP pode ser considerada em alguns pacientes.

afetam a absorção de vitamina B12

Rabesima, bem como todos os antiácidos, que podem reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução ou falta de ácido gástrico. Isto deve ser considerado em pacientes que apresentam redução nas reservas de vitamina B12 ou apresentam fatores de risco para redução da absorção de vitamina B12 quando tratados a longo prazo ou quando há manifestações clínicas de deficiência de vitamina B12.

Selecione lúpus eritematoso agudo (SCLE)

Os inibidores da bomba de prótons são muito frequentes nos casos de LECS. Se o dano ocorrer, especialmente nas áreas expostas à pele, e se ocorrer com dor nas articulações, os pacientes devem consultar um médico para obter ajuda oportuna e o médico deve considerar a interrupção do Rabesime. O LECS após o tratamento com um inibidor da bomba de prótons pode aumentar o risco de LECS com outros inibidores da bomba de prótons.

testes de efeito

O aumento da concentração de cromografina A (CGA) pode interferir na detecção de tumores dos nervos endócrinos. Para evitar esta intervenção, deve-se interromper temporariamente o tratamento com Rabesime pelo menos cinco dias antes da quantificação da CGA. Se o nível de CGA e Gastrina não retornar ao limite de referência após a primeira medição, o teste deve ser repetido 14 dias após a interrupção do tratamento com inibidores da bomba de prótons.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Com base nas propriedades farmacocinéticas e dados sobre efeitos indesejados, não tenho certeza de que Rabesime afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, se o paciente sentir sono e não estiver acordado, você não deve dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não existem dados sobre a segurança de Rabesime durante a gravidez.

Pesquisas reprodutivas conduzidas em ratos e coelhos não mostraram nenhuma evidência da capacidade de prejudicar a fertilidade ou danificar o feto do Rabeprazol sódico, embora o medicamento seja baixo no camundongo. Rabesime é contra-indicado em mulheres durante a gravidez.

Período de amamentação

Não está claro se o rabeprazol será excretado no leite materno. Não houve pesquisas sobre medicamentos em mulheres que amamentam. No entanto, o Rabeprazol é excretado no leite do rato. Portanto, Rabesime não deve ser usado em mulheres que estejam amamentando.

Interação medicamentosa

Rabeprazol sódico causa inibição forte e de longo prazo da secreção de ácido gástrico. É possível interagir com medicamentos de absorção dependendo do pH do estômago. O uso simultâneo de rabeprazol sódico com cetoconazol ou iTraconazol pode reduzir significativamente a concentração antifúngica. Portanto, os pacientes podem precisar ser monitorados para determinar se devem ajustar a dose de cetoconazol ou iTraconazol quando usados simultaneamente com Rabeprazol.

O uso simultâneo de Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg com omeprazol (40 mg uma vez ao dia) ou Atazanavir 400 mg com Lansoprazol (60 mg uma vez ao dia) em voluntários saudáveis reduziu significativamente o tempo de contato do Atazanavir. O atazanavir depende do pH. Embora não tenham sido estudados, resultados semelhantes são previstos com outros inibidores da bomba de prótons. Portanto, os IBPs, incluindo o Rabeprazol, não devem ser usados com Atazanavir.

Metotrexato: Casos de relatos e pesquisas farmacológicas publicados, e análises de regressão mostram que o uso simultâneo de ppi e metotrexato (principalmente em altas doses) pode aumentar e prolongar sua concentração

No entanto, não houve nenhuma pesquisa oficial de interação medicamentosa de metotrexato com ppi.

Armazenamento

Em local seco, evitar luz, temperatura abaixo de 30°C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.