Препарат Rabeto 40mg Fiamingo для лікування гастроезофагеального рефлюксу (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Рабепразол

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Рабепразол	40 мг

Використання

Показання

Rabeto - 40 показаний у таких випадках:

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби стравоходу або виразки (ГЕРХ)

Rabeto - 40 показаний для короткострокового лікування (від 4 до 8 тижнів) для лікування всіх симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - стравоходу або виразки (ГЕРХ). Для пацієнтів із болем після 8 тижнів лікування можна розглянути додаткове лікування Rabeto-40 через 8 тижнів.

Підтримувати гастроезофагеальну рефлюксну хворобу - стравохід або виразку (ГЕРХ)

Rabeto - 40 показаний для підтримки загоєння та зменшення частоти симптомів печії у пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою – стравоходом або виразкою (ГЕРХ).

Перевірені дослідження тривають не більше 12 місяців.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

Rabeto - 40 показаний дорослим і підліткам віком від 12 років для лікування печії вдень і вночі та інших симптомів у поєднанні з гастроезофагеальним рефлюксом - стравоходом або виразкою.

Загоює виразку дванадцятипалої кишки

Rabeto - 40 показаний для короткочасного лікування (максимум 4 тижні) для загоєння та всіх симптомів виразки дванадцятипалої кишки. Більшість пацієнтів одужують протягом 4 тижнів.

Лікування патологічної секреції, в тому числі синдрому Золлінгера - Еллісона

Фармакологія

Рабепразол належить до групи антисекреторних сполук (замінив бензімідазол. Протонний бензімідазоловий насос) не має антихолінергічної чи антагоністичної дії на гістамін H2, але блокує секрецію шлункової кислоти через H+/K+ АТФ-азу на секретній поверхні клітин шлунка.

Оскільки цей фермент вважається насосом. (протонної) кислоти в стінці стінки, рабепразол ідентифікований як тип інгібітора протонної помпи шлунка. Рабепразол блокував останній етап секреції шлункової кислоти.

У стінці шлунка рабепразол протонізується, накопичується та перетворюється на активний сульфенамід. Під час досліджень у пробірках рабепразол активується в хімічних речовинах при pH 1,2 з періодом напіврозпаду 78 секунд. Він пригнічує транспортування кислоти в шлункових мішках свиней на половину 90 секунд.

Антисекретна діяльність

Антисекреторний ефект починається протягом 1 години після прийому 20 мг рабепразолу. Середній інгібуючий ефект рабепразолу на кислотність шлункового соку протягом 24 годин становить 88% від максимального рівня після першого прийому. Рабепразол у дозі 20 мг пригнічує секрецію кислоти пептонною їжею і в основному порівняно з плацебо на 86% і 95%, що відповідає і збільшує відсоток 24-годинного періоду та рН шлунка> 3 становить від 10% до 65%. Фармакологічні ефекти є відносно тривалими порівняно з періодом напіврозпаду короткої фармакокінетики (1-2 години), що відображає тривалу неактивність H+, K+ АТФАЗИ.

Вплив на вплив кислоти на стравохід

У пацієнтів із товстою рефлюксною хворобою та середньозорою експозицією кислоти рабепразол у дозах 20 мг та 40 мг на добу зменшує вплив кислоти на стравохід протягом 24 годин. Після 7 днів лікування показник 65% часу, коли рН стравоходу

Нормалізація експозиції кислоти в стравоході протягом 24 годин корелює з рН шлунка> 4 протягом принаймні 35% 24-годинного періоду: цей рівень досягається у 90% пацієнтів, які застосовують рабепразол 40 мг. При прийомі рабепразолу в дозах 20 мг і 40 мг на день спостерігався значний вплив на шлунок і стравохід після дня лікування та більш очевидний ефект через 7 днів лікування.

Вплив на гастрин сироватки

У пацієнтів, які приймають добову дозу рабепразолу протягом до 8 тижнів для лікування виразки або подряпин, і у пацієнтів протягом максимум 52 тижнів для запобігання рецидивам середня концентрація гастрину зростає залежно від дози. Середнє значення групи все ще в межах норми.

У щоденній групі лікування рабепразолом 20 мг протягом 4 тижнів спостерігалося подвоєння середньої концентрації гастрину в сироватці крові. Приблизно у 35% цих суб’єктів лікування рівень сироватки крові перевищує верхню межу норми.

У дослідженні генотипу CYP2C19, проведеному в Японії, ті, у кого рівень сироватки менш розвинений, є значущими, ніж люди з сильним метаболізмом.

Вплив на клітини ECL (клітини типу хрому в кишечнику, ентерохромафінові клітини)

Вторинне підвищення рівня сироватки за допомогою антисекретних препаратів, які стимулюють проліферацію клітин ECL у шлунку, з часом може призвести до гіперплазії клітин ECL у щурів і білих щурів і карциноїду шлунка у білих мишей, особливо у мишей Cai.

У понад 400 пацієнтів, які отримували рабепразол (10 або 20 мг/день) протягом 1 року, частота гіперплазії ECL-клітин зростає з часом і з дозами. Це узгоджується з фармакологічним ефектом інгібіторів насоса. У жодного пацієнта не розвивається пухлина, дисплазія чи ракові зміни клітин ECL у слизовій оболонці шлунка. У жодного пацієнта у білих щурів не розвиваються карциноїди.

Ендокринні ефекти

Дослідження на людях протягом 1 року не виявили клінічного значення для ендокринної системи. У здорового добровольця чоловічої статі, який отримував лікування рабепразолом протягом 13 днів, погані зміни клінічно пов’язані з такими ендокринними параметрами: 17 β-естрадіол, гормон, що стимулює щитовидну залозу, тироксин, трийодтиронін, протеїн гін тироксин, гормони броні, інсулін, глюкагон, ренін, альдостостон, Hoc Hoc Huoc Hu Loil Follure, Human Follure Human Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, гормон росту, дегідроепіандростерон, глобуліновий кортизол, 6 β-гідроксикортизол сечі, сироватковий тестостерон і кортизол протягом 24 годин.

Інші ефекти

При лікуванні рабепразолом протягом до 1 року вплив на весь організм на центральну нервову систему, лімфатичну систему, крововилив, нирки, печінку, серцево-судинну або дихальну систему.

Фармакокінетика

Після прийому 20 мг рабепразолу пікова концентрація (CMAX) рабепразолу в плазмі досягається в діапазоні 2 - 5 годин ~ 9 т макс). CMAX і AUC рабепразолу лінійно в діапазоні доз від 10 мг до 40 мг кожні 24 години; Фармакокінетика рабепразолу не змінюється при багаторазовому застосуванні. Період напіврозпаду плазми коливається від 1 до 2 годин.

поглинання та розподіл

Абсолютне біологічне використання передач внутрішньовенних препаратів становить 100%. Рабепразол приєднується до білків плазми людини на 96,3%.

Обмін речовин

Рабепразол інтенсивно метаболізується. Тіоефір і суфон є основними метаболітами, виміряними в сироватці крові людини. Ці метаболіти не мають значної антисекретної активності. Дослідження в пробірках показують, що рабепразол метаболізується в печінці головним чином цитохромом P450 3A (CYP 3A) у метаболічний SULLFON, а CYP450, 2C19 (CYP2 C19) у десметил рабепразол. Метаболіти гіоефіру утворюються без ферменту внаслідок відновлення рабепразолу. CYP2C19 демонструє генетичну різноманітність через дефіцит у деяких групах населення (таких як 3-5% людей, біла шкіра та 17-20% азіатів). Метаболізм рабепразолу є повільним у цих групах населення, тому вони мають повільний метаболізм.

Виведення

Після 1 одноразової дози 20 мг рабепразолу з позначкою радіоактивності 14 градусів С близько 90 % препарату виводиться із сечею, головним чином його метаболіти карбонової кислоти, глюкуроніду та меркаптурової кислоти. Решта виділяється з калом. Повне відновлення радіоактивної активності становить 99,8%. Рабепразол не змінився в сечі чи калі.

Особлива популяція

Люди похилого віку

У 20 здорових людей похилого віку після прийому рабепразолу у дозі 20 мг/день/раз протягом 7 днів значення AUC подвоюється, а CMAX збільшується приблизно на 60% порівняно зі значенням у контрольній групі молодих людей паралельно. Немає доказів накопичення препарату після використання/часу.

Діти

Немає досліджень фармакокінетики рабепразолу у дітей віком до 18 років.

Стать і раса

У аналізі, скоригованому відповідно до ваги та зросту, фармакокінетика рабепразолу не показує клінічної різниці між чоловіками та жінками. У дослідженні з використанням різних типів рабепразолу значення AUC для здорових японських чоловіків приблизно на 50–60% перевищує значення для здорових чоловіків у США. Захворювання нирок

У 10 пацієнтів із захворюванням нирок у кінцевій стабільній стадії кровотеча має бути підтримана.

Немає клінічної різниці у фармакокінетиці рабепразолу після дози 20 мг порівняно з 10 здоровими добровольцями.

Захворювання печінки

У дослідженні дози понад 10 пацієнтів із легким хронічним цирозом печінки, яка щойно була скоригована для дози 20 мг рабепразолу, AUC 0–24 приблизно подвоєна, період напіввиведення приблизно у 2–3 рази вищий, а кліренс у всьому організмі падає нижче половини значення у здорових людей.

Перед прийомом Препарат Rabeto 40mg Fiamingo для лікування гастроезофагеального рефлюксу (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Рабето застосовують для прийому всередину.

потрібно проковтнути Rabeto - 40 неушкоджених, не розжованих, не подрібнених або зламаних таблеток.

Можна пити Rabeto - 40 з їжею чи ні.

Дозування

Лікує гастроезофагеальну рефлюксну хворобу - стравохід або виразку (ГЕРХ)

Рекомендована доза для дорослих – таблетка Rabeto один раз на день протягом чотирьох-восьми тижнів. Для пацієнтів, які не одужують після 8 тижнів лікування, можна розглянути можливість лікування Rabeto ще протягом 8 тижнів.

Підтримувати загоєння гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - стравоходу або виразки

Рекомендована доза для прийому всередину для дорослих — це рабето один раз на день.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

Рекомендована доза для дорослих — таблетка рабето один раз на день протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не зникають повністю через 4 тижні, можна розглянути можливість лікування ще однієї партії.

Загоює виразку дванадцятипалої кишки

Рекомендована доза для дорослих — таблетка Rabeto один раз на день після сніданку протягом максимум 4 тижнів. У більшості хворих виразка дванадцятипалої кишки протягом 4 тижнів. Кілька пацієнтів потребують додаткового лікування, щоб одужати.

Лікування захворювання секреції, в тому числі синдрому Золлінгера - Еллісона

Доза Rabeto для пацієнтів із захворюваннями збільшує секрецію захворювання з кожним пацієнтом. Рекомендована початкова доза для перорального прийому для дорослих становить 60 мг один раз на добу. Дозу необхідно коригувати залежно від потреб кожного пацієнта та продовжувати її приймати відповідно до вказівок лікаря.

Деяким пацієнтам потрібно застосовувати менші дози. Використовувалися дози до 100 мг один раз на день і 60 мг двічі на день. Деякі пацієнти з синдромом ZoHinger-Ellison отримували безперервне лікування рабепрозолом протягом максимум року.

Короткочасне лікування рефлюксної хвороби товстої шкіри (ГЕРХ) у підлітків віком від 12 років

Рекомендованою дозою для прийому всередину для підлітків віком від 12 років є таблетка Rabeto один раз на день протягом максимум 8 тижнів.

Пацієнти літнього віку, порушення функції нирок і печінки

Немає коригування дози для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із захворюваннями нирок або пацієнтів із легким або помірним порушенням функції печінки. Застосування рабепразолу пацієнтам зі зниженою до середньої функції печінки призводить до збільшення експозиції та зменшення виведення. У зв’язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування рабепразолу пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, таким пацієнтам слід бути обережними.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Не відомий специфічний антидот рабепразолу. Рабепразол є значною частиною білка, і його непросто відокремити у разі передозування, симптоматичного лікування та підтримки.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Rabeto - 40 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

У всьому світі є 2900 пацієнтів, які отримували рабепразол перорально в клінічних випробуваннях I-II стадії з різними дозами та тривалістю лікування.

Аналіз небажаних ефектів спостерігається у> 2% пацієнтів із рабепразолом і з більшою частотою, ніж плацебо, показуючи такі небажані ефекти: біль, біль у горлі, метеоризм, бактеріальний та запор. Інші небажані ефекти, виявлені в клінічних дослідженнях, які не відповідають вищезазначеним стандартам (> 2% пацієнтів, які отримували рабепразол і> плацебо), і можуть бути пов’язані з рабепразолом, включаючи: головний біль, біль у горлі, діарею, сухість у роті, запаморочення, периферичні набряки, гепатит, гепатит, біль у м’язах і суглобах.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Rabeto medicine - 40 протипоказаний у таких випадках:

Рабепразол протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до рабепразолу, замінних бензімідазолів або будь-яких інгредієнтів лікарської форми.

Обережність під час використання

реакція на симптоми за допомогою терапії рабепразолом не запобігає наявності раку шлунка.

Наявність раку шлунка

Симптоми відповіді на терапію рабепразолом не виключають наявності раку шлунка. У пацієнта виліковується гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, яку необхідно лікувати рабепразолом протягом 40 місяців, і він контролюється за допомогою серії біопсії шлунка. Пацієнти не інфіковані H.pylori (221 із 326 пацієнтів) без клінічно важливих патологічних змін слизової оболонки шлунка.

Пацієнти з H. Pylori, інфіковані на початку (105 з 326 пацієнтів), мають помірне запалення, що відповідає шлунку, або помірне запалення в шлункових порожнинах. Пацієнти з рівнем інфекції або легким запаленням у шлунку, як правило, переходять на середній, у той час як пацієнт класифікується як початкова тенденція як стабільний.

Пацієнти з інфекціями або легким запаленням шлункової порожнини, як правило, залишаються стабільними. Спочатку у 8% хворих була атрофія шлункових залоз і у 15% хворих атрофія шлунка. Зрештою, у 15% хворих спостерігається атрофія залоз у шлунку і у 11% – у шлунковій порожнині. Близько 4% пацієнтів мають кишкові аномалії в певні моменти, які тривають, але не помічають постійних змін.

Використовується для людей похилого віку

Загалом немає різниці в безпеці та ефективності між літніми та молодими людьми.

Порушення функції нирок

Немає коригування дози для пацієнтів із порушенням функції нирок.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із легким порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. У зв’язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування рабепразолу пацієнтам із тяжкою функцією печінки, таким пацієнтам необхідно бути обережними.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає звіту.

Вагітність

Не існує адекватного та якісного тесту для вагітних жінок. Оскільки дослідження репродукції тварин не завжди передбачають реакцію на людей, використовуйте цей препарат під час вагітності лише за необхідності.

Період годування груддю

Оскільки препарат проникає в грудне молоко, будьте обережні при застосуванні рабепразолу жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Препарат метаболізується CYP 450

Рабепразол метаболізується цитохромом P450 (CYP 450), який є ферментною системою, яка метаболізує ліки. Дослідження на здорових об’єктах показують, що рабепразол не має клінічних взаємодій з іншими лікарськими засобами, що метаболізуються CYP450, такими як варфарин і теофілін при одноразовому введенні, діазепам при одноразовому внутрішньовенному введенні та фенітоїн при одноразовому внутрішньовенному введенні (для додаткового перорального застосування). Немає інтерактивних досліджень щодо стабільного стану рабепразолу та інших препаратів, які метаболізуються цим ферментом у пацієнтів.

варфарин

Є звіт про пацієнтів з Inr та протромбіном 6, які застосовують інгібітори протонної помпи, включаючи рабепразол та варфарин одночасно. Збільшення Inr і протромбінового часу може призвести до аномальної кровотечі і навіть смерті.

циклоспорин

Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки показало, що рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину з IC 50 (концентрація інгібітора 50%) становить 62 міркомоль, концентрація в 50 разів перевищує CMAX (максимальна концентрація) у здорових добровольців після 14 днів застосування 20 мг ребепразолу в еквівалентній концентрації.

Поглинання сполуки залежить від рН шлунка

Рабепразол викликає тривале пригнічення секреції шлункової кислоти. Взаємодія із сполуками залежить від рН шлунка, який необхідно поглинати через високий рівень секреції кислоти рабепразолом. Наприклад, у нормальних об’єктів одночасне застосування рабепразолу в дозі 20 мг/добу поступово призводило до зниження приблизно на 30 % біодоступності кетокомазолу та збільшення AUC і CMAX на 19 % і 29 % відповідно. Тому необхідно спостерігати за пацієнтами при застосуванні цих препаратів одночасно з рабепразолом. Одночасне застосування рабепразолу та антацидів не змінює рівні рабепразолу в плазмі крові щодо клінічних показників.

Не рекомендується одночасне застосування атазанавіру та інгібіторів протонної помпи. Одночасне застосування атазанавіру з інгібіторами протонної помпи може знизити концентрацію аканавіру в плазмі крові та таким чином зменшити ефект лікування.

Метаболічний препарат за допомогою CYP2C19

У клінічному дослідженні в Японії для оцінки рабепразолу у пацієнтів з генотипом CYP2C19 (n = 6 відповідно до типу генотипу) блокатори шлункової кислоти вищі, ніж у людей із поганим метаболізмом, ніж у людей із сильним метаболізмом. Це може бути пов’язано з вищим вмістом рабепразолу в плазмі крові у людей із поганим метаболізмом. Немає інтерактивного дослідження рабепразолу натрію з іншими препаратами, які метаболізуються CYP2C19, щоб побачити, чи існують відмінності у людей із сильним і слабким метаболізмом.

Зберігання

у сухому місці, при температурі нижче 30 °C, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.