Rabesime ACME medicament pentru tratarea refluxului gastroesofagian, ulcerului duodenal (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rabeprazol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rabeprazol	20 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Rabesime 20 mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul ulcerului duodenal activ. potrivit pentru antibiotice adecvate în regimul de tratament cu Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric.

Cod ATC: A02b C04.

Mecanism de acțiune: Rabeprazolul sodic aparține grupului de compuși anti-excretați (benzimidazol), nu are efect antihistaminic asupra receptorilor H2 sau rezistenței colinergice, dar previne secreția de acid gastric datorită inhibării smalțului H+-K+-Aatpazei (pompa acidă sau de protoni). Efectul este legat de doză și duce la secreție acidă atât în condiții normale, cât și atunci când este stimulat.

Cercetările pe animale arată că după consumul de Rabeprazol sodic dispare rapid atât în sânge, cât și în mucoasa stomacului. Ca bază slabă, Rabeprazolul este absorbit rapid după toate dozele și este concentrat în mediul acid al celulei în stomac. Rabeprazolul este transformat în sulfonamidă activată prin protoni și apoi se leagă de cisteina disponibilă pe pompa de protoni.

Alte efecte: Efectul sistemic al Rabeprazolului de sodiu asupra sistemului nervos central, sistemului cardiovascular și respirator nu este cunoscut. Tratamentul cu Rabeprazol sodic in doza de 20 mg in 2 saptamani nu are efect asupra functiei tiroidei, metabolismului carbohidratilor sau asupra nivelului circulant al hormonului, cortizolului, estrogenului, testosteronului, prolactinei, colecistokininei, secretinei, glucagonului, hormonului fsh, hormonului fsh LH, reninei, hormonului de crestere <.>

absorbție

Absorbția rabeprazolului începe numai după ce comprimatul trece prin stomac. Absorbția rapidă, cu vârful plasmatic de rabeprazol, are loc la aproximativ 3,5 ore după administrarea dozei de 20 mg. Concentrația maximă în plasmă (CMAX) și ASC este liniar în doza de 10 - 40 mg. Biodisponibilitatea absolută a unei doze orale de 20 mg (comparativ cu injecția intravenoasă) este de aproximativ 52% din cauza unei mari părți a ficatului transformată pentru prima dată.

În plus, biodisponibilitatea nu crește atunci când doza este repetată. La persoanele sănătoase, durata deșeurilor plasmatice a medicamentului este de aproximativ o oră (aproximativ 0,7 - 1,5 ore), iar clearance-ul total al corpului este de 283 ± 98 ml/min. Nu există nicio interacțiune clinică legată de alimente. Timpul pentru alimente și medicamente nu afectează efectele de absorbție și tratament ale rabeprazolului.

Distribuție

Legarea rabeprazolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 97%.

Metabolism și eliminare

Rabeprazolul, precum și alte medicamente din inhibitorii pompei de protoni (PPI), sunt metabolizate de Cytochrom P450 (CYP450), sistemul de metabolism hepatic. Studiile in vitro la om arată că rabeprazolul este metabolizat de către enzima CYP450 (CYP2C19 și CYP3A4). În aceste studii, la concentrația plasmatică așteptată, Rabeprazolul nu provoacă inducție și nu inhibă CYP3A4.

În corpul uman, Thiioeterul (M1) și acidul carboxilic (M6) sunt principalii metaboliți din plasmă, împreună cu metaboliții secundari, cum ar fi sulfonul (m2), Desmetil-Tioeter (M4) și acidul mercapturic combinat (M5). Doar metaboliții desmetil (M3) au un efect de excreție slab, dar nu sunt detectați în plasmă.

După administrarea unei doze unice de 20 mg rabeprazol, nu este detectat niciun rabeprazol în forma nemodificată excretată prin urină. Aproximativ 90% din doză este eliminată prin urină, în principal sub formă de doi metaboliți: acid mercapturic combinat (M5) și acid carboxilic (M6), plus doi metaboliți necunoscuți. Restul dozei se elimină prin fecale.

Sex:

Ajustarea în funcție de greutatea corporală și înălțimea, nu există nicio diferență semnificativă în parametrii farmacocinetici după administrarea dozei de 20 mg rabeprazol atât la bărbați, cât și la femei.

Pacienți cu disfuncție renală:

La pacienții stabili, stadiul final, insuficiența renală necesită ciclu de ciclu (clearance-ul clarininei ≤ 5 ml/min/1,73 m2), distribuția rabeprazolului este aproape similară cu cea a voluntarilor sănătoși. ASC și CMAX la acești pacienți sunt mai mici decât parametrii corespunzători la voluntari sănătoși cu aproximativ 35%.

