Rabeto 40 mg Fiamingo lék na léčbu gastroezofageálního refluxu (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace Rabeprazol

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Rabeprazol	40 mg

Použití

Indikace

Rabeto - 40 je indikováno v následujících případech:

Léčba gastroezofageálního refluxu, jícnu nebo ulcerózní (GERD)

Rabeto - 40 je indikován ke krátkodobé léčbě (4 až 8 týdnů) k vyléčení všech příznaků gastroezofageální refluxní choroby - jícnu nebo vředu (GERD). U pacientů s bolestí po 8 týdnech léčby lze zvážit další léčbu přípravkem Rabeto-40 za 8 týdnů.

Udržujte gastroezofageální refluxní chorobu – jícen nebo vřed (GERD)

Rabeto - 40 je indikován k udržení hojení a snížení výskytu příznaků pálení žáhy u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou - jícnu nebo vřed (GERD).

Ověřené studie netrvají déle než 12 měsíců.

Léčba gastroezofageálního refluxu (GERD)

Rabeto - 40 je indikován pro dospělé a dospívající od 12 let k léčbě pálení žáhy ve dne i v noci a dalších příznaků kombinovaných s gastroezofageálním refluxem – jícnu nebo vředu.

Léčí duodenální vředy

Rabeto - 40 je indikován ke krátkodobé léčbě (maximálně 4 týdny) k vyléčení všech příznaků duodenálního vředu. Většina pacientů se vyléčí do 4 týdnů.

Léčba patologické sekrece, včetně Zollingerova - Ellisonova syndromu

Farmakologie

Rabeprazol patří do skupiny antisekrečních sloučenin (nahrazuje benzimidazol Proton Benzimidazolovou pumpu) nemá anticholinergní ani antagonistický účinek histaminu H2, ale blokuje sekreci žaludeční kyseliny v důsledku H+/K+ ATPázy v tajném povrchu žaludeční pumpy, je kyselina v žaludeční stěně považována za protonp.

Rabeprazol je identifikován jako typ inhibitoru protonové pumpy žaludku. Rabeprazol uzavřel poslední krok sekrece žaludeční kyseliny.

Ve stěně žaludku je Rabeprazol protonizován, akumulován a přeměněn na aktivní sulfenamid. Při výzkumu ve zkumavkách je Rabeprazol aktivován v chemikáliích při pH 1,2 s poloviční životností 78 sekund. Inhibuje transport kyseliny v žaludečních vacích prasat s půl 90 sekundami.

Anti-tajná činnost

Antisekreční účinek nastupuje do 1 hodiny po užití 20 mg Rabeprazolu. Průměrný inhibiční účinek rabeprazolu na aciditu žaludeční kyseliny po dobu 24 hodin je 88 % maximální hladiny po prvním podání. Rabeprazol 20 mg inhibuje sekreci kyseliny peptonovou potravou a je v zásadě srovnáván s placebem s 86 % a 95 %, což odpovídá a zvyšuje procento 24hodinové periody a pH žaludku > 3 je od 10 % do 65 %. Farmakologické účinky jsou relativně prodloužené ve srovnání s poločasem krátké farmakokinetiky (1-2 hodiny), což odráží prodlouženou nečinnost H+, K+ ATPASE.

Účinky na expozici kyselině v jícnu

U pacientů s tlustou refluxní chorobou a střednězrakou expozicí kyselinám snižuje Rabeprazol 20 mg a 40 mg denně expozici jícnu na 24 hodin. Po 7 dnech léčby míra 65 % času, kdy pH jícnu

Normalizace expozice kyselině v jícnu po dobu 24 hodin koreluje s pH žaludku> 4 alespoň ve 35 % z 24hodinového období: Této úrovně je dosaženo u 90 % pacientů užívajících přípravek Rabeprazol 40 mg. Rabeprazol 20 mg a 40 mg denně zaznamenal významné účinky na žaludek a jícen po dni léčby a zřetelnější účinek po 7 dnech léčby.

