Rabeto 40 mg Fiamingo medicament pentru tratamentul refluxului gastroesofagian (10 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate
Specificații Rabeprazol

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Rabeprazol	40 mg

Utilizări

Indicații

Rabeto - 40 este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, esofagului sau ulcerativ (GERD)

Rabeto - 40 este indicat pentru tratament pe termen scurt (4 până la 8 săptămâni) pentru vindecarea tuturor simptomelor bolii de reflux gastroesofagian - esofag sau ulcer (GERD). Pentru pacienții cu durere după 8 săptămâni de tratament, poate fi luat în considerare un tratament suplimentar cu Rabeto-40 în 8 săptămâni.

Menține boala de reflux gastroesofagian - esofag sau ulcer (GERD)

Rabeto - 40 este indicat pentru menținerea vindecării și reducerea ratei simptomelor de arsuri la stomac la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian - esofag sau ulcer (GERD).

Studiile verificate nu durează mai mult de 12 luni.

Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (GERD)

Rabeto - 40 este indicat adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani sau peste pentru a trata arsurile la stomac zi și noapte și alte simptome combinate cu reflux gastroesofagian - esofag sau ulcer.

Vindecă ulcerul duodenal

Rabeto - 40 este indicat pentru tratament pe termen scurt (maximum 4 săptămâni) pentru vindecarea tuturor simptomelor ulcerului duodenal. Majoritatea pacienților se vindecă în 4 săptămâni.

Tratamentul secreției patologice, inclusiv sindromul Zollinger - Ellison

Farmacocologie

Rabeprazolul aparține grupului de compuși antisecretori (inlocuit pompa Benzimidazol Proton Benzimidazol) nu are efect anticolinergic sau antagonist al histaminei H2, dar a blocat secrețiile de acid stomacal din cauza H+/K+ ATPaza din suprafața celulei, fiind considerată o pompă secretă a acestei enzime.

(protoni) acid în peretele peretelui, Rabeprazolul este identificat ca un tip de inhibitor al pompei de protoni a stomacului. Rabeprazolul a sigilat etapa finală a secreției de acid gastric.

În peretele stomacului, Rabeprazolul este protonizat, acumulat și transformat într-o sulfenamidă activă. În cercetarea în eprubete, Rabeprazolul este activat în substanțe chimice la pH 1,2 cu o jumătate de viață de 78 de secunde. Inhibă transportul acidului în pungile gastrice de porc cu jumătate de 90 de secunde.

Activitate antisecretă

Efectul antisecretor începe în decurs de 1 oră după administrarea a 20 mg Rabeprazol. Efectul inhibitor mediu al rabeprazolului asupra acidității gastrice timp de 24 de ore este de 88% din nivelul maxim după prima dată. Rabeprazolul 20 mg inhibă secreția acidă prin făina de peptonă și practic este comparat cu Placebo cu 86% și 95%, corespunzând și creșterea procentului din perioada de 24 de ore și pH-ul stomacal > 3 este de la 10% la 65%. Efectele farmacologice sunt relativ extinse în comparație cu o jumătate de viață de farmacocinetică scurtă (1-2 ore), reflectând inactivitatea prelungită a H+, K+ ATPASE.

Efecte asupra expunerii la acid din esofag

La pacienții cu boală de reflux gros și expunere la acid cu vedere medie, Rabeprazol 20 mg și 40 mg zilnic reduce expunerea la esofag timp de 24 de ore. După 7 zile de tratament, rata de 65% din timp când pH-ul esofagului

Normalizarea expunerii la acid din esofag timp de 24 de ore este corelată cu pH-ul stomacului> 4 în cel puțin 35% din perioada de 24 de ore: Acest nivel este atins la 90% dintre pacienții care utilizează Rabeprazol 40 mg. Cu Rabeprazol 20 mg și 40 mg pe zi, a observat efecte semnificative asupra stomacului și esofagului după o zi de tratament și un efect mai evident după 7 zile de tratament.

Efecte asupra gastrinei serice

La pacienții cărora li se administrează Rabeprazol în doză zilnică de până la 8 săptămâni pentru a trata ulcerații sau zgârieturi și la pacienții pentru maximum 52 de săptămâni pentru a preveni recidiva, concentrația medie de gastrină crește în funcție de doză. Valoarea medie a grupului este încă în intervalul normal.

Într-un grup zilnic de tratamente cu Rabeprazol 20 mg timp de 4 săptămâni, a existat o dublare a concentrației medii a Gastrin în ser. Aproximativ 35% dintre acești subiecți de tratament dezvoltă niveluri serice mai mari decât limita superioară a normalului.

Într-un studiu asupra obiectelor Genotyp CYP2C19 în Japonia, cei care sunt mai puțin dezvoltați în niveluri serice sunt semnificativi decât oamenii puternic metabolici.

Efect asupra celulelor ECL (celule în stil crom din intestin, celule asemănătoare enterocromafinelor)

Creșterea secundară a serului cu medicamente anti-secrete care stimulează proliferarea celulelor ECL în stomac, în timp poate duce la hiperplazia celulelor ECL la șobolani și șobolani albi și carcinoid gastric la șoarecii albi, în special la șoarecii Cai.

La peste 400 de pacienți tratați cu rabeprazol (10 sau 20 mg/zi) până la 1 an, rata hiperplaziei celulelor ECL crește în timp și cu dozele. Acest lucru este în concordanță cu efectele farmacologice ale inhibitorilor de pompă. Niciun pacient nu dezvoltă tumori, displazie sau modificări canceroase ale celulelor ECL din mucoasa gastrică. Niciun pacient nu dezvoltă carcinoizi pentru a comenta la șobolanii albi.

Efecte endocrine

Cercetarea umană de până la 1 an nu detectează semnificație clinică asupra sistemului endocrin. La un voluntar de sex masculin sănătos pentru tratament cu Rabeprazol timp de 13 zile, modificările nu bune sunt legate clinic de următorii parametri endocrini: 17 β - estradiol, hormon de stimulare a tiroidei, tiroxină, triiodotironină, tiroxină proteică gin, hormonii armurii, insulină, glucagon, renina, hoc folluto, renina, hoc folluto, Follure Human Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, hormon de creștere, dehidroepiandrosteron, cortizol montat pe globulină, urină 6 β-hidroxicortizol, testosteron seric și cortizol timp de 24 de ore.

Alte efecte

În tratamentul cu rabeprazol timp de până la 1 an, întregul organism efectuează asupra sistemului nervos central, sistemelor limfatice, hemoragie, rinichi, ficat, cardiovasculare sau respiratorii.

farmacocinetica

După administrarea a 20 mg de Rabeprazol, concentrația plasmatică de vârf apare într-un interval de concentrație maximă de Rabeprazol (CMAX 29) - 5 ore. t max). CMAX și ASC ale Rabeprazolului în mod liniar în intervalul de doze de la 10 mg până la 40 mg la fiecare 24 de ore; Farmacocinetica rabeprazolului nu se modifică atunci când se utilizează mai multe doze. O jumătate de viață a plasmei trece de la 1 la 2 ore.

absorbția și distribuția

Utilizarea biologică absolută a medicamentelor intravenoase Gear este de 100%. Rabeprazolul este atașat de proteinele plasmatice umane în proporție de 96,3%.

