Gastroözofageal reflü, duodenal ülseri tedavi etmek için Rabesime ACME ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rabeprazol
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Rabeprazol | 20mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Rabesime 20mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
ATC kodu: A02b C04.
Etki mekanizması: Rabeprazol sodyum, atılımı önleyici bileşikler (benzimidazol) grubuna aittir, H2 reseptöründe veya kolinerjik dirençte antihistamin etkisi yoktur, ancak emaye H+-K+-Aatpaz'ın (asit veya proton pompası) inhibisyonu nedeniyle mide asidi salgılanmasını önler. Etkisi doza bağlıdır ve hem normal koşullarda hem de uyarıldığında asit salgılanmasına yol açar.
Hayvan araştırmaları, Rabeprazol sodyumun içilmesinden sonra hem kanda hem de mide mukozasında hızla kaybolduğunu göstermektedir. Zayıf bir baz olan Rabeprazol, tüm dozlardan sonra hızla emilir ve hücrenin asidik ortamında midede yoğunlaşır. Rabeprazol, protonlar aracılığıyla aktifleştirilmiş sülfonamide dönüştürülür ve daha sonra proton pompasında bulunan sisteine bağlanır.
Diğer etkiler: Rabeprazol sodyumun merkezi sinir sistemi, kardiyovasküler ve solunum sistemi üzerindeki sistemik etkisi bilinmemektedir. 2 haftada 20 mg Rabeprazol sodyum dozu ile tedavinin tiroid fonksiyonu, karbonhidrat metabolizması veya hormon, kortizol, östrojen, testosteron, prolaktin, kolesistokinin, sekretin, glukagon, fsh hormonu, fsh hormonu LH, renin, aldealon veya büyüme hormonunun dolaşım seviyesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
farmakokinetik
emilim
Rabeprazol'ün emilimi ancak tablet mideden geçtikten sonra başlar. Rabeprazol plazmasında zirveye ulaşan hızlı emilim, 20 mg'lık dozun alınmasından yaklaşık 3.5 saat sonra gerçekleşir. Plazmadaki tepe konsantrasyonu (CMAX) ve AUC, 10 - 40 mg'lık dozda doğrusaldır. 20 mg'lık oral dozun mutlak biyoyararlanımı (intravenöz enjeksiyonla karşılaştırıldığında), karaciğerin büyük bir kısmının ilk kez dönüştürülmesi nedeniyle yaklaşık %52'dir.
Ayrıca doz tekrarlandığında biyoyararlanım artmaz. Sağlıklı kişilerde ilacın plazmadan atılma süresi yaklaşık bir saattir (yaklaşık 0,7 – 1,5 saat), toplam vücut klirensi ise 283 ± 98 ml/dakikadır. Gıda ile ilgili klinik bir etkileşim yoktur. Yemek ve ilaç süresi Rabeprazol'ün emilimini ve tedavi etkilerini etkilemez.
Dağıtım
Rabeprazolün plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık %97'dir.
Metabolizma ve eliminasyon
Rabeprazol ve Proton pompa inhibitörleri (PPI) içindeki diğer ilaçlar, karaciğer metabolizma sistemi olan Sitokrom P450 (CYP450) tarafından metabolize edilir. İnsanlarda yapılan in vitro çalışmalar Rabeprazol'ün CYP450 (CYP2C19 ve CYP3A4) izoenzimi tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. Bu çalışmalarda beklenen plazma konsantrasyonunda Rabeprazol indüksiyona neden olmaz ve CYP3A4'ü inhibe etmez.
İnsan vücudunda, Tiyoeter (M1) ve karboksilik asit (M6), sülfon (m2), Desmetil-Tioeter (M4) ve birleşik merkaptürik asit (M5) gibi ikincil metabolitlerin yanı sıra plazmadaki ana metabolitlerdir. Yalnızca Desmetil metabolitlerinin (M3) zayıf bir atılım etkisi vardır ancak plazmada tespit edilmez.
