Rabeto 40mg Fiamingo medicamento para tratamento de refluxo gastroesofágico (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rabeprazol

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Rabeprazol	40mg

Usos

Indicações

Rabeto - 40 é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico, esôfago ou ulcerativa (DRGE)

Rabeto - 40 é indicado para tratamento de curta duração (4 a 8 semanas) para curar todos os sintomas da doença do refluxo gastroesofágico - esôfago ou úlcera (DRGE). Para pacientes com dor após 8 semanas de tratamento, um tratamento adicional pode ser considerado com Rabeto-40 em 8 semanas.

Manter doença do refluxo gastroesofágico - esôfago ou úlcera (DRGE)

Rabeto - 40 é indicado para manter a cicatrização e reduzir a taxa de sintomas de azia em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico - esôfago ou úlcera (DRGE).

Os estudos verificados não duram mais de 12 meses.

Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

Rabeto - 40 é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais no tratamento de azia diurna e noturna e outros sintomas associados ao refluxo gastroesofágico - esôfago ou úlcera.

Cura úlceras duodenais

Rabeto - 40 é indicado para tratamento de curta duração (máximo 4 semanas) para cicatrização de todos os sintomas de úlcera duodenal. A maioria dos pacientes cura em 4 semanas.

Tratamento de secreção patológica, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison

Farmacocologia

Rabeprazol pertence ao grupo de compostos anti-secretores (bomba de Benzimidazol Proton Benzimidazol substituída) não tem efeito anti-colinérgico ou antagônico da histamina H2, mas bloqueou as secreções ácidas do estômago devido à H+/K+ ATPase na superfície secreta da célula do estômago.

Porque esta enzima é considerada uma bomba (próton) de ácido na parede da parede, Rabeprazol é identificado como um tipo de inibidor da bomba de prótons do estômago. Rabeprazol selou a etapa final da secreção de ácido gástrico.

Na parede do estômago, o Rabeprazol é protonizado, acumulado e transformado em uma sulfenamida ativa. Em pesquisas em tubos de ensaio, o Rabeprazol é ativado em produtos químicos em pH 1,2 com meia vida útil de 78 segundos. Inibe o transporte de ácido em bolsas gástricas de porcos em meio minuto de 90 segundos.

Atividade anti-secreta

O efeito anti-secretor começa dentro de 1 hora após tomar 20 mg de Rabeprazol. O efeito inibitório médio do rabeprazol na acidez gástrica durante 24 horas é de 88% do nível máximo após a primeira vez. Rabeprazol 20 mg inibe a secreção ácida pela farinha de peptona e é basicamente comparado ao Placebo com 86% e 95%, correspondendo e aumentando o percentual do período de 24 horas e o pH estomacal>3 é de 10% a 65%. Os efeitos farmacológicos são relativamente prolongados em comparação com meia vida de farmacocinética curta (1-2 horas), refletindo a inatividade prolongada de H+, K+ ATPASE.

Efeitos sobre a exposição ao ácido no esôfago

Em pacientes com doença do refluxo espesso e exposição média ao ácido, Rabeprazol 20 mg e 40 mg diariamente reduz a exposição ao esôfago por 24 horas. Após 7 dias de tratamento, a taxa de 65% do tempo em que o pH do esôfago

A normalização da exposição ao ácido no esôfago por 24 horas está correlacionada com o pH do estômago > 4 em pelo menos 35% do período de 24 horas: Este nível é alcançado em 90% dos pacientes em uso de Rabeprazol 40 mg. Com Rabeprazol 20 mg e 40 mg por dia, foram observados efeitos significativos no estômago e esôfago após um dia de tratamento e efeito mais óbvio após 7 dias de tratamento.

Efeitos na gastrina sérica

Em pacientes com dose diária de Rabeprazol por até 8 semanas para tratar úlceras ou arranhões, e em pacientes por no máximo 52 semanas para prevenir recorrência, a concentração média de gastrina aumenta dependendo da dose. O valor médio do grupo ainda está dentro da normalidade.

Num grupo diário de tratamentos com Rabeprazol 20 mg durante 4 semanas, houve uma duplicação da concentração média de Gastrina no soro. Cerca de 35% desses indivíduos em tratamento desenvolvem níveis séricos superiores ao limite superior do normal.

Em um estudo sobre objetos Genotyp CYP2C19 no Japão, aqueles com níveis séricos menos desenvolvidos são significativos do que pessoas com metabolismo forte.