Timpul mediu de vânzare al rabeprazolului este de 0,82 ore la voluntarii sănătoși și de 0,95 ore la pacienții cu dializă și 3,6 ore după dializă. Clearance-ul medicamentului la pacienții cu boală de rinichi necesită ciclul de dializă este de aproximativ de două ori mai mare decât la voluntarii sănătoși.

Pacienți cu disfuncție hepatică:

După administrarea unei doze unice de Rabeprazol pentru pacienții cu insuficiență hepatică cronică cronică până la moderată, ASC sa dublat, iar timpul de vânzare a crescut de 2-3 ori mai mult decât un voluntar sănătos. Cu toate acestea, la o doză de 20 mg pe zi în 7 zile, ASC a crescut doar de 1,5 ori, iar CMAX a crescut de 1,2 ori.

Timpul de vânzare al Rebeprazolului la pacienții cu insuficiență hepatică este de 12,3 ore, comparativ cu 2,1 ore la voluntarii sănătoși. Răspunsul farmacologic (controlul pH-ului gastric) în două grupe este echivalent clinic.

Bătrâni:

Eliminarea rabeprazolului a scăzut oarecum la vârstnici. După 7 zile de administrare a medicamentului în doză de 20 mg Rabeprazol pe zi, ASC aproape sa dublat, CMAX a crescut cu 60% și vârsta T a crescut la aproximativ 30% în comparație cu voluntarii sănătoși. Cu toate acestea, nu există dovezi ale acumulării de Rabeprazol.

Fenomenul polimorf al genei CYP2C19:

După 7 zile de administrare a medicamentului în doză de 20 mg de Rabeprazol zilnic, la persoanele cu drojdie metabolică CYP2C19 slabă, o creștere de 1,9 ori și t ½ a crescut de aproximativ 1,6 ori comparativ cu parametrii corespunzători la persoanele cu drojdie metabolică puternică, în timp ce CMAX a crescut doar cu 40%.

Înainte de a lua Rabesime ACME medicament pentru tratarea refluxului gastroesofagian, ulcerului duodenal (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Rabesime se utilizează pe cale orală.

Pentru tratamente o dată pe zi, luați comprimatele de Rabesime dimineața, înainte de a mânca aproximativ 30 de minute.

Pacienții trebuie să înghită comprimatul, să nu mestece, să zdrobească sau să rupă.

Dozaj

Adulți/Vârstnici

Ulcer duodenal activ și ulcer gastric benign

doza recomandată este de 20 mg, 1 dată/zi dimineața.

Majoritatea pacienților cu ulcer duodenal sunt activi în decurs de 4 săptămâni. Cu toate acestea, câțiva pacienți pot avea nevoie de încă 4 săptămâni de tratament pentru ca ulcerul să se vindece.

Majoritatea pacienților cu ulcer gastric benign sunt sănătoși în decurs de 6 săptămâni. Cu toate acestea, un număr mic de pacienți poate avea nevoie de încă 6 săptămâni de tratament pentru ca ulcerul să se vindece.

Boala de reflux gastroesofagian/abraziv (GERD)

doza recomandată este de 20 mg, 1 dată/zi timp de 4 - 8 săptămâni.

Tratament de întreținere pe termen lung al refluxului gastroesofagian - esofag

Pentru tratamentul pe termen lung, doza recomandată este de 20 mg sau 10 mg o dată/zi, în funcție de răspunsul pacientului.

Tratament simptomatic în reflux gastroesofagian - esofag de la mediu la foarte sever

Doza recomandată este de 10 mg, 1 dată/zi la pacienţii fără esofagită. Dacă simptomele nu sunt controlate timp de 4 săptămâni, pacienții trebuie să fie diagnosticați din nou. Odată ce simptomele au fost rezolvate, controlul simptomelor poate fi apoi realizat prin dieta necesară și doza de 10 mg x 1 dată/zi atunci când este necesar.

Sindromul Zollinger-Elison

Doza inițială recomandată este de 60 mg, 1 dată/zi. Doza poate crește la 100 mg, 1 dată/zi sau 120 mg/zi de 2 ori în funcție de nevoile pacientului. Tratamentul trebuie continuat conform indicațiilor clinice.

combinate în regimul de tratament H. pylori

Pacienții infectați cu H. pylori trebuie tratați cu terapie de eradicare. Următoarea combinație este recomandată în 7 zile:

[Rabeprazol 20 mg + Claritromicină 500 mg și amoxicilină 1 g] x 1 dată/zi.

Pacienți cu insuficiență renală și insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

Copii

Rabesime nu este recomandat copiilor, nu are experiență în utilizarea medicamentelor la acest grup de pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Doza maximă este stabilită să nu depășească 60 mg de 2 ori/zi sau 160 mg x 1 dată/zi. Efectele generale sunt mici, caracterizate prin efecte nedorite care au fost cunoscute și se pot recupera fără intervenție medicală.

