Ubat Fiamingo 40mg Rabeto untuk rawatan refluks gastroesophageal (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rabeprazole

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Rabeprazole	40mg

Kegunaan

Petunjuk

Rabeto - 40 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan penyakit refluks gastroesophageal, esofagus atau ulseratif (GERD)

Rabeto - 40 ditunjukkan untuk rawatan jangka pendek (4 hingga 8 minggu) untuk menyembuhkan dan semua gejala penyakit refluks gastroesophageal - esofagus atau ulser (GERD). Bagi pesakit yang mengalami kesakitan selepas 8 minggu rawatan, rawatan tambahan boleh dipertimbangkan dengan Rabeto-40 dalam 8 minggu.

Mengekalkan penyakit refluks gastroesophageal - esofagus atau ulser (GERD)

Rabeto - 40 ditunjukkan untuk mengekalkan penyembuhan dan mengurangkan kadar simptom pedih ulu hati pada pesakit dengan penyakit refluks gastroesophageal - esofagus atau ulser (GERD).

Kajian yang disahkan tidak bertahan lebih daripada 12 bulan.

Rawatan penyakit refluks gastroesophageal (GERD)

Rabeto - 40 ditunjukkan untuk orang dewasa dan remaja 12 tahun ke atas untuk merawat pedih ulu hati siang dan malam serta gejala lain yang digabungkan dengan refluks gastroesophageal - esofagus atau ulser.

Menyembuhkan ulser duodenal

Rabeto - 40 ditunjukkan untuk rawatan jangka pendek (maksimum 4 minggu) untuk menyembuhkan dan semua gejala ulser duodenum. Kebanyakan pesakit sembuh dalam masa 4 minggu.

Rawatan rembesan patologi, termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Farmakokologi

Rabeprazol tergolong dalam kumpulan kompaun anti-rembesan (digantikan pam Benzimidazol Proton Benzimidazol) tidak mempunyai kesan anti-kolinergik atau antagonis Histamin H2 tetapi menyekat rembesan asid perut disebabkan oleh H+/K+ ATPase.

Disebabkan oleh enzim ini dalam permukaan rahsia pam (permukaan perut) asid proton.

Dalam dinding perut, Rabeprazole terprotonisasi, terkumpul dan berubah menjadi sulfenamid aktif. Dalam penyelidikan dalam tabung uji, Rabeprazole diaktifkan dalam bahan kimia pada pH 1,2 dengan separuh hayat 78 saat. Ia menghalang pengangkutan asid dalam beg gastrik babi dengan setengah 90 saat.

Aktiviti anti-rahsia

Kesan anti-rembesan bermula dalam masa 1 jam selepas mengambil 20 mg Rabeprazole. Kesan perencatan purata rabeprazole pada keasidan asid gastrik selama 24 jam adalah 88% daripada tahap maksimum selepas kali pertama. Rabeprazole 20 mg menghalang rembesan asid oleh hidangan pepton dan pada asasnya dibandingkan dengan Placebo dengan 86% dan 95%, sepadan dan meningkatkan peratusan tempoh 24 jam dan pH perut> 3 adalah dari 10% hingga 65%. Kesan farmakologi secara relatifnya dilanjutkan berbanding separuh hayat farmakokinetik pendek (1-2 jam) yang mencerminkan ketidakaktifan berpanjangan H+, K+ ATPASE.

Kesan pada pendedahan kepada asid dalam esofagus

Pada pesakit dengan penyakit refluks tebal dan pendedahan asid rabun sederhana, Rabeprazole 20 mg dan 40 mg setiap hari mengurangkan pendedahan kepada esofagus selama 24 jam. Selepas 7 hari rawatan, kadar 65% daripada masa pH esofagus

Normalisasi pendedahan kepada asid dalam esofagus selama 24 jam dikaitkan dengan pH perut> 4 dalam sekurang-kurangnya 35% daripada tempoh 24 jam: Tahap ini dicapai dalam 90% pesakit yang menggunakan Rabeprazole 40 mg. Dengan Rabeprazole 20 mg dan 40 mg sehari, ia telah melihat kesan yang bermakna pada perut dan esofagus selepas sehari rawatan dan kesan yang lebih jelas selepas 7 hari rawatan.

Kesan pada serum gastrin

Pada pesakit dengan dos harian Rabeprazole sehingga 8 minggu untuk merawat ulseratif atau calar, dan pada pesakit untuk maksimum 52 minggu untuk mengelakkan berulang, kepekatan purata gastrin meningkat bergantung pada dos. Nilai purata kumpulan masih dalam julat normal.

Dalam kumpulan rawatan harian dengan Rabeprazole 20 mg selama 4 minggu, terdapat dua kali ganda kepekatan purata Gastrin dalam serum. Kira-kira 35% daripada subjek rawatan ini mengalami tahap serum lebih tinggi daripada had atas normal.

Dalam kajian mengenai objek Genotyp CYP2C19 di Jepun, mereka yang kurang berkembang dalam paras serum adalah ketara berbanding orang metabolik yang kuat.

Kesan pada sel ECL (sel gaya kromium dalam usus, sel seperti enterochromaffin)

Peningkatan serum sekunder dengan ubat anti-rahsia yang merangsang percambahan sel ECL dalam perut, dari masa ke masa boleh menyebabkan sel ECL hiperplasia pada tikus dan tikus putih dan karsinoid perut pada tikus putih, terutamanya pada tikus Cai.

Dalam lebih daripada 400 pesakit yang dirawat dengan rabeprazole (10 atau 20 mg/hari) hingga 1 tahun, kadar hiperplasia sel ECL meningkat dari semasa ke semasa dan dengan dos. Ini konsisten dengan kesan farmakologi perencat pam. Tiada pesakit yang mengalami tumor, displasia atau perubahan kanser sel ECL dalam mukosa gastrik. Tiada pesakit menghidapi Carcinoids untuk mengulas dalam tikus putih.

Kesan endokrin

Penyelidikan manusia sehingga 1 tahun tidak mengesan kepentingan klinikal pada sistem endokrin. Dalam sukarelawan lelaki yang sihat untuk rawatan dengan Rabeprazole selama 13 hari, perubahan yang tidak baik secara klinikal berkaitan dengan parameter endokrin berikut: 17 β - estradiol, hormon perangsang tiroid, tiroksin, triiodothyronin, protein gin tiroksin, hormon Perisai, Insulin, Glukagon, Renin, Hodostoston, Folluc Human, Folluc Folluc Human, Huc Folluc Human Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, hormon pertumbuhan, dehydroepiandrosteron, kortisol terpasang globulin, air kencing 6 β- hidroksikortisol, testosteron serum dan kortisol selama 24 jam.

Kesan lain

Dalam rawatan dengan rabeprazole sehingga 1 tahun, seluruh badan memberi kesan pada sistem saraf pusat, sistem limfa, pendarahan, buah pinggang, hati, kardiovaskular atau pernafasan.

farmakokinetik

Selepas mengambil 20 mg Rabeprazol, kepekatan puncak plasma (CMAX2) berlaku dalam julat t-9 jam t Rabe. maks). CMAX dan AUC Rabeprazole secara linear dalam julat dos 10 mg hingga 40 mg setiap 24 jam; Farmakokinetik Rabeprazole tidak berubah apabila menggunakan banyak dos. Separuh hayat plasma bergerak dari 1 hingga 2 jam.

penyerapan dan pengedaran

Penggunaan biologi mutlak ubat intravena gear ialah 100%. Rabeprazole melekat pada protein plasma manusia pada 96.3%.

Metabolisme

rabeprazole bermetabolisme dengan kuat. Thioether dan suffon adalah metabolit utama yang diukur dalam serum manusia. Metabolit ini tidak mempunyai aktiviti anti-rahsia yang ketara. Penyelidikan dalam tabung uji menunjukkan bahawa Rabeprazole dimetabolismekan dalam hati terutamanya oleh cytochrom P450 3A (CYP 3A) kepada metabolik SULLFON, dan oleh CYP450, 2C19 (CYP2 C19) kepada Desmethyl Rabeprazole. Metabolit hioether dicipta tanpa enzim kerana pengurangan Rabeprazole. CYP2C19 menunjukkan kepelbagaian genetik disebabkan oleh kekurangan dalam beberapa kumpulan populasi (seperti 3-5% orang, kulit putih dan 17-20% orang Asia). Metabolisme rabeprazole adalah perlahan dalam kumpulan populasi ini, jadi mereka adalah metabolisme yang perlahan.

Penghapusan

Selepas 1 dos tunggal 20 mg Rabeprazole bertanda 14 darjah radioaktif C, kira-kira 90% daripada ubat dikumuhkan dalam air kencing, terutamanya asid karboksilik, glukuronid, dan metabolit asid merkapturiknya. Selebihnya dibuang dalam najis. Keseluruhan pemulihan aktiviti radioaktif adalah 99.8%. Tiada rabeprazole tidak berubah dalam air kencing atau najis.

Penduduk istimewa

Warga emas

Dalam 20 orang tua yang sihat selepas mengambil Rabeprazole 20 mg/hari/masa selama 7 hari, nilai AUC digandakan dan CMAX meningkat kira-kira 60% berbanding nilai kumpulan kawalan golongan muda secara selari. Tiada bukti pengumpulan dadah selepas penggunaan/masa.

Kanak-kanak

Tiada penyelidikan farmakokinetik Rabeprazole pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Jantina dan bangsa

Dalam analisis yang diselaraskan mengikut berat dan ketinggian, farmakokinetik Rabeprazole tidak menunjukkan perbezaan klinikal antara lelaki dan wanita. Dalam kajian menggunakan pelbagai jenis rabeprazole, nilai AUC untuk lelaki Jepun yang sihat adalah kira-kira 50 - 60% lebih besar daripada nilai lelaki sihat di AS.Penyakit buah pinggang

Dalam 10 pesakit dengan penyakit buah pinggang pada peringkat akhir stabil, pendarahan harus dikekalkan.

Tiada perbezaan klinikal dalam farmakokinetik Rabeprazole selepas dos 20 mg jika dibandingkan dengan 10 sukarelawan yang sihat.

Penyakit hati

Dalam kajian dos lebih daripada 10 pesakit dengan sirosis kronik ringan, yang baru diselaraskan untuk dos 20 mg Rabeprazole, AUC 0 - 24 kira-kira dua kali ganda, separuh hayat disingkirkan kira-kira 2-3 kali lebih tinggi dan pelepasan keseluruhan badan menurun di bawah separuh daripada nilai pada orang yang sihat.

Sebelum mengambil Ubat Fiamingo 40mg Rabeto untuk rawatan refluks gastroesophageal (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ubat Rabeto digunakan untuk oral.

mesti menelan Rabeto - 40 tablet utuh, tidak dikunyah, dihancurkan atau pecah.

Boleh minum Rabeto - 40 dengan atau tidak dengan makanan.

Dos

Menyembuhkan penyakit refluks gastroesophageal - esofagus atau ulser (GERD)

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah tablet Rabeto sekali sehari selama empat hingga lapan minggu. Bagi pesakit yang tidak pulih selepas 8 minggu rawatan, adalah mungkin untuk mempertimbangkan rawatan selama 8 minggu lagi dengan Rabeto.

Mengekalkan penyembuhan penyakit refluks gastroesophageal - esofagus atau ulser

Dos yang disyorkan untuk oral untuk orang dewasa ialah rabeto sekali sehari.

Rawatan penyakit refluks gastroesophageal (GERD)

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah tablet rabeto sekali sehari selama 4 minggu. Jika simptom tidak hilang sepenuhnya selepas 4 minggu, anda boleh mempertimbangkan untuk merawat satu kumpulan lagi.

Menyembuhkan ulser duodenal

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah tablet Rabeto sekali sehari selepas sarapan pagi untuk maksimum 4 minggu. Majoriti pesakit dengan ulser duodenal dalam masa 4 minggu. Beberapa pesakit memerlukan rawatan tambahan untuk sembuh.

Rawatan rembesan penyakit, termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Dos rabeto untuk pesakit dengan penyakit meningkatkan rembesan penyakit dengan setiap pesakit. Dos yang disyorkan bermula secara lisan untuk orang dewasa ialah 60 mg, sekali sehari. Dos mesti diselaraskan bergantung pada keperluan setiap pesakit dan mesti diteruskan mengikut masa seperti yang diarahkan oleh klinikal.

Sesetengah pesakit perlu menggunakan dos yang lebih kecil. Dos telah digunakan sehingga 100 mg sekali sehari dan 60 mg dua kali sehari. Sesetengah pesakit dengan sindrom ZoHinger - Ellison telah dirawat secara berterusan dengan Rabeprozol selama maksimum setahun.

Rawatan jangka pendek untuk penyakit refluks kulit tebal (GERD) pada remaja berumur 12 tahun ke atas

Dos yang disyorkan untuk oral untuk remaja berumur 12 tahun dan ke atas ialah tablet Rabeto sekali sehari selama maksimum 8 minggu.

Pesakit warga emas, fungsi buah pinggang dan hati terjejas

Tiada pelarasan dos untuk pesakit warga emas, pesakit dengan penyakit buah pinggang atau pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati yang ringan hingga sederhana. Penggunaan rabeprazole untuk pesakit dengan fungsi hati ringan menurun kepada sederhana membawa kepada peningkatan pendedahan dan pengurangan perkumuhan. Disebabkan kekurangan data klinikal mengenai rabeprazole pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, berhati-hati mesti berhati-hati untuk pesakit ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tidak tahu penawar khusus dengan rabeprazole. Rabeprazole ialah sebahagian besar protein dan tidak mudah diasingkan sekiranya berlaku terlebih dos, rawatan simptomatik dan sokongan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rabeto - 40, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

di seluruh dunia, terdapat 2,900 pesakit yang dirawat dengan Rabeprazole oral dalam ujian klinikal peringkat I - II dengan dos dan masa rawatan yang berbeza.

Analisis kesan yang tidak diingini berlaku pada> 2% pesakit dengan Rabeprazole dan dengan kekerapan yang lebih tinggi daripada Placebo, menunjukkan kesan yang tidak diingini berikut: sakit, sakit tekak, kembung perut, bakteria dan sembelit. Kesan lain yang tidak diingini boleh dilihat dalam ujian klinikal yang tidak bertindak balas terhadap piawaian di atas (> 2% daripada pesakit yang dirawat dengan rabeprazole dan> plasebo) dan mungkin berkaitan dengan rabeprazole termasuk: sakit kepala, sakit tekak, cirit-birit, mulut kering, pening, edema periferal, hepatitis, hepatitis, hepatitis, sakit otot dan sakit sendi.

Arahan cara mengendalikan

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Rabeto - 40 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

rabeprazole dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada rabeprazole, benzimidazol pengganti atau mana-mana ramuan dalam bentuk ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

bertindak balas terhadap gejala dengan terapi Rabeprazole tidak menghalang kehadiran kanser perut.

Kehadiran kanser perut

Simptom tindak balas terhadap terapi Rabeprazole tidak menolak kehadiran kanser perut. Pesakit sembuh dengan penyakit refluks gastroesophageal untuk dirawat sehingga 40 bulan dengan Rabeprazole dan dipantau dengan siri biopsi gastrik. Pesakit tidak dijangkiti H.pylori (221 daripada 326 pesakit) tanpa perubahan patologi penting klinikal dalam mukosa perut.

Pesakit dengan H. Pylori yang dijangkiti pada mulanya (105 dalam 326 pesakit) mengalami keradangan ringan agar sesuai dengan perut atau keradangan ringan di dalam gua gastrik. Pesakit yang mempunyai tahap jangkitan atau keradangan ringan dalam perut cenderung bertukar kepada sederhana, manakala pesakit diklasifikasikan sebagai kecenderungan asal untuk menjadi stabil.

Pesakit dengan jangkitan atau keradangan ringan di dalam gua perut cenderung untuk kekal stabil. Pada mulanya, 8% pesakit mengalami atrofi kelenjar perut dan 15% pesakit dengan atrofi perut. Pada akhirnya, 15% pesakit mengalami atrofi kelenjar dalam perut dan 11% mengalami atrofi di dalam gua perut. Kira-kira 4% pesakit mengalami keabnormalan usus pada beberapa ketika semasa meneruskan tetapi tidak menyedari perubahan yang konsisten.

Digunakan untuk warga emas

Secara amnya, tiada perbezaan keselamatan dan keberkesanan antara warga emas dan golongan muda.

Kemerosotan fungsi buah pinggang

Tiada pelarasan dos pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang.

Kemerosotan fungsi hati

Tiada pelarasan dos pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati ringan diperlukan. Oleh kerana kekurangan data klinikal mengenai rabeprazole pada pesakit dengan fungsi hati yang teruk, pesakit ini perlu berhati-hati.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada laporan.

Kehamilan

Tiada ujian yang mencukupi dan baik pada wanita hamil. Oleh kerana penyelidikan pembiakan haiwan tidak selalu meramalkan tindak balas pada manusia, hanya gunakan ubat ini semasa mengandung jika perlu.

Tempoh penyusuan

Oleh kerana ubat itu dirembes dalam susu ibu, berhati-hati apabila menggunakan Rabeprazole untuk wanita menyusu.

Interaksi ubat

Ubat dimetabolismekan oleh CYP 450

Rabeprazole dimetabolismekan oleh Cytochrom P450 (CYP 450) iaitu sistem enzim yang memetabolismekan dadah. Penyelidikan mengenai objek sihat menunjukkan bahawa Rabeprazole tidak mempunyai interaksi klinikal dengan ubat lain yang dimetabolismekan oleh CYP450, seperti Warfarin dan Theophyllin dengan dos tunggal, diazepam menggunakan dos suntikan vena tunggal, dan fenitoin menggunakan dos intravena tunggal (untuk kegunaan oral tambahan). Tiada penyelidikan interaktif ubat dalam keadaan stabil rabeprazole dan ubat lain yang dimetabolismekan oleh enzim ini pada pesakit.

warfarin

Terdapat laporan mengenai pesakit Inr dan Prothrombin 6 yang menggunakan perencat pam proton, termasuk rabeprazole dan warfarin secara serentak. Peningkatan Inr dan masa protrombin boleh menyebabkan pendarahan tidak normal dan juga kematian.

siklosporin

Into in vitro menggunakan hati mikrosom menunjukkan bahawa rabeprazole menghalang metabolisme siklosporin dengan IC 50 (50% kepekatan perencat) adalah 62 mircomol, kepekatan 50 kali lebih tinggi daripada CMAX (kepekatan maksimum) dalam sukarelawan yang sihat selepas 14 hari menggunakan 20 mg Rebeprazole dengan sebatian pH yang setara untuk menyerap.

Rabeprazole menyebabkan perencatan berpanjangan rembesan asid perut. Interaksi dengan sebatian bergantung kepada pH perut untuk diserap disebabkan oleh tahap rembesan asid yang tinggi oleh Rabeprazole. Sebagai contoh, dalam objek biasa, penggunaan serentak Rabeprazole 20 mg/hari secara beransur-ansur membawa kepada pengurangan kira-kira 30% bioavailabiliti ketocomazol dan meningkatkan AUC dan CMAX masing-masing dengan 19% dan 29%. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau pesakit apabila menggunakan ubat ini serentak dengan rabeprazole. Penggunaan serentak rabeprazole dan antasid tidak mengubah paras rabeprazole plasma yang berkaitan dengan klinikal.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Atazanavir dan perencat pam proton secara serentak. Penggunaan serentak Atazanavir dengan perencat pam proton boleh mengurangkan kepekatan acanavir plasma dan dengan itu mengurangkan kesan rawatan.

Ubat metabolik oleh CYP2C19

Dalam kajian klinikal di Jepun, untuk menilai Rabeprazole pada pesakit yang dikelaskan sebagai genotip CYP2C19 (n = 6 Mengikut jenis genotip), penyekat asid gastrik adalah lebih tinggi daripada orang yang mempunyai metabolisme yang lemah berbanding orang yang metabolik yang kuat. Ini mungkin disebabkan oleh rabeprazole plasma yang lebih tinggi pada orang metabolik yang lemah. Tiada kajian interaktif dadah mengenai natrium Rabeprazole dengan ubat lain yang dimetabolismekan oleh CYP2C19 untuk melihat sama ada terdapat perbezaan dalam metabolik yang kuat dan metabolik yang lemah.

Penyimpanan

di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.