Účinky na sérový gastrin

U pacientů s denní dávkou Rabeprazolu po dobu až 8 týdnů k léčbě ulcerózních nebo škrábanců a u pacientů po dobu maximálně 52 týdnů k prevenci recidivy se průměrná koncentrace gastrinu zvyšuje v závislosti na dávce. Průměrná hodnota skupiny je stále v normálním rozmezí.

V denní skupině léčby Rabeprazolem 20 mg po dobu 4 týdnů došlo ke zdvojnásobení průměrné koncentrace Gastrinu v séru. Asi u 35 % těchto léčených subjektů se vyvinou sérové hladiny vyšší, než je horní hranice normálu.

Ve studii na objektech genotypu CYP2C19 v Japonsku jsou ti, kteří jsou méně rozvinutí v sérových hladinách, významní než lidé se silným metabolismem.

Účinek na buňky ECL (buňky typu chrómu ve střevě, buňky podobné enterochromafínu)

Sekundární zvýšení séra anti-tajnými léky, které stimulují proliferaci ECL buněk v žaludku, může časem vést k hyperplazii ECL buněk u potkanů a bílých potkanů a karcinoidu žaludku u bílých myší, zejména u myší Cai.

U více než 400 pacientů léčených rabeprazolem (10 nebo 20 mg/den) po dobu 1 roku se míra hyperplazie ECL buněk v průběhu času a s dávkami zvyšuje. To je v souladu s farmakologickými účinky inhibitorů pumpy. U žádného pacienta se nevyvine nádor, dysplazie nebo rakovinné změny ECL buněk v žaludeční sliznici. U žádného pacienta se u bílých potkanů nevyvinou karcinoidy, aby se vyjádřili.

Endokrinní účinky

Výzkum na lidech po dobu až 1 roku nezjistil klinický význam pro endokrinní systém. U zdravého mužského dobrovolníka léčeného Rabeprazolem po dobu 13 dnů nepříznivé změny klinicky souvisejí s následujícími endokrinními parametry: 17 β - estradiol, hormon stimulující štítnou žlázu, thyroxin, trijodtyronin, protein gin tyroxin, hormony brnění, inzulín, glukagon, Renin, Aldoureocure Folure, Folil Hoc Lidský Folure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, růstový hormon, dehydroepiandrosteron, kortizol napojený na globulin, moč 6 β-hydroxykortizol, sérový testosteron a kortizol po dobu 24 hodin.

Další efekty

Při léčbě rabeprazolem po dobu až 1 roku má účinek celého těla na centrální nervový systém, lymfatický systém, krvácení, ledviny, játra, kardiovaskulární nebo respirační systém.

Farmakokinetika

Po užití 20 mg Rabeprazolu se maximální plazmatická koncentrace (CMAX) Rabeprazolu objeví v rozmezí ~9 max.2 hodin). CMAX a AUC Rabeprazolu lineárně v rozmezí dávek 10 mg až 40 mg každých 24 hodin; Farmakokinetika rabeprazolu se při použití mnoha dávek nemění. Polovina života plazmy se pohybuje od 1 do 2 hodin.

absorpce a distribuce

Absolutní biologické použití nitrožilních léků je 100 %. Rabeprazol je navázán na lidské plazmatické proteiny z 96,3 %.

Metabolismus

rabeprazol se silně metabolizuje. Thioether a suffon jsou hlavní metabolity měřené v lidském séru. Tyto metabolity nemají žádnou významnou anti-tajemnou aktivitu. Výzkum ve zkumavkách ukazuje, že Rabeprazol je metabolizován v játrech hlavně cytochromem P450 3A (CYP 3A) na metabolismus SULLFON a pomocí CYP450, 2C19 (CYP2 C19) na Desmethyl Rabeprazol. Hioetherové metabolity vznikají bez enzymu v důsledku redukce Rabeprazolu. CYP2C19 vykazuje genetickou rozmanitost v důsledku nedostatku v některých skupinách populace (jako je 3–5 % lidí, bílá pleť a 17–20 % Asiatů). Metabolismus rabeprazolu je u těchto skupin populace pomalý, takže jsou pomalé.

