Препарат Рабето 40 мг Фиаминго для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (10 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Рабепразол

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Рабепразол	40мг

Использование

Показания

Рабето - 40 показан в следующих случаях:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пищевода или язвенной болезни (ГЭРБ)

Рабето-40 показан для кратковременного лечения (от 4 до 8 недель) для устранения всех симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - пищевода или язвы (ГЭРБ). Для пациентов с болью после 8 недель лечения можно рассмотреть возможность дополнительного лечения Рабето-40 через 8 недель.

Поддержание гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - пищевода или язвы (ГЭРБ)

Рабето-40 показан для поддержания заживления и снижения частоты симптомов изжоги у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью - пищеводом или язвой (ГЭРБ).

Проверенные исследования продолжаются не более 12 месяцев.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Рабето-40 показан взрослым и подросткам от 12 лет и старше для лечения дневной и ночной изжоги и других симптомов, сочетающихся с гастроэзофагеальным рефлюксом - пищеводом или язвой.

Лечит язву двенадцатиперстной кишки

Рабето-40 показан для кратковременного лечения (максимум 4 недели) для устранения всех симптомов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов выздоравливают в течение 4 недель.

Лечение патологической секреции, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона

Фармакокология

Рабепразол принадлежит к группе антисекреторных соединений (заменяет бензимидазоловый протонный бензимидазоловый насос) не оказывает антихолинергического или антагонистического действия по отношению к гистамину H2, но блокирует секрецию желудочной кислоты благодаря H+/K+-АТФазе на секретной поверхности клеток желудка.

Поскольку этот фермент считается насосом (протонной) кислоты в Стенка стенки, Рабепразол идентифицирован как тип ингибитора протонной помпы желудка. Рабепразол закрыл финальную стадию секреции желудочной кислоты.

В стенке желудка рабепразол протонируется, накапливается и трансформируется в активный сульфенамид. В ходе исследований в пробирках рабепразол активируется в химических веществах при pH 1,2 с периодом полураспада 78 секунд. Тормозит транспорт кислоты в желудочных мешках свиньи на пол-90 секунд.

Антисекретная деятельность

Антисекреторный эффект начинается через 1 час после приема 20 мг Рабепразола. Среднее ингибирующее действие рабепразола на кислотность желудочного сока в течение 24 часов составляет 88% от максимального уровня после первого приема. Рабепразол в дозе 20 мг ингибирует секрецию кислоты при приеме пептонной пищи и в основном сравнивается с плацебо на 86% и 95%, что соответствует и увеличивает процентное соотношение в течение 24-часового периода и pH желудка> 3 с 10% до 65%. Фармакологические эффекты относительно продолжительны по сравнению с периодом полувыведения короткой фармакокинетики (1-2 часа), что отражает длительную неактивность H+, K+-АТФазы.

Влияние на воздействие кислоты в пищеводе

У пациентов с толстой рефлюксной болезнью и средней степенью воздействия кислоты рабепразол в дозе 20 и 40 мг в день снижает воздействие кислоты на пищевод на 24 часа. Через 7 дней лечения в 65% случаев, когда рН пищевода

Нормализация воздействия кислоты в пищеводе в течение 24 часов коррелирует с pH желудка > 4 как минимум в 35% 24-часового периода: Этот уровень достигается у 90% пациентов, применяющих Рабепразол в дозе 40 мг. При приеме рабепразола в дозе 20 и 40 мг в день наблюдалось значимое воздействие на желудок и пищевод после дня лечения и более очевидный эффект после 7 дней лечения.

Влияние на сывороточный гастрин

У пациентов, принимавших рабепразол ежедневно в течение 8 недель для лечения язв или царапин, а также у пациентов в течение максимум 52 недель для предотвращения рецидивов, средняя концентрация гастрина повышается в зависимости от дозы. Среднее значение группы все еще находится в пределах нормы.

В группе ежедневного лечения рабепразолом в дозе 20 мг в течение 4 недель наблюдалось удвоение средней концентрации гастрина в сыворотке. Примерно у 35% субъектов, получавших лечение, уровни в сыворотке крови превышают верхний предел нормы.

В исследовании объектов генотипа CYP2C19 в Японии те, у кого уровень сыворотки менее развит, имеют значимое значение, чем люди с сильным метаболизмом.