Efeito nas células ECL (células tipo cromo no intestino, células semelhantes a enterocromafinas)

O aumento sérico secundário com medicamentos anti-secretos que estimulam a proliferação de células ECL no estômago, ao longo do tempo pode levar à hiperplasia de células ECL em ratos e ratos brancos e carcinoide estomacal em camundongos brancos, especialmente em camundongos Cai.

Em mais de 400 pacientes tratados com rabeprazol (10 ou 20 mg/dia) durante 1 ano, a taxa de hiperplasia de células ECL aumenta ao longo do tempo e com as doses. Isto é consistente com os efeitos farmacológicos dos inibidores da bomba. Nenhum paciente desenvolve tumor, displasia ou alterações cancerosas das células ECL na mucosa gástrica. Nenhum paciente desenvolve Carcinóides a comentar em ratos brancos.

Efeitos endócrinos

Pesquisas em humanos por até 1 ano não detectam significância clínica no sistema endócrino. Em um voluntário saudável do sexo masculino para tratamento com Rabeprazol por 13 dias, não boas alterações estão clinicamente relacionadas aos seguintes parâmetros endócrinos: 17 β - estradiol, hormônio estimulante da tireóide, tiroxina, triiodotironina, proteína gin tiroxina, hormônios da Armadura, Insulina, Glucagon, Renina, Aldostoston, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Human Follure Human Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, hormônio do crescimento, desidroepiandrosterona, cortisol montado em globulina, 6 β-hidroxicortisol na urina, testosterona sérica e cortisol por 24 horas.

Outros efeitos

No tratamento com rabeprazol por até 1 ano, o efeito de todo o corpo no sistema nervoso central, sistemas linfáticos, hemorragia, rim, fígado, cardiovascular ou respiratório.

farmacocinética

Depois de tomar 20 mg de Rabeprazol, o pico de concentração plasmática (CMAX) de Rabeprazol ocorre em um intervalo de 2 - 5 horas ~ 9 t máx). CMAX e AUC do Rabeprazol linearmente no intervalo de doses de 10 mg a 40 mg a cada 24 horas; A farmacocinética do rabeprazol não se altera com o uso de muitas doses. Meia vida do plasma varia de 1 a 2 horas.

absorção e distribuição

O uso biológico absoluto de drogas intravenosas é de 100%. O rabeprazol liga-se às proteínas plasmáticas humanas em 96,3%.

Metabolismo

rabeprazol metaboliza fortemente. Tioéter e suffon são os principais metabólitos medidos no soro humano. Esses metabólitos não possuem atividade anti-secreta significativa. Pesquisas em tubos de ensaio mostram que o Rabeprazol é metabolizado no fígado principalmente pelo citocromo P450 3A (CYP 3A) em um metabólico SULLFON, e pelo CYP450, 2C19 (CYP2 C19) em Desmetil Rabeprazol. Os metabólitos do hioéter são criados sem enzima devido à redução do Rabeprazol. O CYP2C19 mostra uma diversidade genética devido à escassez em alguns grupos populacionais (como 3-5% das pessoas, pele branca e 17-20% dos asiáticos). O metabolismo do rabeprazol é lento nesses grupos populacionais, portanto eles são metabólicos lentos.

Eliminação

Após 1 dose única de 20 mg de Rabeprazol marcado com 14 graus C radioativo, cerca de 90% do medicamento é excretado na urina, principalmente de seus metabólitos de ácido carboxílico, glicuronídeo e ácido mercaptúrico. O restante é eliminado nas fezes. A recuperação total da atividade radioativa é de 99,8%. Nenhum rabeprazol não mudou na urina ou nas fezes.

População especial

Idosos

Em 20 idosos saudáveis após tomar Rabeprazol 20 mg/dia/hora durante 7 dias, o valor da AUC é duplicado e a CMAX aumenta cerca de 60% em comparação com o valor do grupo de controlo dos jovens em paralelo. Não há evidências de acúmulo de medicamento após uso/tempo.

Crianças

Não há pesquisa farmacocinética do Rabeprazol em crianças menores de 18 anos.

Sexo e raça

Em análise ajustada de acordo com peso e altura, a farmacocinética do Rabeprazol não mostra diferença clínica entre homens e mulheres. No estudo que utilizou diferentes tipos de rabeprazol, o valor da AUC para homens japoneses saudáveis é cerca de 50-60% maior do que o valor de homens saudáveis nos EUA.

Em 10 pacientes com doença renal em estágio final estável, a hemorragia deve ser mantida.

Não há diferença clínica na farmacocinética do Rabeprazol após uma dose de 20 mg quando comparado com 10 voluntários saudáveis.

Doença hepática

No estudo de uma dose de mais de 10 pacientes com cirrose crônica leve, que acaba de ser ajustada para uma dose de 20 mg de Rabeprazol, a AUC 0 - 24 é aproximadamente o dobro, a meia-vida eliminada é cerca de 2-3 vezes maior e a depuração corporal total cai abaixo da metade do valor em pessoas saudáveis.

Antes de tomar Rabeto 40mg Fiamingo medicamento para tratamento de refluxo gastroesofágico (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

O medicamento Rabeto é usado por via oral.

deve engolir Rabeto - 40 comprimidos inteiros, não mastigados, triturados ou quebrados.

Pode beber Rabeto - 40 com ou sem comida.

Dosagem

Cura a doença do refluxo gastroesofágico - esôfago ou úlcera (DRGE)

A dose recomendada para adultos é um comprimido de Rabeto uma vez ao dia durante quatro a oito semanas. Para pacientes que não se recuperam após 8 semanas de tratamento, é possível considerar o tratamento por mais 8 semanas com Rabeto.

Manter a cura da doença do refluxo gastroesofágico - esôfago ou úlcera

A dose oral recomendada para adultos é um rabeto uma vez ao dia.

Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

A dose recomendada para adultos é um comprimido de rabeto uma vez ao dia durante 4 semanas. Se os sintomas não desaparecerem completamente após 4 semanas, é possível considerar o tratamento de mais um lote.

Cura úlceras duodenais

A dose recomendada para adultos é um comprimido de Rabeto uma vez ao dia após o café da manhã por no máximo 4 semanas. A maioria dos pacientes com úlcera duodenal dentro de 4 semanas. Alguns pacientes precisam de tratamento adicional para curar.

Tratamento de secreções de doenças, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison

A dose de Rabeto para pacientes com doenças aumentou a secreção da doença em cada paciente. A dose recomendada por via oral para adultos é de 60 mg, uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada dependendo das necessidades de cada paciente e deve continuar no tempo indicado pelo clínico.

Alguns pacientes precisam usar doses menores. As doses têm sido utilizadas até 100 mg uma vez ao dia e 60 mg duas vezes ao dia. Alguns pacientes com síndrome ZoHinger - Ellison foram tratados continuamente com Rabeprozol por no máximo um ano.

Tratamento de curto prazo para doença do refluxo cutâneo espesso (DRGE) em adolescentes com 12 anos ou mais

A dose oral recomendada para adolescentes com 12 anos ou mais é um comprimido de Rabeto uma vez ao dia por no máximo 8 semanas.

Pacientes idosos, insuficiência renal e hepática

Não há ajustes de dose para pacientes idosos, pacientes com doença renal ou pacientes com comprometimento leve a moderado da função hepática. O uso de rabeprazol em pacientes com função hepática leve diminuída para média leva ao aumento da exposição e à redução da excreção. Devido à falta de dados clínicos sobre rabeprazol em pacientes com insuficiência hepática grave, deve-se ter cautela com esses pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Não conheço antídoto específico com rabeprazol. O rabeprazol é uma grande parte da proteína e não é fácil de separar em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e suporte.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Rabeto - 40, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

em todo o mundo, há 2.900 pacientes tratados com Rabeprazol oral em ensaios clínicos de estágio I - II com diferentes doses e tempos de tratamento.

Uma análise de efeitos indesejados ocorre em> 2% dos pacientes com Rabeprazol e com maior frequência que Placebo, mostrando os seguintes efeitos indesejados: dor, dor de garganta, flatulência, bacteriana e constipação. Outros efeitos indesejáveis observados em ensaios clínicos que não respondem aos padrões acima (> 2% dos pacientes tratados com rabeprazol e> placebo) e podem estar relacionados ao rabeprazol, incluindo: dor de cabeça, dor de garganta, diarréia, boca seca, tontura, edema periférico, hepatite, hepatite, hepatite, dor muscular e dor nas articulações.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamento Rabeto - 40 contraindicado nos seguintes casos:

rabeprazol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao rabeprazol, benzimidazóis de reposição ou qualquer ingrediente da forma medicamentosa.

Cuidado ao usar

a resposta aos sintomas com a terapia com Rabeprazol não previne a presença de câncer de estômago.

A presença de câncer de estômago

A resposta dos sintomas à terapêutica com Rabeprazol não exclui a presença de cancro do estômago. O paciente é curado com doença do refluxo gastroesofágico, será tratado por até 40 meses com Rabeprazol e será monitorado com uma série de biópsias gástricas. Os pacientes não estão infectados com H.pylori (221 de 326 pacientes) sem alterações clínicas patológicas importantes na mucosa do estômago.

Pacientes com H. Pylori infectados no início (105 em 326 pacientes) apresentam inflamação leve no estômago ou inflamação leve nas cavernas gástricas. Pacientes com nível de infecção ou inflamação leve no estômago tendem a passar para médio, enquanto o paciente é classificado como original com tendência a ficar estável.

Pacientes com infecções ou inflamação leve na cavidade estomacal tendem a permanecer estáveis. No início, 8% dos pacientes apresentavam atrofia das glândulas estomacais e 15% dos pacientes apresentavam atrofia gástrica. Ao final, 15% dos pacientes apresentam atrofia das glândulas do estômago e 11% apresentam atrofia da cavidade estomacal. Cerca de 4% dos pacientes apresentam anomalias intestinais em alguns pontos, embora continuem, mas não percebam uma alteração consistente.

Usado para idosos

Em geral, não há diferença na segurança e eficácia entre idosos e jovens.

Comprometimento da função renal

Nenhum ajuste de dose em pacientes com comprometimento da função renal.

Comprometimento da função hepática

Não são necessários ajustes de dose em pacientes com comprometimento leve da função hepática. Devido à falta de dados clínicos sobre rabeprazol em pacientes com função hepática grave, é necessário ter cautela com esses pacientes.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Sem relatório.

Gravidez

Não existe um teste adequado e bom em mulheres grávidas. Como a pesquisa de reprodução animal nem sempre prevê a resposta em humanos, use este medicamento apenas durante a gravidez se necessário.

Período de amamentação

Como o medicamento é secretado no leite materno, tenha cuidado ao usar Rabeprazol em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

O medicamento é metabolizado pelo CYP 450

Rabeprazol é metabolizado pelo Citocromo P450 (CYP 450), que é um sistema enzimático que metaboliza medicamentos. Pesquisas em objetos saudáveis mostram que Rabeprazol não apresenta interações clínicas com outros medicamentos metabolizados pelo CYP450, como Varfarina e Teofilina em dose única, diazepam em dose única de injeção venosa e fenitoína em dose única intravenosa (para uso oral suplementar). Não há pesquisas interativas sobre medicamentos sobre o estado estável do rabeprazol e outros medicamentos metabolizados por esta enzima em pacientes.

varfarina

Há relato de pacientes com Inr e Protrombina 6 que utilizam inibidores da bomba de prótons, incluindo rabeprazol e varfarina simultaneamente. O aumento do Inr e do tempo de protrombina pode causar sangramento anormal e até morte.

ciclosporina

In vitro usando microsom fígado mostra que o rabeprazol inibe o metabolismo da ciclosporina com IC 50 (concentração do inibidor de 50%) é 62 mircomol, uma concentração 50 vezes maior que a CMAX (concentração máxima) em voluntários saudáveis após 14 dias usando 20 mg de Rebeprazol com concentração equivalente.

O composto depende do pH do estômago para ser absorvido

Rabeprazol causa inibição prolongada da secreção ácida do estômago. Uma interação com compostos depende do pH do estômago para absorção devido ao alto nível de secreção ácida do Rabeprazol. Por exemplo, em objetos normais, o uso simultâneo de Rabeprazol 20 mg/dia levou gradualmente a uma redução de cerca de 30% da biodisponibilidade do cetocomazol e a um aumento da AUC e da CMAX em 19% e 29%, respectivamente. Portanto, é necessário monitorar os pacientes quando do uso desses medicamentos simultaneamente ao rabeprazol. O uso simultâneo de rabeprazol e antiácidos não altera os níveis plasmáticos de rabeprazol relacionados aos clínicos.

Não é recomendado o uso simultâneo de Atazanavir e inibidores da bomba de prótons. O uso simultâneo de Atazanavir com inibidores da bomba de prótons pode reduzir as concentrações plasmáticas de acanavir e, assim, reduzir os efeitos do tratamento.

Medicamento metabólico pelo CYP2C19

Em um estudo clínico no Japão, para avaliar o Rabeprazol em pacientes classificados como genótipo CYP2C19 (n = 6 De acordo com o tipo de genótipo), os bloqueadores de ácido gástrico são mais elevados do que pessoas com metabolismo fraco do que em pessoas com metabolismo forte. Isto pode ser devido a um rabeprazol plasmático mais elevado em pessoas com metabolismo fraco. Não há estudo interativo de medicamentos sobre Rabeprazol sódico com outros medicamentos metabolizados pelo CYP2C19 para verificar se há variação em pessoas com metabolismo forte e metabolismo fraco.

Armazenamento

em local seco, temperaturas abaixo de 30°C, evitando luz.

Outras drogas

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