Rabeto 40mg Fiamingo medicamento para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones rabeprazol

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Información de composición	Contenido
rabeprazol	40 mg

Usos

Indicaciones

Rabeto - 40 está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, esófago o ulcerosa (ERGE)

Rabeto - 40 está indicado para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) para curar y curar todos los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago o úlcera (ERGE). Para pacientes con dolor después de 8 semanas de tratamiento, se puede considerar un tratamiento adicional con Rabeto-40 en 8 semanas.

Mantener la enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago o úlcera (ERGE)

Rabeto - 40 está indicado para mantener la cicatrización y reducir la tasa de síntomas de acidez estomacal en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago o úlcera (ERGE).

Los estudios verificados no tienen una duración superior a 12 meses.

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

Rabeto - 40 está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o más para tratar la acidez de estómago diurna y nocturna y otros síntomas combinados con reflujo gastroesofágico - esófago o úlcera.

Cura las úlceras duodenales

Rabeto - 40 está indicado en tratamientos de corta duración (máximo 4 semanas) para la curación de todos los síntomas de la úlcera duodenal. La mayoría de los pacientes se curan en 4 semanas.

Tratamiento de la secreción patológica, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison

Farmacología

Rabeprazol pertenece al grupo de compuestos antisecretores (reemplazado por la bomba de bencimidazol Proton Benzimidazol) no tiene ningún efecto anticolinérgico o antagonista de la histamina H2, pero bloquea las secreciones ácidas del estómago debido a la ATPasa H+/K+ en la superficie secreta de las células del estómago.

Debido a que esta enzima se considera una bomba ácida (protón) en la pared de la pared, Rabeprazol se identifica como un tipo de inhibidor de la bomba de protones del estómago. Rabeprazol selló el paso final de la secreción de ácido gástrico.

En la pared del estómago, el rabeprazol se protoniza, se acumula y se transforma en una sulfenamida activa. En investigaciones en tubos de ensayo, el rabeprazol se activa en productos químicos a pH 1,2 con una vida media de 78 segundos. Inhibe el transporte de ácido en las bolsas gástricas del cerdo en medio 90 segundos.

Actividad antisecreta

El efecto antisecretor comienza 1 hora después de tomar 20 mg de rabeprazol. El efecto inhibidor promedio del rabeprazol sobre la acidez del ácido gástrico durante 24 horas es del 88% del nivel máximo después de la primera vez. Rabeprazol 20 mg inhibe la secreción ácida por la harina de peptona y básicamente se compara con Placebo con 86% y 95%, correspondiendo y aumentando el porcentaje del periodo de 24 horas y pH estomacal > 3 es del 10% al 65%. Los efectos farmacológicos son relativamente prolongados en comparación con la vida media de la farmacocinética corta (1-2 horas), lo que refleja la inactividad prolongada de H+, K+ ATPASE.

Efectos sobre la exposición al ácido en el esófago

En pacientes con enfermedad de reflujo espeso y exposición ácida de mediana visión, Rabeprazol 20 mg y 40 mg al día reduce la exposición del esófago durante 24 horas. Después de 7 días de tratamiento, la tasa del 65% de las veces en que el pH del esófago

La normalización de la exposición al ácido en el esófago durante 24 horas se correlaciona con el pH del estómago > 4 en al menos el 35% del período de 24 horas: este nivel se logra en el 90% de los pacientes que usan Rabeprazol 40 mg. Con Rabeprazol 20 mg y 40 mg por día, se han observado efectos significativos en el estómago y el esófago después de un día de tratamiento y un efecto más evidente después de 7 días de tratamiento.

Efectos sobre la gastrina sérica

En pacientes con dosis diaria de rabeprazol durante hasta 8 semanas para tratar úlceras o rasguños, y en pacientes durante un máximo de 52 semanas para prevenir la recurrencia, la concentración promedio de gastrina aumenta dependiendo de la dosis. El valor medio del grupo aún se encuentra dentro del rango normal.

En un grupo de tratamientos diarios con Rabeprazol 20 mg durante 4 semanas, se ha duplicado la concentración promedio de gastrina en suero. Alrededor del 35% de estos sujetos de tratamiento desarrollan niveles séricos superiores al límite superior normal.

En un estudio sobre objetos Genotyp CYP2C19 en Japón, aquellos que tienen niveles séricos menos desarrollados son más importantes que las personas con metabolismo fuerte.

Efecto sobre las células ECL (células estilo cromo en el intestino, células similares a enterocromafines)

El aumento sérico secundario con fármacos antisecretos que estimulan la proliferación de células ECL en el estómago, con el tiempo puede provocar hiperplasia de células ECL en ratas y ratas blancas y carcinoides estomacales en ratones blancos, especialmente en ratones Cai.

En más de 400 pacientes tratados con rabeprazol (10 o 20 mg/día) durante 1 año, la tasa de hiperplasia de células ECL aumenta con el tiempo y con las dosis. Esto es consistente con los efectos farmacológicos de los inhibidores de la bomba. Ningún paciente desarrolla tumores, displasia o cambios cancerosos de las células ECL en la mucosa gástrica. Ningún paciente desarrolla carcinoides como comentar en ratas blancas.

Efectos endocrinos

La investigación en humanos durante hasta 1 año no detecta importancia clínica en el sistema endocrino. En un voluntario masculino sano para el tratamiento con rabeprazol durante 13 días, los cambios no buenos están clínicamente relacionados con los siguientes parámetros endocrinos: 17 β - estradiol, hormona estimulante de la tiroides, tiroxina, triyodotironina, proteína gin tiroxina, hormonas de la armadura, insulina, glucagón, renina, aldostoston, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Human Follure Human Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, hormona del crecimiento, dehidroepiandrosterona, cortisol montado en globulina, 6 β-hidroxicortisol en orina, testosterona sérica y cortisol durante 24 horas.

Otros efectos

En el tratamiento con rabeprazol durante hasta 1 año, todo el cuerpo afecta al sistema nervioso central, sistemas linfáticos, hemorragia, riñón, hígado, cardiovascular o respiratorio.

Farmacocinética

Después de tomar 20 mg de Rabeprazol, la concentración plasmática máxima (CMAX) de Rabeprazol se produce en un rango de 2 a 5 horas ~ 9 t máx). CMAX y AUC de rabeprazol linealmente dentro del rango de dosis de 10 mg a 40 mg cada 24 horas; Farmakocinética de rabeprazol no se cambia con el uso de muchas dosis. La vida media del plasma varía de 1 a 2 horas.

absorción y distribución

El uso biológico absoluto de los fármacos intravenosos es del 100%. Rabeprazol se une a las proteínas plasmáticas humanas en un 96,3%.

Metabolismo

rabeprazol se metaboliza fuertemente. El tioéter y el sufón son los principales metabolitos medidos en el suero humano. Estos metabolitos no tienen actividad antisecreta significativa. La investigación en tubos de ensayo muestra que rabeprazol se metaboliza en el hígado principalmente por el citocromo P450 3A (CYP 3A) en un metabólico SULLFON y por CYP450, 2C19 (CYP2 C19) en desmetil rabeprazol. Los metabolitos de hioéter se crean sin enzima debido a la reducción de rabeprazol. CYP2C19 muestra una diversidad genética debido a una escasez en algunos grupos de población (como el 3-5% de las personas, las de piel blanca y el 17-20% de los asiáticos). El metabolismo del rabeprazol es lento en estos grupos de población, por lo que son metabólicos lentos.

Eliminación

Después de 1 dosis única de 20 mg de rabeprazol marcada con 14 grados C radiactivos, aproximadamente el 90 % del fármaco se excreta en la orina, principalmente sus metabolitos de ácido carboxílico, glucurónido y ácido mercaptúrico. El resto se elimina con las heces. La recuperación total de la actividad radiactiva es del 99,8%. Ningún rabeprazol no ha cambiado en la orina o las heces.

Población especial

Ancianos

En 20 personas mayores sanas después de tomar Rabeprazol 20 mg/día/tiempo durante 7 días, el valor del AUC se duplica y la CMAX aumenta aproximadamente un 60% en comparación con el valor del grupo de control de jóvenes en paralelo. No hay evidencia de acumulación de medicamento después del uso/tiempo.

Niños

No existe ninguna investigación farmacocinética de rabeprazol en niños menores de 18 años.

Sexo y raza

En el análisis ajustado según el peso y la altura, la farmacocinética de Rabeprazol no muestra la diferencia clínica entre hombres y mujeres. En el estudio que utilizó diferentes tipos de rabeprazol, el valor del AUC para hombres japoneses sanos es aproximadamente entre un 50 y un 60 % mayor que el valor de hombres sanos en los EE. UU. Enfermedad renal

En 10 pacientes con enfermedad renal en fase terminal estable, la hemorragia debe mantenerse.

No existe diferencia clínica en la farmacocinética de Rabeprazol después de una dosis de 20 mg en comparación con 10 voluntarios sanos.

Enfermedad hepática

En el estudio de una dosis de más de 10 pacientes con cirrosis crónica leve, que acaba de ser ajustada para una dosis de 20 mg de Rabeprazol, el AUC 0 - 24 es aproximadamente el doble, la vida media eliminada es aproximadamente 2-3 veces mayor y el aclaramiento corporal total cae por debajo de la mitad del valor en personas sanas.

antes de tomar Rabeto 40mg Fiamingo medicamento para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (10 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

El medicamento Rabeto se utiliza por vía oral.

debe tragar Rabeto - 40 comprimidos intactos, no masticados, triturados ni rotos.

Se puede beber Rabeto - 40 con o no comida.

Dosis

Cura la enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago o úlcera (ERGE)

La dosis recomendada para adultos es una tableta de Rabeto una vez al día durante cuatro a ocho semanas. Para los pacientes que no se recuperan después de 8 semanas de tratamiento, es posible considerar el tratamiento durante otras 8 semanas con Rabeto.

Mantener la curación de la enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago o úlcera

La dosis recomendada por vía oral para adultos es un rabeto una vez al día.

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

La dosis recomendada para adultos es una tableta de rabeto una vez al día durante 4 semanas. Si los síntomas no desaparecen por completo después de 4 semanas, es posible considerar tratar un lote más.

Cura las úlceras duodenales

La dosis recomendada para adultos es un comprimido de Rabeto una vez al día después del desayuno durante un máximo de 4 semanas. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal dentro de las 4 semanas. Algunos pacientes necesitan tratamiento adicional para sanar.

Tratamiento de la secreción de enfermedades, incluido el síndrome de Zollinger - Ellison

La dosis de Rabeto para pacientes con enfermedades aumentó la secreción de la enfermedad en cada paciente. La dosis inicial recomendada por vía oral para adultos es de 60 mg, una vez al día. La dosis debe ajustarse en función de las necesidades de cada paciente y debe continuar en el tiempo según las indicaciones del clínico.

Algunos pacientes necesitan usar dosis más pequeñas. Se han utilizado dosis de hasta 100 mg una vez al día y 60 mg dos veces al día. Algunos pacientes con síndrome de ZoHinger - Ellison han sido tratados continuamente con Rabeprozol durante un máximo de un año.

Tratamiento a corto plazo para la enfermedad por reflujo de piel gruesa (ERGE) en adolescentes de 12 años en adelante

La dosis oral recomendada para adolescentes de 12 años en adelante es una tableta de Rabeto una vez al día durante un máximo de 8 semanas.

Pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal y hepática

No se deben realizar ajustes de dosis en pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedad renal o pacientes con deterioro leve a moderado de la función hepática. El uso de rabeprazol en pacientes con función hepática leve reducida a media conduce a un aumento de la exposición y una reducción de la excreción. Debido a la falta de datos clínicos sobre rabeprazol en pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe tener precaución con estos pacientes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? No conozco antídoto específico con rabeprazol. El rabeprazol es una gran parte de las proteínas y no es fácil de separar en caso de sobredosis, tratamiento sintomático y apoyo.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Rabeto - 40, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

En todo el mundo hay 2.900 pacientes tratados con Rabeprazol oral en ensayos clínicos de estadio I - II con diferentes dosis y tiempos de tratamiento.

Un análisis de efectos no deseados ocurre en >2% de los pacientes con Rabeprazol y con mayor frecuencia que Placebo, mostrando los siguientes efectos no deseados: dolor, dolor de garganta, flatulencia, bacteriano y estreñimiento. Otros efectos indeseables vistos en ensayos clínicos que no responden a los estándares anteriores (>2% de los pacientes tratados con rabeprazol y>placebo) y pueden estar relacionados con rabeprazol incluyen: dolor de cabeza, dolor de garganta, diarrea, sequedad de boca, mareos, edema periférico, hepatitis, hepatitis, dolor muscular y dolor en las articulaciones.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Rabeto - 40 contraindicado en los siguientes casos:

rabeprazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al rabeprazol, a los bencimidazoles de reemplazo o a cualquier ingrediente del medicamento.

Precaución al utilizar

responder a los síntomas con la terapia con rabeprazol no previene la presencia de cáncer de estómago.

La presencia de cáncer de estómago

Los síntomas de respuesta al tratamiento con rabeprazol no descartan la presencia de cáncer de estómago. El paciente es curado con enfermedad por reflujo gastroesofágico para ser tratado por hasta 40 meses con Rabeprazol y es monitoreado con una serie de biopsias gástricas. Los pacientes no están infectados con H.pylori (221 de 326 pacientes) sin cambios patológicos clínicamente importantes en la mucosa del estómago.

Los pacientes con H. Pylori infectados al principio (105 de 326 pacientes) tienen una inflamación leve que se adapta al estómago o una inflamación leve en las cavidades gástricas. Los pacientes con un nivel de infección o inflamación leve en el estómago tienden a tornarse a medio, mientras que el paciente se clasifica como original con tendencia a estar estable.

Los pacientes con infecciones o inflamación leve en la cueva del estómago tienden a permanecer estables. Al principio, el 8% de los pacientes tenía atrofia de las glándulas del estómago y el 15% de los pacientes tenían atrofia del estómago. Al final, el 15% de los pacientes presenta atrofia de las glándulas del estómago y el 11% presenta atrofia de la cavidad estomacal. Alrededor del 4 % de los pacientes presentan anomalías intestinales en algunos puntos y continúan sin notar un cambio constante.

Utilizado para personas mayores

En general, no existe diferencia en seguridad y eficacia entre personas mayores y jóvenes.

Deterioro de la función renal

No se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Deterioro de la función hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro leve de la función hepática. Debido a la falta de datos clínicos sobre rabeprazol en pacientes con función hepática grave, es necesario tener precaución con estos pacientes.

Capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Sin informe.

Embarazo

No existe una prueba adecuada y buena en mujeres embarazadas. Debido a que las investigaciones sobre reproducción animal no siempre predicen la respuesta en humanos, use este medicamento sólo durante el embarazo si es necesario.

Período de lactancia

Debido a que el medicamento se secreta en la leche materna, tenga cuidado al usar Rabeprazol en mujeres que amamantan.

Interacción farmacológica

El fármaco se metaboliza por CYP 450

El rabeprazol es metabolizado por el citocromo P450 (CYP 450), que es un sistema enzimático que metaboliza los fármacos. La investigación en objetos sanos muestra que el rabeprazol no tiene interacciones clínicas con otros fármacos metabolizados por CYP450, como la warfarina y la teofilina en dosis única, el diazepam en inyección intravenosa única y la fenitoína en dosis intravenosas únicas (para uso oral suplementario). No existen investigaciones interactivas entre fármacos sobre el estado estable de rabeprazol y otros fármacos metabolizados por esta enzima en pacientes.

warfarina

Hay un informe sobre pacientes con Inr y Protrombina 6 que usan inhibidores de la bomba de protones, incluidos rabeprazol y warfarina simultáneamente. El aumento del Inr y del tiempo de protrombina puede provocar hemorragias anormales e incluso la muerte.

ciclosporina

In vitro usando microsom hígado muestra que rabeprazol inhibe el metabolismo de la ciclosporina con IC 50 (concentración de inhibidor del 50%) es 62 mircomol, una concentración 50 veces mayor que CMAX (concentración máxima) en voluntarios sanos después de 14 días usando 20 mg de Rebeprazol con una concentración equivalente.

El compuesto depende del pH del estómago para absorberse

El rabeprazol provoca una inhibición prolongada de la secreción ácida del estómago. La interacción con los compuestos depende del pH del estómago para absorberlos debido al alto nivel de secreción ácida del rabeprazol. Por ejemplo, en sujetos normales, el uso simultáneo de rabeprazol 20 mg/día condujo gradualmente a una reducción de aproximadamente el 30% de la biodisponibilidad del ketocomazol y a un aumento del AUC y la CMAX del 19% y el 29%, respectivamente. Por lo tanto, es necesario controlar a los pacientes cuando utilizan estos medicamentos simultáneamente con rabeprazol. El uso simultáneo de rabeprazol y antiácidos no cambia los niveles plasmáticos de rabeprazol en relación con la clínica.

No se recomienda el uso simultáneo de atazanavir e inhibidores de la bomba de protones. El uso simultáneo de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones puede reducir las concentraciones plasmáticas de acanavir y, por tanto, reducir los efectos del tratamiento.

Medicamento metabólico por CYP2C19

En un estudio clínico realizado en Japón, para evaluar Rabeprazol en pacientes clasificados como genotipo CYP2C19 (n = 6 según el tipo de genotipo), los bloqueadores de ácido gástrico son mayores en personas con metabolismo pobre que en personas con metabolismo fuerte. Esto puede deberse a un nivel más alto de rabeprazol en plasma en personas con metabolismo deficiente. No existe ningún estudio de interacción farmacológica del rabeprazol sódico con otros fármacos metabolizados por CYP2C19 para ver si existe una variación en personas metabólicas fuertes y metabólicas débiles.

Almacenamiento

en lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz.

Otras drogas

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