Tek doz 20 mg Rabeprazol alındıktan sonra idrarla atılan değişmemiş formda Rabeprazol tespit edilmez. Dozun yaklaşık %90'ı, esas olarak iki metabolit formunda idrarla atılır: kombine merkaptürik asit (M5) ve karboksilik asit (M6) artı iki bilinmeyen metabolit. Dozun geri kalanı dışkı yoluyla atılır.
Cinsiyet:
Vücut ağırlığına ve boya göre ayarlama yapıldığında, hem erkek hem de kadınlarda 20 mg Rabeprazol dozunun alınmasından sonra farmakokinetik parametrelerde anlamlı bir fark görülmemektedir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar:
Stabil hastalarda, son dönem böbrek yetmezliğinde siklus döngüsü gerekir (clearinin klerensi ≤ 5 ml/dak/1.73 m2), Rabeprazol'ün dağılımı sağlıklı gönüllülerdekine hemen hemen benzerdir. Bu hastalardaki AUC ve CMAX, sağlıklı gönüllülerdeki karşılık gelen parametrelerden yaklaşık %35 daha düşüktür.
Rabeprazol'ün ortalama satış süresi sağlıklı gönüllülerde 0,82 saat, diyaliz hastalarında 0,95 saat, diyalizden sonra ise 3,6 saattir. Diyaliz döngüsü gerektiren böbrek hastalığı olan hastalarda ilacın klirensi, sağlıklı gönüllülere göre yaklaşık iki kat daha yüksektir.Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar:
Kronik ila orta derecede kronik karaciğer yetmezliği olan hastalar için tek doz Rabeprazol alındıktan sonra, AUC iki katına çıktı ve satış süresi sağlıklı bir gönüllüye göre 2-3 kat daha fazla arttı. Ancak 7 gün boyunca günlük 20 mg'lık dozda EAA yalnızca 1,5 kat, Cmaks ise 1,2 kat arttı.
Rebeprazolün karaciğer yetmezliği hastalarında satış süresi 12,3 saat iken sağlıklı gönüllülerde 2,1 saattir. İki grupta farmakolojik yanıt (gastrik pH kontrolü) klinik olarak eşdeğerdir.
Yaşlı insanlar:
Yaşlılarda Rabeprazol'ün eliminasyonu bir miktar azalmıştır. İlacın günde 20 mg Rabeprazol dozunda 7 gün alınmasından sonra, sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında AUC neredeyse iki katına çıktı, CMAX %60 arttı ve T yaşları yaklaşık %30'a yükseldi. Ancak Rabeprazol'ün biriktiğine dair bir kanıt yoktur.CYP2C19 geninin polimorfik fenomeni:
İlacın günde 20 mg Rabeprazol dozunda 7 gün alınmasından sonra, zayıf metabolik CYP2C19 mayası olan kişilerde 1,9 kat artış ve t ½, güçlü metabolik mayası olan kişilerdeki ilgili parametrelere kıyasla yaklaşık 1,6 kat artarken, CMAX yalnızca %40 arttı.
Almadan önce Gastroözofageal reflü, duodenal ülseri tedavi etmek için Rabesime ACME ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Rabesime ağızdan kullanılır.
Günde bir kez yapılan tedaviler için Rabesime tabletlerini sabahları, yemekten yaklaşık 30 dakika önce alın.
Hastalar tableti yutmalı, çiğnememeli, ezmemeli veya kırmamalıdır.
Dozaj
Yetişkinler/Yaşlılar
Aktif duodenal ülser ve iyi huylu mide ülseri
Önerilen doz sabahları günde 1 kez olmak üzere 20 mg'dır.
Duodenum ülseri hastalarının çoğu 4 hafta içinde aktif hale gelir. Ancak bazı hastalarda ülserlerin iyileşmesi için 4 hafta daha tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
İyi huylu mide ülseri olan hastaların çoğu 6 hafta içinde sağlıklı hale gelir. Ancak az sayıda hastada ülserlerin iyileşmesi için 6 haftalık ek tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
Gastroözofageal reflü hastalığı/aşındırıcı (GERD)
Önerilen doz 4 - 8 hafta boyunca günde 1 kez 20 mg'dır.
