Рабизол 20 таблеток ACME Лечение язвы желудка, двенадцатиперстной кишки (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Рабепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Рабепразол	20мг

Использование

Показания

Рабизол 20 Таблетка показана в следующих случаях:

Лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Золлингер-Элисон. резистентность к холинергическим средствам, но предотвращает секрецию желудочного сока за счет ингибирования Н+, К+АТФазы (кислотной или протонной помпы). Эффект зависит от дозы и приводит к секреции кислоты как в норме, так и при стимуляции. Исследования на животных показывают, что после употребления натрия Рабепразол быстро исчезает как в крови, так и в слизистой оболочке желудка. Являясь слабым основанием, Рабепразол быстро всасывается после всех доз и концентрируется в кислой среде клетки в желудке. Рабепразол посредством протонов превращается в активированный сульфонамид, а затем связывается с цистеином, доступным на протонном насосе.

Антибиотики: После приема дозы 20 мг натрия Рабепразола кислотосекреционное действие начинается в течение 1 часа, максимальная эффективность достигается через 2 – 4 часа. Эффект секреции кислоты при нормальном состоянии желудка и состоянии, стимулируемом приемом пищи Рабепразола натрия через 23 часа после первой дозы составляет 69% и 82%, а время ингибирования продолжается до 48 часов. Эффективность Рабепразола натрия в отношении легкой секреции кислоты при повторном приеме один раз в день с достижением стабильного состояния ингибирования через 3 дня. После прекращения приема препарата нормальная секреция кислоты возвращается более чем через 2-3 дня.

Снижение кислотности желудка за счет любой формы, включая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, увеличивает количество постоянных бактерий в пищеварительном тракте. Ингибиторы протонной помпы могут увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке: В клинических исследованиях пациентов лечили один раз в день 10 или 20 мг натрия рабепразола в течение до 43 недель, повышение уровня галастина в сыворотке крови в первые 2-8 недель отражает секрецию кислоты и стабильность в течение следующего периода лечения. Значение гастрина возвращается к уровню до лечения, обычно через 1-2 недели после прекращения лечения.

Биопсия желудка в пещерах и на дне у более чем 500 пациентов, получавших рабепразол или препарат сравнения в течение 8 недель, не выявила изменений в клеточной ткани ECL, уровне гастрита, частоте атрофии гастрита, кишечном переносе или распространении бактерий H. pylori. У более чем 250 пациентов после 36 месяцев непрерывного лечения наблюдения не выявили существенных изменений.

Прочие эффекты: Системное действие рабепразола натрия на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную системы не известно. Лечение рабепразолом натрия в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или уровень циркуляции паратиреоидных гормонов, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, гормона ФСГ, гормона ФСГ ЛГ, ренина, альдостерона или гормона роста.

Исследования на здоровых людях показывают, что натрий Рабепразол не имеет клинического взаимодействия с амоксициллин. Рабепразол не оказывает негативного влияния на концентрацию амоксициллина или кларитромицина в плазме при их совместном применении с целью уничтожения бактерий H. pylori в вышеуказанном пищеварительном тракте.

Во время лечения антисекреторами уровни галастина в сыворотке повышались в ответ на секрецию кислоты. CGA также увеличился из-за снижения уровня кислоты в желудке. Повышение уровня CGA может служить основанием для диагностики опухолей эндокринных нервов.

Опубликованные данные показывают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить за период от 5 дней до 2 недель до измерения CGA. Это необходимо для того, чтобы уровень CGA после лечения ИПП вернулся к норме.

фармакокинетика

всасывание:

Всасывание Рабепразола начинается только после того, как таблетки проходят через желудок. Быстрое всасывание, с пиком рабепразола в плазме, происходит примерно через 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Пиковая концентрация в плазме (CMAX) и AUC находятся в линейном диапазоне от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность пероральной дозы 20 мг (по сравнению с внутривенной инъекцией) составляет около 52% за счет первичной трансформации значительной части печени. Кроме того, биодоступность не увеличивается при повторении дозы. У здоровых людей продолжительность выведения препарата из плазмы составляет около часа (около 0,7 – 1,5 часа), а общий клиренс из организма – 283±98 мл/мин. Клинического взаимодействия, связанного с пищей, не существует. Еда и время приема препарата не влияют на всасывание и лечебный эффект Рабепразола.