Nu există un antidot specific pentru Rabeprazol. Rabeprazolul este strâns legat de proteinele plasmatice, prin urmare, nu există hemoliză. Ca și alte cazuri de supradozaj, trebuie luate tratament simptomatic și măsuri adecvate de sprijin.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Rabesime 20 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Infecție și infecție parazitară: infecție.

Mental: Insomnie.

nerv: cefalee amețeală.

Căile respiratorii, toracice și mediastinului: tuse, dureri în gât, rinită.

digestive: diaree, vărsături, greață, dureri abdominale, constipație, flatulență.

musculare, osoase, țesut conjunctiv: dureri nespecifice/dureri de spate.

Altele: slăbiciune, sindrom gripal.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Mental: trăsătură agitată.

Neurologic: visează.

Căi respiratorii, toracice și mediastin: bronșită, sinuzită.

digestie: indigestie, gură uscată, eructații.

Piele și țesut subcutanat: ban, piele roșie.

mușchi, os, țesut conjunctiv: dureri musculare, crusta, dureri articulare, fractură.

Rinichi urinar: infecție urinară.

Altele: dureri în piept, frisoane, febră, enzime hepatice.

Rare, 1/10.000

Sânge și limfocite: leucopenie neutră, leucopenie, trombocitopenie.

imun: reacții alergice.

Nutriție și metabolism: Anorexie, sânge Magnezi.

Mental: depresie. Ochi: tulburări de vedere. digestive: gastrită, stomatită, tulburări ale gustului. ficat: hepatită, icter, boli cerebrale.

Pielea și țesutul subcutanat: mâncărime, transpirație crescută, bile de apă.

Therodia: nefrită interstițială.

Altele: creșterea în greutate.

Frecvență necunoscută

Nutriție și metabolism: Hipoglicemie de sodiu.

Mental: Confuzie.

Piele și țesut subcutanat: eritematos divers, necroză epidermică otrăvită (Zece), sindrom Stevens-Johnson (SJS).

Reproducere și sâni: sânii mari la bărbați.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Nu mai utilizați medicamentul. Cu reacții adverse minore, de obicei, doar opriți medicamentul. În caz de sensibilitate severă sau reacții alergice, tratament de susținere (păstrarea aerului și utilizarea epinefrinei, respirație cu oxigen, antihistaminic, corticoid...).

Avertizări

Contraindicat

Medicamentul Rabesime 20 mg este contraindicat în cazurile de sensibilitate la Rabeprazol sodic, benzimidazol sau oricare dintre ingredientele medicamentului.

Atenție la utilizarea

Răspunsul la tratamentul cu rabeprazol poate acoperi simptomele cancerului de stomac. Prin urmare, este necesar să se excludă posibilitatea apariției cancerului înainte de a utiliza medicamentul.

Pacienții cu tratament pe termen lung (în special cei care tratează mai mult de un an) trebuie monitorizați în mod regulat.

Există un risc de hipersensibilitate diagonală între rabeprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni sau derivați de benzimidazol.

Pacienții trebuie avertizați că rabeprazolul trebuie înghițit întreg, nu trebuie să mestece sau să zdrobească.

Rabesime nu este recomandat copiilor, nu are experiență în utilizarea medicamentelor la acest grup de pacienți.

Au existat raportări privind tulburările hematopoietice după comercializarea produsului (trombocite și leucopenie). În cele mai multe cazuri, alte cauze nu sunt determinate, cazurile sunt fără complicații și tratament prin oprirea rabeprazolului.

Anomalii ale enzimelor hepatice au fost observate în studiile clinice și au fost, de asemenea, raportate de la intrarea pe piață a produsului. În cele mai multe cazuri, alte cauze nu sunt determinate, cazurile sunt fără complicații și tratament prin oprirea rabeprazolului.

Nu există dovezi privind siguranța medicamentelor legate de un studiu clinic la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, comparativ cu persoanele normale de aceeași vârstă și sex. Cu toate acestea, deoarece nu există date clinice privind utilizarea rabeprazolului la pacienții cu disfuncție hepatică severă, medicii prescriu ar trebui să fie precauți atunci când tratează Rabeprazol pentru prima dată la acești pacienți.

Nu utilizați Atazanavir cu Rabeprazol.

Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv rabeprazol, poate crește riscul de infecții gastro-intestinale, cum ar fi infecția cu Salmonella, Campylobacter și Clostridium difficile.

Inhibitorii pompei de protoni, în special atunci când doze mari și pe termen lung (> 1 an), pot crește riscul de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii și coloanei vertebrale, în special atunci când există prezența altor factori de risc la pacienții vârstnici.

