رابيسويفت 20 CPC1HN علاج قرحة الاثني عشر النشطة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات رابيبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
رابيبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى عقار Rabiswift 20 للعلاج:

قرحة الاثني عشر النشطة. جورد).

متلازمة زولينجر إليسون. لا يحتوي الدواء على خصائص مضادة لإفراز الأسيتيل كولين أو الهيستامين H2 المضاد، ولكنه يمنع إفراز حمض المعدة بسبب تثبيط محدد لإنزيم H+/K+ - ATPase الموجود على سطح إفراز الخلية في المعدة إلى المعدة. يعتبر هذا الإنزيم مضخة للحمض، لذلك من السهل تصنيف رابيبرازول الصوديوم ضمن مجموعة مثبطات مضخة البروتون في المعدة، مما يمنع نفس خطوة تكوين الحمض. ويرتبط هذا التأثير بالجرعة ويؤدي إلى تثبيط كل من إفراز الحمض الأساسي والإفراز الحمضي بغض النظر عن العامل المنشط.

النشاط المضاد للإفراز: بعد تناول جرعة 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم، يظهر التأثير المضاد للإفراز خلال ساعة واحدة، ويتم الوصول إلى أقصى قدر من الفعالية خلال 2 إلى 4 ساعات. بعد الجرعة الأولى البالغة 23 ساعة، يبلغ إفراز الحمض الأساسي 69% ومثبطات إفراز الحمض التي يحفزها الطعام 82%، ويستمر وقت المثبط حتى 48 ساعة. الوقت اللازم للدواء له تأثير دوائي أطول بكثير مقارنة بفترة شبه الإلغاء (حوالي ساعة واحدة)، وقد يكون ذلك بسبب الارتباط المطول مع إنزيم H/K - ATPASE في جدار المعدة. يزداد تأثير الإفراز الحمضي لرابيبرازول الصوديوم قليلاً عند استخدامه في اليوم التالي ويستقر بعد 3 أيام..

التأثيرات على غاسترين المصل: في الدراسات السريرية على المرضى الذين تم علاجهم بجرعة 20 ملغ من صوديوم رابيبرازول الصوديوم مرة واحدة في اليوم، استمرت لمدة تصل إلى 24 شهرًا. يزداد تركيز غاسترين المصل في أول 2 إلى 8 أسابيع، مما يظهر التأثير المثبط لإفراز الحمض. يعود الجاسترين كما كان قبل العلاج، عادة خلال أسبوع واحد بعد توقف الدواء.

تأثير قتل الملوية البوابية:

لم يتم الكشف عن عينات خزعة المعدة المأخوذة من الكهوف والقاع لأكثر من 500 مريض يستخدمون رابيبرازول أو علاج المراقبة لمدة 8 أسابيع، من تغير خلايا ECL تحت الاعتلال، أو درجة التهاب المعدة، أو حدوث التهاب المعدة، أو انتقال العدوى المعوية، أو توزيع عدوى الملوية البوابية. في أكثر من 250 مريضًا تمت مراقبتهم خلال 36 شهرًا من العلاج المستمر، لم يكن هناك أي تغيير ملحوظ في اكتشاف المسح الأولي الذي تمت ملاحظته.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الأجسام السليمة أن رابيبرازول الصوديوم ليس له تفاعلات سريرية مهمة مع أموكسيسيلين. لا يؤثر الرابيبرازول على تركيز الأموكسيسيلين في البلازما أو الكلاريثروميسين عندما يقترن بغرض قتل الملوية البوابية في المعدة - الأمعاء.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يتم صياغة رابيبرازول الصوديوم على شكل أقراص قابلة للذوبان في الأمعاء بسبب خاصية التحلل بالحمض. ولذلك، فإن امتصاص الرابيبرازول يحدث فقط بعد خروج الدواء من المعدة. الدواء سريع الامتصاص، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 3.5 ساعة من تناول جرعة 20 ملغ. يتراوح تركيز الذروة في البلازما (CMAX) والمساحة تحت المنحنى خطيًا بين 10 مجم إلى 40 مجم. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للجرعة الفموية 20 ملغ (مقارنة بالحقن الوريدي) حوالي 52% بسبب جزء كبير من الدواء. بالإضافة إلى ذلك، لا يبدو أن التوافر البيولوجي يزداد بعد تكرار الجرعة. في الأشخاص الأصحاء، يبلغ وقت التخلص من البلازما حوالي ساعة واحدة (من 0.7 إلى 1.5 ساعة)، وتقدر تصفية الجسم بـ 283 ± 98 مل / دقيقة. لا يوجد أي تفاعل مع الغذاء السريري. كلا من وقت الطعام والدواء لا يؤثر على امتصاص رابيبرازول الصوديوم..

