Rablet-B Inventia medikamentöse Behandlung bei gastroösophagealem Refluxsyndrom, Speiseröhre (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rabeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rabeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Rabllet-B-Arzneimittel zur Behandlung in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung des ulzerativen ulzerativen gastroösophagealen Syndroms (GERD): Rabeprazol ist für eine Kurzzeitbehandlung (von 4 bis 8 Wochen) indiziert, um die Symptome des ulzerativen gastroösophagealen und ösophagealen Syndroms zu heilen und zu reduzieren.

Behandlung des anhaltenden ulzerativen ulzerativen gastroösophagealen Syndroms (GEPD): Rabeprazol ist als Erhaltungstherapie indiziert, um die Heilung zu unterstützen und das Wiederauftreten brennender Symptome bei Patienten mit gastroösophagealem und ulzerativem Syndrom zu reduzieren Geschwüre der Speiseröhre.

Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, insbesondere bei H. Pylori: Rabeprazol ist für eine Kurzzeitbehandlung (für 4 Wochen) zur Heilung und Linderung der Symptome von Magengeschwüren indiziert. Die meisten Patienten erzielen Behandlungsergebnisse innerhalb von 4 Wochen.

Langzeitbehandlung pathologischer Sekretion einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom.

Pharmakokologie

Rabeprazol gehört zur Gruppe der anti-ausscheidenden Verbindungen (Leiter von Benzimidazol hemmt die Protonenpumpe), hat keine antihistaminische Wirkung am H2-Rezeptor oder an der cholinergen Resistenz, verhindert jedoch die Magensäuresekretion aufgrund der Hemmung der H+, K+ ATPase in der Zellwand der Magenzellwand. Diese Enzyme gelten als Protonenpumpen in den Wandzellen, daher gilt Rabeprazol als Inhibitor der Protonenpumpe. Rabeprazol verhindert die Endphase der Magensäuresekretion. In den Zellen der Magenwand wird Rabeprazol mit einem zusätzlichen Proton aufgenommen, angereichert und in aktiviertes Sulfonamid umgewandelt.

Dynamische Pharmakokinetik

Bei Einnahme der Dosis von 20 mg Rabeprazol wird der Höhepunkt der Plasmaspitzen nach 2,0 - 5,0 Stunden erreicht. Bei Einnahme einer Dosis von 10 mg bis 40 mg über 24 Stunden kommt es zu keiner signifikanten Akkumulation. Die Pharmakokinetik von Rabeprazol ändert sich durch hohe Dosen nicht.

Die Zeit für den Verkauf von Plasmaabfall beträgt 1-2 Stunden. Rabeprazol wurde im Plasma nach 1 Stunde oraler Gabe von 20 mg nachgewiesen.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Rabeprazol-Kapseln beträgt etwa 52 %. Rabeprazol ist zu 93 % mit Plasmaproteinen verbunden.

Rabeprazol wird stark metabolisiert; die im Plasma nachgewiesene Hauptmetabolisierungsform ist Thioethylester und Sulfon. Bei diesen Stoffwechselformen ist keine Ausscheidungshemmung zu beobachten. In-vitro-Tests zeigen, dass Rabeprazol aufgrund von Cytochrom P450 3A (Sulfonform) und 2C19 (Desmethyl Rabeprazol) hauptsächlich über die Leber metabolisiert wird. 90 % des Arzneimittels werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Carbonsäure, Glucuronidbindung und Mercaptursäure-Metabolismus.

Rabeprazol hat innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer Dosis von 20 mg eine hemmende Wirkung. Die durchschnittliche Hemmwirkung von Rabeprazol sollte auf einen Säuregehalt des Magens innerhalb von 248 % des Maximalwerts nach der Einzeldosis berechnet werden. Im Vergleich zu Placebo hemmt Rabeprazol 20 mg die Säureausscheidung aufgrund der Stimulation durch normale Mahlzeiten und Peptonmahlzeiten um 86 % bzw. 95 % und erhöht den Prozentsatz des Zeitraums von 24 Stunden und des Magens mit einem pH-Wert > 3 von 10 % auf 65 %. Diese verlängerte pharmakologische Wirkung im Vergleich zur kurzen Verkaufszeit des Arzneimittels (1–2 Stunden) zeigt die verlängerte Hemmwirkung auf H+, K+ATPASE.

Sonderfälle

Alter: Berichte aus klinischen Studien an gesunden älteren Menschen zeigen, dass sich der AUC-Wert im Vergleich zur jungen Gruppe nahezu verdoppelt und CMAX um 60 % erhöht hat. Es gibt keine Hinweise auf eine Akkumulation von Medikamenten bei einmaliger Einnahme pro Tag.

Kinder: Es gibt keine pharmakokinetische Studie zu Rabeprazol bei Kindern.

Geschlecht und Rasse: Untersuchungen zur Gewichts- und Formanalyse zeigen keine Unterschiede in der Pharmakokinetik zwischen männlichen und weiblichen Freiwilligen.

Nierenerkrankungen: Es gibt keinen signifikanten klinischen Unterschied in der Pharmakokinetik von Rabeprazol zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Hämolyse.

Lebererkrankungen: Die aus klinischen Studien mit Einzeldosen gemeldeten Daten zeigen, dass sich der AUC-Wert und die Verkaufszeit bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Zirrhose im Vergleich zu gesunden Freiwilligen verdoppelt haben. Es liegen keine Informationen zu Patienten mit schwerem Leberversagen vor.

Vor der Einnahme Rablet-B Inventia medikamentöse Behandlung bei gastroösophagealem Refluxsyndrom, Speiseröhre (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Rabllet-B-Medikament.

Dosierung

Behandlung der ulzerativen gastroösophagealen Erkrankung: empfohlene Dosis für Erwachsene: 20 mg Rabeprazol/Tag für 4–8 Wochen.

Behandlung von anhaltenden Geschwüren, die durch gastroösophageale Refluxkrankheit verursacht werden: 20 Rabeprazol/Tag.

H. pylori-Ausnahme: H. pylori-infizierte Patienten sollten mit einer exorzierenden Therapie behandelt werden.

Siebentägige Kombinationsbehandlungen werden wie folgt vorgeschlagen: Rabeprazol 20 mg zweimal täglich + Clarithromycin 500 mg zweimal täglich und Amoxicillin 1 g zweimal täglich.

Behandlung der Krankheitssekretion, einschließlich des Zollinger-Elison-Syndroms: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 60 mg/Zeit/Tag. Die Dosierung kann je nach den Bedürfnissen jedes Patienten angepasst werden und kann bis zu 120 mg/Tag betragen. Die Dosis von 100 mg/Tag kann einmal täglich angewendet werden. Die Dosis von 120 mg/Tag sollte in zwei Dosen zu je 60 mg aufgeteilt werden. Kann je nach Behandlungserfordernis kontinuierlich über einen bestimmten Zeitraum angewendet werden.

Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberfunktionsstörung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Es gibt keinen Giftantagonisten. Rabeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und kann daher nicht befruchtet werden. Im Falle einer Überdosierung unterstützende Behandlung und Symptome.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: generally the drug is well tolerated in clinical trials. Unwanted effects are often fleeting and light or medium. The most common side effects are headache, diarrhea and vomiting. The side effects are recorded more than the individual cases listed below by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Common (> 1/100,

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rabllet-B-Antikontraindikationen in den folgenden Fällen:

Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rabeprazol, Benzimidazol-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

Eine Verbesserung der Symptome durch die Behandlung mit Rabeprazol schließt das Vorliegen von Darmkrebs oder Speiseröhrenkrebs nicht aus. Daher muss vor der Anwendung des Arzneimittels die Möglichkeit einer Krebserkrankung ausgeschlossen werden.

Patienten mit Langzeitbehandlung (Sonderbehandlung über mehr als ein Jahr) müssen regelmäßig untersucht werden.

In einer Studie an Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Leberfunktion im Vergleich zum Durchschnitt normaler und gleichwertiger Gruppen und Geschlechter gab es keine signifikanten Hinweise auf Sicherheit im Zusammenhang mit der Anwendung von Abeprazol. Es liegen jedoch keine klinischen Daten zur Anwendung von Rabeprazol bei Patienten mit schwerem Leberversagen vor, sodass bei Beginn der Behandlung bei dieser Zielgruppe Vorsicht geboten ist.

Verwendung für Kinder:

Die Wirkung und Sicherheit von Arzneimitteln bei Kindern wurde nicht ermittelt.

Für ältere Menschen:

Es gibt keinen Unterschied in Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten und jungen Menschen.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Es liegen keine vollständigen Studien an schwangeren Frauen vor. Tierversuche können keine genauen Vorhersagen für den Menschen treffen. Wenden Sie dieses Medikament daher bei schwangeren Frauen nur an, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit:

Da viele Medikamente über die Muttermilch ausgeschieden werden und bei der Rabeprazon-Emulsion viele Risiken für Nebenwirkungen bestehen, muss je nach Bedeutung des Medikaments für die Mutter über die Beendigung der Einnahme des Medikaments oder das Stillen entschieden werden.

Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Unbekannte Auswirkungen des Medikaments.

Arzneimittelwechselwirkung

Rabeprazol wird durch das Cytochrom P450 (CYP450)-Enzymsystem metabolisiert. Untersuchungen zu einem gesunden Gelübde zeigen, dass Rabeprazol kein signifikantes Medium hat, um andere Medikamente, die durch das CYP450-System umgewandelt werden, wie Warfarin, Theophyllin zum Einnehmen und Diazepam und Phenytoin, intravenös zu verwenden (Verwendung für orale Nahrungsergänzungsmittel).

Rabeprazol führt zu einer verlängerten Ausscheidung von Magensäure, so dass es zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kommen kann, deren Absorptionsgrad im Magen liegt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rabeprazol 20 mg/Tag verringerte sich die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol um 30 %, die AUC und die maximalen Plasmakonzentrationen von Digoxin stiegen um 19 % bzw. 29 %. Daher muss der Patient überwacht werden, wenn dasselbe Rabeprazol zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet wird.

Die gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol und Antazida verändert den Rabepzzolspiegel im Plasma nicht.

Es gibt einen Bericht, dass die Inr- und Prothrombinzeit bei Patienten, die gleichzeitig Protonenpumpen einnahmen und pumpten, einschließlich Rabeprazol und Warfarin. Ein Anstieg der Inranger- und Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen führen und zum Tod führen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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