Gastroözofageal reflü - yemek borusunun uzun süreli idame tedavisi
Uzun süreli tedavi için önerilen doz hastanın cevabına göre günde 1 kez 20 mg veya 10 mg'dır.
Gastroözofageal reflüde semptomatik tedavi - yemek borusunun ortalamadan çok şiddetliye kadar
Özofajiti olmayan hastalarda önerilen doz günde 1 kez 10 mg'dır. Eğer semptomlar 4 hafta boyunca kontrol altına alınamazsa hastalara yeniden tanı konması gerekir. Semptomlar çözüldükten sonra, gerekli diyet ve gerektiğinde 10 mg x 1 kez/gün dozu ile semptom kontrolü sağlanabilir.Zollinger-Elison sendromu
Önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 60 mg'dır. Doz, hastanın ihtiyacına göre günde 1 defa 100 mg'a veya günde 2 defa 120 mg'a kadar arttırılabilir. Tedavi klinik endikasyonlara göre devam etmelidir.
H. pylori tedavi rejiminde birleştirildi
H. pylori ile enfekte hastalar, eradikasyon tedavisi ile tedavi edilmelidir. 7 gün içinde aşağıdaki kombinasyonun kullanılması önerilir:
[Rabeprazol 20mg + Klaritromisin 500mg ve amoksisilin 1 g] x 1 kez/gün.
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Çocuklar
Rabesime çocuklara önerilmemektedir, bu hasta grubunda ilaç kullanımı konusunda deneyimi yoktur.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Maksimum doz, günde 2 kez 60 mg'ı veya günde 160 mg x 1 kez'i aşmayacak şekilde ayarlanır. Genel etkiler küçüktür; bilinen ve tıbbi müdahale gerekmeden düzelebilen istenmeyen etkilerle karakterize edilir.
Rabeprazol'e özgü bir panzehir yoktur. Rabeprazol plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olduğundan hemoliz yoktur. Diğer doz aşımı vakalarında olduğu gibi semptomatik tedavi ve uygun destek önlemleri alınmalıdır.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Rabesime 20mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Ortak, ADR> 1/100
Diğer: halsizlik, grip sendromu.
Yaygın olmayan, 1/1000 İdrar böbrek: İdrar yolu enfeksiyonu. Diğer: göğüs ağrısı, titreme, ateş, karaciğer enzimi. Nadir, 1/10.000 Diğer: kilo alımı. Bilinmeyen frekans Zihinsel: Karışıklık. Deri ve deri altı doku: Çeşitli eritematoz, zehirli epidermal nekroz (Ten), Stevens-Johnson sendromu (SJS). ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacı kullanmayı bırakın. Küçük advers reaksiyonlarda genellikle ilacı durdurun. Şiddetli hassasiyet veya alerjik reaksiyonlar durumunda destek tedavisi (havada tutma ve epinefrin kullanımı, oksijen soluma, antihistamin, kortikoid...).
Uyarılar
Kontrendike
Rabesime 20mg ilacı, Rabeprazol sodyum, benzimidazol veya ilacın herhangi bir bileşenine duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Kullanırken dikkatli olun
Rabeprazol tedavisine yanıt mide kanseri semptomlarını kapsayabilir. Bu nedenle ilacı kullanmadan önce kanser olasılığını dışlamak gerekir.
Uzun süreli tedavi gören hastalar (özellikle bir yıldan fazla tedavi görenler) düzenli olarak takip edilmelidir.
Rabeprazol ile diğer proton pompası inhibitörleri veya benzimidazol türevleri arasında diyagonal aşırı duyarlılık riski vardır.
Hastalar, Rabeprazol'ün bütün olarak yutulması gerektiği, çiğnenmemesi veya ezilmemesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Rabesime çocuklara önerilmemektedir, bu hasta grubunda ilaç kullanımı konusunda deneyimi yoktur.
Ürünün piyasaya sunulmasından sonra hematopoietik bozukluklara (trombositler ve lökopeni) ilişkin raporlar bulunmaktadır. Çoğu vakada diğer nedenler belirlenememekte, vakalar komplikasyonsuz ilerlemekte ve rabeprazol kesilerek tedavi edilmektedir.
Karaciğer enzim anormallikleri klinik çalışmalarda görülmüş ve ürünün piyasaya sürülmesinden bu yana rapor edilmiştir. Çoğu vakada diğer nedenler belirlenememekte, vakalar komplikasyonsuz ilerlemekte ve rabeprazol kesilerek tedavi edilmektedir.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, aynı yaş ve cinsiyetteki normal kişilerle karşılaştırıldığında, klinik bir çalışmayla ilgili ilaç güvenliğine dair kanıt yoktur. Ancak şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Rabeprazol kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından, doktorların bu hastalarda Rabeprazol'ü ilk kez tedavi ederken dikkatli olmaları gerekmektedir.
Atazanavir'i Rabeprazol ile birlikte kullanmayın.
Rabeprazol dahil proton pompası inhibitörleriyle tedavi, Salmonella enfeksiyonu, campylobacter ve Clostridium difficile gibi gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir.
Proton pompası inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli (> 1 yıl) kullanıldığında, özellikle yaşlı hastalarda veya başka risk faktörlerinin varlığında kalça, el bileği ve omurga kırığı riskini artırabilir.
Gözlemevi çalışmaları, proton pompası inhibitörlerinin genel kırık riskini yaklaşık %10 - 40 oranında artırabileceğini göstermektedir. Bu artışın bir kısmı diğer risk faktörlerinden kaynaklanıyor olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastalar, mevcut klinik talimatlara göre tedavi edilmeli ve bunlara uygun miktarda D vitamini ve kalsiyum eklenmelidir.
Rabesime gibi proton pompa inhibitörleri (PPI) ile en az 3 ay ve çoğu durumda 1 yıl süreyle tedavi edilen hastalarda ciddi kan magnezyum azalmasına ilişkin raporlar mevcuttur. Yorgunluk, spastisite, deliryum, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve ventriküler aritmiler gibi kandaki magnezyumun azaldığı ciddi belirtiler, sessizce ve endişe duymadan ortaya çıkabilir.
Hastaların çoğunda, bunun yerine magnezyum kullanıp PPI kullanmayı bıraktıktan sonra kandaki magnezyum kaybı iyileşir.
Uzun süreli tedaviye ihtiyaç duyan veya ppi ile digoksin veya kan magnezisine neden olabilecek diğer ilaçları (diüretikler gibi) eş zamanlı kullanan hastalar için, tıbbi personel, PPI tedavisine başlamadan önce kandaki magnezyum düzeylerini ölçmeyi ve tedavi sırasında periyodik izlemeyi düşünmelidir.
Rabeprazol'ün metotreksat ile eş zamanlı kullanımı
Belgeler, ppi ilaçlarının metotreksat ile eş zamanlı kullanımının (çoğunlukla yüksek dozlarda), metotreksat ve/veya metabolik maddesinin konsantrasyonunu artırabildiğini ve uzatabildiğini ve bunun da metotreksat zehirlenmesine yol açabileceğini göstermektedir. Yüksek dozda metotreksat ile tedavi edilirken bazı hastalarda PPI'nın geçici olarak durdurulması düşünülebilir.
B12 vitamininin emilimini etkiler
Rabesime ve mide asidinin azalmasına veya yokluğuna bağlı olarak B12 vitamininin (siyanokobalamin) emilimini azaltabilen tüm antasitler. B12 vitamini rezervlerinde azalma olan veya uzun süreli tedavi uygulandığında veya B12 vitamini eksikliğinin klinik belirtileri görüldüğünde B12 vitamini emilimini azaltma risk faktörlerine sahip olan hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır.
