Φαρμακευτική θεραπεία Rablet-B Inventia λόγω του συνδρόμου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ραμπεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ραμπεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Rabllet-B ενδείκνυται για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία ελκώδους ελκώδους γαστροοισοφαγικού συνδρόμου (ΓΟΠ): Η ραμπεπραζόλη ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία (από 4 - 8 εβδομάδες) για την επούλωση και τη μείωση των συμπτωμάτων του ελκώδους γαστροοισοφαγικού και οισοφάγου.

Η θεραπεία της διατήρησης ελκώδους ελκώδους γαστροοισοφαγικής νόσου (GERD) ενδείκνυται για διατήρηση ελκώδους νόσου (ΓΕΕ) θεραπεία για να βοηθήσει στην επούλωση και στη μείωση της επανεμφάνισης των συμπτωμάτων καύσου σε ασθενείς με γαστροοισοφαγικά και οισοφαγικά έλκη.

Θεραπεία του έλκους του στομάχου, του δωδεκαδακτύλου, ειδικά στην περίπτωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού: Η ραμπεπραζόλη ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία (για 4 εβδομάδες) για την επούλωση και τη μείωση των συμπτωμάτων του πεπτικού έλκους. Οι περισσότεροι ασθενείς επιτυγχάνουν αποτελέσματα θεραπείας μέσα σε 4 εβδομάδες.

Μακροχρόνια θεραπεία παθολογικής έκκρισης συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Zollinger-Ellison.

Φαρμακοκολογία

Η ραβεπραζόλη ανήκει στην ομάδα των αντι-εκκρινόμενων ενώσεων (ο αγωγός της βενζιμιδαζόλης αναστέλλει την αντλία πρωτονίων), δεν έχει αντιισταμινική δράση στον υποδοχέα Η2 ή τη χολινεργική αντίσταση, αλλά εμποδίζει την έκκριση γαστρικού οξέος λόγω της αναστολής της ΤΡ στο τοίχωμα των γαστροκυττάρων H+, K+. Αυτά τα ένζυμα θεωρούνται ότι είναι αντλίες πρωτονίων στα κύτταρα του τοιχώματος, επομένως η ραμπεπραζόλη θεωρείται ως αναστολέας της αντλίας πρωτονίων. Η ραμπεπραζόλη αποτρέπει το τελικό στάδιο της έκκρισης γαστρικού οξέος. Στα κύτταρα του τοιχώματος του στομάχου, η Ραμπεπραζόλη λαμβάνει ένα επιπλέον πρωτόνιο, συσσωρεύεται και μετατρέπεται σε ενεργοποιημένη σουλφοναμίδη.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνετε τη δόση των 20 mg Rabeprazole, η κορυφή των κορυφών στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2,0 - 5,0 ώρες. Δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση όταν λαμβάνετε δόση 10 mg - 40 mg για 24 ώρες, η φαρμακοκινητική της Rabeprazole δεν αλλάζει με υψηλές δόσεις.

Ο χρόνος απόρριψης της πώλησης πλάσματος είναι 1-2 ώρες. Η ραμπεπραζόλη ανιχνεύθηκε στο πλάσμα μετά από 1 ώρα από του στόματος κατά 20 mg.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των καψουλών Rabeprazole είναι περίπου 52%. Το 93% της ραμπεπραζόλης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η ραβεπραζόλη μεταβολίζεται έντονα, η κύρια μεταβολική μορφή που ανιχνεύεται στο πλάσμα είναι η θειοήτη και η σουλφόνη. Καμία αναστολή απέκκρισης δεν παρατηρείται σε αυτές τις μορφές μεταβολισμού. Οι δοκιμές in vitro δείχνουν ότι η ραμπεπραζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος, λόγω του κυτοχρώματος P450 3A (μορφή σουλφόνης) και του 2C19 (δεσμεθυλική ραβεπραζόλη). Το 90% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή καρβοξυλικού οξέος, δεσμού γλυκουρονιδίου και μεταβολισμού μερκαπτουρικού οξέος.

Η ραμπεπραζόλη δίνει αντιεκκριτική δράση εντός 1 ώρας μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg. Η μέση ανασταλτική δράση της Rabeprazole θα πρέπει να υπολογίζει την οξύτητα του στομάχου εντός 248% του μέγιστου επιπέδου μετά την εφάπαξ δόση. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η Rabeprazole 20mg αναστέλλει την όξινη απέκκριση λόγω διέγερσης από κανονικά γεύματα και τα γεύματα πεπτόνης είναι 86% και 95%, και αυξάνει το ποσοστό της περιόδου των 24 ωρών και το στομάχι έχει pH> 3 από 10% σε 65%. Αυτή η παρατεταμένη φαρμακολογική επίδραση σε σύγκριση με τον σύντομο χρόνο πώλησης του φαρμάκου (1-2 ώρες) δείχνει την παρατεταμένη ανασταλτική δράση στα H+, K+ATPASE.

Ειδικές περιπτώσεις

Ηλικία: Αναφορές σε κλινικές μελέτες σε υγιείς ηλικιωμένους δείχνουν ότι η τιμή της AUC έχει σχεδόν διπλασιαστεί και η CMAX αυξήθηκε κατά 60% σε σύγκριση με τη νεαρή ομάδα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται 1 φορά/ημέρα,

Παιδιά: Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική μελέτη της Ραμπεπραζόλης σε παιδιά.

Φύλο και φυλή: Η έρευνα για την ανάλυση βάρους και σχήματος δεν δείχνει διαφορές στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες εθελοντές.

