Rabizol 20 Tablet ACME Θεραπεία έλκους στομάχου, δωδεκαδάκτυλο (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ραμπεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ραμπεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το δισκίο Rabizol 20 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία ενεργού δωδεκαδακτυλικού έλκους. Zollinger-Elison. αντοχή στη χολινεργική, αλλά αποτρέπουν την έκκριση γαστρικού οξέος λόγω αναστολής της H+, K+ATPase (αντλία οξέος ή πρωτονίων). Το αποτέλεσμα σχετίζεται με τη δόση και οδηγεί σε έκκριση οξέος τόσο σε φυσιολογικές συνθήκες όσο και όταν διεγείρεται. Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι μετά την κατανάλωση νατρίου, το Rabeprazol εξαφανίζεται γρήγορα τόσο στο αίμα όσο και στο βλεννογόνο του στομάχου. Ως αδύναμη βάση, η ραμπεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά από όλες τις δόσεις και συγκεντρώνεται στο όξινο περιβάλλον του κυττάρου στο στομάχι. Η ραβεπραζόλη μετατρέπεται σε ενεργοποιημένο σουλφοναμίδιο μέσω πρωτονίων και στη συνέχεια συνδέεται με την κυστεΐνη που είναι διαθέσιμη στην αντλία πρωτονίων.

Αντιβιοτικά: Μετά τη λήψη μιας δόσης 20 mg νατρίου Ραμπεπραζόλης, η επίδραση της έκκρισης οξέος αρχίζει εντός 1 ώρας, η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 2 - 4 ωρών. Η επίδραση της έκκρισης οξέος στη φυσιολογική κατάσταση του στομάχου και η κατάσταση διεγείρεται από την τροφή του νατρίου Rabeprazol στις 23 ώρες μετά την πρώτη δόση είναι 69% και 82% και ο ανασταλτικός χρόνος διαρκεί έως και 48 ώρες. Η αποτελεσματικότητα του νατριούχου Rabeprazol σε μια ήπια έκκριση οξέος με επαναλαμβανόμενη δόση μία φορά την ημέρα, επιτυγχάνοντας σταθερή κατάσταση αναστολής μετά από 3 ημέρες. Όταν διακοπεί το φάρμακο, η φυσιολογική έκκριση οξέος επανέρχεται μετά από περισσότερες από 2-3 ημέρες.

Η μείωση του οξέος του στομάχου λόγω οποιασδήποτε μορφής, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων όπως η Rabeprazol, αυξάνει τον αριθμό των μόνιμων βακτηρίων στην πεπτική οδό. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως η Salmonella, το Campylobacter και το Clostridium difficile.

Επιδράσεις στη συγκέντρωση της γαστρίνης στον ορό: Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία μία φορά την ημέρα με 10 ή 20 mg νατρίου Rabeprazol, για έως και 43 εβδομάδες, αυξάνουν τα επίπεδα έκκρισης οξέος στον ορό στις 8 εβδομάδες την επόμενη περίοδο θεραπείας. Η τιμή της γαστρίνης επανέρχεται στο επίπεδο πριν από τη θεραπεία, συνήθως εντός 1-2 εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η βιοψία στομάχου στις σπηλιές και στον πυθμένα από περισσότερους από 500 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rabeprazol ή συγκριτικό φάρμακο για 8 εβδομάδες δεν δείχνει καμία αλλαγή στον κυτταρικό ιστό ECL, στο επίπεδο γαστρίτιδας, στη συχνότητα ατροφίας της γαστρίτιδας, στη μεταφορά του εντέρου ή στην κατανομή των βακτηρίων του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. Σε περισσότερους από 250 ασθενείς μετά από 36 μήνες συνεχούς θεραπείας, η παρατήρηση δεν δείχνει σημαντική αλλαγή.

Άλλες επιδράσεις: Η συστηματική επίδραση της νατριούχου ραβεπραζόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το καρδιαγγειακό και το αναπνευστικό σύστημα δεν είναι γνωστή. Η θεραπεία με δόση Rabeprazol sodium των 20 mg για 2 εβδομάδες δεν έχει καμία επίδραση στη λειτουργία του θυρεοειδούς, στο μεταβολισμό των υδατανθράκων ή στο επίπεδο κυκλοφορίας των παραθυρεοειδικών ορμονών, κορτιζόλης, οιστρογόνου, τεστοστερόνης, προλακτίνης, χολοκυστοκινίνης, σεκρετίνης, γλυκαγόνης, ορμόνης fsh, ορμόνης FSH ή αυξητικής ορμόνης LSH. υγιείς άνθρωποι δείχνουν ότι το νάτριο Rabeprazol δεν έχει κλινική αλληλεπίδραση με την αμοξικιλλίνη. Η ραβεπραζόλη δεν επηρεάζει δυσμενώς τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης ή της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα όταν θεραπεύεται σε συνδυασμό για να σκοτώσει τα βακτήρια του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στην παραπάνω πεπτική οδό.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιεκκρίσεις, τα επίπεδα γαλασίνης ορού αυξήθηκαν για να ανταποκριθούν στην έκκριση οξέος. Το CGA αυξήθηκε επίσης λόγω της μείωσης των επιπέδων στομαχικού οξέος. Αυξημένα επίπεδα CGA μπορούν να επιβληθούν στη διάγνωση όγκων ενδοκρινικών νεύρων.

Τα δημοσιευμένα στοιχεία δείχνουν ότι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να διακόπτονται από 5 ημέρες έως 2 εβδομάδες πριν από τη μέτρηση CGA. Αυτό γίνεται για την αύξηση των επιπέδων CGA μετά τη θεραπεία με PPI στο φυσιολογικό.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η απορρόφηση της ραβεπραζόλης ξεκινά μόνο αφού τα χάπια περάσουν από το στομάχι. Η ταχεία απορρόφηση, με την κορυφή της ραβεπραζόλης στο πλάσμα, συμβαίνει περίπου 3,5 ώρες μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) και η AUC είναι γραμμικά μεταξύ 10 mg και 40 mg. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος δόσης 20 mg (σε σύγκριση με την ενδοφλέβια ένεση) είναι περίπου 52% λόγω του ότι μεγάλο μέρος του ήπατος μετασχηματίστηκε για πρώτη φορά. Επιπλέον, η βιοδιαθεσιμότητα δεν αυξάνεται όταν επαναλαμβάνεται η δόση. Σε υγιή άτομα, η διάρκεια της απόρριψης του φαρμάκου στο πλάσμα είναι περίπου μία ώρα (περίπου 0,7 - 1,5 ώρες) και η συνολική κάθαρση από το σώμα είναι 283 ± 98 ml/min. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση που να σχετίζεται με το φαγητό. Η τροφή και ο χρόνος χρήσης του φαρμάκου δεν επηρεάζουν την απορρόφηση και τις θεραπευτικές επιδράσεις του Rabeprazol.

Διανομή:

Η ραβεπραζόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 97%.

Μεταβολισμός και αποβολή:

Η ραβεπραζόλη καθώς και άλλα φάρμακα στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI), που μεταβολίζονται από το Cytochrom P450 (CYP450), το σύστημα μεταβολισμού του ήπατος. Σε ανθρώπους in vitro μελέτες δείχνουν ότι η ραβεπραζόλη μεταβολίζεται από το ισένζυμο του CYP450 (CYP2C19 και CYP3A4). Σε αυτές τις μελέτες, στη συγκέντρωση πλάσματος της ραβεπραζόλης δεν είναι επαγωγική και δεν αναστέλλει το CYP3A4. Και παρόλο που οι in vitro μελέτες μπορεί να μην προβλέπουν πάντα την κατάσταση που εμφανίζεται στο σώμα, αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ της Rabeprazol και της Cyclosporin. Στο ανθρώπινο σώμα, ο θειοαιθέρας (M1) και το καρβοξυλικό οξύ (M6) είναι οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα, μαζί με δευτερογενείς μεταβολίτες όπως το σουλφόνη (M2), το Desmethyl-Tioether (M4) και το συζευγμένο μερκαπτουρικό οξύ (M5) που παρατηρούνται σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις. Μόνο οι μεταβολίτες του δεσμεθυλίου (M3) έχουν ασθενή δράση απέκκρισης, αλλά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 20 mg Ραμπεπραζόλης, κανένα ανακαλυφθέν Rabeprazol με τη μορφή αμετάβλητης μορφής δεν απεκκρίνεται μέσω των ούρων. Περίπου το 90% της δόσης αποβάλλεται με τα ούρα, κυρίως με τη μορφή δύο μεταβολιτών: συνδυασμένου μερκαπτουρικού οξέος (Μ5) και καρβοξυλικού οξέος (Μ6), συν δύο άγνωστων μεταβολιτών. Η υπόλοιπη δόση αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Φύλο: Προσαρμογή κατά σωματικό βάρος και ύψος, δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg Rabeprazol τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Σε σταθερούς ασθενείς, διαρκούς σταδίου, νεφρική ανεπάρκεια απαιτεί κύκλο κύκλου (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης Rabeprazol's εφάπαξ 20 mg για ασθενείς με ήπια έως μέτρια χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, η AUC διπλασιάστηκε και ο χρόνος πώλησης αυξήθηκε κατά 2-3 φορές υψηλότερος από τους υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, σε δόση 20 mg ημερησίως σε 7 ημέρες, η AUC αυξήθηκε μόνο κατά 1,5 φορές και η CMAX αυξήθηκε κατά 1,2 φορές. Ο χρόνος πώλησης αποβλήτων της Rabeprazol σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία είναι 12,3 ώρες σε σύγκριση με 2,1 ώρες σε υγιείς εθελοντές. Η φαρμακολογική απόκριση (έλεγχος γαστρικού pH) σε δύο ομάδες είναι κλινικά ισοδύναμη.

Ηλικιωμένοι: Η απέκκριση της Rabeprazol έχει μειωθεί κάπως στους ηλικιωμένους. Μετά από 7 ημέρες λήψης του φαρμάκου σε δόση 20 mg Rabeprazol ημερησίως, η AUC έχει σχεδόν διπλασιαστεί, η CMAX αυξήθηκε κατά 60% και η T1/2 αυξήθηκε σε περίπου 30% σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης Rabeprazol.

Το πολυμορφικό φαινόμενο του γονιδίου CYP2C19: Μετά από 7 ημέρες λήψης του φαρμάκου σε δόση 20 mg Rabeprazol ημερησίως, σε άτομα με φτωχά μεταβολικά ένζυμα CYP2C19, με AUC αυξημένη κατά 1,9 φορές και T1/2 αυξημένη κατά 1,6 φορές σε σύγκριση με τις αντίστοιχες ισχυρές παραμέτρους CYP2C19 σε άτομα 40%.

Πριν τη λήψη Rabizol 20 Tablet ACME Θεραπεία έλκους στομάχου, δωδεκαδάκτυλο (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος φαρμακευτική αγωγή, η ραβεπραζόλη πρέπει να καταπίνεται, να μην μασάει, να συνθλίβει ή να σπάει.

Δοσολογία

ενήλικες/ηλικιωμένοι:

Ενεργό έλκος δωδεκαδακτύλου και καλοήθη έλκος στομάχου: Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα το πρωί.

Οι περισσότεροι ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος δραστηριοποιούνται εντός 4 εβδομάδων. Ωστόσο, ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να χρειαστεί άλλες 4 εβδομάδες θεραπείας για να επουλωθούν τα έλκη. Οι περισσότεροι ασθενείς με καλοήθη έλκη στομάχου είναι υγιείς μέσα σε 6 εβδομάδες. Ωστόσο, ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να χρειαστεί επιπλέον 6 εβδομάδες θεραπείας για να επουλωθούν τα έλκη.

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση/διάβρωση (Gord): Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα για 4 - 8 εβδομάδες.

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης - οισοφάγος: Για μακροχρόνια θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ή 10 mg x1 φορές/ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Θεραπεία των συμπτωμάτων στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - πολύ σοβαρή - πολύ σοβαρή: η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg x 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα. Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται για 4 εβδομάδες, οι ασθενείς πρέπει να διαγνωστούν ξανά. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα, ο έλεγχος των συμπτωμάτων μπορεί στη συνέχεια να επιτευχθεί με την απαιτούμενη δίαιτα και τη δόση των L0 mg μία φορά την ημέρα όταν είναι απαραίτητο.

Σύνδρομο Zollinger - Ellison: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 60 mg, μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg x 1 φορά/ημέρα ή 120 mg x 2 φορές/ημέρα με βάση τις ανάγκες του ασθενούς. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

Συνδυασμός σε θεραπευτικό σχήμα με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού: Ο ασθενής με μόλυνση από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με θεραπεία εκρίζωσης. Ο ακόλουθος συνδυασμός συνιστάται σε 7 ημέρες:

Ραμπεπραζόλη 20 mg, δύο φορές την ημέρα + Κλαριθρομυκίνη 500 mg x 2 φορές/ημέρα και αμοξικιλλίνη 1 g x 2 φορές/ημέρα.

Για ενδείξεις θεραπείας 1 φορά/ημέρα, θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία Rabeprazol το πρωί, πριν από το φαγητό.

Αν και ο χρόνος χρήσης φαρμάκων και τροφής δεν επηρεάζει τις επιδράσεις του φαρμάκου, αυτό το σχήμα θα βοηθήσει τους ασθενείς να ακολουθήσουν τη θεραπεία.

Ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια:

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά:

Το Rabeprazol δεν συνιστάται για παιδιά, δεν έχει εμπειρία στη χρήση φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η μέγιστη δόση δεν υπερβαίνει τα 60 mg δύο φορές την ημέρα ή τα 160 mg μία φορά την ημέρα. Οι γενικές επιδράσεις είναι μικρές, χαρακτηρίζονται από ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστές και μπορούν να ανακάμψουν χωρίς ιατρική παρέμβαση.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Rabeprazol. Η ραμπεπραζόλη συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως δεν πραγματοποιεί αποσύνθεση του αίματος. Όπως και άλλες περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται συμπτωματική θεραπεία και κατάλληλα μέτρα υποστήριξης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Rabizol 20 Tablet, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Λοίμωξη και παρασιτική μόλυνση: μόλυνση.

Ψυχική: Αϋπνία.

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Αναπνευστικό, στήθος και μεσοθωράκιο: βήχας, πονόλαιμος, ρινίτιδα.

πεπτικό: διάρροια, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός.

μυς και συνδετικός ιστός: Μη ειδικός πόνος, πόνος στην πλάτη.

Γενικά και επιτόπου: αδυναμία, συμπτώματα γρίπης.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ψυχικό: Στρες.

Νευρικό σύστημα: Κατάσταση κατανάλωσης αλκοόλ.

Αναπνευστικό, στήθος και μεσοθωράκιο: βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα

πέψη: δυσπεψία, ξηροστομία, ρέψιμο.

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: εξάνθημα, ερύθημα.

μυς και συνδετικός ιστός: μυϊκός πόνος, κράμπες στα πόδια, πόνος στις αρθρώσεις, κατάγματα ισχίου, καρπού ή σπονδυλικής στήλης.

Νεφρού, ουρολοίμωξη.

Γενικά και επιτόπου: σφίξιμο στο στήθος, ρίγη, πυρετός

Έλεγχος: αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

Σπάνιο (1/10.000

Αίμα και λεμφικό σύστημα: ουδετεροφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, λευχαιμία.

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Υπερευαισθησία.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής: ανορεξία.

Ψυχική: κατάθλιψη. Μάτι: διαταραχές της όρασης. πεπτικό: γαστρίτιδα, στοματίτιδα, διαταραχές γεύσης. ήπαρ - χολή: ηπατίτιδα, ίκτερος, εγκεφαλική νόσος.

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: κνησμός, εφίδρωση, αντίδραση της νερομπάλας. νεφρός, ουροποιητικό: διάμεση νεφρίτιδα.

Έλεγχος: αύξηση βάρους.

Πολύ σπάνια, ADR> 1/10.000

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Διάφορο ερύθημα, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση (Ten), σύνδρομο Stevens - Johnson (SJS).

Άγνωστη συχνότητα

Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής: Υπογλυκό νάτριο, μείωση του μαγνησίου στο αίμα.

Ψυχικό: Σύγχυση.

Αιμοφόρα αγγεία: Ξένο αγγειοοίδημα.

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: Ερυθηματώδης λύκος στο δέρμα.

Αναπαραγωγή και μαστικός αδένας: θηλυκοί μαστικοί αδένες.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα ταμπλέτας Rabizol 20 αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο νάτριο Rabeprazol ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου, σε έγκυες γυναίκες και σε γυναίκες που θηλάζουν.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

Η ανταπόκριση στη θεραπεία με Rabeprazol μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα του καρκίνου του στομάχου. Επομένως, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η πιθανότητα καρκίνου πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία (ειδικά εκείνοι που λαμβάνουν θεραπεία για περισσότερο από ένα χρόνο) θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Υπάρχει κίνδυνος διαγώνιας υπερευαισθησίας μεταξύ της ραβεπραζόλης και άλλων αναστολέων αντλίας πρωτονίων ή παραγώγων βενζιμιδαζόλης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι τα δισκία Rabeprazol πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, να μην μασούν ή να συνθλίβονται.

Το Rabeprazol δεν συνιστάται για παιδιά, δεν έχει εμπειρία στη χρήση φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Έχουν υπάρξει αναφορές για αιμοποιητικές διαταραχές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος (αιμοπετάλια και λευκοπενία). Στις περισσότερες περιπτώσεις, άλλες αιτίες δεν καθορίζονται, οι περιπτώσεις είναι χωρίς επιπλοκές και θεραπεία με διακοπή της ραβεπραζόλης

Ανωμαλίες των ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές και έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το προϊόν κυκλοφόρησε στην αγορά. Από την πλειονότητα των άλλων σχολείων, άλλες αιτίες δεν έχουν εντοπιστεί, τα κρούσματα είναι ανεξήγητα και αντιμετωπίζονται με τη διακοπή της ραβεπραζόλης.

Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας φαρμάκων που να σχετίζονται με μια κλινική δοκιμή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με φυσιολογικά άτομα της ίδιας ηλικίας και φύλου. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ραβεπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν λαμβάνουν Rabeprazol για πρώτη φορά σε αυτούς τους ασθενείς.

Μην χρησιμοποιείτε το Atazanavir ταυτόχρονα με τη ραβεπραζόλη.

Η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της ραβεπραζόλης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως η λοίμωξη από σαλμονέλα, το campylobacter και το clostridium difficile. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν λαμβάνουν υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου. Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά περίπου 10 -40%. Μέρος αυτής της αύξησης μπορεί να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και θα πρέπει να προστίθενται με κατάλληλη ποσότητα βιταμίνης D και ασβεστίου. Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή μείωση του μαγνησίου στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως η Rabeprazol για τουλάχιστον 3 μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις για 1 έτος. Η σοβαρή εκδήλωση μαγνησίου στο αίμα μείωσε το αίμα όπως κόπωση, σπαστικότητα, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακή αρρυθμία μπορεί να εμφανιστεί αλλά σιωπηλά άρχισε και δεν ανησυχεί. Στους περισσότερους ασθενείς, η μείωση του μαγνησίου στο αίμα βελτιώνεται μετά τη χρήση μαγνησίου και διακοπή της χρήσης PPI.

Για ασθενείς που χρειάζονται παρατεταμένη θεραπεία ή ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση ppi και διγοξίνης ή άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν μαγνησία του αίματος (όπως διουρητικά), το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο ποσοτικοποίησης των επιπέδων μαγνησίου στο αίμα πριν από την έναρξη θεραπείας με PPI και περιοδική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ταυτόχρονη χρήση Rabeprazol με μεθοτρεξάτη

Έγγραφα δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων ppi με μεθοτρεξάτη (κυρίως σε υψηλές δόσεις) μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει τη συγκέντρωσή της σε μεθοτρεξάτη ή/και τη μεταβολική της ουσία, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από μεθοτρεξάτη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, μπορεί να ληφθεί υπόψη η προσωρινή αναστολή του PPI σε ορισμένους ασθενείς.

επηρεάζουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12

Rabeprazol sodium καθώς και όλα τα αντιόξινα, τα οποία μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μείωσης ή έλλειψης γαστρικού οξέος. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που έχουν μείωση των αποθεμάτων βιταμίνης Β12 ή έχουν παράγοντες κινδύνου για τη μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12 όταν αντιμετωπίζονται μακροχρόνια ή όταν εκδηλώνονται κλινικές εκδηλώσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β12.

Επιλέξτε οξύ ερυθηματώδη λύκο (SCLE)

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι πολύ συχνοί σε περιπτώσεις SCLE. Εάν η βλάβη εμφανιστεί, ειδικά στις εκτεθειμένες στο δέρμα περιοχές του δέρματος, και εάν συνοδεύεται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να επισκεφτούν έναν γιατρό για έγκαιρη βοήθεια και ένας γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής του Rabeprazol. Το SCLE μετά από θεραπεία με αναστολέα αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο SCLE με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων.Το

επηρεάζει τη δοκιμή:

Η αυξημένη συγκέντρωση χρωμογραφίας Α (CGA) μπορεί να επηρεάσει την ανίχνευση όγκων ενδοκρινικών νεύρων. Για να αποφευχθεί αυτή η παρέμβαση, θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά η θεραπεία με Rabeprazol τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τον ποσοτικό προσδιορισμό της CGA. Εάν τα επίπεδα CGA και γαστρίνης δεν επανέλθουν στο όριο αναφοράς μετά την πρώτη μέτρηση, η δοκιμή θα πρέπει να επαναληφθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Ωστόσο, εάν ο ασθενής αισθάνεται υπνηλία, όχι ξύπνιος, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της Rabeprazol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το ρύζι και τα κουνέλια δεν έχουν δείξει την ικανότητα να βλάπτουν τη γονιμότητα ή τη βλάβη στο έμβρυο της νατριούχου ραβεπραζόλης, αν και το φάρμακο είναι χαμηλό σε ποντίκια. Το Rabeprazol αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι σαφές εάν η ραμπεπραζόλη θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή σε γυναίκες που θηλάζουν. Ωστόσο, η Rabeprazol απεκκρίνεται στο γάλα του ποντικιού. Επομένως, η ραβεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η νατριούχος ραβεπραζόλη προκαλεί ισχυρή και μακροχρόνια αναστολή της έκκρισης οξέος στομάχου. Είναι δυνατή η αλληλεπίδραση με φάρμακα απορρόφησης ανάλογα με το pH του στομάχου. Η ταυτόχρονη χρήση νατριούχου ραβεπραζόλης με κετοκοναζόλη ή οτρακοναζόλη μπορεί να μειώσει σημαντικά τη συγκέντρωση των αντιμυκητιασικών. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθούνται για να καθοριστεί εάν θα προσαρμοστεί η δόση της κετοκοναζόλης ή της iTraconazole όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ραβεπραζόλη.

Σε κλινικές δοκιμές, τα αντιόξινα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα η Rabeprazol και, σε μια συγκεκριμένη μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων - ένα συγκεκριμένο φάρμακο, μερικές φορές δεν παρατηρείται η αλληλεπίδραση μεταξύ των ραμπεπραζόλης και ραμπεπραζόλης. mg/ritonavir 100 mg με ομεπραζόλη (40 mg μία φορά την ημέρα) ή Atazanavir 400 mg με Lansoprazol (60 mg μία φορά την ημέρα) σε υγιείς εθελοντές έχει μειώσει σημαντικά τη συγκέντρωση του Atazanavir στο αίμα. Η απορρόφηση του Atazanavir εξαρτάται από το pH. Αν και δεν έχουν μελετηθεί, παρόμοια αποτελέσματα προβλέπονται και με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Επομένως, η PP1, συμπεριλαμβανομένης της Rabeprazol, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με Atazanavir. Μεθοτρεξάτη: Προστίθενται περιπτώσεις αναφοράς, φαρμακευτική έρευνα και η ανάλυση διάσωσης δείχνει ότι η ταυτόχρονη χρήση ppi και μεθοτρεξάτης (κυρίως σε υψηλές δόσεις) μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει τη συγκέντρωσή της Ωστόσο, δεν υπάρχει επίσημη έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκων της μεθοτρεξάτης με PPI.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, αποφεύγοντας το φως και την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.