Metabolism

rabeprazolul se metabolizează puternic. Tioeterul și sufonul sunt principalii metaboliți măsurați în serul uman. Acești metaboliți nu au activitate antisecretă semnificativă. Cercetările efectuate în eprubete arată că Rabeprazolul este metabolizat în ficat în principal de către citocrom P450 3A (CYP 3A) într-un metabolic SULLFON și de către CYP450, 2C19 (CYP2 C19) în Desmetil Rabeprazol. Metaboliții hioeter sunt creați fără enzimă datorită reducerii rabeprazolului. CYP2C19 prezintă o diversitate genetică din cauza deficitului în unele grupuri de populație (cum ar fi 3-5% dintre oameni, pielea albă și 17-20% dintre asiatici). Metabolismul rabeprazolului este lent la aceste grupuri de populație, astfel încât acestea au un metabolism lent.

Eliminare

După 1 doză unică de 20 mg de Rabeprazol marcat cu 14 grade C radioactiv, aproximativ 90% din medicament este excretat în urină, în principal din metaboliții săi acid carboxilic, glucuronid și acid mercapturic. Restul este evacuat în fecale. Întreaga recuperare a activității radioactive este de 99,8%. Niciun rabeprazol nu s-a modificat în urină sau fecale.

Populație specială

Vârstnici

La 20 de vârstnici sănătoși după ce au luat Rabeprazol 20 mg/zi/timp timp de 7 zile, valoarea ASC este dublată și CMAX crește cu aproximativ 60% comparativ cu valoarea grupului de control al tinerilor în paralel. Nu există dovezi ale acumulării de droguri după utilizare/timp.

Copii

Nu există cercetări farmacocinetice ale Rabeprazolului la copii sub 18 ani.

Sex și rasă

În analiza care este ajustată în funcție de greutate și înălțime, farmacocinetica Rabeprazolului nu arată diferența clinică între bărbați și femei. În studiul care a utilizat diferite tipuri de rabeprazol, valoarea ASC pentru bărbații japonezi sănătoși este cu aproximativ 50 - 60% mai mare decât valoarea bărbaților sănătoși din SUA.Boala de rinichi

La 10 pacienți cu boală de rinichi în faza finală stabilă, hemoragia trebuie menținută.

Nu există nicio diferență clinică în farmacocinetica Rabeprazolului după o doză de 20 mg în comparație cu 10 voluntari sănătoși.

Boală hepatică

În studiul unei doze de peste 10 pacienți cu ciroză cronică ușoară, care tocmai a fost ajustată pentru o doză de 20 mg de Rabeprazol, ASC 0 - 24 aproximativ dublu, timpul de înjumătățire a fost eliminat de aproximativ 2-3 ori mai mare și clearance-ul întregului organism scade sub jumătate din valoarea la persoanele sănătoase.

Înainte de a lua Rabeto 40 mg Fiamingo medicament pentru tratamentul refluxului gastroesofagian (10 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul Rabeto este utilizat pe cale orală.

trebuie să înghită Rabeto - 40 comprimate intacte, nemestecate, zdrobite sau sparte.

Se poate bea Rabeto - 40 cu sau nu cu alimente.

Dozaj

Vindecă boala de reflux gastroesofagian - esofag sau ulcer (GERD)

Doza recomandată pentru adulți este un comprimat Rabeto o dată pe zi timp de patru până la opt săptămâni. Pentru pacienții care nu își revin după 8 săptămâni de tratament, este posibil să se ia în considerare tratamentul pentru încă 8 săptămâni cu Rabeto.

Menține vindecarea bolii de reflux gastroesofagian - esofag sau ulcer

Doza recomandată pentru administrare orală pentru adulți este un rabeto o dată pe zi.

Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (GERD)

Doza recomandată pentru adulți este un comprimat rabeto o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele nu dispar complet după 4 săptămâni, este posibil să luați în considerare tratarea încă un lot.

Vindecă ulcerul duodenal

Doza recomandată pentru adulți este un comprimat Rabeto o dată pe zi, după micul dejun, timp de maximum 4 săptămâni. Majoritatea pacienților cu ulcer duodenal în decurs de 4 săptămâni. Câțiva pacienți au nevoie de tratament suplimentar pentru a se vindeca.

