Obat Fiamingo Rabeto 40mg untuk pengobatan gastroesophageal reflux (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rabeprazol

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Rabeprazol	40mg

Kegunaan

Indikasi

Rabeto - 40 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal, esofagus atau tukak lambung (GERD)

Rabeto - 40 diindikasikan untuk pengobatan jangka pendek (4 hingga 8 minggu) untuk penyembuhan dan semua gejala penyakit refluks gastroesofageal - esofagus atau maag (GERD). Untuk pasien yang mengalami nyeri setelah 8 minggu pengobatan, pengobatan tambahan dapat dipertimbangkan dengan Rabeto-40 dalam 8 minggu.

Menjaga penyakit refluks gastroesofageal - esofagus atau maag (GERD)

Rabeto - 40 diindikasikan untuk mempertahankan penyembuhan dan mengurangi tingkat gejala sakit maag pada pasien dengan penyakit refluks gastroesofageal - esofagus atau maag (GERD).

Studi terverifikasi tidak berlangsung lebih dari 12 bulan.

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal (GERD)

Rabeto - 40 diindikasikan untuk orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk mengobati mulas siang dan malam serta gejala lain yang dikombinasikan dengan refluks gastroesofageal - esofagus atau maag.

Menyembuhkan tukak duodenum

Rabeto - 40 diindikasikan untuk pengobatan jangka pendek (maksimal 4 minggu) untuk penyembuhan dan semua gejala tukak duodenum. Kebanyakan pasien sembuh dalam waktu 4 minggu.

Pengobatan sekresi patologis, termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Farmakologi

Rabeprazol termasuk dalam kelompok senyawa anti-sekresi (menggantikan pompa Benzimidazol Proton Benzimidazol) tidak memiliki efek anti-kolinergik atau antagonis Histamin H2 tetapi memblokir sekresi asam lambung karena H+/K+ ATPase di permukaan rahasia sel lambung.

Karena enzim ini dianggap sebagai pompa (proton) asam di dinding dinding, Rabeprazol diidentifikasi sebagai jenis penghambat pompa proton lambung. Rabeprazol menutup langkah terakhir sekresi asam lambung.

Di dinding lambung, Rabeprazol diprotonisasi, terakumulasi dan diubah menjadi sulfenamid aktif. Dalam penelitian di tabung reaksi, Rabeprazol diaktivasi secara kimia pada pH 1,2 dengan waktu paruh 78 detik. Ini menghambat pengangkutan asam dalam kantong lambung babi dalam waktu setengah 90 detik.

Aktivitas anti-rahasia

Efek anti-sekresi dimulai dalam 1 jam setelah mengonsumsi 20 mg Rabeprazol. Rata-rata efek penghambatan rabeprazol terhadap keasaman asam lambung selama 24 jam adalah 88% dari tingkat maksimum setelah pemberian pertama. Rabeprazol 20 mg menghambat sekresi asam oleh makanan pepton dan pada dasarnya dibandingkan dengan Placebo dengan 86% dan 95%, sesuai dan meningkatkan persentase periode 24 jam dan pH lambung> 3 adalah dari 10% menjadi 65%. Efek farmakologisnya relatif lebih lama dibandingkan dengan waktu paruh farmakokinetik yang pendek (1-2 jam) yang mencerminkan ketidakaktifan H+, K+ ATPASE yang berkepanjangan.

Efek pada paparan asam di esofagus

Pada pasien dengan penyakit refluks kental dan paparan asam rabun sedang, Rabeprazol 20 mg dan 40 mg setiap hari mengurangi paparan ke esofagus selama 24 jam. Setelah 7 hari pengobatan, laju 65% waktu ketika pH esofagus

Normalisasi paparan asam di kerongkongan selama 24 jam berkorelasi dengan pH lambung> 4 setidaknya dalam 35% dari periode 24 jam: Tingkat ini dicapai pada 90% pasien yang menggunakan Rabeprazol 40 mg. Dengan Rabeprazol 20 mg dan 40 mg per hari, terlihat efek yang berarti pada lambung dan kerongkongan setelah seharian pengobatan dan efek yang lebih nyata setelah 7 hari pengobatan.