Распространение:

Связывание рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение:

Рабепразол, как и другие препараты, входящие в состав ингибиторов протонной помпы (ИПП), метаболизируются цитохромом Р450 (CYP450) системой метаболизма печени. Исследования in vitro на людях показали, что рабепразол метаболизируется изоферментом CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). В этих исследованиях рабепразол в плазменной концентрации не проявляет индуктивности и не ингибирует CYP3A4; И хотя исследования in vitro не всегда могут предсказать состояние, возникающее в организме, эти исследования указывают на отсутствие взаимодействия между Рабепразолом и Циклоспорином. В организме человека тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6) являются основными метаболитами в плазме, наряду с вторичными метаболитами, такими как сульфон (М2), десметилтиоэфир (М4) и конъюгированная меркаптуровая кислота (М5), наблюдаемыми в более низких концентрациях. Лишь метаболиты дезметила (М3) обладают слабым эффектом выведения, но в плазме он не обнаруживается.

После приема однократного приема рабепразола 20 мг рабепразол не обнаруживается в неизмененном виде и не выводится через мочу. Около 90% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде двух метаболитов: комбинированной меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также двух неизвестных метаболитов. Остальная часть дозы выводится с калом.

Пол: Корректировка по массе тела и росту, существенной разницы в фармакокинетических параметрах после приема Рабепразола в дозе 20 мг как у мужчин, так и у женщин нет.

Пациенты с нарушением функции почек: У стабильных пациентов, в терминальной стадии почечная недостаточность требует циклического цикла (клиренс креатинина

Пациенты с нарушением функции печени: после приема однократной дозы Рабепразола однократно 20 мг у пациентов с хронической печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести AUC увеличивалась вдвое, а время реализации увеличивалось в 2-3 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако при дозе 20 мг ежедневно в течение 7 дней AUC увеличивалась лишь в 1,5 раза, а CMAX – в 1,2 раза. Время ненужной реализации рабепразола у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 12,3 часа по сравнению с 2,1 часами у здоровых добровольцев. Фармакологический ответ (контроль рН желудка) в двух группах клинически эквивалентен.

Пожилые люди: у пожилых людей выведение рабепразола несколько снижается. Через 7 дней приема препарата Рабепразол в дозе 20 мг ежедневно AUC увеличилась почти вдвое, CMAX увеличилась на 60%, а T1/2 увеличился примерно до 30% по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако данных о накоплении рабепразола нет.

Феномен полиморфизма гена CYP2C19: Через 7 дней приема препарата в дозе 20 мг Рабепразола ежедневно у людей со слабым метаболизмом ферментов CYP2C19 AUC увеличилась в 1,9 раза, а T1/2 - в 1,6 раза по сравнению с соответствующими показателями у людей с сильным метаболическими дрожжами, тогда как CMAX увеличилась только на 40%.

Прежде чем принимать Рабизол 20 таблеток ACME Лечение язвы желудка, двенадцатиперстной кишки (5 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

пероральный препарат рабепразол следует проглатывать, не разжевывая, не измельчая и не разламывая.

Дозировка

взрослые/пожилые люди:

Активная язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день утром.

Большинство больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки активны в течение 4 недель. Однако небольшому числу пациентов может потребоваться еще 4 недели лечения для заживления язв. Большинство пациентов с доброкачественными язвами желудка выздоравливают в течение 6 недель. Однако небольшому числу пациентов могут потребоваться дополнительные 6 недель лечения для заживления язв.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь/эрозия (Горд): рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеального рефлюкса - пищевод: Для длительного лечения рекомендуемая доза составляет 20 мг или 10 мг х 1 раз/день в зависимости от реакции пациента.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса - очень тяжелая - очень тяжелая: рекомендуемая доза составляет 10 мг х 1 раз/день у пациентов без эзофагита. Если симптомы не контролируются в течение 4 недель, пациентам необходимо пройти повторную диагностику. После исчезновения симптомов можно достичь контроля симптомов с помощью необходимой диеты и приема дозы L0 мг один раз в день, когда это необходимо.

Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 100 мг х 1 раз/день или до 120 мг х 2 раза/день в зависимости от потребностей пациента. Лечение следует продолжать по клиническим показаниям.

Комбинирование в схеме лечения H. pylori: Пациенту, инфицированному H. pylori, следует проводить эрадикационную терапию. В течение 7 дней рекомендуется следующая комбинация:

Рабепразол 20 мг 2 раза в день + кларитромицин 500 мг х 2 раза/день и амоксициллин 1 г х 2 раза/день.

По показаниям к лечению 1 раз/сут следует принимать таблетки Рабепразола утром, перед едой.

Хотя время приема лекарств и еды не влияет на действие препарата, этот режим поможет пациентам следить за лечением.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Дети:

Рабепразол не рекомендуется детям, опыта применения препаратов в этой группе пациентов нет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Максимальная доза устанавливается не более 60 мг 2 раза в сутки или 160 мг 1 раз в сутки. Общие эффекты невелики и характеризуются известными нежелательными эффектами, которые можно устранить без медицинского вмешательства.

Специфического антидота к Рабепразолу не существует. Рабепразол прочно связан с белками плазмы, поэтому не разлагается в крови. Как и в других случаях передозировки, следует принять симптоматическое лечение и соответствующие меры поддержки.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При использовании таблетки Рабизол 20 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Инфекция и паразитарная инфекция: инфекция.

Психика: бессонница.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, боль в горле, ринит.

Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, запор, метеоризм.

Мышечная и соединительная ткань: Неспецифическая боль, боль в спине.

Общие и локальные: слабость, симптомы гриппа.

Необычный, 1/1000

Психика: стресс.

Нервная система: Питьевое состояние.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхит, синусит.

Пищеварение: расстройство желудка, сухость во рту, отрыжка.

Кожа и подкожные ткани: сыпь, эритема.

мышечная и соединительная ткань: мышечная боль, судороги ног, боли в суставах, переломы бедра, запястья или позвоночника.

Инфекция почек, мочевыводящих путей.

Общие и локальные: чувство стеснения в груди, озноб, лихорадка.

Обследование: повышение активности печеночных ферментов.

Редко (1/10 000

Кровь и лимфатическая система: нейтрофилез, лейкопения, тромбоцитопения, лейкемия.

Имунная система: Гиперчувствительность.

Нарушения обмена веществ и питания: анорексия.

Психическая: депрессия. Глаза: нарушения зрения. Пищеварительная: гастрит, стоматит, расстройства вкуса. Печень – желчь: гепатит, желтуха, заболевания головного мозга.

Кожа и подкожные ткани: зуд, потливость, реакция водяного комка. Почки, мочевыводящая система: интерстициальный нефрит.

Тестирование: прибавка в весе.

Очень редко, ADR>1/10 000

Кожа и подкожная клетчатка: разнообразная эритема, отравленный эпидермальный некроз (Десять), синдром Стивенса-Джонсона (ССД).

Частота неизвестна

Нарушения обмена веществ и питания: Гипоглик натрия, снижение содержания магния в крови.

Психика: замешательство.

Кровеносные сосуды: Иностранный ангионевротический отек.

Кожа и подкожные ткани: Красная волчанка в коже.

Репродукция и молочная железа: женские молочные железы.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Таблированный препарат Рабизол 20 противопоказан в следующих случаях:

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рабепразолу натрия или каким-либо компонентам препарата, беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Будьте осторожны при применении

Ответ на лечение рабепразолом может скрывать симптомы рака желудка. Поэтому перед применением препарата необходимо исключить возможность рака.

Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно те, кто лечится более года), должны находиться под регулярным наблюдением.

Существует риск диагональной гиперчувствительности между рабепразолом и другими ингибиторами протонной помпы или производными бензимидазола.

Пациентов следует предупредить, что таблетки Рабепразола следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Рабепразол не рекомендуется детям, опыта применения препарата у этой группы пациентов нет.

Поступали сообщения о нарушениях кроветворения после выхода продукта на рынок (тромбоциты и лейкопения). В большинстве случаев другие причины не определяются, случаи протекают без осложнений и лечение прекращением рабепразола

Нарушения ферментов печени наблюдались в ходе клинических испытаний, а также сообщалось с момента выхода продукта на рынок. В большинстве других случаев другие причины не выявлены, случаи невыяснены и купируются путем отмены рабепразола.

Нет никаких доказательств безопасности препарата, связанных с клиническими исследованиями у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью по сравнению с нормальными людьми того же возраста и пола. Однако, поскольку клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет, врачам следует соблюдать осторожность при первом применении рабепразола у этих пациентов.

Не принимайте атазанавир одновременно с рабепразолом.

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол, может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекция сальмонеллы, кампилобактерии и Clostridium difficile. Ингибиторы протонной помпы, особенно при приеме высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Обсерваторские исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов примерно на 10–40%. Частично это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза следует оказывать помощь в соответствии с действующими клиническими инструкциями, и им следует добавлять соответствующее количество витамина D и кальция. Имелись сообщения о серьезном снижении содержания магния в крови у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как рабепразол, в течение как минимум 3 месяцев, а в большинстве случаев - в течение 1 года. Тяжелые проявления снижения содержания магния в крови, такие как утомляемость, спастичность, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникнуть, но начинаются тихо и не вызывают беспокойства. У большинства пациентов снижение уровня магния в крови улучшается после приема магния вместо него и прекращения приема ИПП.

Для пациентов, которым требуется длительное лечение, или пациентов, одновременно применяющих ИПП и дигоксин или другие препараты, которые могут вызывать магнезию в крови (например, диуретики), медицинский персонал должен рассмотреть возможность количественного определения уровня магния в крови перед началом лечения ИПП и периодического мониторинга во время лечения.

Одновременное применение Рабепразола с метотрексатом

Документы показывают, что одновременное применение препаратов ИПП с метотрексатом (преимущественно в высоких дозах) может повышать и продлевать концентрацию метотрексата и/или его метаболического вещества, что может привести к отравлению метотрексатом. При лечении высокими дозами метотрексата у некоторых пациентов можно рассмотреть вопрос о временной отмене ИПП.

влияют на усвоение витамина B12

Рабепразол натрия, а также все антациды, которые могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие снижения или отсутствия желудочной кислоты. Это следует учитывать у пациентов, у которых наблюдается снижение запасов витамина B12 или есть факторы риска снижения всасывания витамина B12 при длительном лечении или при клинических проявлениях дефицита витамина B12.

Выберите острую красную волчанку (ОККВ)

Ингибиторы протонной помпы очень часто встречаются при СКВВ. При возникновении повреждения, особенно на участках кожи, открытых для контакта с кожей, и если оно сопровождается болью в суставах, пациенты должны своевременно обратиться к врачу, и врач должен рассмотреть вопрос об отмене Рабепразола. SCLE после лечения ингибитором протонной помпы может увеличить риск SCLE при применении других ингибиторов протонной помпы.

влияет на тест:

Повышенная концентрация хромографина А (CGA) может мешать выявлению опухолей эндокринных нервов. Чтобы избежать этого вмешательства, следует временно прекратить лечение Рабепразолом по крайней мере за пять дней до количественного определения CGA. Если уровень CGA и гастрина не возвращается к референсному пределу после первого измерения, тест следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

На основании фармакокинетики и данных о нежелательных эффектах нет уверенности в том, что Рабепразол обладает способностью управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако если пациент чувствует сонливость, не бодрствует, ему не следует водить машину или работать с механизмами.

Беременность

Данных о безопасности Рабепразола во время беременности нет.

На рисе и кроликах не было обнаружено доказательств способности рабепразола натрия ухудшать фертильность или наносить вред плоду, хотя у мышей уровень этого препарата низкий. Рабепразол противопоказан женщинам во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неясно, будет ли Рабепразол выделяться с грудным молоком. Исследования по применению препарата у кормящих женщин не проводились. Однако рабепразол выделяется с молоком мышей. Поэтому рабепразол не следует применять женщинам, кормящим грудью.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол натрия вызывает сильное и долговременное угнетение секреции желудочной кислоты. Возможно взаимодействие с абсорбирующими препаратами в зависимости от pH желудка. Одновременное применение рабепразола натрия с кетоконазолом или отраконазолом может значительно снизить концентрацию противогрибкового средства. Поэтому может потребоваться наблюдение за пациентами для определения необходимости корректировки дозы кетоконазола или итраконазола при одновременном применении с рабепразолом.

В клинических исследованиях одновременно используются антациды с рабепразолом, а в исследовании конкретного лекарственного взаимодействия - конкретного препарата не наблюдается взаимодействия между рабепразолом и жидкими антацидами.

Иногда атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в день) или атазанавир 400 мг с лансопразолом (60 мг один раз в день) у здоровых добровольцев значительно снизило концентрацию атазанавира в крови. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя это и не изучалось, аналогичные результаты прогнозируются и для других ингибиторов протонной помпы. Поэтому PP1, включая Рабепразол, не следует применять с атазанавиром. Метотрексат: добавлены случаи отчетности, фармацевтические исследования, а анализ спасения показывает, что одновременное применение ИПП и метотрексата (в основном в высоких дозах) может увеличивать и продлевать его концентрацию. Однако официальных исследований лекарственного взаимодействия Метотрексата с ИПП не существует.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C, избегая света и влажности.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.