위식도역류질환치료제 라베토 40mg 피아밍고 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 라베프라졸

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
라베프라졸	40mg

용도

표시

Rabeto - 40은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

위식도 역류 질환, 식도 또는 궤양성(GERD) 치료

라베토-40은 위식도 역류 질환(식도 또는 궤양(GERD))의 모든 증상과 치료를 위한 단기 치료(4~8주)로 사용됩니다. 8주 치료 후 통증이 있는 환자의 경우 8주 후 라베토-40의 추가 치료를 고려할 수 있다.

위식도 역류 질환 - 식도 또는 궤양(GERD) 유지

라베토(Rabeto) - 40은 위식도 역류 질환(식도 또는 궤양(GERD)) 환자의 치유를 유지하고 가슴쓰림 증상의 비율을 감소시키는 데 사용됩니다.

검증된 연구는 12개월 이상 지속되지 않습니다.

위식도 역류 질환(GERD) 치료

라베토(Rabeto) - 40은 성인과 12세 이상의 청소년이 밤낮으로 속쓰림 및 위식도 역류와 결합된 기타 증상(식도 또는 궤양)을 치료하기 위해 사용됩니다.

십이지장궤양을 치료합니다

라베토-40은 십이지장궤양의 모든 증상과 치료를 위한 단기치료(최대 4주)로 사용된다. 대부분의 환자는 4주 이내에 치료됩니다.

졸링거-엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 분비물의 치료

약리학

Rabeprazol은 항분비 화합물군(Benzimidazol Proton Benzimidazol 펌프 대체)에 속하며 히스타민 H2의 항콜린성 또는 길항 효과는 없지만 위 세포의 비밀 표면에 있는 H+/K+ ATPase로 인해 위산 분비를 차단합니다.

이 효소는 체내에서 펌프(양성자) 산으로 간주되기 때문입니다. 벽의 벽에서 Rabeprazol은 일종의 위 양성자 펌프 억제제로 식별됩니다. 라베프라졸은 위산 분비의 마지막 단계를 봉쇄했습니다.

위벽에서 라베프라졸은 양성자화되어 축적되어 활성 설펜아미드로 전환됩니다. 시험관 연구에서 Rabeprazol은 pH 1,2의 화학 물질에서 활성화되며 반 수명은 78초입니다. 90초 반만에 돼지 위백으로의 산 이동을 억제합니다.

비밀보호 활동

라베프라졸 20mg 복용 후 1시간 이내에 항분비 효과가 나타납니다. 24시간 동안 라베프라졸의 위산 산성도에 대한 평균 억제 효과는 첫 사용 후 최대치의 88%이다. 라베프라졸 20mg은 펩톤밀에 의한 산 분비를 억제하며 기본적으로 위약과 비교하면 86%와 95%로 24시간 동안 및 위 pH > 3의 비율이 10%에서 65%로 증가합니다. H+, K+ ATPASE의 장기간 비활성을 반영하여 짧은 약동학(1~2시간)의 반감기에 비해 약리학적 효과가 상대적으로 연장됩니다.

식도에서 산에 대한 노출에 대한 영향

역류 질환이 심하고 중시 위산에 노출된 환자의 경우 라베프라졸 20mg과 40mg을 매일 24시간 동안 식도에 대한 노출을 줄입니다. 치료 7일 후 식도 pH가

24시간 동안 식도에서 산에 대한 노출의 정상화는 24시간 기간 중 최소 35%에서 위 pH > 4와 상관관계가 있습니다. 이 수준은 라베프라졸 40mg을 사용하는 환자의 90%에서 달성됩니다. 라베프라졸 20mg 및 40mg을 하루 투여한 경우 치료 하루 후 위와 식도에 의미 있는 효과가 나타났고, 치료 7일 후에는 더욱 확실한 효과가 나타났습니다.

