Rabizol 20 tablet ACME Léčba žaludečních vředů, dvanáctníku (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace Rabeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
Rabeprazol	20 mg

Použití

indikace

Rabizol 20 Tablet je indikován v následujících případech:

Léčba aktivního duodenálního vředu. Zollinger-Elison. odolnost vůči cholinergním, ale brání sekreci žaludeční kyseliny v důsledku inhibice H+, K+ATPázy (kyselé nebo protonové pumpy). Účinek souvisí s dávkou a vede k sekreci kyseliny jak za normálních podmínek, tak při stimulaci. Výzkum na zvířatech ukazuje, že po požití sodíku Rabeprazol rychle mizí jak v krvi, tak v žaludeční výstelce. Jako slabá báze se Rabeprazol po všech dávkách rychle vstřebává a koncentruje se v kyselém prostředí buňky do žaludku. Rabeprazol je prostřednictvím protonů přeměněn na aktivovaný sulfonamid a následně se váže na cystein dostupný na protonové pumpě.

Antibiotika: Po užití dávky 20 mg sodné soli Rabeprazolu nastupuje efekt sekrece kyseliny do 1 hodiny, maximální účinnosti je dosaženo za 2 - 4 hodiny. Účinek sekrece kyseliny za normálního stavu žaludku a stavu je stimulován jídlem sodné soli Rabeprazolu za 23 hodin po první dávce je 69 % a 82 % a inhibiční doba trvá až 48 hodin. Účinnost sodné soli Rabeprazolu na mírnou sekreci kyseliny s opakovanou dávkou jednou denně, dosažení stabilního inhibičního stavu po 3 dnech. Když je lék zastaven, normální sekrece kyseliny je zpět po více než 2-3 dnech.

Snížení žaludeční kyseliny v jakékoli formě, včetně inhibitorů protonové pumpy, jako je Rabeprazol, zvyšuje počet trvalých bakterií v trávicím traktu. Inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile.

Účinky na koncentraci gastrinu v séru: V klinických studiích jsou pacienti léčeni jednou denně 10 nebo 20 mg sodné soli Rabeprazolu po dobu až 43 týdnů, hladina sérového galastinu se zvyšuje během prvních 2-8 týdnů léčby a odrážejí stabilitu sekrece kyseliny v průběhu prvních 2-8 týdnů. Hodnota gastrinu se vrátí na úroveň před léčbou, obvykle během 1–2 týdnů po ukončení léčby.

Biopsie žaludku v jeskyních a na dně od více než 500 pacientů léčených Rabeprazolem nebo srovnávacím lékem po dobu 8 týdnů neprokázala žádnou změnu v ECL buněčné tkáni, hladině gastritidy, incidenci atrofie gastritidy, střevním přenosu nebo distribuci bakterií H. pylori. U více než 250 pacientů po 36 měsících nepřetržité léčby neprokázalo pozorování žádnou významnou změnu.

Další účinky: Systémový účinek rabeprazolu sodného na centrální nervový systém, kardiovaskulární a respirační systém není znám. Léčba sodnou solí Rabeprazolu v dávce 20 mg po dobu 2 týdnů nemá žádný vliv na funkci štítné žlázy, metabolismus sacharidů nebo hladinu cirkulace parathormonů, kortizolu, estrogenu, testosteronu, prolaktinu, cholecystokininu, sekretinu, glukagonu, fsh hormonu, FSH hormonu LH, reninu, aldosteronu nebo růstového hormonu, studie prokázaly, že sodík u zdravých lidí nemá žádnou klinickou interakci s Rabprazolem nebo růstovým hormonem.

amoxicilin. Rabeprazol neovlivňuje nepříznivě plazmatickou koncentraci amoxicilinu nebo klarithromycinu, jsou-li léčeny v kombinaci k usmrcení bakterií H. pylori ve výše uvedeném trávicím traktu.

Během léčby anti-sekrecemi se hladiny galastinu v séru zvýšily, aby reagovaly na sekreci kyseliny. CGA se také zvýšil v důsledku snížení hladiny žaludeční kyseliny. Zvýšení hladin CGA může být podmíněno diagnózou nádorů endokrinních nervů.

Publikované důkazy ukazují, že inhibitory protonové pumpy by měly být vysazeny 5 dní až 2 týdny před měřením CGA. Jde o to, aby se hladiny CGA po léčbě PPI vrátily k normálu.

farmakokinetika

absorpce:

Absorpce rabeprazolu začíná až poté, co pilulky projdou žaludkem. K rychlé absorpci s vrcholem plazmy rabeprazolu dochází asi 3,5 hodiny po užití dávky 20 mg. Maximální koncentrace v plazmě (CMAX) a AUC je lineárně mezi 10 mg až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost 20 mg perorální dávky (ve srovnání s intravenózní injekcí) je asi 52 % díky velké části jater transformovaných poprvé. Navíc se biologická dostupnost nezvyšuje, když se dávka opakuje. U zdravých lidí je doba trvání plazmatického odpadu léčiva asi hodinu (asi 0,7 - 1,5 hodiny) a celková tělesná clearance je 283 ± 98 ml/min. Neexistuje žádná klinická interakce související s jídlem. Jídlo a doba užívání léku neovlivňuje absorpci a léčebné účinky Rabeprazolu.

Distribuce:

rabeprazol se váže na plazmatické proteiny asi z 97 %.

Metabolismus a eliminace:

Rabeprazol a další léčiva v inhibitorech protonové pumpy (PPI), metabolizovaných Cytochromem P450 (CYP450), systémem jaterního metabolismu. Studie in vitro u lidí ukazují, že rabeprazol je metabolizován izoenzymem CYP450 (CYP2C19 a CYP3A4). V těchto studiích není při plazmatické koncentraci rabeprazolu indukčnost a neinhibuje CYP3A4; A i když studie in vitro nemusejí vždy předvídat stav, který se v těle vyskytuje, tyto studie naznačují, že neexistuje žádná interakce mezi Rabeprazolem a cyklosporinem. V lidském těle jsou hlavními metabolity v plazmě thioether (M1) a karboxylová kyselina (M6), spolu se sekundárními metabolity, jako je sulfon (M2), desmethyl-tioether (M4) a konjugovaná kyselina merkapturová (M5), které jsou pozorovány při nižších koncentracích. Pouze desmethylové metabolity (M3) mají slabý účinek na vylučování, který však není detekován v plazmě.

Po užití jednorázové dávky 20 mg Rabeprazolu se močí nevylučuje žádný přípravek Rabeprazol v nezměněné formě. Asi 90 % dávky se vyloučí močí, především ve formě dvou metabolitů: kombinované kyseliny merkapturové (M5) a kyseliny karboxylové (M6), plus dva neznámé metabolity. Zbytek dávky je vyloučen stolicí.

Pohlaví: Úprava podle tělesné hmotnosti a výšky, není žádný významný rozdíl ve farmakokinetických parametrech po užití dávky 20 mg Rabeprazolu u mužů i žen.

Pacienti s renální dysfunkcí: U stabilních pacientů, přetrvávající stadium, selhání ledvin vyžaduje cyklus cyklu (clearance kreatininu

Pacienti s jaterní dysfunkcí: Po užití jednorázové dávky 20 mg přípravku Rabeprazol u pacientů s mírným až středně závažným chronickým jaterním selháním se AUC zdvojnásobila a doba prodeje se zvýšila 2-3krát déle než u zdravých dobrovolníků. Při dávce 20 mg denně během 7 dnů se však AUC zvýšila pouze 1,5krát a CMAX 1,2krát. Doba prodeje odpadu Rabeprazolu u pacientů s poruchou funkce jater je 12,3 hodiny ve srovnání s 2,1 hodinami u zdravých dobrovolníků. Farmakologická odpověď (kontrola pH žaludku) u dvou skupin je klinicky ekvivalentní.

Starší pacienti: Vylučování rabeprazolu se u starších osob poněkud snížilo. Po 7 dnech užívání léku v dávce 20 mg Rabeprazolu denně se AUC téměř zdvojnásobila, CMAX se zvýšil o 60 % a T1/2 se zvýšil na přibližně 30 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Neexistují však žádné důkazy o akumulaci Rabeprazolu.

Polymorfní fenomén genu CYP2C19: Po 7 dnech užívání léku v dávce 20 mg Rabeprazolu denně u lidí se špatnými metabolickými enzymy CYP2C19 se AUC zvýšila 1,9krát a T1/2 se zvýšila 1,6krát ve srovnání s odpovídajícími parametry u lidí se silnými metabolickými kvasinkami, zatímco CMAX se zvýšil pouze o 40 %.

Před odběrem Rabizol 20 tablet ACME Léčba žaludečních vředů, dvanáctníku (5 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky, rabeprazol by se měl polykat, ne žvýkat, drtit nebo lámat.

Dávkování

dospělí/starší osoby:

Aktivní duodenální vřed a nezhoubný žaludeční vřed: Doporučená dávka je 20 mg jednou denně ráno.

Většina pacientů s duodenálním vředem je aktivní do 4 týdnů. Malý počet pacientů však může potřebovat další 4 týdny léčby, aby se vředy vyléčily. Většina pacientů s nezhoubnými žaludečními vředy je zdravá do 6 týdnů. Malý počet pacientů však může potřebovat dalších 6 týdnů léčby, aby se vředy zhojily.

Gastroezofageální refluxní choroba/eroze (Gord): Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 4–8 týdnů.

Dlouhodobá udržovací léčba gastroezofageálního refluxu – jícen: Pro dlouhodobou léčbu je doporučená dávka 20 mg nebo 10 mg x1krát/den v závislosti na odpovědi pacienta.

Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu - velmi závažné - velmi závažné: doporučená dávka je 10 mg x 1krát/den u pacientů bez ezofagitidy. Pokud příznaky nejsou pod kontrolou po dobu 4 týdnů, je třeba pacienta znovu diagnostikovat. Po vymizení příznaků lze dosáhnout kontroly příznaků potřebnou dietou a v případě potřeby dávkou L0 mg jednou denně.

Zollingerův - Ellisonův syndrom: Doporučená počáteční dávka je 60 mg jednou denně. Dávka se může zvýšit na 100 mg 1krát denně nebo 120 mg 2krát denně podle potřeb pacienta. Léčba by měla pokračovat podle klinických indikací.

Kombinace v léčebném režimu H. pylori: Pacient infikovaný H. pylori by měl být léčen eradikační terapií. Za 7 dní se doporučuje následující kombinace:

Rabeprazol 20 mg, dvakrát denně + klarithromycin 500 mg x 2 x denně a amoxicilin 1 g x 2 x denně.

Pro léčebné indikace 1krát denně byste měli užívat tablety Rabeprazol ráno před jídlem.

Přestože doba užívání léků a jídla neovlivňuje účinky léku, tento režim pomůže pacientům dodržet léčbu.

Pacienti se selháním ledvin a jater:

U pacientů se selháním ledvin nebo jater není třeba upravovat dávku.

Děti:

Rabeprazol se nedoporučuje dětem, nemá žádné zkušenosti s užíváním léků u této skupiny pacientů.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Maximální dávka je stanovena tak, aby nepřesáhla 60 mg dvakrát denně nebo 160 mg jednou denně. Celkové účinky jsou malé, charakterizované nežádoucími účinky, které byly známy a mohou se zotavit bez lékařského zásahu.

Proti Rabeprazolu neexistuje žádné specifické antidotum. Rabeprazol je silně vázán na plazmatické proteiny, takže neprovádí rozklad krve. Stejně jako u jiných případů předávkování je třeba přijmout symptomatickou léčbu a vhodná podpůrná opatření.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Rabizol 20 Tablet můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Infekce a parazitární infekce: infekce.

Duševní: Nespavost.

Nervový systém: bolest hlavy, závratě.

Respirační, hrudní a mediastinum: kašel, bolest v krku, rýma.

zažívání: průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha, zácpa, plynatost.

svaly a pojivová tkáň: nespecifická bolest, bolest zad.

Obecně a na místě: slabost, příznaky chřipky.

Méně časté, 1/1000

Mentální: Stres.

Nervový systém: Stav pití.

Respirační, hrudní a mediastinum: bronchitida, sinusitida

trávení: špatné trávení, sucho v ústech, říhání.

Kůže a podkožní tkáně: vyrážka, erytém.

svaly a pojivová tkáň: bolest svalů, křeče v nohou, bolest kloubů, zlomeniny kyčle, zápěstí nebo páteře.

Ledviny, infekce močových cest.

Obecně a na místě: tlak na hrudi, zimnice, horečka

Testování: zvýšené jaterní enzymy.

Vzácné (1/10 000

Krevní a lymfatický systém: neutrofilie, leukopenie, trombocytopenie, leukémie.

Imunitní systém: přecitlivělost.

Poruchy metabolismu a výživy: anorexie.

Duševní: deprese. Oko: poruchy vidění. zažívání: gastritida, stomatitida, poruchy chuti. játra – žluč: hepatitida, žloutenka, onemocnění mozku.

Kůže a podkožní tkáně: svědění, pocení, reakce vodní koule. ledviny, močové cesty: intersticiální nefritida.

Testování: přírůstek hmotnosti.

Velmi vzácné, ADR> 1/10 000

Kůže a podkožní tkáň: Různorodý erytém, otrávená epidermální nekróza (Ten), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS).

Neznámá frekvence

Poruchy metabolismu a výživy: Hypoglykemický sodík, snížení hořčíku v krvi.

Mentální: Zmatek.

Krevní cévy: Cizí angioedém.

Kůže a podkožní tkáně: Lupus erythematodes v kůži.

Rozmnožování a mléčná žláza: ženské mléčné žlázy.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Rabizol 20 tablet jsou kontraindikovány v následujících případech:

Kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na sodnou sůl rabeprazolu nebo na kteroukoli složku léků, těhotné ženy a kojící ženy.

Při používání buďte opatrní

Odpověď na léčbu přípravkem Rabeprazol může pokrýt příznaky rakoviny žaludku. Proto je nutné před použitím léku vyloučit možnost rakoviny.

Pacienti s dlouhodobou léčbou (zejména ti, kteří se léčí déle než rok) by měli být pravidelně sledováni.

Mezi rabeprazolem a jinými inhibitory protonové pumpy nebo deriváty benzimidazolu existuje riziko diagonální hypersenzitivity.

Pacienti by měli být upozorněni, že tablety Rabeprazol by se měly polykat celé, neměly by se žvýkat ani drtit.

Rabeprazol se nedoporučuje dětem, nemá žádné zkušenosti s užíváním léků u této skupiny pacientů.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny poruchy krvetvorby (trombocyty a leukopenie). Ve většině případů nejsou jiné příčiny stanoveny, případy jsou bez komplikací a léčby vysazením rabeprazolu

Abnormality jaterních enzymů byly pozorovány v klinických studiích a byly také hlášeny od uvedení produktu na trh. U většiny ostatních škol nebyly zjištěny jiné příčiny, případy nejsou objasněny a zvládnuty vysazením rabeprazolu.

Neexistují žádné důkazy o bezpečnosti léku související s klinickou studií u pacientů s mírným až středně závažným selháním jater ve srovnání s normálními lidmi stejného věku a pohlaví. Protože však neexistují žádné klinické údaje o použití rabeprazolu u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí, měli by být lékaři při první léčbě rabeprazolu u těchto pacientů opatrní.

Neužívejte Atazanavir současně s rabeprazolem.

Léčba inhibitory protonové pumpy, včetně rabeprazolu, může zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile. Inhibitory protonové pumpy, zvláště při užívání vysokých dávek a po dlouhou dobu (> 1 rok), mohou zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, zvláště u starších pacientů nebo při přítomnosti jiných rizikových faktorů. Observační studie ukazují, že inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit celkové riziko zlomenin asi o 10-40 %. Část tohoto zvýšení může být způsobena jinými rizikovými faktory. O pacienty s rizikem osteoporózy by se mělo pečovat podle aktuálních klinických pokynů a mělo by jim být přidáno přiměřené množství vitaminu D a vápníku. U pacientů léčených inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je Rabeprazol, bylo hlášeno závažné snížení hladiny hořčíku v krvi po dobu nejméně 3 měsíců a ve většině případů po dobu 1 roku. Závažné projevy hořčíku v krvi snižující krev, jako je únava, spasticita, delirium, křeče, závratě a ventrikulární arytmie, se mohou objevit, ale začínají tiše a bez obav. U většiny pacientů se snížení hořčíku v krvi zlepší po použití hořčíku a ukončení užívání PPI.

U pacientů, kteří potřebují dlouhodobou léčbu nebo u pacientů se současným užíváním ppi a digoxinu nebo jiných léků, které mohou způsobit magnézii v krvi (jako jsou diuretika), by lékařský personál měl zvážit kvantifikaci hladin hořčíku v krvi před zahájením léčby PPI a pravidelné sledování během léčby.

Současné užívání přípravku Rabeprazol s methotrexátem

Dokumenty ukazují, že současné užívání ppi léků s methotrexátem (hlavně ve vysokých dávkách) může zvýšit a prodloužit jeho koncentraci methotrexátu a/nebo jeho metabolické látky, což může vést k otravě methotrexátem. Při léčbě vysokými dávkami methotrexátu lze u některých pacientů zvážit dočasné přerušení PPI.

ovlivňují vstřebávání vitaminu B12

Rabeprazol sodný, stejně jako všechna antacida, která mohou snížit vstřebávání vitaminu B12 (kyanokobalamin) v důsledku snížení nebo nedostatku žaludeční kyseliny. To je třeba vzít v úvahu u pacientů, kteří mají snížené zásoby vitamínu B12 nebo mají rizikové faktory pro snížení absorpce vitamínu B12 při dlouhodobé léčbě nebo při klinických projevech nedostatku vitamínu B12.

Vyberte akutní erythematosus lupus (SCLE)

Inhibitory protonové pumpy jsou u případů SCLE velmi časté. Pokud dojde k poškození, zejména v oblastech kůže vystavených kůží, a pokud se objeví bolesti kloubů, pacienti by měli vyhledat lékaře pro včasnou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku Rabeprazol. SCLE po léčbě inhibitorem protonové pumpy může zvýšit riziko SCLE s jinými inhibitory protonové pumpy.

ovlivňuje test:

Zvýšená koncentrace chromografinu A (CGA) může interferovat s detekcí endokrinních nervových nádorů. Abyste se vyhnuli tomuto zásahu, měli byste dočasně přerušit léčbu přípravkem Rabeprazol alespoň pět dní před kvantifikací CGA. Pokud se hladina CGA a gastrinu po prvním měření nevrátí k referenčnímu limitu, test by se měl zopakovat 14 dní po ukončení léčby inhibitory protonové pumpy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Na základě farmakokinetiky a údajů o nežádoucích účincích není jisté, že Rabeprazol má schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se však pacient cítí ospalý, nikoli vzhůru, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti přípravku Rabeprazol během těhotenství.

U rýže a králíků nebyl prokázán žádný důkaz schopnosti rabeprazolu sodného narušovat plodnost nebo poškodit plod, ačkoli u myší je tento lék nízký. Rabeprazol je kontraindikován u žen během těhotenství.

Období kojení

Není jasné, zda se rabeprazol bude vylučovat do mateřského mléka. U kojících žen nebyl proveden žádný výzkum léků. Rabeprazol se však vylučuje do mléka myší. Takže rabeprazol by neměl být používán u kojících žen.

Léková interakce

Sodná sůl rabeprazolu způsobuje silnou a dlouhodobou inhibici sekrece žaludeční kyseliny. Je možné interagovat s absorpčními léky v závislosti na pH žaludku. Současné použití rabeprazolu sodného s ketokonazolem nebo otrakonazolem může významně snížit koncentraci antimykotika. Proto může být nutné pacienty sledovat, aby se zjistilo, zda upravit dávku ketokonazolu nebo iTrakonazolu, pokud se užívají současně s rabeprazolem.

V klinických studiích se antacida používají současně Rabeprazol a ve specifické studii lékových interakcí - konkrétní lék, nepozoruje interakci mezi Rabeprazolem a tekutými antacidy.

Někdy s otazonavirem03 mg (Atazonavir03 mg) mg jednou denně) nebo atazanavir 400 mg s lansoprazolem (60 mg jednou denně) u zdravých dobrovolníků významně snížil koncentraci atazanaviru v krvi. Absorpce atazanaviru závisí na pH. Ačkoli to nebylo studováno, podobné výsledky se předpokládají u jiných inhibitorů protonové pumpy. Proto by se PP1, včetně Rabeprazolu, neměl používat s atazanavirem. Methotrexát: Přidávají se případy hlášení, farmaceutický výzkum a záchranná analýza ukazuje, že současné užívání ppi a methotrexátu (hlavně ve vysokých dávkách) může zvýšit a prodloužit jeho koncentraci. Neexistuje však žádný oficiální výzkum lékových interakcí methotrexátu s PPI.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C, vyhněte se světlu a vlhkosti.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.