Влияние на клетки ECL (хромоподобные клетки в кишечнике, энтерохромаффиноподобные клетки)

Вторичное увеличение сыворотки антисекретными препаратами, которые стимулируют пролиферацию клеток ECL в желудке, со временем может привести к гиперплазии клеток ECL у крыс и белых крыс и карциноиду желудка у белых мышей, особенно у мышей Cai.

У более чем 400 пациентов, получавших рабепразол (10 или 20 мг/день) в течение 1 года, частота гиперплазии клеток ECL увеличивается с течением времени и с увеличением дозы. Это согласуется с фармакологическими эффектами ингибиторов помпы. Ни у одного пациента не развиваются опухоли, дисплазия или раковые изменения ECL-клеток слизистой оболочки желудка. Ни у одного пациента не развились карциноиды у белых крыс.

Эндокринные эффекты

Исследования на людях продолжительностью до 1 года не выявили клинического значения для эндокринной системы. У здорового мужчины-добровольца, проходившего лечение рабепразолом в течение 13 дней, клинически не хорошие изменения связаны со следующими эндокринными параметрами: 17 β-эстрадиол, гормон, стимулирующий щитовидную железу, тироксин, трийодтиронин, белок гин-тироксин, гормоны брони, инсулин, глюкагон, ренин, альдостостон, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Human Follure Human. Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, гормон роста, дегидроэпиандростерон, глобулин-кортизол, 6-β-гидроксикортизол мочи, сывороточный тестостерон и кортизол в течение 24 часов.

Другие эффекты

При лечении рабепразолом в течение до 1 года происходит воздействие на весь организм на центральную нервную систему, лимфатическую систему, кровотечение, почки, печень, сердечно-сосудистую или респираторную систему.

фармакокинетика

После приема 20 мг рабепразола максимальная концентрация рабепразола в плазме (CMAX) достигается в диапазоне 2–5 часов ~ 9 t max). CMAX и AUC рабепразола линейно пропорциональны в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг каждые 24 ч; Фармакокинетика рабепразола не меняется при применении многих доз. Период полураспада плазмы варьируется от 1 до 2 часов.

поглощение и распространение

Абсолютное биологическое использование зубчатых внутривенных препаратов составляет 100%. Рабепразол связывается с белками плазмы человека на 96,3%.

Метаболизм

Рабепразол активно метаболизируется. Тиоэфир и суффон являются основными метаболитами, измеряемыми в сыворотке человека. Эти метаболиты не обладают значительной антисекретной активностью. Исследования в пробирках показывают, что рабепразол метаболизируется в печени главным образом с помощью цитохрома P450 3A (CYP 3A) до метаболита SULLFON и с помощью CYP450, 2C19 (CYP2 C19) до десметила рабепразола. Гиоэфирные метаболиты образуются без фермента за счет восстановления рабепразола. CYP2C19 демонстрирует генетическое разнообразие из-за его нехватки в некоторых группах населения (например, 3-5% людей с белой кожей и 17-20% азиатов). Метаболизм рабепразола в этих группах населения медленный, поэтому они медленно метаболизируются.

Выведение

После 1-разового приема 20 мг рабепразола с меткой радиоактивности 14 градусов С около 90% препарата выводится с мочой, преимущественно его метаболиты карбоновые кислоты, глюкурониды и меркаптуровые кислоты. Остальное выводится с калом. Полное восстановление радиоактивной активности составляет 99,8%. Никакой рабепразол не изменился ни в моче, ни в кале.

Особая группа населения

Пожилые люди

У 20 здоровых пожилых людей после приема Рабепразола в дозе 20 мг/сут/раз в течение 7 дней значение AUC увеличивается в два раза, а CMAX увеличивается примерно на 60% по сравнению со значением параллельной контрольной группы молодых людей. Нет никаких свидетельств накопления препарата после использования/времени.

Дети

Фармакокинетические исследования рабепразола у детей до 18 лет не проводились.

Пол и раса

При анализе, скорректированном с учетом веса и роста, фармакокинетика Рабепразола не показывает клинических различий между мужчинами и женщинами. В исследовании с использованием различных типов рабепразола значение AUC для здоровых японских мужчин примерно на 50–60 % превышает значение для здоровых мужчин в США. Заболевания почек

У 10 больных с заболеванием почек в конечной стабильной стадии кровотечение следует сохранить.