Eliminace

Po 1 jednotlivé dávce 20 mg rabeprazolu označené 14 stupňů radioaktivního C se asi 90 % léčiva vyloučí močí, hlavně jeho metabolitů karboxylové kyseliny, glukuronidu a kyseliny merkapturové. Zbytek je vylučován stolicí. Celková výtěžnost radioaktivní aktivity je 99,8 %. Žádný rabeprazol se v moči nebo stolici nezměnil.

Zvláštní populace

Starší osoby

U 20 zdravých starších lidí po užívání Rabeprazolu 20 mg/den/čas po dobu 7 dnů se hodnota AUC zdvojnásobila a CMAX se zvýšil asi o 60 % ve srovnání s hodnotou souběžně s kontrolní skupinou mladých lidí. Neexistují žádné důkazy o akumulaci léku po užití/čase.

Děti

Farmakokinetický výzkum Rabeprazolu u dětí mladších 18 let neexistuje.

Sex a rasa

V analýze, která je upravena podle hmotnosti a výšky, farmakokinetika Rabeprazolu nevykazuje klinický rozdíl mezi muži a ženami. Ve studii používající různé typy rabeprazolu je hodnota AUC pro zdravé japonské muže asi o 50–60 % vyšší než hodnota u zdravých mužů v USA. Onemocnění ledvin

U 10 pacientů s onemocněním ledvin v konečném stabilním stádiu by mělo být krvácení zachováno.

Neexistuje žádný klinický rozdíl ve farmakokinetice Rabeprazolu po dávce 20 mg ve srovnání s 10 zdravými dobrovolníky.

Onemocnění jater

Ve studii s dávkou více než 10 pacientů s mírnou chronickou cirhózou, která byla právě upravena na dávku 20 mg rabeprazolu, byla AUC 0 - 24 přibližně dvojnásobná, poločas eliminace přibližně 2-3krát vyšší a celotělová clearance klesla pod polovinu hodnoty u zdravých lidí.

Před odběrem Rabeto 40 mg Fiamingo lék na léčbu gastroezofageálního refluxu (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Přípravek Rabeto se používá k perorálnímu podání.

musí spolknout Rabeto – 40 neporušených, nerozkousaných, rozdrcených nebo rozlomených tablet.

Může pít Rabeto - 40 s jídlem nebo bez něj.

Dávkování

Léčí gastroezofageální refluxní chorobu – jícen nebo vřed (GERD)

Doporučená dávka pro dospělé je tableta Rabeto jednou denně po dobu čtyř až osmi týdnů. U pacientů, kteří se neuzdraví po 8 týdnech léčby, je možné zvážit léčbu přípravkem Rabeto po dobu dalších 8 týdnů.

Udržujte hojení gastroezofageální refluxní choroby - jícnu nebo vředu

Doporučená dávka pro perorální podání pro dospělé je rabeto jednou denně.

Léčba gastroezofageálního refluxu (GERD)

Doporučená dávka pro dospělé je tableta rabeta jednou denně po dobu 4 týdnů. Pokud příznaky po 4 týdnech zcela nezmizí, je možné zvážit léčbu ještě jedné šarže.

Léčí duodenální vředy

Doporučená dávka pro dospělé je tableta Rabeto jednou denně po snídani po dobu maximálně 4 týdnů. Většina pacientů s duodenálním vředem do 4 týdnů. Několik pacientů potřebuje k vyléčení další léčbu.

