Rabizol 20 Tablet ACME Pengobatan Sakit Maag, Usus Dua Jari (5 Blister X 10 Tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rabeprazol
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Rabeprazol | 20mg |
Kegunaan
indikasi
Rabizol 20 Tablet diindikasikan dalam kasus berikut:
Antibiotik: Setelah mengonsumsi natrium Rabeprazol dengan dosis 20 mg, efek sekresi asam dimulai dalam 1 jam, efisiensi maksimum dicapai dalam 2 - 4 jam. Efek sekresi asam pada kondisi normal lambung dan kondisi tersebut distimulasi oleh makanan natrium Rabeprazol pada 23 jam setelah dosis pertama adalah 69% dan 82% dan waktu penghambatan bertahan hingga 48 jam. Efektivitas natrium Rabeprazol pada sekresi asam ringan dengan dosis berulang sekali sehari, mencapai keadaan penghambatan stabil setelah 3 hari. Bila obat dihentikan, sekresi asam kembali normal setelah lebih dari 2-3 hari.
Penurunan asam lambung karena segala bentuk, termasuk penghambat pompa proton seperti Rabeprazol, meningkatkan jumlah bakteri permanen di saluran pencernaan. Inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko infeksi gastrointestinal seperti Salmonella, Campylobacter dan Clostridium difficile.
Efek pada konsentrasi gastrin serum: Dalam studi klinis, pasien diobati sekali sehari dengan 10 atau 20 mg natrium Rabeprazol, hingga 43 minggu, peningkatan kadar galastin serum dalam 2-8 minggu pertama mencerminkan sekresi asam dan stabilitas selama periode pengobatan berikutnya. Nilai gastrin kembali ke level sebelum pengobatan, biasanya dalam waktu 1-2 minggu setelah penghentian pengobatan.
Biopsi lambung di dalam gua dan bagian bawah dari lebih dari 500 pasien yang diobati dengan Rabeprazol atau obat pembanding selama 8 minggu tidak menunjukkan perubahan pada jaringan sel ECL, tingkat maag, kejadian atrofi maag, transfer usus atau distribusi bakteri H. pylori. Pada lebih dari 250 pasien setelah 36 bulan pengobatan terus menerus, observasi tidak menunjukkan perubahan yang signifikan.
Efek lain: Efek sistemik natrium rabeprazole pada sistem saraf pusat, kardiovaskular, dan sistem pernapasan tidak diketahui. Pengobatan dengan natrium Rabeprazol dosis 20 mg selama 2 minggu tidak berpengaruh pada fungsi tiroid, metabolisme karbohidrat, atau tingkat sirkulasi hormon paratiroid, kortisol, estrogen, testosteron, prolaktin, kolesistokinin, sekretin, glukagon, hormon fsh, hormon FSH LH, Renin, Aldosteron atau hormon pertumbuhan.
Studi pada orang sehat menunjukkan bahwa natrium Rabeprazol tidak memiliki interaksi klinis dengan amoksisilin. Rabeprazol tidak berdampak buruk pada konsentrasi plasma amoksisilin atau klaritromisin bila diobati dengan kombinasi untuk membunuh bakteri H. pylori di saluran pencernaan di atas.
Selama pengobatan dengan antisekresi, kadar galastin serum meningkat untuk merespons sekresi asam. CGA juga meningkat karena penurunan kadar asam lambung. Peningkatan kadar CGA dapat dikenakan pada diagnosis tumor saraf endokrin.
Bukti yang dipublikasikan menunjukkan bahwa inhibitor pompa proton harus dihentikan dari 5 hari hingga 2 minggu sebelum pengukuran CGA. Hal ini untuk meningkatkan kadar CGA setelah pengobatan dengan PPI kembali normal.
farmakokinetik
penyerapan:
Penyerapan Rabeprazol hanya dimulai setelah pil melewati lambung. Penyerapannya cepat, dengan puncak plasma rabeprazol terjadi sekitar 3,5 jam setelah pemberian dosis 20 mg. Konsentrasi puncak dalam plasma (CMAX) dan AUC secara linier antara 10 mg hingga 40 mg. Ketersediaan hayati absolut dari dosis oral 20 mg (dibandingkan dengan injeksi intravena) adalah sekitar 52% karena sebagian besar hati mengalami transformasi untuk pertama kalinya. Selain itu, bioavailabilitas tidak meningkat bila dosis diulang. Pada orang sehat, durasi sisa obat dalam plasma adalah sekitar satu jam (sekitar 0,7 - 1,5 jam), dan bersihan tubuh total adalah 283 ± 98 ml/menit. Tidak ada interaksi klinis terkait makanan. Makanan dan waktu penggunaan obat tidak mempengaruhi penyerapan dan efek pengobatan Rabeprazol.
