Rabiswift 20 CPC1HN 활동성 십이지장궤양 치료제 (수포 3개 x 10정)

항분비작용 : 라베프라졸나트륨 20mg을 투여한 후 1시간 이내에 항분비효과가 나타나고 2~4시간 내에 최대효과가 나타난다. 첫 번째 투여 23시간 후, 염기성 위산 분비는 69%, 음식에 의한 위산 분비 억제는 82%, 억제 시간은 최대 48시간 지속된다. 약물의 약리학적 효과가 반취소 시간(약 1시간)에 비해 훨씬 더 긴 것은 위벽의 효소 H/K - ATPASE와의 연결이 연장되었기 때문일 수 있습니다. 라베프라졸나트륨의 위산 분비 효과는 다음날 사용하면 약간 증가하고 3일 후에는 안정됩니다..

혈청 가스트린에 대한 영향: 라베프라졸나트륨 나트륨 20mg을 하루에 한 번, 최대 24개월까지 치료한 환자에 대한 임상 연구에서. 혈청 가스트린은 처음 2~8주 동안 증가하여 위산분비를 억제하는 효과를 나타냅니다. 가스트린은 일반적으로 약물 중단 후 2주 이내에 치료 전과 같이 회복됩니다.

H. pylori 사멸 효과:

8주 동안 라베프라졸 또는 대조약을 투여한 500명 이상의 환자의 동굴 및 바닥에서 채취한 위생검 샘플에서는 ECL 세포의 저병성 변화, 위염 정도, 위염 발생률, 장내 전염 또는 H. pylori 감염 분포 등이 검출되지 않았습니다. 36개월 동안 지속적인 치료를 받은 250명 이상의 환자를 모니터링한 결과 초기 조사 결과에 큰 변화가 관찰되지 않았습니다.

건강한 대상을 대상으로 한 연구에 따르면 라베프라졸나트륨은 아목시실린과 중요한 임상 상호작용이 없는 것으로 나타났습니다. 라베프라졸은 위-장 내 H. pylori를 죽이는 목적으로 병용투여 시 혈장 내 아목시실린이나 클라리스로마이신의 농도에 영향을 미치지 않습니다.

동적 약동학

흡수: 라베프라졸나트륨은 산에 분해되는 특성으로 장에서 용해되는 정제 형태로 제제화됩니다. 따라서 라베프라졸의 흡수는 약물이 위에서 떠난 후에만 발생합니다. 이 약물은 빠르게 흡수되어 20mg 용량을 복용한 후 약 3.5시간 후에 혈장 농도가 최고조에 달합니다. 혈장 내 최고 농도(CMAX)와 AUC는 선형적으로 10mg~40mg 사이입니다. 20mg 경구 투여량(정맥 투여와 비교)의 절대 생체 이용률은 약물의 상당 부분으로 인해 약 52%입니다. 또한, 반복 투여 후에도 생체 이용률은 증가하지 않는 것으로 보입니다. 건강한 사람의 경우 혈장 처리 시간은 약 1시간(0.7~1.5시간)이고 체간 청소율은 283±98ml/min으로 추정됩니다. 임상식품과 상호작용은 없습니다. 음식과 복약 시간 모두 라베프라졸나트륨의 흡수에 영향을 미치지 않습니다..

분포: 라베프라졸은 혈장 단백질에 약 97% 부착됩니다.

대사 및 배설: 라베프라졸나트륨과 기타 양성자 펌프 억제제(PPI)는 사이토크롬 P450(CYP450)을 통한 약물 대사 시스템을 통해 대사됩니다. 인간 간 미세소체에 대한 시험관 내 연구에서는 라베프라졸나트륨이 CYP450 동종효소(CYP2C19 및 CYP3A4)에 의해 대사되는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서, 혈청 내 원하는 약물 농도에서 라베프라졸은 유도를 유발하지도 않고 CYP3A4를 억제하지도 않습니다. 그리고 시험관 내 연구가 항상 생체 내 결과를 예측하는 것은 아니지만, 이러한 연구 결과를 통해 라베프라졸과 사이클로스포린 사이의 상호 작용이 없음을 예측할 수 있지만, 사람의 경우 혈장의 주요 대사 산물은 티오에테르(ml)와 카르복실산(M6)이고 더 낮은 농도의 술폰(M2), 데스메틸-데스메틸-파이오에테르(M4) 및 M4)와 머캅투르산(M5)을 결합한 보조 변환입니다. 데스메틸 대사(M3)만이 항균 활성을 가지고 있으나 혈장에는 나타나지 않습니다.

라베프라졸나트륨 20mg을 단회 복용한 후 14C로 표시되었으며 소변에서 비대사성 약물은 발견되지 않았습니다. 약물의 약 90%가 소변으로 주로 배설됩니다. 2개의 대사산물: 머캅투르산(M5) 및 카르복실산(M6)과 연관되어 있으며, 2개의 알려지지 않은 대사산물이 있습니다. 나머지는 대변에서 발견됩니다.

성별: 키와 체중에 맞춰 조정되었으며, 라베프라졸나트륨 20mg을 단회 투여한 후 약동학 매개변수에 유의미한 차이가 없습니다.

신부전: 말기 신부전 환자의 경우 규칙적인 출혈이 흡수되고(크레아티닌 청소율

간부전: 경증~중등도 간부전에서 라베프라졸 20mg 단회 투여 후 건강한 지원자에 비해 AUC가 2배, 판매시간은 2~3배 증가했다. 그러나 7일 이내에 20mg을 복용한 후 AUC는 1.5배 증가에 그쳤고 CMAX는 1.2배 증가했습니다. 간장애 환자에서 라베프라졸의 폐기물 판매 시간은 12.3시간인데 비해 건강한 지원자의 경우 2.1시간이다. 두 그룹의 약리학적 자원(위 pH 조절)에 대한 반응은 임상적으로 동일합니다.

노인: 라베프라졸 제거는 노인에게서 약간 감소합니다. 라베프라졸나트륨 20mg을 사용한 지 7일 후, 건강한 젊은 지원자에 비해 AUC는 약 60% 증가, CMAX는 약 60% 증가, 판매시간은 약 30% 증가하였다. 그러나 약물 축적의 증거는 없습니다.

CYP2C19 다양성: 7일 동안 라베프라졸 20mg/일을 사용한 후 CYP2C19를 가진 사람들은 천천히 변화했으며, AUC와 판매 시간은 빠른 변화를 가진 사람들에 비해 약 1.9배 및 1.6배인 반면 CMAX는 40%만 증가했습니다.

사용 시 주의하십시오.

환자는 알약을 씹거나 부수지 말고 정제 전체를 삼켜야 합니다.

라베프라졸나트륨을 통해 증상을 개선한다고 해서 위암이나 식도암의 존재를 배제할 수는 없으므로 치료를 시작하기 전에 악성 가능성을 제거하는 것이 필요하다. 장기간 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료)는 정기적으로 검사를 받아야 합니다.

이 연령대에는 경험이 없으므로 어린이에게 약물 사용을 권장하지 않습니다.

조혈 장애(혈소판 및 호중구)가 시중에 유통될 때 보고된 바가 있습니다. 대부분의 경우 다른 원인을 규명하는 것이 불가능하며, 이 사례는 합병증이 없으며 약을 중단합니다.

임상 시험에서 간 효소 이상이 발견되었으며 저축이 순환되도록 허용된 이후에도 보고되었습니다. 대부분의 경우 다른 원인은 없으며, 이 사건은 약물을 중단해도 합병증이 발생하지 않습니다.

연령 및 성별을 조절하여 평균적으로 경증 간부전 환자를 대상으로 한 연구에서는 약물 안전성 문제에 대한 증거가 없습니다. 그러나 중증 간부전 환자에 대한 약물 사용에 대한 임상 데이터가 없으므로 이러한 환자에게 처음 치료할 때 처방에 주의해야 합니다.

나트륨과 아타자나비르 라베프라졸의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

양성자 펌프 억제제로 치료하면 살모넬라균, 캄필로박터, 클로스트리디움 디피실리균과 같은 소화기 감염 위험이 증가할 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제, 특히 고용량 및 장기 투여(> 1년)의 경우 엉덩이, 손목 및 척추 골절 위험이 증가할 수 있습니다. 관측 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 균열 위험을 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가 중 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 현행 임상 지침에 따라 치료를 받아야 하며 비타민 D와 칼슘을 추가로 제공할 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제를 최소 3개월간, 대부분의 경우 1년 동안 치료한 환자에서 심각한 혈액 마그네시아 감소가 보고되었습니다. 혈액 마그네슘 감소의 심각한 증상에는 피로, 경직, 섬망, 경련, 현기증 및 심실 부정맥이 포함되지만 머리를 조용히 치료하고 간과할 수도 있으며, 마그네슘을 대체하고 약물을 중단한 후 혈액 마그네슘을 감소시키면 개선됩니다.

장기간 치료할 환자 또는 디곡신 또는 혈중 마그네슘을 유발하는 약물(예: 이뇨제)과 함께 양성자 펌프 억제제를 복용하는 환자의 경우, 치료 시작 전과 치료 중에 정기적으로 혈액 내 마그네슘 수치를 검사합니다.

운전 및 기계조작 능력에 대한 약물의 영향

약리학적 특성 및 부작용에 근거하여 라베프라졸은 운전 및 기계조작 능력을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 하지만 졸려 예민성이 떨어지면 운전이나 복잡한 기계조작을 피하세요.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부:

임산부에 대한 안전성 데이터는 없습니다. 쥐와 토끼를 대상으로 실시한 생식 연구에 따르면 라베프라졸 나트륨으로 인해 생식 능력이 저하되거나 배아에 영향을 미친다는 증거는 없지만 생쥐에서는 태반과 태아 사이의 신진 대사가 감소했습니다. 임산부에게 금기

모유 수유 중인 여성:

라베프라졸나트륨이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다. 모유수유 중인 여성에 대한 연구는 없습니다. 라베프라졸 나트륨은 마우스의 우유로 배설됩니다. 따라서 수유 중에는 약을 복용하지 마세요.

약물상호작용

강하고 지속적인 위산의 위산분비를 억제하는 라베프라졸나트륨. 약물과 pH 흡수 사이의 상호 작용이 발생할 수 있습니다. 라베프라졸나트륨과 케토코나졸 또는 오트라코나졸을 동시에 사용하면 혈장 내 항진균 농도를 크게 줄일 수 있습니다. 따라서 케토코나졸과 오트라코나졸을 동시에 사용하는 경우 복용량을 줄여야 하는지 여부를 결정하기 위해 각 환자를 모니터링해야 합니다.

임상 시험에서 라베프라졸나트륨과 제산제를 동시에 투여한 경우 및 특정 약물-상호작용 연구에서 액체 내산성과의 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

때로는 건강한 지원자에게 아타자나비르 300mg/리토나비르 10mg과 오메프라졸(40mg/일) 또는 아타자나비르 400mg과 란소프라졸(60mg/일)을 투여하면 감소가 발생합니다. 라베프라졸은 CYP2C19, CYP2C8(고위험 수준), Metrothrexat, Saquinavir, Voriconazol과 같은 약물의 농도/효과를 증가시킬 수 있습니다.