Léčba sekrece onemocnění, včetně Zollingerova - Ellisonova syndromu

Dávka Rabeto u pacientů s onemocněním zvýšila sekreci onemocnění u každého pacienta. Doporučená počáteční dávka pro dospělé je 60 mg jednou denně. Dávka musí být upravena v závislosti na potřebách každého pacienta a musí pokračovat v čase podle pokynů lékaře.

Někteří pacienti potřebují používat menší dávky. Dávky byly použity až do 100 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně. Někteří pacienti se ZoHinger - Ellisonovým syndromem byli nepřetržitě léčeni Rabeprozolem po dobu maximálně jednoho roku.

Krátkodobá léčba refluxní choroby tlusté kůže (GERD) u dospívajících ve věku 12 let a starších

Doporučená dávka pro perorální podání pro dospívající ve věku 12 let a starší je tableta Rabeto jednou denně po dobu maximálně 8 týdnů.

Starší pacienti, poškozená funkce ledvin a jater

U starších pacientů, pacientů s onemocněním ledvin nebo pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není žádná úprava dávkování. Užívání rabeprazolu u pacientů s mírnou jaterní funkcí sníženou na střední vede ke zvýšení expozice a snížení vylučování. Vzhledem k nedostatku klinických údajů o rabeprazolu u pacientů se závažným selháním jater je třeba u těchto pacientů postupovat opatrně.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Neznám specifické antidotum pro rabeprazol. Rabeprazol je velká část bílkovin a není snadné jej oddělit v případě předávkování, symptomatické léčby a podpory.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Rabeto - 40 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

na celém světě je 2 900 pacientů léčených perorálním Rabeprazolem v klinických studiích stadia I - II s různými dávkami a dobou léčby.

Analýza nežádoucích účinků se vyskytuje u > 2 % pacientů užívajících Rabeprazol as vyšší frekvencí než u placeba, přičemž vykazuje následující nežádoucí účinky: bolest, bolest v krku, plynatost, bakteriální a zácpu. Další nežádoucí účinky uvedené v klinických studiích, které nereagují na výše uvedené standardy (> 2 % pacientů léčených rabeprazolem a> placebem) a mohou souviset s rabeprazolem, včetně: bolesti hlavy, bolesti v krku, průjmu, sucha v ústech, závratě, periferního edému, hepatitidy, hepatitidy, hepatitidy, bolesti svalů a kloubů.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Rabeto lék - 40 kontraindikováno v následujících případech:

rabeprazol je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na rabeprazol, substituční benzimidazoly nebo na kteroukoli složku lékové formy.

Opatrnost při používání

reakce na příznaky pomocí léčby Rabeprazolem nezabrání přítomnosti rakoviny žaludku.

Přítomnost rakoviny žaludku

Symptomy odezva na léčbu přípravkem Rabeprazol nevylučují přítomnost rakoviny žaludku. Pacient je vyléčen s gastroezofageálním refluxem, který je léčen po dobu až 40 měsíců Rabeprazolem a je sledován sérií žaludečních biopsií. Pacienti nejsou infikováni H. pylori (221 z 326 pacientů) bez klinicky významných patologických změn na žaludeční sliznici.

Pacienti s infekcí H. pylori na začátku (105 z 326 pacientů) mají mírný zánět odpovídající žaludku nebo mírný zánět v žaludečních jeskyních. Pacienti s mírou infekce nebo mírným zánětem v žaludku mají tendenci přejít na střední, zatímco pacient je klasifikován jako původní sklon být stabilní.

Pacienti s infekcemi nebo mírným zánětem v jeskyni žaludku mají tendenci zůstat stabilní. Na začátku mělo 8 % pacientů atrofii žaludečních žláz a 15 % pacientů s atrofií žaludku. Na konci má 15 % pacientů atrofii žláz v žaludku a 11 % atrofii v jeskyni žaludku. Asi 4 % pacientů má v některých bodech střevní abnormality, i když pokračují, ale nezaznamenávají konzistentní změnu.

Používá se pro starší osoby

Obecně neexistuje žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími a mladými lidmi.

Porucha funkce ledvin

Žádná úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Porucha funkce jater

U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. Vzhledem k nedostatku klinických údajů o rabeprazolu u pacientů se závažnou funkcí jater je nutné být u těchto pacientů opatrný.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádná zpráva.

Těhotenství

U těhotných žen neexistuje žádný adekvátní a dobrý test. Vzhledem k tomu, že výzkum reprodukce zvířat ne vždy předpovídá reakci u lidí, používejte tento lék během těhotenství pouze v případě potřeby.

Období kojení

Vzhledem k tomu, že se lék vylučuje do mateřského mléka, buďte opatrní při používání Rabeprazolu u kojících žen.

Léková interakce

Lék je metabolizován CYP 450

Rabeprazol je metabolizován Cytochromem P450 (CYP 450), což je enzymový systém, který metabolizuje léky. Výzkum na zdravých předmětech ukazuje, že Rabeprazol nemá klinické interakce s jinými léky metabolizovanými CYP450, jako je Warfarin a Theophyllin v jednorázové dávce, diazepam s použitím injekční dávky do jedné žíly a fenytoin s použitím jednotlivých intravenózních dávek (pro doplňkové perorální použití). Neexistuje žádný lékový interaktivní výzkum stabilního stavu rabeprazolu a dalších léků metabolizovaných tímto enzymem u pacientů.

warfarin

Existuje zpráva o pacientech s Inr a Protrombinem 6, kteří současně užívají inhibitory protonové pumpy, včetně rabeprazolu a warfarinu. Zvýšení Inr a doby protrombinu může vést k abnormálnímu krvácení a dokonce ke smrti.

cyklosporin

Into in vitro pomocí mikrosomových jater ukazuje, že rabeprazol inhibuje metabolismus cyklosporinu s IC 50 (50% koncentrace inhibitoru) je 62 mirkomolů, což je koncentrace 50krát vyšší než CMAX (maximální koncentrace) u zdravých dobrovolníků po 14 dnech s použitím 20 mg Rebeprazolu s ekvivalentní koncentrací.

Hodnota pH sloučeniny závisí na hodnotě pH v žaludku.

Rabeprazol způsobuje prodlouženou inhibici sekrece žaludeční kyseliny. Interakce se sloučeninami závisí na pH žaludku, které se má absorbovat kvůli vysoké úrovni sekrece kyseliny Rabeprazolem. Například u normálních pacientů současné užívání Rabeprazolu 20 mg/den postupně vedlo ke snížení biologické dostupnosti ketokomazolu o přibližně 30 % a zvýšení AUC a CMAX o 19 % a 29 %. Proto je nutné pacienty při současném užívání těchto léků s rabeprazolem sledovat. Současné užívání rabeprazolu a antacidů nemění plazmatické hladiny rabeprazolu související s klinickými hodnotami.

Současné užívání atazanaviru a inhibitorů protonové pumpy se nedoporučuje. Současné užívání atazanaviru s inhibitory protonové pumpy může snížit plazmatické koncentrace akanaviru a tím snížit účinky léčby.

Metabolické léčivo prostřednictvím CYP2C19

V klinické studii v Japonsku pro hodnocení Rabeprazolu u pacientů klasifikovaných jako genotyp CYP2C19 (n = 6 podle typu genotypu) jsou blokátory žaludeční kyseliny vyšší než u lidí se špatným metabolismem než u lidí se silným metabolismem. To může být způsobeno vyšší plazmatickou hladinou rabeprazolu u lidí se špatným metabolismem. Neexistuje žádná léková interaktivní studie sodné soli rabeprazolu s jinými léky metabolizovanými CYP2C19, aby se zjistilo, zda existují rozdíly mezi silnými metabolickými a slabými metabolickými lidmi.

Skladování

na suchém místě, při teplotách pod 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.