Distribusi:
rabeprazol berikatan dengan protein plasma sekitar 97%.
Metabolisme dan eliminasi:
Rabeprazol serta obat lain dalam penghambat pompa Proton (PPI), dimetabolisme oleh Sitokrom P450 (CYP450), sistem metabolisme hati. Pada penelitian in vitro pada manusia menunjukkan bahwa rabeprazol dimetabolisme oleh isenzim CYP450 (CYP2C19 dan CYP3A4). Dalam penelitian ini, pada konsentrasi plasma rabeprazol tidak bersifat induktansi dan tidak menghambat CYP3A4; Dan meskipun penelitian in vitro mungkin tidak selalu dapat memprediksi kondisi yang terjadi di dalam tubuh, namun penelitian tersebut menunjukkan bahwa tidak ada interaksi antara Rabeprazol dan Cyclosporin. Dalam tubuh manusia, Thiioether (M1) dan asam karboksilat (M6) merupakan metabolit utama dalam plasma, bersama dengan metabolit sekunder seperti sulfon (M2), Desmethyl-Tioether (M4) dan asam merkapturat terkonjugasi (M5) yang diamati pada konsentrasi yang lebih rendah. Hanya metabolit Desmetil (M3) yang memiliki efek ekskresi lemah, tetapi tidak terdeteksi dalam plasma.
Setelah meminum Rabeprazol dosis tunggal 20 mg, tidak ada Rabeprazol yang ditemukan dalam bentuk tidak berubah yang diekskresikan melalui urin. Sekitar 90% dosis dieliminasi melalui urin, terutama dalam bentuk dua metabolit: gabungan asam merkapturat (M5) dan asam karboksilat (M6), ditambah dua metabolit yang tidak diketahui. Sisa dosisnya dikeluarkan melalui feses.
Jenis Kelamin: Penyesuaian berdasarkan berat badan dan tinggi badan, tidak terdapat perbedaan signifikan parameter farmakokinetik setelah mengonsumsi Rabeprazol dosis 20 mg baik pada pria maupun wanita.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: Pada pasien stabil, stadium lanjut, gagal ginjal memerlukan siklus siklus (klirens kreatinin
Pasien dengan disfungsi hati: Setelah mengonsumsi dosis tunggal Rabeprazol 20 mg untuk pasien dengan gagal hati kronis ringan hingga sedang, AUC meningkat dua kali lipat dan waktu penjualan meningkat 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan sukarelawan sehat. Namun pada dosis 20 mg setiap hari dalam 7 hari, AUC hanya meningkat 1,5 kali lipat dan CMAX meningkat 1,2 kali lipat. Waktu penjualan limbah Rabeprazol pada pasien gangguan hati adalah 12,3 jam dibandingkan 2,1 jam pada sukarelawan sehat. Respon farmakologis (kontrol pH lambung) pada dua kelompok setara secara klinis.
Orang lanjut usia: Ekskresi Rabeprazol agak menurun pada orang lanjut usia. Setelah 7 hari meminum obat dengan dosis 20 mg Rabeprazol setiap hari, AUC meningkat hampir dua kali lipat, CMAX meningkat 60% dan T1/2 meningkat menjadi sekitar 30% dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Namun, tidak ada bukti akumulasi Rabeprazol.
Fenomena polimorfik gen CYP2C19: Setelah 7 hari meminum obat dengan dosis 20 mg Rabeprazol setiap hari, pada orang dengan enzim metabolik CYP2C19 yang buruk, dengan AUC meningkat 1,9 kali lipat dan T1/2 meningkat 1,6 kali lipat dibandingkan dengan parameter yang sesuai pada orang dengan ragi metabolik yang kuat, sedangkan CMAX hanya meningkat sebesar 40%.
Sebelum mengambil Rabizol 20 Tablet ACME Pengobatan Sakit Maag, Usus Dua Jari (5 Blister X 10 Tablet)
Cara penggunaan
obat oral, rabeprazol sebaiknya ditelan, tidak dikunyah, dihancurkan atau dihancurkan.
Dosis
dewasa/lansia:
Tukak duodenum aktif dan tukak lambung jinak: Dosis yang dianjurkan adalah 20mg, sekali sehari di pagi hari.
Kebanyakan pasien tukak duodenum aktif dalam waktu 4 minggu. Namun, sejumlah kecil pasien mungkin memerlukan pengobatan 4 minggu lagi agar bisulnya bisa sembuh. Kebanyakan pasien dengan tukak lambung jinak akan sembuh dalam waktu 6 minggu. Namun, sejumlah kecil pasien mungkin memerlukan pengobatan tambahan selama 6 minggu agar bisulnya bisa sembuh.
Penyakit/erosi refluks gastroesofageal (Gord): Dosis yang dianjurkan adalah 20mg, sekali sehari selama 4 - 8 minggu.
Pengobatan pemeliharaan jangka panjang untuk refluks gastroesofageal - esofagus: Untuk pengobatan jangka panjang, dosis yang dianjurkan adalah 20 mg atau 10 mg x1 kali/hari tergantung respon pasien.
Pengobatan gejala refluks gastroesofageal - sangat parah - sangat parah: dosis yang dianjurkan adalah 10 mg x 1 kali/hari pada pasien tanpa esofagitis. Jika gejala tidak terkontrol selama 4 minggu, pasien perlu didiagnosis kembali. Setelah gejala teratasi, pengendalian gejala kemudian dapat dicapai dengan diet yang diperlukan dan dosis L0 mg sekali sehari bila diperlukan.
Zollinger - Sindrom Ellison: Dosis awal yang dianjurkan adalah 60 mg, sekali sehari. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg x 1 kali/hari atau 120 mg x 2 kali/hari berdasarkan kebutuhan pasien. Perawatan harus dilanjutkan sesuai indikasi klinis.
Menggabungkan rejimen pengobatan H. pylori: Pasien yang terinfeksi H. pylori harus diobati dengan terapi eradikasi. Kombinasi berikut direkomendasikan dalam 7 hari:
Rabeprazol 20 mg, dua kali sehari + Klaritromisin 500 mg x 2 kali/hari dan amoksisilin 1g x 2 kali/hari.
Untuk indikasi pengobatan 1 kali/hari, sebaiknya minum tablet Rabeprazol pada pagi hari, sebelum makan.
Meskipun waktu penggunaan obat dan makanan tidak mempengaruhi efek obat, regimen ini akan membantu pasien mengikuti pengobatan.
Pasien gagal ginjal dan gagal hati:
Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal atau gagal hati.
Anak-anak:
Rabeprazol tidak dianjurkan untuk anak-anak, tidak memiliki pengalaman menggunakan obat pada kelompok pasien ini.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan
bila overdosis? Dosis maksimum ditetapkan tidak melebihi 60 mg dua kali sehari, atau 160 mg sekali sehari. Efek umumnya kecil, ditandai dengan efek yang tidak diinginkan yang telah diketahui dan dapat pulih tanpa intervensi medis.
Tidak ada obat penawar khusus untuk Rabeprazol. Rabeprazole terikat kuat dengan protein plasma, sehingga tidak melakukan penguraian darah. Seperti kasus overdosis lainnya, pengobatan simtomatik dan tindakan dukungan yang tepat harus diambil.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan Rabizol 20 Tablet, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Biasa, ADR> 1/100
Umum dan di tempat: kelemahan, gejala influenza.
Jarang, 1/1000 Kulit dan jaringan subkutan: ruam, eritema. Pengujian: peningkatan enzim hati. Jarang (1/10.000 Kulit dan jaringan subkutan: gatal, berkeringat, reaksi bola air. Sangat jarang, ADR> 1/10.000 Frekuensi tidak diketahui Pembuluh darah: Angioedema asing. Kulit dan jaringan subkutan: Lupus eritematosus pada kulit. Petunjuk cara menangani ADR Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
kontraindikasi
Obat tablet Rabizol 20 dikontraindikasikan pada kasus berikut:
Hati-hati dalam penggunaan
Respon pengobatan rabeprazol dapat menutupi gejala kanker lambung. Oleh karena itu, perlu disingkirkan kemungkinan terjadinya kanker sebelum menggunakan obat tersebut.
Pasien dengan pengobatan jangka panjang (terutama yang dirawat lebih dari satu tahun) harus dipantau secara rutin.
Terdapat risiko hipersensitivitas diagonal antara rabeprazol dan penghambat pompa proton lain atau turunan benzimidazol.
Pasien harus diperingatkan bahwa tablet Rabeprazol harus ditelan utuh, tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.
Rabeprazol tidak dianjurkan untuk anak-anak, tidak memiliki pengalaman menggunakan obat pada kelompok pasien ini.
Ada laporan gangguan hematopoietik setelah produk dipasarkan (trombosit dan leukopenia). Dalam kebanyakan kasus, penyebab lain tidak ditentukan, kasus tanpa komplikasi dan pengobatan dengan menghentikan rabeprazol
Kelainan enzim hati telah terlihat dalam uji klinis dan juga telah dilaporkan sejak produk tersebut dipasarkan. Di sebagian besar sekolah lain, penyebab lain tidak teridentifikasi, kasus tidak dapat dijelaskan dan ditangani dengan menghentikan rabeprazol.
Tidak ada bukti keamanan obat terkait uji klinis pada pasien gagal hati ringan hingga sedang dibandingkan dengan orang normal pada usia dan jenis kelamin yang sama. Namun karena belum ada data klinis mengenai penggunaan rabeprazol pada pasien dengan gangguan fungsi hati berat, dokter harus berhati-hati saat memberikan pengobatan pertama kali pada pasien tersebut dengan Rabeprazol.
Jangan gunakan Atazanavir bersamaan dengan rabeprazol.
Pengobatan dengan penghambat pompa proton, termasuk rabeprazol, dapat meningkatkan risiko infeksi saluran cerna seperti infeksi Salmonella, campylobacter, dan Clostridium difficile. Penghambat pompa proton, terutama bila dikonsumsi dalam dosis tinggi dan dalam jangka waktu lama (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang, terutama pada pasien lanjut usia atau bila terdapat faktor risiko lain. Studi observasi menunjukkan bahwa penghambat pompa proton dapat meningkatkan risiko patah tulang secara keseluruhan sekitar 10 -40%. Sebagian dari peningkatan ini mungkin disebabkan oleh faktor risiko lain. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus dirawat berdasarkan petunjuk klinis saat ini dan harus ditambah dengan vitamin D dan kalsium dalam jumlah yang sesuai. Ada laporan mengenai penurunan magnesium darah yang serius pada pasien yang diobati dengan penghambat pompa proton (PPI) seperti Rabeprazol selama minimal 3 bulan, dan dalam banyak kasus selama 1 tahun. Manifestasi parah dari magnesium darah berkurang seperti kelelahan, kekejangan, delirium, kejang, pusing dan aritmia ventrikel dapat terjadi tetapi dimulai secara diam-diam dan tidak mengkhawatirkan. Pada sebagian besar pasien, penurunan magnesium darah membaik setelah menggunakan magnesium dan berhenti menggunakan PPI.
Untuk pasien yang memerlukan pengobatan jangka panjang atau pasien yang menggunakan ppi dan digoksin secara bersamaan atau obat lain yang dapat menyebabkan magnesia darah (seperti diuretik), staf medis harus mempertimbangkan untuk mengukur kadar magnesium darah sebelum memulai pengobatan PPI dan pemantauan berkala selama pengobatan.
Penggunaan Rabeprazol secara bersamaan dengan metotreksat
Dokumen menunjukkan bahwa penggunaan obat ppi secara bersamaan dengan metotreksat (terutama pada dosis tinggi) dapat meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi metotreksat dan/atau zat metaboliknya, yang dapat menyebabkan keracunan metotreksat. Saat mengobati dengan metotreksat dosis tinggi, penghentian sementara PPI dapat dipertimbangkan pada beberapa pasien.
mempengaruhi penyerapan vitamin B12
Rabeprazol sodium serta semua antasida, yang dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena berkurangnya atau kekurangan asam lambung. Hal ini harus dipertimbangkan pada pasien yang mengalami penurunan cadangan vitamin B12 atau memiliki faktor risiko penurunan penyerapan vitamin B12 bila diobati dalam jangka panjang atau bila manifestasi klinis defisiensi vitamin B12.