Клинических различий в фармакокинетике рабепразола после приема дозы 20 мг по сравнению с 10 здоровыми добровольцами нет.

Заболевание печени

При исследовании дозы более чем 10 пациентов с легким хроническим циррозом печени, которая только что была скорректирована на дозу 20 мг рабепразола, AUC 0 - 24 примерно удваивается, период полувыведения примерно в 2-3 раза выше, а клиренс всего организма падает ниже половины значения у здоровых людей.

Прежде чем принимать Препарат Рабето 40 мг Фиаминго для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (10 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Лекарство Рабето применяют перорально.

необходимо проглотить Рабето – 40 неповрежденных, не разжеванных, измельченных или сломанных таблеток.

Можно пить Рабето - 40 с едой или без.

Дозировка

Лечит гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь – пищевод или язву (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза для взрослых — таблетка Рабето один раз в день в течение четырех-восьми недель. Для пациентов, которые не выздоравливают после 8 недель лечения, можно рассмотреть возможность лечения Рабето еще в течение 8 недель.

Поддержание лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - пищевода или язвы

Рекомендуемая доза для перорального приема для взрослых — рабето один раз в день.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза для взрослых — таблетка рабето один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут полностью через 4 недели, можно рассмотреть возможность лечения еще одной партией.

Лечит язву двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для взрослых — таблетка Рабето один раз в день после завтрака в течение максимум 4 недель. У большинства больных язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в течение 4 нед. Некоторым пациентам для выздоровления требуется дополнительное лечение.

Лечение заболеваний секреции, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона

Доза Рабето для пациентов с заболеваниями, вызывающими повышенную секрецию заболевания у каждого пациента. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг один раз в день. Дозу необходимо корректировать в зависимости от потребностей каждого пациента и продолжать принимать вовремя в соответствии с клиническими указаниями.

Некоторым пациентам необходимо использовать меньшие дозы. Применялись дозы до 100 мг один раз в день и 60 мг два раза в день. Некоторые пациенты с синдромом ЗоХингера-Эллисона непрерывно получали рабепрозол в течение максимум года.

Кратковременное лечение рефлюксной болезни толстой кожи (ГЭРБ) у подростков 12 лет и старше

Рекомендуемая доза для перорального приема для подростков в возрасте 12 лет и старше — таблетка Рабето один раз в день в течение максимум 8 недель.

Пациенты пожилого возраста, с нарушением функции почек и печени

Коррекции дозы для пожилых пациентов, пациентов с заболеваниями почек или пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Применение рабепразола у пациентов с легким снижением функции печени до средней приводит к увеличению экспозиции и снижению выведения. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность в отношении этих пациентов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Неизвестен специфический антидот рабепразола. Рабепразол представляет собой большую часть белка, и его нелегко отделить в случае передозировки, симптоматического лечения и поддержки.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Рабето-40 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Во всем мире 2900 пациентов получали пероральный рабепразол в клинических исследованиях I–II стадии с разными дозами и продолжительностью лечения.

Анализ нежелательных эффектов встречается у> 2% пациентов, принимавших рабепразол, и с большей частотой, чем плацебо, и показывает следующие нежелательные эффекты: боль, боль в горле, метеоризм, бактериальные инфекции и запор. Другие нежелательные эффекты наблюдались в клинических исследованиях, которые не соответствуют вышеуказанным стандартам (> 2% пациентов, получавших рабепразол и> плацебо) и могут быть связаны с рабепразолом, включая: головную боль, боль в горле, диарею, сухость во рту, головокружение, периферические отеки, гепатит, гепатит, гепатит, мышечные боли и боли в суставах.

Инструкции по лечению нежелательных реакций

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Лекарство Рабето – 40 противопоказано в следующих случаях:

Рабепразол противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразолу, заместительным бензимидазолам или любым ингредиентам лекарственной формы.

Соблюдение осторожности при использовании

реагирование на симптомы терапией рабепразолом не предотвращает наличие рака желудка.

Наличие рака желудка

Симптомы, ответные на терапию рабепразолом, не исключают наличие рака желудка. Пациент вылечен от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, его лечат Рабепразолом в течение 40 месяцев, и он находится под наблюдением с помощью серии биопсий желудка. Больные не инфицированы H.pylori (221 из 326 больных) без клинически значимых патологических изменений слизистой оболочки желудка.

Пациенты с H. Pylori, инфицированные вначале (105 из 326 пациентов), имеют легкое воспаление, соответствующее желудку, или легкое воспаление в пещерах желудка. Пациенты с уровнем инфекции или легким воспалением в желудке имеют тенденцию переходить в средний уровень, тогда как пациент с исходной тенденцией классифицируется как стабильный.

Пациенты с инфекциями или легким воспалением пещеристого желудка, как правило, остаются стабильными. Вначале у 8% больных наблюдалась атрофия желудочных желез, у 15% больных - атрофия желудка. В итоге у 15% больных наблюдается атрофия желез желудка и у 11% — атрофия пещеры желудка. Около 4% пациентов имеют кишечные нарушения в определенные моменты, хотя они продолжаются, но не замечают устойчивых изменений.

Используется для пожилых людей.

В целом разницы в безопасности и эффективности между пожилыми и молодыми людьми нет.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы у пациентов с легкими нарушениями функции печени не требуется. В связи с отсутствием клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность у таких пациентов.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Отчетов нет.

Беременность

Адекватного и хорошего теста для беременных не существует. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, используйте это лекарство только во время беременности, если это необходимо.

Период грудного вскармливания

Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, будьте осторожны при применении Рабепразола кормящими женщинами.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат метаболизируется CYP 450

Рабепразол метаболизируется цитохромом P450 (CYP 450), который представляет собой ферментную систему, метаболизирующую лекарства. Исследования на здоровых объектах показывают, что рабепразол не имеет клинических взаимодействий с другими препаратами, метаболизируемыми CYP450, такими как варфарин и теофиллин при однократной дозе, диазепам при однократной инъекции в вену и фенитоин при однократном внутривенном введении (для дополнительного перорального применения). Не существует исследований по изучению стабильного состояния рабепразола и других препаратов, метаболизируемых этим ферментом, у пациентов.

варфарин

Имеется сообщение о пациентах с Inr и протромбином 6, которые одновременно использовали ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол и варфарин. Увеличение Inr и времени протромбина может привести к аномальному кровотечению и даже смерти.

циклоспорин

Исследования in vitro с использованием микросом печени показывают, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина, причем IC 50 (50%-ная концентрация ингибитора) составляет 62 миркомола, концентрация в 50 раз выше, чем CMAX (максимальная концентрация) у здоровых добровольцев после 14 дней использования 20 мг ребепразола с эквивалентной концентрацией.

Абсорбция соединения зависит от pH желудка

Рабепразол вызывает длительное угнетение секреции желудочной кислоты. Взаимодействие с соединениями зависит от pH желудка, который необходимо абсорбировать из-за высокого уровня секреции кислоты рабепразолом. Например, у здоровых людей одновременное применение рабепразола в дозе 20 мг/сут постепенно приводило к снижению примерно на 30% биодоступности кетокомазола и увеличению AUC и CMAX на 19% и 29% соответственно. Поэтому необходимо наблюдение за пациентами при одновременном применении этих препаратов с рабепразолом. Одновременное применение рабепразола и антацидов не изменяет уровни рабепразола в плазме крови, связанные с клиническими.

Не рекомендуется одновременно применять атазанавир и ингибиторы протонной помпы. Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы может снизить концентрацию аканавира в плазме и тем самым снизить эффективность лечения.

Метаболический препарат под действием CYP2C19

В клиническом исследовании, проведенном в Японии для оценки рабепразола у пациентов, классифицированных как генотип CYP2C19 (n = 6 в зависимости от типа генотипа), количество блокаторов желудочной кислоты выше, чем у людей с плохим обменом веществ, чем у людей с сильным обменом веществ. Это может быть связано с более высоким уровнем рабепразола в плазме у людей с плохим обменом веществ. Не существует интерактивного исследования рабепразола натрия с другими препаратами, метаболизируемыми CYP2C19, чтобы увидеть, есть ли различия у людей с сильным и слабым метаболизмом.

Хранение

в сухом месте, при температуре ниже 30°С, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.