التوزيع: يرتبط الرابيبرازول ببروتينات البلازما بنسبة 97% تقريبًا.

الاستقلاب والإفراز: يتم استقلاب الصوديوم رابيبرازول وكذلك مثبطات مضخة البروتون الأخرى من خلال نظام استقلاب الدواء من خلال السيتوكروم P450 (CYP450). أظهرت الدراسات المختبرية التي أجريت على الكبد البشري أن رابيبرازول الصوديوم يتم استقلابه بواسطة أنزيم CYP450 (CYP2C19 وCYP3A4). في هذه الدراسات، عند تركيز الدواء المطلوب في المصل، لا يسبب الرابيبرازول تحريضًا ولا يثبط CYP3A4؛ وعلى الرغم من أن الدراسات المختبرية لا تتنبأ دائمًا بالنتائج على الجسم الحي، فإن نتائج هذه الدراسات تسمح بالتنبؤ بعدم وجود تفاعل بين الرابيبرازول والسيكلوسبورين، في الأشخاص فإن المستقلبات الرئيسية في البلازما هي الثيوإيثر (مل) وحمض الكربوكسيل (M6) والتحولات المساعدة بتركيزات أقل من السلفون (M2)، ديسميثيل-ديسميثيل-فايويثر (M4) وM4) بالاشتراك مع حمض المركابتوريك. (م5). فقط استقلاب الديسميثيل (M3) له نشاط مضاد للميكروبات، لكنه لا يظهر في البلازما.

بعد تناول جرعة واحدة من 20 ملغ من الصوديوم رابيبرازول تم تحديد درجة 14C، ولم يتم العثور على أي دواء غير استقلابي في البول. يتم إخراج حوالي 90% من الدواء في البول بشكل رئيسي مستقلبين: مرتبطين بحمض المركابتوريك (M5) وحمض الكربوكسيل (M6)، واثنين من المستقلبات غير المعروفة. والباقي موجود في البراز.

الجنس: بعد تعديله حسب الطول ووزن الجسم، لا يوجد فرق كبير في بارامترات الحركية الدوائية بعد تناول جرعة واحدة من 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم.

الفشل الكلوي: في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في المرحلة النهائية، يتم امتصاص النزف المنتظم (تصفية الكرياتينين

فشل الكبد: في حالات فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط، بعد استخدام جرعة واحدة من 20 ملغ من رابيبرازول، تضاعفت المساحة تحت المنحنى وازداد وقت البيع بمقدار 2-3 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء. ومع ذلك، بعد تناول جرعة 20 ملغ خلال 7 أيام، زادت المساحة تحت المنحنى بمقدار 1.5 مرة فقط وزاد CMAX بمقدار 1.2 مرة. يبلغ وقت بيع نفايات الرابيبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي 12.3 ساعة مقارنة بـ 2.1 ساعة في المتطوعين الأصحاء. إن الاستجابة للموارد الدوائية (التحكم في درجة الحموضة في المعدة) في كلا المجموعتين متكافئة سريريًا.

كبار السن: ينخفض طرح الرابيبرازول قليلاً عند كبار السن. بعد 7 أيام من استخدام رابيبرازول الصوديوم 20 ملغ، زادت المساحة تحت المنحنى تقريبًا، وزاد CMAX بحوالي 60% وزاد وقت البيع بحوالي 30% مقارنة بالمتطوعين الشباب الأصحاء. ومع ذلك، لا يوجد أي دليل على تراكم المخدرات.

تنوع CYP2C19: بعد استخدام رابيبرازول 20 ملغ/يوم لمدة 7 أيام، يتحول الأشخاص الذين يعانون من CYP2C19 ببطء، مع مساحة تحت المنحنى ووقت البيع حوالي 1.9 و1.6 مرة مقارنة بالأشخاص الذين لديهم تحول سريع، بينما يزيد CMAX بنسبة 40% فقط.

قبل اتخاذ رابيسويفت 20 CPC1HN علاج قرحة الاثني عشر النشطة (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء رابيسويفت 20 للاستخدام عن طريق الفم. يستخدم حسب توجيهات الطبيب المعالج.

تناولي القرص كاملاً، ولا تمضغي أو تكسري القرص. وينبغي استخدام الدواء في الصباح.

الجرعة

البالغين / كبار السن:

قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة الحميدة: الجرعة لكل من قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة النشطة 20 ملغ مرة واحدة يوميا في الصباح.

يمكن علاج معظم مرضى قرحة الاثني عشر خلال أربعة أسابيع. ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى إلى أربعة أسابيع أخرى من العلاج لتحقيق النتائج. سيتم شفاء معظم المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة الحميدة في غضون ستة أسابيع. ومع ذلك، مرة أخرى، قد يحتاج بعض المرضى إلى ستة أسابيع من العلاج لتحقيق نتائج الشفاء.

مرض الارتجاع المعدي المريئي الناتج عن التآكل أو القرحة (جورد): الجرعة الفموية الموصى بها لهذه الحالة هي 20 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة إلى ثمانية أسابيع.

مرض الارتجاع المعدي المريئي طويل الأمد (جورد المطول): للعلاج طويل الأمد، جرعة المداومة هي 20 ملجم أو 10 ملجم مرة واحدة يوميًا ويمكن استخدامها اعتمادًا على استجابة المريض.

علاج الأعراض المتوسطة إلى الشديدة جدًا لمرض الجزر المعدي المريئي (أعراض غورد): 10 ملغ مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء. إذا لم تتم السيطرة على الأعراض لمدة أربعة أسابيع، يحتاج المريض إلى مواصلة العلاج. بمجرد حل الأعراض، يمكن تحقيق المليون تحكم التالي باستخدام أدوات 10 ملغ مرة واحدة يوميًا عند الضرورة.

متلازمة زولينجر إليسون: يوصى بجرعة البداية 60 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن تعديل الجرعة حتى 120 ملغ/يوم حسب الاحتياجات الشخصية. يمكن استخدام الجرعة حتى 100 ملغ/يوم. مع جرعة 120 ملغ، قد يلزم تقسيمها إلى 60 ملغ × مرتين في اليوم. ويجب أن يستمر العلاج حتى ظهور النتائج السريرية.

القضاء على الملوية البوابية: يجب معالجة المريض المصاب بالبكتيريا الحلزونية بطريقة الاستئصال.

يجب استخدام النظام التالي لمدة 7 أيام:

رابيبرازول 20 ملغ مرتين يوميًا + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميًا وأموكسيسيلين إل جي مرتين يوميًا.

بالنسبة للدواعي التي تحتاج إلى علاج مرة واحدة يوميًا، يجب تناول رابيبرازول في الصباح قبل الأكل؛ وفي وقت تناول الدواء مع تناول الطعام دون التأثير على نشاط الصوديوم رابيبرازول، فإن هذا النظام الغذائي سيسهل الامتثال.

الفشل الكلوي وفشل الكبد:

لا حاجة لتعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي أو فشل الكبد.

الأطفال:

لا ينصح باستخدام الرابيبرازول لدى الأطفال، لعدم وجود خبرة في استخدام الأدوية في هذه المجموعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ الجرعة القصوى لا تتجاوز 60 ملغ مرتين يوميا، أو 160 ملغ مرة واحدة يوميا. سجلت هذه التأثيرات بشكل قليل جدًا ويمكن التعافي منها دون أي تدخل طبي آخر. لا يوجد ترياق محدد. يرتبط صوديوم رابيبرازول بالبروتين وبالتالي ليس من السهل فصله. كما هو الحال في حالات الجرعة الزائدة الأخرى، يجب تطبيق علاج الأعراض.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

The most common adverse reaction, in controlled clinical trials with Rabeprazol is headache, diarrhea, abdominal pain, weakness, flatulence, rash and dry mouth. Most of the adverse events that occur in clinical studies are light to medium, fleeting in practice. The following adverse events have been reported in clinical trials and when circulating in the market. The frequency is defined as follows: Common (> 1/100,

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء رابيسويفت 20 في الحالات التالية:

يُمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم حساسية تجاه رابيبرازول، ويشتق البنزيميدازول وأي مكونات من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يجب أن يُنصح المرضى بعدم مضغ أو سحق الحبة ولكن يجب عليهم ابتلاع الأقراص كاملة.

تحسين الأعراض عن طريق الصوديوم رابيبرازول لا يستبعد وجود سرطان المعدة أو المريء، لذا من الضروري استبعاد احتمالية الورم الخبيث قبل البدء بالعلاج. يحتاج المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (خاصة لأكثر من عام واحد) إلى إجراء اختبارات منتظمة.

لا ننصح باستخدام المخدرات لدى الأطفال لعدم وجود خبرة في هذه الفئة العمرية.