Studiile observatorii arată că inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul general de fracturi cu aproximativ 10 - 40%. O parte din această creștere se poate datora altor factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză trebuie îngrijiți conform instrucțiunilor clinice actuale și ar trebui să li se adauge o cantitate adecvată de vitamina D și calciu.

Au existat raportări privind scăderea severă a magneziului din sânge la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) cum ar fi Rabesime timp de cel puțin 3 luni și, în majoritatea cazurilor, este de 1 an. Pot să apară manifestări severe ale magneziului din sânge, cum ar fi oboseală, spasticitate, delir, convulsii, amețeli și aritmii ventriculare, dar în tăcere și fără îngrijorare.

La majoritatea pacienților, pierderea de magneziu din sânge se ameliorează după utilizarea magneziului în schimb și încetează utilizarea IPP.

Pentru pacienții care au nevoie de tratament prelungit sau pentru pacienții cu utilizare simultană de ppi și digoxină sau alte medicamente care pot provoca magnezie în sânge (cum ar fi diureticele), personalul medical trebuie să ia în considerare cuantificarea nivelurilor de magneziu din sânge înainte de a începe tratamentul cu IPP și monitorizarea periodică în timpul tratamentului.

Utilizarea concomitentă a rabeprazolului cu metotrexat

Documentele arată că utilizarea simultană a medicamentelor ppi cu metotrexat (în principal în doze mari) poate crește și prelungi concentrația sa de metotrexat și/sau substanța sa metabolică, ceea ce poate duce la intoxicații cu metotrexat. În timpul tratamentului cu doze mari de metotrexat, suspendarea temporară a IPP poate fi luată în considerare la unii pacienți.

afectează absorbția vitaminei B12

Rabesime precum și toate antiacidele, care pot reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamina) din cauza reducerii sau lipsei acidului gastric. Acest lucru ar trebui luat în considerare la pacienții care au o reducere a rezervelor de vitamina B12 sau au factori de risc pentru reducerea absorbției vitaminei B12 atunci când sunt tratați pe termen lung sau când manifestări clinice ale deficienței de vitamina B12.

Selectați lupusul eritematos acut (SCLE)

Inhibitorii pompei de protoni sunt foarte frecventi în cazurile de SCLE. Dacă afectarea apare, în special în zonele pielii expuse pielii, și dacă vine cu dureri articulare, pacienții trebuie să consulte un medic pentru ajutor în timp util, iar medicul trebuie să ia în considerare oprirea Rabesime. SCLE după tratamentul cu un inhibitor al pompei de protoni poate crește riscul de SCLE cu alți inhibitori al pompei de protoni.

afectează testele

Concentrația crescută de cromografină A (CGA) poate interfera cu detectarea tumorilor nervoase endocrine. Pentru a evita această intervenție, trebuie oprit temporar tratamentul cu Rabesime cu cel puțin cinci zile înainte de cuantificarea CGA. Dacă nivelul CGA și Gastrin nu revin la limita de referință după prima măsurare, testul trebuie repetat la 14 zile după oprirea tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni. Cu toate acestea, dacă pacientul se simte somnoros, nu este treaz, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Sarcina

Nu există date privind siguranța Rabesime în timpul sarcinii.

Cercetările de reproducere efectuate la șobolani și iepuri nu au arătat nicio dovadă a capacității de a afecta fertilitatea sau de a afecta fetalul Rabeprazol sodic, deși medicamentul este scăzut la șoarece. Rabesime este contraindicat la femei în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu este clar dacă rabeprazolul va fi excretat în laptele matern. Nu au existat cercetări privind medicamentele la femeile care alăptează. Cu toate acestea, rabeprazolul este excretat în laptele de șoarece. Prin urmare, Rabesime nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Rabeprazolul de sodiu provoacă o inhibare puternică și pe termen lung a secreției de acid gastric. Este posibil să interacționați cu medicamentele de absorbție în funcție de pH-ul stomacului. Utilizarea concomitentă a rabeprazolului de sodiu cu ketoconazol sau iTraconazol poate reduce semnificativ concentrația antifungică. Prin urmare, este posibil ca pacienții să fie monitorizați pentru a determina dacă să ajusteze doza de ketoconazol sau iTraconazol atunci când se utilizează simultan cu Rabeprazol. voluntari a redus semnificativ timpul de contact al atazanavirului.

Absorbția atazanavirului depinde de pH. Deși nu au fost studiate, rezultate similare sunt prezise cu alți inhibitori ai pompei de protoni. Prin urmare, IPP, inclusiv rabeprazol, nu trebuie utilizat împreună cu Atazanavir.

Metotrexat: cazuri de raportare și cercetări farmacologice publicate, iar analiza de regresie arată că utilizarea simultană a ppi și metotrexat (în principal la doze mari) poate crește și prelungi concentrația acestuia.

Depozitare

Într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.