혈청 가스트린에 대한 효과

궤양이나 긁힘 치료를 위해 라베프라졸을 매일 최대 8주까지 투여하고 환자의 경우 재발 방지를 위해 최대 52주 동안 투여량에 따라 가스트린 평균 농도가 상승합니다. 그룹의 평균값은 아직 정상 범위 내에 있습니다.

4주 동안 라베프라졸 20mg을 매일 투여한 그룹에서 혈청 내 가스트린의 평균 농도가 두 배로 증가했습니다. 이러한 치료 대상자의 약 35%는 정상 상한치보다 높은 혈청 수치를 나타냅니다.

일본의 유전자형 CYP2C19 개체에 대한 연구에서는 혈청 수준이 덜 발달한 사람이 대사가 강한 사람보다 유의미합니다.

ECL 세포(장내 크롬형 세포, 장크롬친화세포 유사 세포)에 미치는 영향

시간이 지남에 따라 위에서 ECL 세포의 증식을 자극하는 비밀 약물에 의한 2차 혈청 증가는 쥐와 흰 쥐의 ECL 세포 증식 및 흰 쥐, 특히 Cai 쥐의 위 카르시노이드를 유발할 수 있습니다.

라베프라졸(1일 10 또는 20mg)을 1년간 치료받은 400명 이상의 환자에서 ECL 세포 증식률은 시간 경과에 따라 용량에 따라 증가했습니다. 이는 펌프 억제제의 약리학적 효과와 일치합니다. 어떤 환자도 위 점막의 ECL 세포에 종양, 이형성증 또는 암 변화가 발생하지 않습니다. 흰쥐에서 언급할 만한 카르시노이드가 발생한 환자는 없습니다.

내분비 효과

최대 1년간의 인간 연구에서는 내분비계에 대한 임상적 중요성이 발견되지 않았습니다. 13일간 라베프라졸 치료를 받은 건강한 남성 지원자에게서 임상적으로 좋지 않은 변화는 다음과 같은 내분비 매개변수와 관련이 있습니다: 17β - 에스트라디올, 갑상선 자극 호르몬, 티록신, 트리요오드티로닌, 단백질 진 티록신, 갑옷 호르몬, 인슐린, 글루카곤, 레닌, 알도스토스톤, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Human Follure Human Follure Follure, Loll Follure 인간 인간 Foll ProLactin, 성장 호르몬, 디히드로에피안드로스테론, 글로불린 탑재 코르티솔, 6β-히드록시코르티솔 소변, 혈청 테스토스테론 및 코르티솔을 24시간 동안 투여합니다.

기타 효과

최대 1년 동안 라베프라졸을 치료하면 중추신경계, 림프계, 출혈, 신장, 간, 심혈관 또는 호흡기에 전신 효과가 나타납니다.

약동학

라베프라졸 20mg 복용 후 라베프라졸의 혈장 최고 농도(CMAX)는 2~5시간~최대 9t의 범위에서 발생합니다. 라베프라졸의 CMAX 및 AUC는 24시간마다 10mg ~ 40mg의 용량 범위 내에서 선형적으로 적용됩니다. 라베프라졸의 약동학은 많은 용량을 사용해도 변하지 않습니다. 플라즈마 수명의 절반은 1시간에서 2시간으로 이동합니다.

흡수 및 분포

기어 정맥 주사 약물의 절대 생물학적 사용률은 100%입니다. 라베프라졸은 인간 혈장 단백질에 96.3% 결합됩니다.