وردت تقارير عند تداولها في السوق عن اضطرابات في تكوين الدم (الصفائح الدموية والعدلات. وفي معظم الحالات، من المستحيل تحديد أسباب أخرى، وهذا الحدث ليس له مضاعفات وبعيد عن الدواء.

تمت مصادفة خلل في إنزيمات الكبد في التجارب السريرية وتم الإبلاغ عنه أيضًا منذ السماح بتداول المدخرات. وفي أغلب الحالات لا يوجد سبب آخر، ولا توجد مضاعفات لهذه الحادثة عند إيقاف الدواء.

لا يوجد دليل على وجود مشكلات تتعلق بسلامة الدواء في دراسة أجريت على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف في المتوسط مع التحكم في العمر والجنس. ومع ذلك، لا توجد بيانات سريرية حول استخدام الأدوية في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد أو يجب توخي الحذر في الوصفات الطبية عند العلاج لأول مرة في هؤلاء المرضى.

لا يوصى بالاستخدام المتزامن للصوديوم وأتازانافير رابيبرازول.

قد يؤدي العلاج بمثبطات مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر والمطثية العسيرة.

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون، خاصة إذا كانت جرعات عالية وجرعات طويلة الأمد (> سنة واحدة)، من خطر تشقق الورك والرسغ وكسور العمود الفقري. تظهر الدراسات المرصدية أن مثبطات مضخة البروتون يمكن أن تزيد من خطر حدوث شرخ بنسبة 10-40%. قد تكون بعض هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يحتاج المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام إلى الرعاية بموجب التعليمات السريرية الحالية وقد يتم توفير فيتامين د والكالسيوم الإضافي لهم.

تم الإبلاغ عن انخفاض خطير في مستوى مغنيزيوم الدم لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم حالات الاستخدام لمدة عام واحد. تشمل المظاهر الخطيرة التي يقلل منها المغنيسيوم في الدم التعب والتشنج والهذيان والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ولكن يمكن أيضًا علاج الرأس بهدوء ويتم التغاضي عنه، كما أن تقليل المغنيسيوم في الدم يتحسن بعد استبدال المغنيسيوم وإيقاف الدواء.

بالنسبة للمرضى الذين سيعالجون على المدى الطويل أو المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية التي تسبب المغنيسيوم في الدم (مثل مدرات البول)، يجب اختبار مستويات المغنيسي في الدم قبل بداية العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على الخصائص الدوائية والآثار الجانبية تبين أن رابيبرازول لا يقلل من القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، إذا كان النعاس يقلل من الحساسية، فتجنب القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا توجد بيانات سلامة للنساء الحوامل. أظهرت دراسات الإنجاب التي أجريت على الجرذان والأرانب أنه لا يوجد دليل على تراجع الإنجاب أو التأثير على الجنين بسبب رابيبرازول الصوديوم، على الرغم من وجود انخفاض في التمثيل الغذائي بين المشيمة والجنين في الفئران. يمنع استعماله عند النساء الحوامل

المرأة المرضع:

ليس من الواضح ما إذا كان رابيبرازول الصوديوم يفرز في حليب الثدي أم لا. لا توجد أبحاث حول النساء المرضعات. رابيبرازول الصوديوم لديه إفراز في الحليب في الفأر. لذلك لا تتناولي الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

رابيبرازول الصوديوم الذي يثبط إفراز حمض المعدة القوي والمطول. قد يحدث تفاعل بين الدواء وامتصاص الرقم الهيدروجيني. الاستخدام المتزامن لرابيبرازول الصوديوم مع الكيتوكونازول أو أوتراكونازول يمكن أن يقلل بشكل كبير من تركيز مضادات الفطريات في البلازما. ولذلك، يحتاج كل مريض إلى المراقبة لتحديد ما إذا كان من الضروري تقليل الجرعة عند استخدامه في وقت واحد مع الكيتوكونازول والأتراكونازول.

في التجارب السريرية، لم تلاحظ مضادات الحموضة المتزامنة مع الصوديوم رابيبرازول وفي دراسة تفاعلية محددة للأدوية، تفاعلات مع مقاومة حمض السائل.

في بعض الأحيان، يؤدي تناول أتازانافير 300 ملغ/ريتونافير 10 ملغ مع أوميبرازول (40 ملغ/يوم) أو أتازانافير 400 ملغ مع لانسوبرازول (60 ملغ/يوم) مع متطوع سليم إلى انخفاض. قد يزيد الرابيبرازول من تركيز/تأثير الأدوية مثل CYP2C19، CYP2C8 (مستوى عالي الخطورة)، Metrothrexat، Saquinavir، Voriconazol.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.