Tratamentul secreției bolii, inclusiv sindromul Zollinger - Ellison

Doza de Rabeto pentru pacienții cu boli a crescut secreția bolii cu fiecare pacient. Doza recomandată pentru început oral pentru adulți este de 60 mg, o dată pe zi. Doza trebuie ajustată în funcție de nevoile fiecărui pacient și trebuie să continue în timp, conform indicațiilor clinicii.

Unii pacienți trebuie să utilizeze doze mai mici. Dozele au fost utilizate până la 100 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi. Unii pacienți cu sindrom ZoHinger - Ellison au fost tratați continuu cu Rabeprozol timp de maximum un an.

Tratament pe termen scurt pentru boala de reflux de piele groasă (GERD) la adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste

Doza recomandată pentru administrare orală pentru adolescenți este de 12 ani și mai mult este o tabletă Rabeto o dată pe zi timp de maximum 8 săptămâni.

Pacienți vârstnici, insuficiență renală și hepatică

Nu se ajustează doza pentru pacienții vârstnici, pacienți cu boală renală sau pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Utilizarea rabeprazolului la pacienții cu funcție hepatică ușoară scăzută la medie duce la o creștere a expunerii și la reducerea excreției. Datorită lipsei datelor clinice privind rabeprazolul la pacienții cu insuficiență hepatică severă, trebuie să fie precaută la acești pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Nu cunosc antidotul specific cu rabeprazol. Rabeprazolul este o mare parte din proteine și nu este ușor de separat în caz de supradozaj, tratament simptomatic și sprijin.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Rabeto - 40, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

în întreaga lume, există 2.900 de pacienți tratați cu Rabeprazol oral în studiile clinice de stadiul I - II, cu diferite doze și timp de tratament.

O analiză a efectelor nedorite apare la> 2% dintre pacienții cu Rabeprazol și cu o frecvență mai mare decât placebo, evidențiind următoarele efecte nedorite: durere, durere în gât, flatulență, bacterie și constipație. Alte reacții adverse observate în studiile clinice care nu răspund la standardele de mai sus (> 2% dintre pacienții tratați cu rabeprazol și> placebo) și pot fi legate de rabeprazol, inclusiv: dureri de cap, dureri în gât, diaree, uscăciunea gurii, amețeli, edem periferic, hepatită, hepatită, hepatită, dureri musculare și instrucții articulare.

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicament Rabeto - 40 contraindicat în următoarele cazuri:

rabeprazolul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la rabeprazol, benzimidazoli de substituție sau orice ingredient al medicamentului.

Atenție la utilizarea

răspunsul la simptome cu terapia cu Rabeprazol nu previne prezența cancerului de stomac.

Prezența cancerului de stomac

Răspunsul simptomelor la terapia cu Rabeprazol nu exclude prezența cancerului de stomac. Pacientul este vindecat cu boala de reflux gastroesofagian pentru a fi tratat pana la 40 de luni cu Rabeprazol si este monitorizat cu o serie de biopsii gastrice. Pacienții nu sunt infectați cu H.pylori (221 din 326 de pacienți) fără modificări clinice importante patologice ale mucoasei stomacului.

Pacienții cu H. Pylori infectați la început (105 din 326 de pacienți) au o inflamație ușoară pentru a se potrivi stomacului sau o inflamație ușoară în peșterile gastrice. Pacienții cu un nivel de infecție sau inflamație ușoară în stomac tind să se transforme în mediu, în timp ce pacientul este clasificat ca tendința inițială de a fi stabil.

Pacienții cu infecții sau inflamații ușoare în peștera stomacului tind să rămână stabili. La început, 8% dintre pacienți au avut atrofie a glandelor stomacale și 15% dintre pacienți cu atrofie a stomacului. La final, 15% dintre pacienți au atrofie a glandelor din stomac și 11% au atrofie în peștera stomacului. Aproximativ 4% dintre pacienți prezintă anomalii intestinale în anumite momente, în timp ce continuă, dar nu observă o schimbare consistentă.

Folosit pentru persoanele în vârstă

În general, nu există nicio diferență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea între vârstnici și tineri.

Insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficiență hepatică

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Din cauza lipsei datelor clinice privind rabeprazolul la pacienții cu funcție hepatică severă, este necesar să fim precauți pentru acești pacienți.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Niciun raport.

Sarcina

Nu există un test adecvat și bun la femeile însărcinate. Deoarece cercetarea reproducerii animalelor nu prezice întotdeauna răspunsul la om, utilizați acest medicament numai în timpul sarcinii dacă este necesar.

Perioada de alăptare

Deoarece medicamentul este secretat în laptele matern, aveți grijă când utilizați Rabeprazol pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Medicamentul este metabolizat de CYP 450

Rabeprazolul este metabolizat de Cytochrom P450 (CYP 450), care este un sistem enzimatic care metabolizează medicamentele. Cercetările asupra obiectelor sănătoase arată că Rabeprazolul nu are interacțiuni clinice cu alte medicamente metabolizate de CYP450, cum ar fi warfarina și teofilina în doză unică, diazepamul folosind o doză de injecție unică venoasă și fenitoina folosind doze unice intravenoase (pentru administrare orală suplimentară). Nu există cercetări interactive cu medicamente în starea stabilă a rabeprazolului și a altor medicamente metabolizate de această enzimă la pacienți.

warfarină

Există un raport privind pacienții cu Inr și Protrombină 6 care utilizează simultan inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv rabeprazol și warfarină. Creșterea Inr și a timpului de protrombine pot duce la sângerări anormale și chiar la moarte.

ciclosporină

In vitro folosind microsom ficat arată că rabeprazolul inhibă metabolismul ciclosporinei cu IC 50 (concentrație inhibitor 50%) este de 62 mircomol, o concentrație de 50 de ori mai mare decât CMAX (concentrație maximă) la voluntari sănătoși după 14 zile folosind 20 mg Rebeprazol cu concentrația echivalentă pentru a absorbi pH-ul compusului.

Rabeprazolul determină inhibarea prelungită a secreției de acid gastric. O interacțiune cu compuși depinde de pH-ul stomacului care trebuie absorbit datorită nivelului ridicat de secreție acidă de către Rabeprazol. De exemplu, la obiectele normale, utilizarea simultană a Rabeprazol 20 mg/zi a condus treptat la o reducere cu aproximativ 30% a biodisponibilității ketocomazolului și la creșterea ASC și CMAX cu 19% și, respectiv, 29%. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze pacienții atunci când se utilizează aceste medicamente concomitent cu rabeprazol. Utilizarea concomitentă a rabeprazolului și a antiacidelor nu modifică concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului în raport cu clinice.

Nu se recomandă utilizarea simultană a atazanavirului și a inhibitorilor pompei de protoni. Utilizarea simultană a atazanavirului cu inhibitori ai pompei de protoni poate reduce concentrațiile plasmatice de acanavir și, astfel, poate reduce efectele tratamentului.

Medicament metabolic prin CYP2C19

Într-un studiu clinic din Japonia, pentru a evalua Rabeprazolul la pacienții clasificați ca genotip CYP2C19 (n = 6 În funcție de tipul de genotip), blocanții acidului gastric sunt mai mari decât persoanele cu persoane cu metabolism slab decât la persoanele cu metabolism puternic. Acest lucru se poate datora unui nivel mai mare de rabeprazol în plasmă la persoanele cu metabolism slab. Nu există un studiu interactiv cu medicamentele asupra Rabeprazolului de sodiu cu alte medicamente metabolizate de CYP2C19 pentru a vedea dacă există o variație între persoanele cu metabolism puternic și persoanele cu metabolism slab.

Depozitare

într-un loc uscat, temperaturi sub 30 ° C, evitând lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.