Pilih lupus eritematosus akut (SCLE)
Inhibitor pompa proton sangat sering terjadi pada kasus SCLE. Jika kerusakan terjadi, terutama di area kulit yang terpapar kulit, dan disertai nyeri sendi, pasien harus menemui dokter untuk mendapatkan pertolongan tepat waktu dan dokter harus mempertimbangkan untuk menghentikan Rabeprazol. SCLE setelah pengobatan dengan inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko SCLE dengan inhibitor pompa proton lainnya.
mempengaruhi pengujian:
Peningkatan konsentrasi chromographin A (CGA) dapat mengganggu deteksi tumor saraf endokrin. Untuk menghindari intervensi ini, pengobatan dengan Rabeprazol harus dihentikan sementara setidaknya lima hari sebelum mengukur CGA. Jika kadar CGA dan Gastrin tidak kembali ke batas acuan setelah pengukuran pertama, pengujian harus diulangi 14 hari setelah penghentian pengobatan dengan penghambat pompa proton.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Berdasarkan farmakokinetik dan data efek yang tidak diinginkan, tidak yakin bahwa Rabeprazole memiliki kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun jika pasien merasa mengantuk dan tidak terjaga, sebaiknya jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Tidak ada data tentang keamanan Rabeprazol selama kehamilan.
Beras dan kelinci tidak menunjukkan bukti kemampuan natrium rabeprazol untuk mengganggu kesuburan atau merusak janin, meskipun obat tersebut rendah pada tikus. Rabeprazol dikontraindikasikan pada wanita selama kehamilan.
Masa menyusui
Tidak jelas apakah Rabeprazole akan diekskresikan dalam ASI. Belum ada penelitian mengenai pengobatan pada wanita menyusui. Namun, Rabeprazol diekskresikan dalam susu tikus. Jadi rabeprazol tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang menyusui.
Interaksi obat
Natrium rabeprazole menyebabkan penghambatan yang kuat dan jangka panjang terhadap sekresi asam lambung. Interaksi dengan obat absorpsi dimungkinkan tergantung pada pH lambung. Penggunaan natrium rabeprazole secara bersamaan dengan ketoconazole atau otraconazole dapat mengurangi konsentrasi antijamur secara signifikan. Oleh karena itu, pasien mungkin perlu dipantau untuk menentukan apakah akan menyesuaikan dosis ketoconazole atau iTraconazole bila digunakan bersamaan dengan rabeprazol.
Dalam uji klinis, antasida digunakan secara bersamaan Rabeprazol dan, dalam studi interaksi obat tertentu - obat tertentu, tidak mengamati interaksi antara Rabeprazol dan antasida cair.
Kadang-kadang, Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg dengan omeprazol (40 mg sekali sehari) atau Atazanavir 400 mg dengan Lansoprazol (60 mg sekali sehari) pada sukarelawan sehat telah secara signifikan mengurangi konsentrasi Atazanavir dalam darah. Penyerapan Atazanavir tergantung pada pH. Meskipun tidak dipelajari, hasil serupa diperkirakan terjadi pada penghambat pompa proton lainnya. Oleh karena itu, PP1, termasuk Rabeprazol, tidak boleh digunakan dengan Atazanavir. Methotrexate: Kasus pelaporan, penelitian farmasi ditambahkan, dan analisis penyelamatan menunjukkan bahwa penggunaan ppi dan metotreksat secara simultan (terutama pada dosis tinggi) dapat meningkatkan dan memperpanjang konsentrasinya. Namun, tidak ada penelitian interaksi obat resmi antara Methotrexate dengan PPI.
Penyimpanan
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C, hindari cahaya dan kelembapan.
Obat lain
- Amgevita
- BRUFEN TABLETS 600MG
- PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION
- PIRACETAM 800MG TABLETS
- Trajenta
- XATRAL XL 10MG TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions