Rabeto 40 mg Fiamingo geneesmiddel voor behandeling van gastro-oesofageale reflux (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rabeprazol

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Rabeprazol	40mg

Toepassingen

Indicaties

Rabeto - 40 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte, slokdarm of ulceratief (GORZ)

Rabeto - 40 is geïndiceerd voor een kortdurende behandeling (4 tot 8 weken) om alle symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm of maagzweer (GERD) te genezen. Voor patiënten met pijn na 8 weken behandeling kan een aanvullende behandeling met Rabeto-40 over 8 weken worden overwogen.

Behouden van gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm of zweer (GORZ)

Rabeto - 40 is geïndiceerd om de genezing te behouden en het aantal symptomen van brandend maagzuur te verminderen bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm of maagzweer (GORZ).

De geverifieerde onderzoeken duren niet langer dan 12 maanden.

Behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

Rabeto - 40 is geïndiceerd voor volwassenen en tieners van 12 jaar of ouder voor de behandeling van brandend maagzuur dag en nacht en andere symptomen in combinatie met gastro-oesofageale reflux - slokdarm of maagzweer.

Geneest zweren in de twaalfvingerige darm

Rabeto - 40 is geïndiceerd voor een kortdurende behandeling (maximaal 4 weken) om alle symptomen van een maagzweer te genezen. De meeste patiënten genezen binnen 4 weken.

Behandeling van pathologische secretie, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom

Farmacokologie

Rabeprazol behoort tot de groep anti-secretiemiddelen (vervangt de Benzimidazol Proton Benzimidazol-pomp) en heeft geen anti-cholinerge of antagonistische werking van Histamine H2, maar blokkeert de maagzuursecretie als gevolg van H+/K+ ATPase in het geheime oppervlak van de maagcel.

Omdat dit enzym wordt beschouwd als een pompzuur (proton) in de wand van de maag, Rabeprazol is geïdentificeerd als een type maagprotonpompremmer. Rabeprazol bezegelde de laatste stap van de maagzuursecretie.

In de maagwand wordt Rabeprazol geprotoniseerd, geaccumuleerd en omgezet in een actief sulfenamide. Uit onderzoek in reageerbuizen blijkt dat Rabeprazol in chemicaliën bij pH 1,2 wordt geactiveerd met een halve levensduur van 78 seconden. Het remt het transport van zuur in maagzakken van varkens met een halve 90 seconden.

Anti-geheime activiteit

Het antisecreterende effect begint binnen 1 uur na inname van 20 mg Rabeprazol. Het gemiddelde remmende effect van rabeprazol op de zuurgraad van de maag gedurende 24 uur bedraagt 88% van het maximale niveau na de eerste keer. Rabeprazol 20 mg remt de zuursecretie door peptonmeel en wordt in principe vergeleken met Placebo met 86% en 95%, wat overeenkomt en verhoogt het percentage van de periode van 24 uur en de maag-pH> 3 is van 10% naar 65%. Farmacologische effecten zijn relatief verlengd vergeleken met een halveringstijd van korte farmacokinetiek (1-2 uur), wat de langdurige inactiviteit van H+, K+ ATPASE weerspiegelt.

Effecten op de blootstelling aan zuur in de slokdarm

Bij patiënten met dikke refluxziekte en bijziende blootstelling aan zuur vermindert Rabeprazol 20 mg en 40 mg per dag de blootstelling aan de slokdarm gedurende 24 uur. Na 7 dagen behandeling daalde het percentage van 65% van de tijd waarin de slokdarm pH

De normalisatie van de blootstelling aan zuur in de slokdarm gedurende 24 uur is gecorreleerd met de maag-pH> 4 in ten minste 35% van de periode van 24 uur: dit niveau wordt bereikt bij 90% van de patiënten die Rabeprazol 40 mg gebruiken. Met Rabeprazol 20 mg en 40 mg per dag werden betekenisvolle effecten op de maag en de slokdarm waargenomen na een dag behandeling en een duidelijker effect na 7 dagen behandeling.

Effecten op serumgastrine

Bij patiënten die gedurende maximaal 8 weken een dagelijkse dosis Rabeprazol gebruiken om ulcera of schrammen te behandelen, en bij patiënten gedurende maximaal 52 weken om herhaling te voorkomen, stijgt de gemiddelde gastrineconcentratie afhankelijk van de dosis. De gemiddelde waarde van de groep ligt nog steeds binnen het normale bereik.

Bij een dagelijkse groep behandelingen met Rabeprazol 20 mg gedurende 4 weken was er een verdubbeling van de gemiddelde concentratie van Gastrine in serum. Ongeveer 35% van deze behandelde proefpersonen ontwikkelt serumspiegels die hoger zijn dan de bovengrens van normaal.

In een onderzoek naar Genotyp CYP2C19-objecten in Japan zijn degenen met een minder ontwikkelde serumspiegel significant dan mensen met een sterke stofwisseling.

Effect op ECL-cellen (chroomachtige cellen in de darm, enterochromaffine-achtige cellen)

Secundaire serumverhoging met antigeheime medicijnen die de proliferatie van ECL-cellen in de maag stimuleren, kan na verloop van tijd leiden tot hyperplasie van ECL-cellen bij ratten en witte ratten en tot maagcarcinoïde bij witte muizen, vooral bij Cai-muizen.

Bij meer dan 400 patiënten die gedurende 1 jaar met rabeprazol (10 of 20 mg/dag) werden behandeld, nam het aantal ECL-celhyperplasie toe in de loop van de tijd en met de dosis. Dit komt overeen met de farmacologische effecten van pompremmers. Geen enkele patiënt ontwikkelt tumor-, dysplasie- of kankerveranderingen van ECL-cellen in het maagslijmvlies. Geen enkele patiënt ontwikkelt carcinoïden bij witte ratten.

Endocriene effecten

Menselijk onderzoek gedurende maximaal 1 jaar heeft geen klinische betekenis voor het endocriene systeem aangetoond. Bij een gezonde mannelijke vrijwilliger die gedurende 13 dagen met Rabeprazol wordt behandeld, zijn klinisch geen goede veranderingen gerelateerd aan de volgende endocriene parameters: 17 β - estradiol, hormoonstimulerende schildklier, thyroxine, triiodothyronine, proteïne gin-thyroxine, hormonen van Armor, Insuline, Glucagon, Renine, Aldostoston, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Human Follure Human Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, groeihormoon, dehydroepiandrosteron, globuline-gemonteerd cortisol, 6 β-hydroxycortisol urine, serumtestosteron en cortisol gedurende 24 uur.

Andere effecten

Bij een behandeling met rabeprazol gedurende maximaal 1 jaar heeft het hele lichaam effect op het centrale zenuwstelsel, het lymfestelsel, bloedingen, de nieren, de lever, het cardiovasculaire systeem of de luchtwegen.

farmacokinetiek

Na inname van 20 mg Rabeprazol treedt de plasmapiekconcentratie (CMAX) van Rabeprazol op binnen een bereik van 2 - 5 uur (max. 9 t). CMAX en AUC van Rabeprazol lineair binnen het dosisbereik van 10 mg tot 40 mg elke 24 uur; De farmacokinetiek van Rabeprazol verandert niet bij gebruik van veel doses. Een halve levensduur van plasma varieert van 1 tot 2 uur.

absorptie en distributie

Het absolute biologische gebruik van intraveneuze medicijnen is 100%. Rabeprazol wordt voor 96,3% aan menselijke plasma-eiwitten gehecht.

Metabolisme

rabeprazol wordt sterk gemetaboliseerd. Thioether en suffon zijn de belangrijkste metabolieten gemeten in menselijk serum. Deze metabolieten hebben geen significante anti-geheime activiteit. Onderzoek in reageerbuizen toont aan dat Rabeprazol in de lever voornamelijk door cytochroom P450 3A (CYP 3A) wordt gemetaboliseerd tot een SULLFON-stofwisselingsmiddel, en door CYP450, 2C19 (CYP2 C19) tot desmethylrabeprazol. Hioether-metabolieten worden zonder enzym aangemaakt als gevolg van de reductie van Rabeprazol. CYP2C19 vertoont een genetische diversiteit als gevolg van een tekort in sommige bevolkingsgroepen (zoals 3-5% van de mensen, blanke huidskleur en 17-20% van de Aziaten). Het metabolisme van rabeprazol is langzaam in deze bevolkingsgroepen, dus ze zijn langzaam metabolisch.

Eliminatie

Na 1 enkele dosis van 20 mg Rabeprazol, met een radioactieve C van 14 graden, wordt ongeveer 90% van het geneesmiddel in de urine uitgescheiden, voornamelijk van de carbonzuur-, glucuronide- en mercaptuurzuurmetabolieten. De rest wordt via de ontlasting uitgescheiden. Het totale herstel van radioactieve activiteit bedraagt 99,8%. Geen enkele rabeprazol is onveranderd in urine of ontlasting.

Speciale populatie

Ouderen

Bij 20 gezonde ouderen wordt na inname van Rabeprazol 20 mg/dag/tijd gedurende 7 dagen de AUC-waarde verdubbeld en neemt de CMAX met ongeveer 60% toe vergeleken met de waarde van de parallelle controlegroep van de jongeren. Er is geen bewijs van accumulatie van geneesmiddelen na gebruik/tijd.

Kinderen

Er is geen farmacokinetisch onderzoek gedaan naar Rabeprazol bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Seks en ras

Uit een analyse die is aangepast aan het gewicht en de lengte blijkt uit de farmacokinetiek van Rabeprazol niet het klinische verschil tussen mannen en vrouwen. In het onderzoek waarbij verschillende soorten rabeprazol werden gebruikt, is de AUC-waarde voor gezonde Japanse mannen ongeveer 50 - 60% groter dan de waarde van gezonde mannen in de VS. Nierziekte

Bij 10 patiënten met een nierziekte in de eindstabiele fase zou de bloeding moeten aanhouden.

Er is geen klinisch verschil in de farmacokinetiek van Rabeprazol na een dosis van 20 mg vergeleken met 10 gezonde vrijwilligers.

Leverziekte

Uit het onderzoek onder meer dan 10 patiënten met milde chronische cirrose, die zojuist is aangepast voor een dosis van 20 mg Rabeprazol, bleek dat de AUC 0 - 24 ongeveer het dubbele was, de geëlimineerde halfwaardetijd ongeveer 2-3 keer zo hoog was en dat de klaring door het hele lichaam onder de helft daalde van de waarde bij gezonde mensen.

Voordat u neemt Rabeto 40 mg Fiamingo geneesmiddel voor behandeling van gastro-oesofageale reflux (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Het geneesmiddel Rabeto wordt oraal gebruikt.

moet Rabeto doorslikken - 40 intacte, niet gekauwde, fijngemaakte of gebroken tabletten.

Kan Rabeto - 40 met of niet met voedsel drinken.

Dosering

Geneest gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm of maagzweer (GORZ)

De aanbevolen dosis voor volwassenen is één keer per dag een Rabeto-tablet gedurende vier tot acht weken. Voor patiënten die na 8 weken behandeling niet herstellen, is het mogelijk om een behandeling van nog eens 8 weken met Rabeto te overwegen.

Behoud de genezing van gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm of zweer

De aanbevolen orale dosis voor volwassenen is één keer per dag een rabeto.

Behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

De aanbevolen dosis voor volwassenen is één keer per dag een rabetotablet gedurende 4 weken. Als de symptomen na 4 weken niet volledig verdwijnen, kan worden overwogen om nog een batch te behandelen.

Geneest zweren in de twaalfvingerige darm

De aanbevolen dosis voor volwassenen is één keer per dag een Rabeto-tablet na het ontbijt gedurende maximaal 4 weken. De meerderheid van de patiënten krijgt binnen 4 weken een zweer in de twaalfvingerige darm. Een paar patiënten hebben aanvullende behandeling nodig om te genezen.

Behandeling van ziektesecretie, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom

De dosis Rabeto voor patiënten met ziekten verhoogde de ziektesecretie bij elke patiënt. De aanbevolen orale dosis voor volwassenen is 60 mg, eenmaal daags. De dosis moet worden aangepast afhankelijk van de behoeften van elke patiënt en moet op tijd worden voortgezet, zoals voorgeschreven door de arts.

Sommige patiënten moeten kleinere doses gebruiken. De doses zijn gebruikt tot 100 mg eenmaal daags en 60 mg tweemaal daags. Sommige patiënten met het ZoHinger-Ellison-syndroom zijn gedurende maximaal een jaar ononderbroken behandeld met Rabeprozol.

Kortetermijnbehandeling voor dikkehuidrefluxziekte (GORZ) bij tieners van 12 jaar en ouder

De aanbevolen orale dosis voor tieners is 12 jaar en ouder: één keer per dag een Rabeto-tablet gedurende maximaal 8 weken.

Oudere patiënten, verminderde nier- en leverfunctie

Geen dosisaanpassingen voor oudere patiënten, patiënten met een nierziekte of patiënten met milde tot matige leverfunctiestoornissen. Het gebruik van rabeprazol bij patiënten met een milde tot matige leverfunctie leidt tot een toename van de blootstelling en een verminderde uitscheiding. Vanwege het gebrek aan klinische gegevens over rabeprazol bij patiënten met ernstig leverfalen is voorzichtigheid geboden bij deze patiënten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Er is geen specifiek antidotum met rabeprazol bekend. Rabeprazol bestaat voor een groot deel uit eiwitten en is niet gemakkelijk te scheiden in geval van overdosering, symptomatische behandeling en ondersteuning.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Rabeto - 40 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Over de hele wereld worden 2.900 patiënten behandeld met Rabeprazol oraal in klinische onderzoeken van stadium I - II met verschillende doses en behandeltijden.

Een analyse van ongewenste effecten vindt plaats bij> 2% van de patiënten met Rabeprazol en met een grotere frequentie dan Placebo, waarbij de volgende ongewenste effecten worden aangetoond: pijn, keelpijn, winderigheid, bacteriële symptomen en constipatie. Andere bijwerkingen zijn waargenomen in klinische onderzoeken die niet op de bovenstaande normen reageren (> 2% van de patiënten behandeld met rabeprazol en> placebo) en die verband kunnen houden met rabeprazol, waaronder: hoofdpijn, keelpijn, diarree, droge mond, duizeligheid, perifeer oedeem, hepatitis, hepatitis, hepatitis, spierpijn en gewrichtspijn.

Instructies over hoe om te gaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Geneesmiddel Rabeto - 40 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

rabeprazol is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor rabeprazol, vervangende benzimidazolen of enig ander bestanddeel van de geneesmiddelvorm.

Voorzichtigheid bij het gebruik van

het reageren op symptomen met Rabeprazol-therapie voorkomt de aanwezigheid van maagkanker niet.

De aanwezigheid van maagkanker

Symptomen als reactie op behandeling met Rabeprazol sluiten de aanwezigheid van maagkanker niet uit. De patiënt wordt genezen van gastro-oesofageale refluxziekte en wordt gedurende maximaal 40 maanden behandeld met Rabeprazol en wordt gevolgd met een reeks maagbiopten. Patiënten zijn niet geïnfecteerd met H.pylori (221 van de 326 patiënten) zonder klinisch belangrijke pathologische veranderingen in het maagslijmvlies.

Patiënten met een begininfectie met H. Pylori (105 op 326 patiënten) hebben een milde ontsteking ter hoogte van de maag of een milde ontsteking in de maagholten. Patiënten met een infectieniveau of milde maagontsteking hebben de neiging om naar medium te gaan, terwijl de patiënt wordt geclassificeerd als de oorspronkelijke neiging om stabiel te zijn.

Patiënten met infecties of milde ontstekingen in de maagholte blijven doorgaans stabiel. In het begin had 8% van de patiënten atrofie van de maagklieren en 15% van de patiënten had maagatrofie. Uiteindelijk heeft 15% van de patiënten atrofie van de klieren in de maag en 11% atrofie in de maagholte. Ongeveer 4% van de patiënten heeft op sommige punten darmafwijkingen terwijl ze aanhouden, maar geen consistente verandering opmerken.

Gebruikt voor ouderen

Over het algemeen is er geen verschil in veiligheid en effectiviteit tussen ouderen en jongeren.

Nierfunctiestoornis

Geen dosisaanpassing bij patiënten met nierfunctiestoornissen.

Leverfunctiestoornis

Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis. Vanwege het gebrek aan klinische gegevens over rabeprazol bij patiënten met een ernstige leverfunctie is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij deze patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Geen rapport.

Zwangerschap

Er bestaat geen adequate en goede test bij zwangere vrouwen. Omdat reproductieonderzoek bij dieren niet altijd de respons op mensen voorspelt, gebruik dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap als dat nodig is.

Borstvoedingsperiode

Omdat het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk, moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van Rabeprazol bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Het medicijn wordt gemetaboliseerd door CYP 450

Rabeprazol wordt gemetaboliseerd door Cytochrom P450 (CYP 450), een enzymsysteem dat geneesmiddelen metaboliseert. Uit onderzoek bij gezonde voorwerpen blijkt dat Rabeprazol geen klinische interacties heeft met andere geneesmiddelen die door CYP450 worden gemetaboliseerd, zoals warfarine en theophyllin met een enkele dosis, diazepam met een enkelvoudige injectiedosis in de ader, en fenytoïne met enkelvoudige intraveneuze doses (voor aanvullend oraal gebruik). Er is geen interactief onderzoek gedaan naar de stabiele toestand van rabeprazol en andere geneesmiddelen die door dit enzym bij patiënten worden gemetaboliseerd.

warfarine

Er is een rapport over Inr- en Prothrombin 6-patiënten die gelijktijdig protonpompremmers gebruiken, waaronder rabeprazol en warfarine. De toename van Inr en de tijd van protrombine kunnen leiden tot abnormale bloedingen en zelfs de dood.

cyclosporine

Uit in vitro onderzoek blijkt dat rabeprazol het metabolisme van cyclosporine remt met IC 50 (50% remmerconcentratie) is 62 mircomol, een concentratie die 50 keer hoger is dan de CMAX (maximale concentratie) bij gezonde vrijwilligers na 14 dagen gebruik van 20 mg Rebeprazol met een gelijkwaardige concentratie.

De stof is afhankelijk van de maag-pH om te absorberen

Rabeprazol veroorzaakt langdurige remming van de maagzuursecretie. Een interactie met verbindingen hangt af van de maag-pH die moet worden geabsorbeerd vanwege de hoge zuursecretie door Rabeprazol. Bij normale personen leidde gelijktijdig gebruik van Rabeprazol 20 mg/dag bijvoorbeeld geleidelijk tot een vermindering van ongeveer 30% van de biologische beschikbaarheid van ketocomazol en een stijging van de AUC en CMAX met respectievelijk 19% en 29%. Daarom is het noodzakelijk om patiënten te controleren wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met rabeprazol worden gebruikt. Het gelijktijdige gebruik van rabeprazol en antacida verandert de klinische plasmaspiegels van rabeprazol niet.

Het wordt niet aanbevolen om Atazanavir en protonpompremmers gelijktijdig te gebruiken. Het gelijktijdige gebruik van Atazanavir met protonpompremmers kan de plasmaconcentraties van acanavir verlagen en daarmee de behandelingseffecten verminderen.

Metabolisch geneesmiddel door CYP2C19

In een klinische studie in Japan, om Rabeprazol te evalueren bij patiënten geclassificeerd als genotype CYP2C19 (n = 6, afhankelijk van het genotype), zijn maagzuurblokkers hoger dan bij mensen met een slechte stofwisseling dan bij mensen met een sterke stofwisseling. Dit kan te wijten zijn aan een hoger plasmagehalte van rabeprazol bij mensen met een slechte stofwisseling. Er is geen geneesmiddelinteractief onderzoek naar natriumrabeprazol met andere geneesmiddelen die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd om te zien of er een verschil is tussen mensen met een sterke en zwakke stofwisseling.

Bewaring

op een droge plaats, temperaturen onder de 30 ° C, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.