신진대사

라베프라졸은 강하게 대사됩니다. Thioether와 suffon은 인간 혈청에서 측정되는 주요 대사산물입니다. 이러한 대사산물에는 중요한 비밀 방지 활성이 없습니다. 시험관 연구에 따르면 라베프라졸은 간에서 주로 사이토크롬 P450 3A(CYP 3A)에 의해 SULLFON 대사로 대사되고, CYP450, 2C19(CYP2 C19)에 의해 데스메틸 라베프라졸로 대사되는 것으로 나타났습니다. 히오에테르 대사산물은 라베프라졸 환원으로 인해 효소 없이 생성됩니다. CYP2C19는 일부 인구 집단(예: 3~5%의 사람, 흰 피부, 17~20%의 아시아인)에서 부족으로 인한 유전적 다양성을 보여줍니다. 이들 인구 집단에서는 라베프라졸의 신진대사가 느리기 때문에 신진대사가 느립니다.

제거

방사성 C가 14도인 라베프라졸 20mg을 1회 1회 투여한 후 약물의 약 90%(주로 카르복실산, 글루쿠로니드 및 머캅투르산 대사산물)가 소변으로 배설됩니다. 나머지는 대변으로 배출됩니다. 방사능의 전체 회수율은 99.8%입니다. 라베프라졸은 소변이나 대변에서 변화가 없었습니다.

특수 인구

노인

건강한 노인 20명에게 라베프라졸 20mg/일/시간을 7일 동안 복용한 후 젊은 층 대조군에 비해 AUC 값이 2배, CMAX 값이 약 60% 증가한 것으로 나타났습니다. 사용/시간 이후 약물 축적의 증거는 없습니다.

어린이

18세 미만의 소아에 대한 라베프라졸에 대한 약동학 연구는 없습니다.

성별과 인종

체중과 신장에 따라 조정한 분석에서 라베프라졸의 약동학은 남성과 여성 사이에 임상적 차이를 보이지 않습니다. 다양한 유형의 라베프라졸을 사용한 연구에서 건강한 일본 남성의 AUC 값은 미국의 건강한 남성의 값보다 약 50~60% 더 컸습니다.신장 질환

말기안정기 신장질환 환자 10명에서는 출혈을 유지해야 한다.

건강한 지원자 10명과 비교했을 때 20mg을 투여한 후 라베프라졸의 약동학에는 임상적 차이가 없습니다.

간질환

10명이 넘는 경증 만성 간경변증 환자를 대상으로 한 연구에서 라베프라졸 20mg 용량으로 조정한 결과, AUC 0~24는 약 2배, 반감기는 약 2~3배 더 높게 제거되었으며 전신 청소율은 건강한 사람의 절반 이하로 떨어졌습니다.

복용 전 위식도역류질환치료제 라베토 40mg 피아밍고 (10수포 x 10정)

사용방법

라베토약은 경구용으로 사용됩니다.

라베토(Rabeto) - 씹거나 부수거나 부서지지 않은 온전한 40정을 삼켜야 합니다.

라베토는 음식과 상관없이 40잔까지 마실 수 있습니다.

복용량

위식도 역류 질환 - 식도 또는 궤양(GERD)을 치료합니다.

성인의 권장 복용량은 라베토 정제를 4~8주 동안 1일 1회 복용하는 것입니다. 8주 치료 후에도 회복되지 않는 환자의 경우 라베토로 8주 더 치료를 고려할 수 있다.

위식도 역류 질환(식도 또는 궤양)의 치유 유지

성인 경구용 권장용량은 1일 1회 라베토입니다.

위식도 역류 질환(GERD) 치료

성인의 권장 복용량은 라베토 정제를 1일 1회 4주간 투여하는 것입니다. 4주 후에도 증상이 완전히 사라지지 않으면 1회분 더 치료를 고려해 볼 수 있습니다.

십이지장궤양을 치료합니다

성인의 권장 복용량은 최대 4주 동안 아침 식사 후 1일 1회 라베토 정제입니다. 대부분의 환자는 4주 이내에 십이지장궤양이 발생합니다. 일부 환자는 치유를 위해 추가 치료가 필요합니다.

졸링거-엘리슨 증후군을 포함한 질병 분비의 치료

질병이 있는 환자에 대한 라베토 투여량은 환자마다 질병 분비를 증가시켰습니다. 성인의 경구 시작 권장 복용량은 1일 1회 60mg입니다. 복용량은 각 환자의 필요에 따라 조정되어야 하며 임상의 지시에 따라 시간 내에 지속되어야 합니다.

일부 환자에게는 더 적은 용량을 사용해야 합니다. 복용량은 1일 1회 100mg, 1일 2회 60mg까지 사용되었습니다. 일부 ZoHinger-Ellison 증후군 환자는 최대 1년 동안 라베프로졸로 지속적으로 치료를 받았습니다.

12세 이상 청소년의 두꺼운 피부 역류 질환(GERD)에 대한 단기 치료

청소년의 경구 권장 복용량은 12세이며 그 이상은 라베토 정제를 1일 1회 최대 8주 동안 복용하는 것입니다.

노인 환자, 신장 및 간 기능 장애

노인 환자, 신장 질환 환자 또는 경증~중등도 간 기능 장애 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 경증 간 기능이 중간 수준으로 감소된 환자에게 라베프라졸을 사용하면 노출량이 증가하고 배설량이 감소합니다. 중증 간부전 환자에 대한 라베프라졸에 대한 임상 데이터가 부족하므로 이러한 환자에게는 주의가 필요합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 라베프라졸에 대한 특정 해독제를 모릅니다. 라베프라졸은 단백질의 큰 부분을 차지하므로 과다복용, 대증치료 및 지원 시 분리가 쉽지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Rabeto - 40을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

전 세계 1~2기 임상시험에서 용량과 치료 시간을 달리하여 라베프라졸 경구 투여 환자가 2,900명에 달합니다.

원치 않는 효과에 대한 분석은 Rabeprazol 환자의 2% 이상에서 발생했으며 위약보다 빈도가 더 높았으며 통증, 인후통, 고창, 박테리아 및 변비와 같은 원치 않는 효과가 나타났습니다. 위의 표준(라베프라졸로 치료한 환자의 > 2% 및> 위약)에 반응하지 않는 임상 시험에서 볼 수 있는 기타 바람직하지 않은 효과는 두통, 인후통, 설사, 구강 건조, 현기증, 말초 부종, 간염, 간염, 간염, 근육통 및 관절통을 포함하여 라베프라졸과 관련될 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

라베토 약 - 다음과 같은 경우 40 금기 사항:

라베프라졸은 라베프라졸, 대체 벤지미다졸 또는 약물 형태의 성분에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다.

사용 시 주의 사항

라베프라졸 요법으로 증상에 반응한다고 해서 위암이 예방되는 것은 아닙니다.

위암의 존재

라베프라졸 치료에 대한 증상 반응은 위암의 존재를 배제하지 않습니다. 환자는 위식도 역류 질환으로 치료되어 최대 40개월 동안 라베프라졸로 치료를 받고 일련의 위 생검으로 모니터링됩니다. 환자들은 위점막의 임상적으로 중요한 병리학적 변화 없이 H.pylori에 감염되지 않았습니다(환자 326명 중 221명).

초기에 H. Pylori에 감염된 환자(환자 326명 중 105명)는 위에 맞는 경미한 염증이나 위동굴에 경미한 염증이 나타납니다. 위장에 감염 정도나 경미한 염증이 있는 환자는 보통으로 변하는 경향이 있는 반면, 환자는 원래 안정 경향이 있는 것으로 분류된다.

위동굴에 감염이나 경미한 염증이 있는 환자는 안정된 상태를 유지하는 경향이 있습니다. 처음에는 환자의 8%에서 위선 위축이 있었고 환자의 15%에서는 위축이 있었습니다. 결국, 환자의 15%는 위장에 위축이 있고, 11%는 위동굴에 위축이 있습니다. 환자의 약 4%는 치료를 계속하는 동안 일부 지점에서 장 이상이 발생하지만 일관된 변화를 느끼지 못합니다.

노인을 위한 사용

일반적으로 노인과 청소년 사이에 안전성과 유효성에는 차이가 없습니다.

신장 기능 장애

신기능 장애 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

간 기능 장애

경미한 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간기능 환자에 대한 라베프라졸 투여에 대한 임상자료가 부족해 이들 환자에 대한 주의가 필요하다.

기계 운전 및 조작 능력

신고 없음

임신

임산부에게 적합하고 좋은 검사는 없습니다. 동물 생식 연구는 항상 인간에 대한 반응을 예측하는 것은 아니므로 필요한 경우 임신 중에만 이 약을 사용하십시오.

수유기

이 약은 모유로 분비되므로 수유 중인 여성에게 라베프라졸을 투여할 때에는 주의하십시오.

약물 상호작용

약물은 CYP 450에 의해 대사됩니다

라베프라졸은 약물을 대사하는 효소 시스템인 Cytochrom P450(CYP 450)에 의해 대사됩니다. 건강한 대상에 대한 연구에 따르면 라베프라졸은 단일 용량의 와파린 및 테오필린, 단일 정맥 주사 용량을 사용하는 디아제팜, 단일 정맥 용량을 사용하는 페니토인(보충 경구 사용)과 같이 CYP450에 의해 대사되는 다른 약물과 임상 상호작용이 없는 것으로 나타났습니다. 라베프라졸과 환자에서 이 효소에 의해 대사되는 다른 약물의 안정 상태에 대한 약물 상호작용 연구는 없습니다.

와파린

Inr 및 프로트롬빈 6 환자에서 라베프라졸과 와파린을 포함한 양성자 펌프 억제제를 동시에 사용했다는 보고가 있습니다. Inr의 증가와 프로트롬빈의 시간은 비정상적인 출혈과 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.

사이클로스포린

마이크로솜 간을 사용한 시험관 내 실험에서 라베프라졸은 IC 50(50% 억제제 농도)이 62 미르코몰로 사이클로스포린의 대사를 억제하는 것으로 나타났습니다. 이는 동등한 농도의 레베프라졸 20mg을 14일 동안 사용한 건강한 지원자에게서 CMAX(최대 농도)보다 50배 더 높은 농도입니다.

화합물은 흡수되는 위 pH에 따라 다릅니다.

라베프라졸은 위산 분비를 장기간 억제합니다. 화합물과의 상호작용은 Rabeprazol의 높은 산 분비 수준으로 인해 흡수되는 위 pH에 따라 달라집니다. 예를 들어, 정상인에게 라베프라졸 20 mg/일을 동시에 사용하면 케토코마졸의 생체 이용률이 약 30% 감소하고 AUC 및 CMAX가 각각 19% 및 29% 증가했습니다. 따라서 이들 약물을 라베프라졸과 동시에 사용하는 경우 환자에 대한 모니터링이 필요합니다. 라베프라졸과 제산제의 동시 사용은 임상과 관련된 혈장 라베프라졸 수치를 변화시키지 않습니다.

아타자나비르와 프로톤 펌프 억제제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 양성자 펌프 억제제를 동시에 사용하면 혈장 아카나비르 농도가 감소하여 치료 효과가 감소할 수 있습니다.

CYP2C19에 의한 대사 약물

일본의 한 임상시험에서 유전자형 CYP2C19(유전자형에 따라 n=6)로 분류된 환자를 대상으로 라베프라졸을 평가한 결과, 대사성이 강한 사람보다 대사성이 나쁜 사람에 비해 위산 차단제의 함량이 더 높았다. 이는 대사가 좋지 않은 사람들의 혈장 라베프라졸 수치가 높기 때문일 수 있습니다. 대사가 강한 사람과 대사가 약한 사람 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 라베프라졸나트륨과 CYP2C19에 의해 대사되는 다른 약물의 약물 상호작용 연구는 없습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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