Akut eritematoz lupusu (SCLE) seçin
Proton pompa inhibitörleri SCLE vakalarında çok sık görülür. Hasar özellikle cildin açıkta kalan bölgelerinde meydana gelirse ve eklem ağrısıyla birlikte gelirse, hastalar zamanında yardım için bir doktora görünmeli ve doktor Rabesime'yi kesmeyi düşünmelidir. Bir proton pompası inhibitörüyle tedaviden sonra SCLE, diğer proton pompası inhibitörleriyle SCLE riskini artırabilir.
testleri etkiler
Artan kromografin A (CGA) konsantrasyonu, endokrin sinir tümörlerinin tespitini engelleyebilir. Bu müdahaleden kaçınmak için, CGA miktarının belirlenmesinden en az beş gün önce Rabesime tedavisini geçici olarak durdurmalısınız. İlk ölçümden sonra CGA ve Gastrin seviyesi referans sınırına dönmezse, proton pompası inhibitörleriyle tedavi durdurulduktan 14 gün sonra test tekrarlanmalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Farmakokinetik özelliklere ve istenmeyen etkilere ilişkin verilere dayanarak, Rabesime'nin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğinden emin değiliz. Ancak hasta uyanık değil de uykulu hissediyorsa araç ve makine kullanmamalısınız.
Hamilelik
Rabesime'nin hamilelik sırasındaki güvenliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme araştırmaları, ilacın farede düşük olmasına rağmen, Rabeprazole sodyumun doğurganlığı bozma veya fetal hasar verme yeteneğine dair hiçbir kanıt göstermedi. Rabesime hamilelik sırasında kadınlarda kontrendikedir.
Emzirme dönemi
Rabeprazol'ün anne sütüne geçip geçmeyeceği belirsizdir. Emziren kadınlarda ilaç kullanımına ilişkin herhangi bir araştırma bulunmamaktadır. Ancak Rabeprazol farelerin sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren kadınlarda Rabesime kullanılmamalıdır.
İlaç etkileşimi
Rabeprazol sodyum, mide asidi salgısının güçlü ve uzun süreli inhibisyonuna neden olur. Mide pH'ına bağlı olarak emilim ilaçlarıyla etkileşime girmek mümkündür. Sodyum rabeprazolün ketokonazol veya iTrakonazol ile eş zamanlı kullanımı antifungal konsantrasyonu önemli ölçüde azaltabilir. Bu nedenle, hastaların Rabeprazol ile eş zamanlı kullanıldığında ketokonazol veya iTrakonazol dozunun ayarlanması gerekip gerekmediğini belirlemek için izlenmesi gerekebilir.
Sağlıklı gönüllülerde Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ile omeprazol (günde bir kez 40 mg) veya Atazanavir 400 mg ile Lansoprazol (günde bir kez 60 mg) eşzamanlı kullanımı, Atazanavir'in temas süresini önemli ölçüde azaltmıştır.
Atazanavir'in emilimi pH'a bağlıdır. Araştırılmamış olmasına rağmen, diğer proton pompası inhibitörleriyle de benzer sonuçlar öngörülmektedir. Bu nedenle Rabeprazol dahil PPI'lar Atazanavir ile birlikte kullanılmamalıdır.
Metotreksat: Yayınlanan raporlama ve farmakolojik araştırma vakaları ve regresyon analizi, ppi ve metotreksatın (esas olarak yüksek dozlarda) eşzamanlı kullanımının konsantrasyonunu artırabildiğini ve uzatabildiğini göstermektedir.
Bununla birlikte, metotreksatın ppi ile resmi bir ilaç etkileşimi araştırması bulunmamaktadır.
Saklama
Kuru bir yerde, ışıktan, sıcaklığın 30 ° C'nin altında olmasından kaçının.
Diğer uyuşturucular
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- Puregon
- PROCTOSEDYL OINTMENT
- TRITACE 5MG TABLETS
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions