Rabizol 20 Tablet ACME Behandlung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rabeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rabeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Rabizol 20 Tablet ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung eines aktiven Zwölffingerdarmgeschwürs. Zollinger-Elison. Resistenz gegenüber cholinergen Substanzen, verhindern jedoch die Magensäuresekretion aufgrund der Hemmung der H+- und K+ATPase (Säure- oder Protonenpumpe). Die Wirkung hängt von der Dosis ab und führt sowohl unter normalen Bedingungen als auch bei Stimulation zu einer Säuresekretion. Tierversuche zeigen, dass Rabeprazol nach dem Trinken von Natrium schnell sowohl im Blut als auch in der Magenschleimhaut verschwindet. Als schwache Base wird Rabeprazol nach allen Dosen schnell resorbiert und reichert sich im sauren Milieu der Zelle im Magen an. Rabeprazol wird durch Protonen in aktiviertes Sulfonamid umgewandelt und verbindet sich dann mit Cystein, das in der Protonenpumpe verfügbar ist.

Antibiotika: Nach Einnahme einer Dosis von 20 mg Natrium Rabeprazol beginnt die Säuresekretionswirkung innerhalb von 1 Stunde, die maximale Wirksamkeit wird innerhalb von 2 - 4 Stunden erreicht. Die Säuresekretionswirkung bei normalem Zustand des Magens und der durch die Nahrungsaufnahme von Rabeprazol-Natrium stimulierten Erkrankung beträgt 23 Stunden nach der ersten Dosis 69 % bzw. 82 % und die Hemmzeit dauert bis zu 48 Stunden. Die Wirksamkeit von Natrium-Rabeprazol auf eine milde Säuresekretion bei wiederholter Gabe einmal täglich, wobei nach 3 Tagen ein stabiler Hemmzustand erreicht wird. Wenn das Medikament abgesetzt wird, ist die normale Säuresekretion nach mehr als 2-3 Tagen wieder da.

Die Reduzierung der Magensäure jeglicher Art, einschließlich Protonenpumpenhemmern wie Rabeprazol, erhöht die Anzahl dauerhafter Bakterien im Verdauungstrakt. Protonenpumpenhemmer können das Risiko von Magen-Darm-Infektionen wie Salmonellen, Campylobacter und Clostridium difficile erhöhen.

Auswirkungen auf die Serum-Gastrin-Konzentration: In klinischen Studien werden Patienten bis zu 43 Wochen lang einmal täglich mit 10 oder 20 mg Natrium-Rabeprazol behandelt. Der Anstieg der Serum-Galatin-Spiegel in den ersten 2–8 Wochen spiegelt die Säuresekretion und Stabilität während der nächsten Behandlungsperiode wider. Der Gastrinwert kehrt in der Regel innerhalb von 1–2 Wochen nach Beendigung der Behandlung auf das Niveau vor der Behandlung zurück.

Magenbiopsien in den Höhlen und am Boden von mehr als 500 Patienten, die 8 Wochen lang mit Rabeprazol oder einem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden, zeigen keine Veränderung des ECL-Zellgewebes, des Gastritisniveaus, der Häufigkeit von Gastritisatrophie, der Darmübertragung oder der Verteilung von H. pylori-Bakterien. Bei mehr als 250 Patienten zeigte sich nach 36-monatiger kontinuierlicher Behandlung keine signifikante Veränderung.

Andere Wirkungen: Die systemische Wirkung von Natriumrabeprazol auf das Zentralnervensystem, das Herz-Kreislauf-System und das Atmungssystem ist nicht bekannt. Die Behandlung mit Rabeprazol-Natrium in einer Dosis von 20 mg über 2 Wochen hat keinen Einfluss auf die Schilddrüsenfunktion, den Kohlenhydratstoffwechsel oder den Grad der Zirkulation von Nebenschilddrüsenhormonen, Cortisol, Östrogen, Testosteron, Prolaktin, Cholecystokinin, Sekretin, Glucagon, FSH-Hormon, FSH-Hormon LH, Renin, Aldosteron oder Wachstumshormon.

Studien an gesunden Menschen zeigen, dass Natrium Rabeprazol keine klinische Wechselwirkung mit hat Amoxicillin. Rabeprazol hat keinen negativen Einfluss auf die Plasmakonzentration von Amoxicillin oder Clarithromycin, wenn es in Kombination behandelt wird, um H. pylori-Bakterien im oben genannten Verdauungstrakt abzutöten.

Während der Behandlung mit Anti-Secretions stiegen die Serumgalastinspiegel als Reaktion auf die Säuresekretion an. Aufgrund der Abnahme des Magensäurespiegels stieg auch die CGA an. Steigende CGA-Werte können bei der Diagnose endokriner Nerventumoren erforderlich sein.

Die veröffentlichten Erkenntnisse zeigen, dass Protonenpumpenhemmer 5 Tage bis 2 Wochen vor der CGA-Messung abgesetzt werden sollten. Dadurch sollen die CGA-Werte nach der Behandlung mit PPI wieder auf den Normalwert angehoben werden.

Pharmakokinetik

Absorption:

Die Resorption von Rabeprazol beginnt erst, nachdem die Pille den Magen passiert hat. Die schnelle Resorption erreicht ihren Höhepunkt im Rabeprazol-Plasma etwa 3,5 Stunden nach Einnahme der 20-mg-Dosis. Die Spitzenkonzentration im Plasma (CMAX) und AUC liegt linear zwischen 10 mg und 40 mg. Die absolute Bioverfügbarkeit einer oralen 20-mg-Dosis (im Vergleich zur intravenösen Injektion) beträgt etwa 52 %, da ein großer Teil der Leber zum ersten Mal transformiert wird. Darüber hinaus erhöht sich die Bioverfügbarkeit bei wiederholter Gabe nicht. Bei gesunden Menschen beträgt die Dauer des Plasmaabfalls des Arzneimittels etwa eine Stunde (etwa 0,7–1,5 Stunden) und die Gesamtkörperclearance beträgt 283 ± 98 ml/min. Es gibt keine klinische Wechselwirkung im Zusammenhang mit Nahrungsmitteln. Lebensmittel und Zeitpunkt des Drogenkonsums haben keinen Einfluss auf die Absorption und Behandlungswirkung von Rabeprazol.

Verteilung:

Rabeprazol bindet zu etwa 97 % an Plasmaproteine.

Stoffwechsel und Ausscheidung:

Rabeprazol sowie andere Arzneimittel im Protonenpumpenhemmer (PPI), metabolisiert durch Cytochrom P450 (CYP450), Leberstoffwechselsystem. In-vitro-Studien am Menschen zeigen, dass Rabeprazol durch das Isoenzym CYP450 (CYP2C19 und CYP3A4) metabolisiert wird. In diesen Studien wurde festgestellt, dass die Plasmakonzentration von Rabeprazol weder induktiv ist noch CYP3A4 hemmt; Und obwohl In-vitro-Studien möglicherweise nicht immer den im Körper auftretenden Zustand vorhersagen, deuten diese Studien darauf hin, dass es keine Wechselwirkung zwischen Rabeprazol und Cyclosporin gibt. Im menschlichen Körper sind Thiioether (M1) und Carbonsäure (M6) die Hauptmetaboliten im Plasma, zusammen mit sekundären Metaboliten wie Sulfon (M2), Desmethylthioether (M4) und konjugierter Mercaptursäure (M5), die in niedrigeren Konzentrationen beobachtet werden. Nur Desmethyl-Metaboliten (M3) haben eine schwache Ausscheidungswirkung, werden aber im Plasma nicht nachgewiesen.

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg Rabeprazol wird kein Rabeprazol in unveränderter Form über den Urin ausgeschieden. Etwa 90 % der Dosis werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von zwei Metaboliten: kombinierter Mercaptursäure (M5) und Carbonsäure (M6) sowie zwei unbekannten Metaboliten. Der Rest der Dosis wird über den Kot ausgeschieden.

Geschlecht: Anpassung an Körpergewicht und Körpergröße, es gibt keinen signifikanten Unterschied in den pharmakokinetischen Parametern nach Einnahme der Dosis von 20 mg Rabeprazol bei Männern und Frauen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei stabilen Patienten im Dauerstadium erfordert Nierenversagen einen Zykluszyklus (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg Rabeprazol bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem chronischem Leberversagen verdoppelte sich die AUC und die Verkaufszeit erhöhte sich um das 2- bis 3-fache höher als bei gesunden Probanden. Bei einer Dosis von 20 mg täglich über 7 Tage stieg die AUC jedoch nur um das 1,5-fache und die CMAX um das 1,2-fache. Die Abfallverkaufszeit von Rabeprazol beträgt bei Patienten mit Leberfunktionsstörung 12,3 Stunden im Vergleich zu 2,1 Stunden bei gesunden Probanden. Die pharmakologische Reaktion (Magen-pH-Kontrolle) ist in beiden Gruppen klinisch gleichwertig.

Ältere Menschen: Die Ausscheidung von Rabeprazol ist bei älteren Menschen etwas zurückgegangen. Nach 7-tägiger Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 20 mg Rabeprazol täglich hat sich die AUC im Vergleich zu gesunden Probanden nahezu verdoppelt, CMAX stieg um 60 % und T1/2 stieg auf etwa 30 %. Es gibt jedoch keine Hinweise auf eine Akkumulation von Rabeprazol.

Das polymorphe Phänomen des CYP2C19-Gens: Nach 7-tägiger Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 20 mg Rabeprazol täglich stieg die AUC bei Menschen mit schwach metabolischen CYP2C19-Enzymen um das 1,9-fache und T1/2 um das 1,6-fache im Vergleich zu den entsprechenden Parametern bei Menschen mit stark metabolischem Hefepilz, während CMAX nur um 40 % anstieg.

Vor der Einnahme Rabizol 20 Tablet ACME Behandlung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren (5 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Medikamente, Rabeprazol sollten geschluckt, nicht gekaut, zerdrückt oder zerbrochen werden.

Dosierung

Erwachsene/ältere Menschen:

Aktives Zwölffingerdarmgeschwür und gutartiges Magengeschwür: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich morgens.

Die meisten Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren werden innerhalb von 4 Wochen aktiv. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann jedoch eine weitere vierwöchige Behandlung erforderlich sein, damit die Geschwüre abheilen. Die meisten Patienten mit gutartigen Magengeschwüren sind innerhalb von 6 Wochen wieder gesund. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann jedoch eine zusätzliche 6-wöchige Behandlung erforderlich sein, damit die Geschwüre abheilen.

Gastroösophageale Refluxkrankheit/Erosion (Gord): Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich für 4–8 Wochen.

Langfristige Erhaltungstherapie bei gastroösophagealem Reflux – Speiseröhre: Für die Langzeitbehandlung beträgt die empfohlene Dosis 20 mg oder 10 mg x 1 Mal pro Tag, abhängig von der Reaktion des Patienten.

Behandlung der Symptome bei gastroösophagealem Reflux – sehr schwerwiegend – sehr schwerwiegend: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg x 1 Mal/Tag bei Patienten ohne Ösophagitis. Wenn die Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht unter Kontrolle sind, muss bei den Patienten eine erneute Diagnose gestellt werden. Sobald die Symptome abgeklungen sind, kann die Symptomkontrolle durch die erforderliche Diät und die Dosis von L0 mg einmal täglich bei Bedarf erreicht werden.

Zollinger-Ellison-Syndrom: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 60 mg einmal täglich. Die Dosis kann je nach Bedarf des Patienten auf 100 mg x 1 Mal/Tag oder 120 mg x 2 Mal/Tag erhöht werden. Die Behandlung sollte entsprechend den klinischen Indikationen fortgesetzt werden.

Kombination im H. pylori-Behandlungsschema: H. pylori-infizierte Patienten sollten mit einer Eradikationstherapie behandelt werden. Die folgende Kombination wird in 7 Tagen empfohlen:

Rabeprazol 20 mg, zweimal täglich + Clarithromycin 500 mg x 2-mal/Tag und Amoxicillin 1 g x 2-mal/Tag.

Bei Behandlungsindikationen sollten Rabeprazol-Tabletten einmal täglich morgens vor dem Essen eingenommen werden.

Obwohl die Dauer der Einnahme von Medikamenten und Nahrungsmitteln keinen Einfluss auf die Wirkung des Medikaments hat, hilft diese Kur den Patienten, die Behandlung einzuhalten.

Patienten mit Nierenversagen und Leberversagen:

Bei Patienten mit Nierenversagen oder Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder:

Rabeprazol wird für Kinder nicht empfohlen, es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Arzneimitteln bei dieser Patientengruppe vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die Höchstdosis beträgt höchstens 60 mg zweimal täglich bzw. 160 mg einmal täglich. Die allgemeinen Auswirkungen sind gering, gekennzeichnet durch bekannte Nebenwirkungen und können ohne medizinische Intervention behoben werden.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Rabeprazol. Rabeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und führt daher nicht zu einer Blutzersetzung. Wie bei anderen Überdosierungsfällen sollten eine symptomatische Behandlung und geeignete Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rabizol 20 Tablet können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Infektion und parasitäre Infektion: Infektion.

Geistig: Schlaflosigkeit.

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Atemwege, Brust und Mediastinum: Husten, Halsschmerzen, Rhinitis.

Verdauungsstörungen: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen.

Muskel- und Bindegewebe: Unspezifische Schmerzen, Rückenschmerzen.

Allgemein und vor Ort: Schwäche, Grippesymptome.

Gelegentlich, 1/1000

Psychisch: Stress.

Nervensystem: Alkoholkonsum.

Atemwege, Brust und Mediastinum: Bronchitis, Sinusitis

Verdauung: Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Aufstoßen.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Erythem.

Muskel und Bindegewebe: Muskelschmerzen, Beinkrämpfe, Gelenkschmerzen, Hüftfrakturen, Handgelenk oder Wirbelsäule.

Niere, Harnwegsinfektion.

Allgemein und vor Ort: Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Fieber

Tests: erhöhte Leberenzyme.

Selten (1/10.000

Blut- und Lymphsystem: Neutrophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Leukämie.

Das Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Anorexie.

Geistig: Depression. Auge: Sehstörungen. Verdauungstrakt: Gastritis, Stomatitis, Geschmacksstörungen. Leber - Galle: Hepatitis, Gelbsucht, Gehirnerkrankungen.

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Schwitzen, Wasserballreaktion. Niere, Harn: interstitielle Nephritis.

Test: Gewichtszunahme.

Sehr selten, ADR> 1/10.000

Haut und Unterhautgewebe: Diverses Erythem, vergiftete epidermale Nekrose (Zehn), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS).

Unbekannte Häufigkeit

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Natriummangel, verminderter Magnesiumgehalt im Blut.

Geistig: Verwirrung.

Blutgefäße: Fremdes Angioödem.

Haut und Unterhautgewebe: Lupus erythematodes in der Haut.

Fortpflanzung und Brustdrüse: weibliche Brustdrüsen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Rabizol 20 Tabletten sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Natrium-Rabeprazol oder einen der Inhaltsstoffe von Arzneimitteln, schwangeren Frauen und stillenden Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Das Ansprechen auf die Behandlung mit Rabeprazol kann die Symptome von Magenkrebs abdecken. Daher ist es notwendig, vor der Anwendung des Arzneimittels die Möglichkeit einer Krebserkrankung auszuschließen.

Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere solche, die länger als ein Jahr behandeln) sollten regelmäßig überwacht werden.

Es besteht das Risiko einer diagonalen Überempfindlichkeit zwischen Rabeprazol und anderen Protonenpumpenhemmern oder Benzimidazol-Derivaten.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Rabeprazol-Tabletten im Ganzen geschluckt und nicht gekaut oder zerdrückt werden sollten.

Rabeprazol wird für Kinder nicht empfohlen, es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Arzneimitteln bei dieser Patientengruppe vor.

Es gab Berichte über hämatopoetische Störungen nach der Markteinführung des Produkts (Blutplättchen und Leukopenie). In den meisten Fällen sind andere Ursachen nicht geklärt, die Fälle verlaufen ohne Komplikationen und die Behandlung erfolgt durch Absetzen von Rabeprazol

Leberenzymanomalien wurden in klinischen Studien beobachtet und auch seit der Markteinführung des Produkts gemeldet. In den meisten anderen Schulen werden andere Ursachen nicht identifiziert, die Fälle sind ungeklärt und werden durch Absetzen von Rabeprazol behandelt.

Es gibt keine Hinweise auf Arzneimittelsicherheit im Zusammenhang mit einer klinischen Studie bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen im Vergleich zu normalen Menschen gleichen Alters und Geschlechts. Da jedoch keine klinischen Daten zur Anwendung von Rabeprazol bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorliegen, sollten Ärzte bei der erstmaligen Behandlung von Rabeprazol bei diesen Patienten vorsichtig sein.

Verwenden Sie Atazanavir nicht gleichzeitig mit Rabeprazol.

Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern, einschließlich Rabeprazol, kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen wie Salmonelleninfektionen, Campylobacter und Clostridium difficile erhöhen. Protonenpumpenhemmer können, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr), das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten oder wenn andere Risikofaktoren vorliegen. Beobachtungsstudien zeigen, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko von Frakturen um etwa 10–40 % erhöhen können. Ein Teil dieses Anstiegs kann auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen behandelt werden und mit einer angemessenen Menge an Vitamin D und Kalzium ergänzt werden. Es gab Berichte über eine schwerwiegende Verringerung des Magnesiumspiegels im Blut bei Patienten, die mindestens 3 Monate und in den meisten Fällen 1 Jahr lang mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Rabeprazol behandelt wurden. Die schweren Manifestationen von Magnesiummangel im Blut wie Müdigkeit, Spastik, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie können auftreten, werden jedoch stillschweigend begonnen und sind nicht betroffen. Bei den meisten Patienten verbessert sich die Magnesiumreduktion im Blut, wenn sie stattdessen Magnesium verwenden und die Anwendung von PPI beenden.

Bei Patienten, die eine längere Behandlung benötigen, oder bei Patienten, die gleichzeitig PPI und Digoxin oder andere Arzneimittel einnehmen, die Blutmagnesia verursachen können (z. B. Diuretika), sollte das medizinische Personal vor Beginn der PPI-Behandlung eine Quantifizierung des Magnesiumspiegels im Blut und eine regelmäßige Überwachung während der Behandlung in Betracht ziehen.

Gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol mit Methotrexat

Dokumente zeigen, dass die gleichzeitige Einnahme von PPI-Arzneimitteln mit Methotrexat (hauptsächlich in hohen Dosen) die Konzentration von Methotrexat und/oder seiner Stoffwechselsubstanz erhöhen und verlängern kann, was zu einer Methotrexat-Vergiftung führen kann. Während der Behandlung mit hohen Methotrexat-Dosen kann bei einigen Patienten eine vorübergehende Aussetzung der PPI in Betracht gezogen werden.

beeinflussen die Aufnahme von Vitamin B12

Rabeprazol-Natrium sowie alle Antazida, die aufgrund einer Verringerung oder eines Mangels an Magensäure die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) verringern können. Dies sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen die Vitamin-B12-Reserven verringert sind oder bei denen Risikofaktoren für eine verringerte Vitamin-B12-Absorption vorliegen, wenn sie über einen längeren Zeitraum behandelt werden oder wenn klinische Manifestationen eines Vitamin-B12-Mangels auftreten.

Wählen Sie akuten Erythematodes Lupus (SCLE)

Protonenpumpenhemmer kommen bei SCLE-Fällen sehr häufig vor. Tritt die Schädigung vor allem in den der Haut ausgesetzten Hautbereichen auf und kommt es zu Gelenkschmerzen, sollten die Patienten rechtzeitig einen Arzt aufsuchen und erwägen, Rabeprazol abzusetzen. SCLE nach der Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko für SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.

wirkt sich auf den Test aus:

Eine erhöhte Konzentration von Chromographin A (CGA) kann die Erkennung endokriner Nerventumoren beeinträchtigen. Um diesen Eingriff zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Rabeprazol mindestens fünf Tage vor der Quantifizierung der CGA vorübergehend unterbrochen werden. Wenn der CGA- und Gastrin-Spiegel nach der ersten Messung nicht auf den Referenzwert zurückkehrt, sollte der Test 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Aufgrund der Pharmakokinetik und der Daten zu unerwünschten Wirkungen ist nicht sicher, ob Rabeprazole die Fähigkeit besitzt, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen. Wenn sich der Patient jedoch schläfrig und nicht wach fühlt, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Rabeprazol während der Schwangerschaft vor.

Bei Reis und Kaninchen wurden keine Hinweise darauf gefunden, dass Natrium-Rabeprazol die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder den Fötus schädigen kann, obwohl der Wirkstoff bei Mäusen nur in geringen Mengen vorhanden ist. Rabeprazol ist bei Frauen während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

Es ist unklar, ob Rabeprazol in die Muttermilch übergeht. Es liegen keine Untersuchungen zu Medikamenten bei stillenden Frauen vor. Rabeprazol geht jedoch in die Milch von Mäusen über. Daher sollte Rabeprazol nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Rabeprazol-Natrium bewirkt eine starke und langfristige Hemmung der Magensäuresekretion. Je nach pH-Wert des Magens kann es zu Wechselwirkungen mit Resorptionsmedikamenten kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Natrium-Rabeprazol mit Ketoconazol oder Otraconazol kann die Konzentration der Antimykotika deutlich verringern. Daher müssen Patienten möglicherweise überwacht werden, um festzustellen, ob die Ketoconazol- oder iTraconazol-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit Rabeprazol angepasst werden muss.

In klinischen Studien werden Antazida gleichzeitig mit Rabeprazol angewendet und in einer spezifischen Arzneimittelwechselwirkungsstudie – einem bestimmten Arzneimittel – wurde keine Wechselwirkung zwischen Rabeprazol und flüssigen Antazida beobachtet.

Manchmal wird Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) oder Atazanavir 400 mg mit Lansoprazol (60 mg einmal täglich) bei gesunden Probanden hat die Blutkonzentration von Atazanavir deutlich gesenkt. Die Aufnahme von Atazanavir hängt vom pH-Wert ab. Obwohl nicht untersucht, werden ähnliche Ergebnisse für andere Protonenpumpenhemmer vorhergesagt. Daher sollte PP1, einschließlich Rabeprazol, nicht zusammen mit Atazanavir angewendet werden. Methotrexat: Meldefälle und pharmazeutische Forschung wurden hinzugefügt, und Rettungsanalysen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von PPI und Methotrexat (hauptsächlich in hohen Dosen) die Konzentration erhöhen und verlängern kann. Es gibt jedoch keine offizielle Forschung zu Arzneimittelwechselwirkungen von Methotrexat mit PPI.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern, Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

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