Νεφρική νόσο: Δεν υπάρχει σημαντική κλινική διαφορά στη φαρμακοκινητική της Rabeprazole μεταξύ υγιών εθελοντών και ασθενών με αιμόλυση. ασθενείς με κίρρωση σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Πριν τη λήψη Φαρμακευτική θεραπεία Rablet-B Inventia λόγω του συνδρόμου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, οισοφάγος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

φάρμακο Rabllet-B.

Δοσολογία

Θεραπεία της ελκώδους ελκώδους γαστροοισοφαγικής νόσου: συνιστώμενη δόση για ενήλικες: 20 mg Ραμπεπραζόλης/ημέρα για 4 - 8 εβδομάδες.

Θεραπεία παρατεταμένων ελκών που προκαλούνται από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: 20 Ραμπεπραζόλη/ημέρα.

H.pylori εκτός από: Οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από H.pylori θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με εξορκική θεραπεία.

Προτείνονται συνδυαστικές θεραπείες επτά ημερών ως εξής: Ραμπεπραζόλη 20 mg δύο φορές την ημέρα + Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές την ημέρα και αμοξικιλλίνη 1 g δύο φορές την ημέρα.

Θεραπεία της έκκρισης της νόσου, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Zollinger-Elison: Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ενήλικες είναι 60 mg/ώρα/ημέρα. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς και μπορεί να είναι έως και 120 mg/ημέρα. Η δόση των 100 mg/ημέρα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία φορά την ημέρα. Η δόση των 120 mg/ημέρα πρέπει να χωρίζεται σε δύο δόσεις, κάθε δόση 60 mg. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί συνεχώς για μια περίοδο ανάλογα με τις απαιτήσεις της θεραπείας.

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν υπάρχει ανταγωνιστής δηλητηρίου. Η ραμπεπραζόλη συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως δεν μπορεί να γονιμοποιηθεί. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, υποστηρικτική θεραπεία και συμπτώματα.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: generally the drug is well tolerated in clinical trials. Unwanted effects are often fleeting and light or medium. The most common side effects are headache, diarrhea and vomiting. The side effects are recorded more than the individual cases listed below by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Common (> 1/100,

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντιαντενδείξεις Rabllet-B στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη ραβεπραζόλη, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

η βελτίωση των συμπτωμάτων μέσω της θεραπείας με Ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία καρκίνου του εντέρου ή καρκίνου του οισοφάγου, επομένως είναι απαραίτητο να εξαλειφθεί η πιθανότητα εμφάνισης του φαρμάκου

Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία (ειδική θεραπεία για περισσότερο από ένα χρόνο) πρέπει να ελέγχονται τακτικά.

Σε μια μελέτη σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία στο μέσο όρο των φυσιολογικών και ισοδύναμων ομάδων και φύλου, δεν υπάρχουν σημαντικές ενδείξεις ασφάλειας που να σχετίζονται με τη χρήση της αμπεπραζόλης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ραβεπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, τα οποία θα πρέπει να είναι προσεκτικά κατά την έναρξη της θεραπείας σε αυτήν την ομάδα στόχο.

Χρήση για παιδιά:

Τα αποτελέσματα και τα επίπεδα ασφάλειας των φαρμάκων στα παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί.

Χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους:

Δεν υπάρχει διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ των ηλικιωμένων ασθενών και των νέων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχουν πλήρεις μελέτες για έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν μπορούν να βοηθήσουν στην ακριβή πρόβλεψη σε ανθρώπους, επομένως χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο για έγκυες γυναίκες μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού:

Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος και υπάρχουν πολλοί κίνδυνοι ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαλάκτωμα Rabeprazone, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή της χρήσης του φαρμάκου ή τη διακοπή του θηλασμού ανάλογα με τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

άγνωστες επιδράσεις του φαρμάκου.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η ραμπεπραζόλη μεταβολίζεται μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP450). Έρευνα για έναν υγιή όρκο δείχνει ότι η ραμπεπραζόλη δεν έχει σημαντικό μέσο για την παρασκευή άλλων φαρμάκων που μετασχηματίζονται μέσω του συστήματος CYP450, όπως η βαρφαρίνη θεοφυλλίνη από του στόματος και η διαζεπάμη και η φαινυτοΐνη με ενδοφλέβια χρήση (χρήση για από του στόματος συμπληρώματα).

Η ραβεπραζόλη παρέχει παρατεταμένη απέκκριση της απέκκρισης του γαστρικού οξέος, επομένως μπορεί να συμβεί αλληλεπιδραστικά με φάρμακα όπου το επίπεδο απορρόφησης είναι στο στομάχι. Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοκοναζόλης μειώθηκε κατά 30%), η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά 19% και 29%, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με Rabeprazole 20 mg/ημέρα. Επομένως, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται όταν χρησιμοποιεί την ίδια ραβεπραζόλη με αυτά τα φάρμακα.

Η ταυτόχρονη χρήση ραμπεπραζόλης και αντιόξινων δεν αλλάζει το επίπεδο της ραβεπζόλης στο πλάσμα.

Υπάρχει μια αναφορά ότι το Inr και ο χρόνος προθρομβίνης σε ασθενείς που ελήφθησαν ταυτόχρονα και αντλούσαν αντλίες πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένων των Rabeprazole και Warfarin. Η αύξηση του inranger και ο χρόνος προθρομβίνης μπορεί να προκαλέσουν ανώμαλη αιμορραγία και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.