Efek pada gastrin serum

Pada pasien dengan dosis harian Rabeprazol hingga 8 minggu untuk mengobati ulseratif atau goresan, dan pada pasien maksimal 52 minggu untuk mencegah kekambuhan, konsentrasi rata-rata gastrin meningkat tergantung dosis. Nilai rata-rata kelompok tersebut masih dalam rentang normal.

Pada kelompok pengobatan harian dengan Rabeprazol 20 mg selama 4 minggu, terjadi penggandaan konsentrasi rata-rata Gastrin dalam serum. Sekitar 35% dari subjek pengobatan ini mengalami kadar serum lebih tinggi dari batas atas normal.

Dalam sebuah penelitian terhadap objek Genotip CYP2C19 di Jepang, mereka yang tingkat serumnya kurang berkembang secara signifikan dibandingkan orang dengan metabolisme kuat.

Efek pada sel ECL (sel bergaya kromium di usus, sel mirip enterokromafin)

Peningkatan serum sekunder dengan obat anti rahasia yang merangsang proliferasi sel ECL di lambung, lama kelamaan dapat menyebabkan hiperplasia sel ECL pada tikus dan tikus putih serta karsinoid lambung pada tikus putih, terutama pada tikus Cai.

Pada lebih dari 400 pasien yang diobati dengan rabeprazol (10 atau 20 mg/hari) hingga 1 tahun, tingkat hiperplasia sel ECL meningkat seiring waktu dan seiring dengan dosis. Hal ini konsisten dengan efek farmakologis dari penghambat pompa. Tidak ada pasien yang mengalami perubahan tumor, displasia atau kanker pada sel ECL di mukosa lambung. Tidak ada pasien yang mengembangkan Karsinoid untuk dikomentari pada tikus putih.

Efek endokrin

Penelitian pada manusia hingga 1 tahun tidak mendeteksi signifikansi klinis pada sistem endokrin. Pada sukarelawan pria sehat yang menjalani pengobatan Rabeprazol selama 13 hari, perubahan yang tidak baik secara klinis terkait dengan parameter endokrin berikut: 17 - estradiol, hormon perangsang tiroid, tiroksin, triiodothyronin, protein gin tiroksin, hormon Armor, Insulin, Glukagon, Renin, Aldostoston, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Follure Manusia Follure Manusia Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, hormon pertumbuhan, dehydroepiandrosteron, globulin-mounted cortisol, 6 β- hydroxycortisol urin, serum testosteron dan kortisol selama 24 jam.

Efek lainnya

Dalam pengobatan dengan rabeprazol hingga 1 tahun, seluruh tubuh berpengaruh pada sistem saraf pusat, sistem limfatik, perdarahan, ginjal, hati, kardiovaskular atau pernapasan.

farmakokinetik

Setelah mengonsumsi 20 mg Rabeprazol, konsentrasi puncak plasma (CMAX) Rabeprazol terjadi dalam kisaran 2 - 5 jam ~ 9 t max). CMAX dan AUC Rabeprazol secara linier dalam kisaran dosis 10 mg hingga 40 mg setiap 24 jam; Farmakokinetik Rabeprazol tidak berubah dengan penggunaan banyak dosis. Setengah umur plasma berpindah dari 1 hingga 2 jam.

penyerapan dan distribusi

Penggunaan biologis absolut dari obat-obatan intravena adalah 100%. Rabeprazol melekat pada protein plasma manusia sebesar 96,3%.

Metabolisme

rabeprazol dimetabolisme dengan kuat. Thioether dan suffon adalah metabolit utama yang diukur dalam serum manusia. Metabolit ini tidak memiliki aktivitas anti-rahasia yang signifikan. Penelitian di tabung reaksi menunjukkan bahwa Rabeprazol dimetabolisme di hati terutama oleh sitokrom P450 3A (CYP 3A) menjadi metabolik SULLFON, dan oleh CYP450, 2C19 (CYP2 C19) menjadi Desmethyl Rabeprazol. Metabolit hioeter dibuat tanpa enzim karena reduksi Rabeprazol. CYP2C19 menunjukkan keragaman genetik akibat kekurangan pada beberapa kelompok populasi (seperti 3-5% orang berkulit putih dan 17-20% orang Asia). Metabolisme rabeprazol lambat pada kelompok populasi ini, sehingga metabolismenya lambat.

Eliminasi

Setelah 1 dosis tunggal 20 mg Rabeprazol bertanda 14 derajat radioaktif C, sekitar 90% obat diekskresikan dalam urin, terutama asam karboksilat, glukuronid, dan metabolit asam merkapturatnya. Sisanya dibuang melalui feses. Pemulihan keseluruhan aktivitas radioaktif adalah 99,8%. Tidak ada rabeprazol yang tidak berubah dalam urin atau feses.

Populasi khusus

Lansia

Pada 20 orang lanjut usia yang sehat setelah mengonsumsi Rabeprazol 20 mg/hari/waktu selama 7 hari, nilai AUC menjadi dua kali lipat dan CMAX meningkat sekitar 60% dibandingkan dengan nilai kelompok kontrol orang muda secara paralel. Tidak ada bukti akumulasi obat setelah penggunaan/waktu.

Anak-anak

Belum ada penelitian farmakokinetik Rabeprazol pada anak di bawah 18 tahun.

Jenis kelamin dan ras

Pada analisis yang disesuaikan dengan berat dan tinggi badan, farmakokinetik Rabeprazol tidak menunjukkan perbedaan klinis antara pria dan wanita. Dalam penelitian yang menggunakan berbagai jenis rabeprazol, nilai AUC pada pria Jepang yang sehat sekitar 50 - 60% lebih besar dibandingkan nilai AUC pada pria sehat di AS.Penyakit ginjal

Pada 10 pasien penyakit ginjal pada stadium akhir stabil, perdarahan harus dipertahankan.

Tidak ada perbedaan klinis farmakokinetik Rabeprazol setelah dosis 20 mg jika dibandingkan dengan 10 sukarelawan sehat.

Penyakit hati

Dalam penelitian terhadap dosis lebih dari 10 pasien dengan sirosis kronis ringan, yang baru saja disesuaikan dengan dosis 20 mg Rabeprazol, AUC 0 - 24 sekitar dua kali lipat, waktu paruh dihilangkan sekitar 2-3 kali lebih tinggi dan pembersihan seluruh tubuh turun di bawah setengah nilai pada orang sehat.

Sebelum mengambil Obat Fiamingo Rabeto 40mg untuk pengobatan gastroesophageal reflux (10 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat rabeto digunakan untuk oral.

harus menelan Rabeto - 40 tablet utuh, tidak dikunyah, dihancurkan atau dipecah.

Boleh minum Rabeto - 40 dengan atau tidak bersama makanan.

Dosis

Menyembuhkan penyakit gastroesophageal reflux - esofagus atau maag (GERD)

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah tablet Rabeto sekali sehari selama empat hingga delapan minggu. Untuk pasien yang tidak sembuh setelah 8 minggu pengobatan, dimungkinkan untuk mempertimbangkan pengobatan selama 8 minggu lagi dengan Rabeto.

Mempertahankan penyembuhan penyakit refluks gastroesofagus - esofagus atau maag

Dosis oral yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah rabeto sekali sehari.

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal (GERD)

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah tablet rabeto sehari sekali selama 4 minggu. Jika gejalanya tidak hilang sepenuhnya setelah 4 minggu, Anda dapat mempertimbangkan pengobatan satu kali lagi.

Menyembuhkan tukak duodenum

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah tablet Rabeto sehari sekali setelah sarapan pagi selama maksimal 4 minggu. Mayoritas pasien menderita tukak duodenum dalam waktu 4 minggu. Beberapa pasien memerlukan perawatan tambahan untuk sembuh.

Pengobatan penyakit sekresi, termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Dosis rabeto untuk pasien dengan penyakit meningkatkan sekresi penyakit pada setiap pasien. Dosis yang dianjurkan mulai oral untuk orang dewasa adalah 60 mg, sekali sehari. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan masing-masing pasien dan harus terus berlanjut dalam jangka waktu sesuai anjuran klinis.

Beberapa pasien perlu menggunakan dosis yang lebih kecil. Dosis yang digunakan adalah 100 mg sekali sehari dan 60 mg dua kali sehari. Beberapa pasien dengan sindrom ZoHinger - Ellison telah dirawat terus menerus dengan Rabeprozol selama maksimal satu tahun.

Pengobatan jangka pendek untuk penyakit refluks kulit tebal (GERD) pada remaja berusia 12 tahun ke atas

Dosis oral yang dianjurkan untuk remaja usia 12 tahun ke atas adalah tablet Rabeto sehari sekali selama maksimal 8 minggu.

Pasien lanjut usia, gangguan fungsi ginjal dan hati

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia, pasien dengan penyakit ginjal atau pasien dengan gangguan fungsi hati ringan hingga sedang. Penggunaan rabeprazol pada pasien dengan penurunan fungsi hati ringan hingga sedang menyebabkan peningkatan paparan dan penurunan ekskresi. Karena kurangnya data klinis tentang rabeprazol pada pasien dengan gagal hati parah, pasien ini harus berhati-hati.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak mengetahui obat penawar spesifik untuk rabeprazol. Rabeprazole adalah sebagian besar protein dan tidak mudah dipisahkan jika terjadi overdosis, pengobatan dan dukungan simtomatik.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Rabeto - 40, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

di seluruh dunia, terdapat 2.900 pasien yang diobati dengan Rabeprazol oral dalam uji klinis tahap I - II dengan dosis dan waktu pengobatan yang berbeda.

Analisis efek yang tidak diinginkan terjadi pada> 2% pasien dengan Rabeprazol dan dengan frekuensi yang lebih besar dibandingkan Placebo, menunjukkan efek yang tidak diinginkan berikut: nyeri, sakit tenggorokan, perut kembung, bakteri, dan sembelit. Efek lain yang tidak diinginkan terlihat dalam uji klinis yang tidak memenuhi standar di atas (> 2% pasien yang diobati dengan rabeprazol dan> plasebo) dan mungkin terkait dengan rabeprazol termasuk: sakit kepala, sakit tenggorokan, diare, mulut kering, pusing, edema perifer, hepatitis, hepatitis, hepatitis, nyeri otot dan nyeri sendi.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Rabeto - 40 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

rabeprazole dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap rabeprazol, benzimidazol pengganti, atau bahan apa pun dalam bentuk obat.

Perhatian saat menggunakan

menanggapi gejala dengan terapi Rabeprazol tidak mencegah munculnya kanker lambung.

Adanya kanker lambung

Respon gejala terhadap terapi Rabeprazol tidak mengesampingkan adanya kanker lambung. Pasien yang menderita penyakit refluks gastroesofageal disembuhkan hingga dirawat hingga 40 bulan dengan Rabeprazol dan dipantau dengan serangkaian biopsi lambung. Pasien tidak terinfeksi H.pylori (221 dari 326 pasien) tanpa perubahan patologis penting secara klinis pada mukosa lambung.

Pasien yang terinfeksi H. Pylori pada awal (105 dari 326 pasien) mengalami peradangan ringan di lambung atau peradangan ringan di gua lambung. Pasien dengan tingkat infeksi atau peradangan ringan pada lambung cenderung berubah menjadi sedang, sedangkan pasien tergolong pada kecenderungan awal stabil.

Penderita infeksi atau peradangan ringan pada gua lambung cenderung tetap stabil. Pada awalnya, 8% pasien mengalami atrofi kelenjar lambung dan 15% pasien mengalami atrofi lambung. Pada akhirnya, 15% pasien mengalami atrofi kelenjar di lambung dan 11% mengalami atrofi di gua lambung. Sekitar 4% pasien mengalami kelainan usus di beberapa titik saat melanjutkan tetapi tidak menyadari perubahan yang konsisten.

Digunakan untuk orang tua

Secara umum, tidak ada perbedaan keamanan dan efektivitas antara lansia dan remaja.

Gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Gangguan fungsi hati

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan. Karena kurangnya data klinis tentang rabeprazol pada pasien dengan fungsi hati yang parah, maka perlu kehati-hatian pada pasien ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan.

Kehamilan

Tidak ada tes yang memadai dan baik pada wanita hamil. Karena penelitian reproduksi hewan tidak selalu memprediksi respons pada manusia, gunakan obat ini hanya selama kehamilan jika diperlukan.

Masa menyusui

Karena obat ini disekresikan dalam ASI, berhati-hatilah saat menggunakan Rabeprazol untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Obat dimetabolisme oleh CYP 450

Rabeprazol dimetabolisme oleh Sitokrom P450 (CYP 450) yang merupakan sistem enzim yang memetabolisme obat. Penelitian pada objek sehat menunjukkan bahwa Rabeprazol tidak memiliki interaksi klinis dengan obat lain yang dimetabolisme oleh CYP450, seperti Warfarin dan Teofilin dosis tunggal, diazepam dosis injeksi vena tunggal, dan fenitoin dosis tunggal intravena (untuk penggunaan oral tambahan). Tidak ada penelitian interaktif obat mengenai keadaan stabil rabeprazol dan obat lain yang dimetabolisme oleh enzim ini pada pasien.

warfarin

Ada laporan pasien Inr dan Protrombin 6 yang menggunakan inhibitor pompa proton, termasuk rabeprazol dan warfarin secara bersamaan. Peningkatan Inr dan waktu protrombin dapat menyebabkan perdarahan abnormal bahkan kematian.

siklosporin

Secara in vitro menggunakan mikrosom hati menunjukkan bahwa rabeprazol menghambat metabolisme siklosporin dengan IC 50 (konsentrasi inhibitor 50%) adalah 62 mircomol, konsentrasi 50 kali lebih tinggi dari CMAX (konsentrasi maksimum) pada sukarelawan sehat setelah 14 hari menggunakan 20 mg Rebeprazol dengan konsentrasi setara.

Senyawa tersebut tergantung pada pH lambung untuk menyerap

Rabeprazol menyebabkan penghambatan sekresi asam lambung yang berkepanjangan. Interaksi dengan senyawa tergantung pada pH lambung untuk menyerap karena tingginya tingkat sekresi asam oleh Rabeprazol. Misalnya, pada objek normal, penggunaan simultan Rabeprazol 20 mg/hari secara bertahap menyebabkan penurunan bioavailabilitas ketocomazol sekitar 30% dan peningkatan AUC dan CMAX masing-masing sebesar 19% dan 29%. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan terhadap pasien saat menggunakan obat tersebut bersamaan dengan rabeprazol. Penggunaan rabeprazol dan antasida secara bersamaan tidak mengubah kadar rabeprazol plasma terkait dengan klinis.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Atazanavir dan inhibitor pompa proton secara bersamaan. Penggunaan Atazanavir secara bersamaan dengan penghambat pompa proton dapat mengurangi konsentrasi acanavir plasma sehingga mengurangi efek pengobatan.

Obat metabolik oleh CYP2C19

Dalam studi klinis di Jepang, untuk mengevaluasi Rabeprazol pada pasien yang diklasifikasikan sebagai genotip CYP2C19 (n = 6 Menurut tipe genotip), penghambat asam lambung lebih tinggi dibandingkan pada orang dengan metabolisme buruk dibandingkan pada orang dengan metabolisme kuat. Hal ini mungkin disebabkan oleh rabeprazole plasma yang lebih tinggi pada orang dengan metabolisme yang buruk. Tidak ada studi interaktif obat antara natrium Rabeprazol dengan obat lain yang dimetabolisme oleh CYP2C19 untuk melihat apakah ada perbedaan pada orang dengan metabolisme kuat dan metabolisme lemah.

Penyimpanan

di tempat kering, suhu di bawah 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.