Препарат Раблет-Б Інвенція для лікування синдрому гастроезофагеального рефлюксу, стравохід (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Рабепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Рабепразол	20 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Рабле-В показаний до застосування у таких випадках:

Лікування виразково-виразкового гастроезофагеального синдрому (ГЕРХ): Рабепразол показаний для короткочасного лікування (від 4 до 8 тижнів) для загоєння та зменшення симптомів виразкового гастроезофагеального синдрому та стравоходу.

Лікування стійкої виразково-виразкової гастроезофагеальної хвороби (ГВПХ): призначений для підтримуючого лікування, щоб допомогти загоїтися та зменшити рецидиви симптомів печіння у пацієнтів із виразками шлунково-стравохідного тракту та стравоходу.

Лікування виразки шлунка, дванадцятипалої кишки, особливо у випадку H. Pylori: Рабепразол показаний для короткострокового лікування (протягом 4 тижнів) для загоєння та зменшення симптомів пептичної виразки. Більшість пацієнтів досягають результатів лікування протягом 4 тижнів.

Тривале лікування патологічної секреції, включаючи синдром Золлінгера-Еллісона.

Фармакологія

Рабепразол належить до групи речовин, що протидіють виведенню (провідник бензімідазолу пригнічує протонну помпу), не має антигістамінної дії на H2-рецептор або холінергічної резистентності, але запобігає секреції шлункової кислоти за рахунок інгібування H+, K+ АТФази в клітинній стінці клітинної стінки шлунка. Ці ферменти вважаються протонними насосами стінок клітин, тому рабепразол вважається інгібітором протонного насоса. Рабепразол запобігає кінцевій стадії секреції шлункової кислоти. У клітинах стінки шлунка рабепразол отримує додатковий протон, накопичується та перетворюється на активований сульфаніламід.

Динамічна фармакокінетика

При прийомі дози 20 мг рабепразолу пік піків у плазмі досягається через 2,0–5,0 години. При прийомі дози 10–40 мг протягом 24 годин суттєвої кумуляції не спостерігається, фармакокінетика рабепразолу не змінюється при прийомі високих доз.

Час відходів продажу плазми становить 1-2 години. Рабепразол був виявлений у плазмі після 1 години перорального прийому 20 мг.

Абсолютна біодоступність рабепразолу в капсулах становить близько 52%. 93% рабепразолу зв'язується з білками плазми.

Рабепразол інтенсивно метаболізується, основною метаболічною формою, що виявляється в плазмі, є тіоет і сульфон. Пригнічення екскреції в цих формах метаболізму не спостерігається. Дослідження in vitro показали, що рабепразол метаболізується головним чином у печінці завдяки цитохрому P450 3A (сульфонна форма) та 2C19 (десметилрабепразол). 90% препарату виводиться із сечею, головним чином у формі карбонової кислоти, зв’язування глюкуронідів і метаболізм меркаптурової кислоти.

Рабепразол надає антисекреторну дію протягом 1 години після прийому дози 20 мг. Середній інгібуючий ефект рабепразолу повинен обчислювати кислотність шлунка в межах 248% від максимального рівня після одноразового прийому. Порівняно з плацебо рабепразол у дозі 20 мг пригнічує виділення кислоти завдяки стимуляції звичайним прийомом їжі, а пептонна їжа становить 86% і 95%, і збільшує відсоток періоду 24 годин і рН шлунка > 3 з 10% до 65%. Такий тривалий фармакологічний вплив у порівнянні з коротким часом реалізації препарату (1-2 години) свідчить про тривалий ефект інгібування H+, K+ATPASE.

Особливі випадки

Вік. Звіти про клінічні дослідження на здорових літніх людях показують, що значення AUC майже подвоїлося, а CMAX зросла на 60% порівняно з молодою групою. Немає доказів кумуляції препаратів при застосуванні 1 раз/добу,

Діти. Фармакокінетичні дослідження рабепразолу у дітей відсутні.

Стать і расова приналежність: Дослідження аналізу ваги та фігури не показують відмінностей у фармакокінетиці чоловіків і жінок-добровольців.

Захворювання нирок: немає суттєвої клінічної різниці у фармакокінетиці рабепразолу серед здорових добровольців і пацієнтів із гемолізом.

Захворювання печінки: дані клінічних випробувань одноразової дози показують, що значення AUC і час реалізації подвоїлися у пацієнтів із легким та помірним цирозом печінки. порівняно зі здоровими добровольцями. Відомості про пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю відсутні.

Перед прийомом Препарат Раблет-Б Інвенція для лікування синдрому гастроезофагеального рефлюксу, стравохід (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Rabllet-B.

Дозування

Лікування виразково-виразкової гастроезофагеальної хвороби: рекомендована доза для дорослих: 20 мг рабепразолу/добу протягом 4 - 8 тижнів.

Лікування стійких виразок, спричинених гастроезофагеальною рефлюксною хворобою: 20 рабепразолу на день.

H.pylori, за винятком: пацієнтів, інфікованих H.pylori, слід лікувати за допомогою екзорсічної терапії.

Пропонується наступне семиденне комбіноване лікування: рабепразол 20 мг двічі на день + кларитроміцин 500 мг двічі на день і амоксицилін 1 г двічі на день.

Лікування хворобливої секреції, включаючи синдром Золлінгера-Елісона: рекомендована початкова доза для дорослих становить 60 мг/раз/добу. Дозування може бути скориговано залежно від потреб кожного пацієнта і може досягати 120 мг/добу. Дозу 100 мг/добу можна застосовувати один раз на добу. Дозу 120 мг/добу слід розділити на дві дози, кожна доза по 60 мг. Може використовуватися безперервно протягом періоду залежно від потреб лікування.

Немає коригування дози для пацієнтів із порушенням функції печінки.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Антагоніста отрути немає. Рабепразол міцно зв’язаний з білками плазми, тому не може бути запліднений. У разі передозування підтримуюче лікування та симптоми.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: generally the drug is well tolerated in clinical trials. Unwanted effects are often fleeting and light or medium. The most common side effects are headache, diarrhea and vomiting. The side effects are recorded more than the individual cases listed below by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Common (> 1/100,

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Протипоказання Rabllet-B у таких випадках:

Протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до рабепразолу, похідних бензімідазолу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Обережність при застосуванні

Поліпшення симптомів за рахунок лікування рабепразолом не виключає наявності раку кишечника чи раку стравоходу, тому перед застосуванням препарату необхідно виключити можливість раку.

Пацієнти з тривалим лікуванням (спеціальне лікування більше року) потребують регулярного обстеження.

У дослідженні за участю пацієнтів із легким порушенням функції печінки в середньому для нормальних та еквівалентних груп і статі немає суттєвих доказів безпеки, пов’язаних із застосуванням абепразолу. Однак клінічних даних щодо застосування рабепразолу пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю немає, тому слід бути обережними, починаючи лікування цієї цільової групи.

Використання для дітей:

Вплив і рівень безпеки препаратів для дітей не визначено.

Використовується для людей похилого віку:

Різниці в безпеці та ефективності між літніми пацієнтами та молодими людьми немає.

Застосування препаратів жінками під час вагітності та годування груддю

Вагітність:

Повних досліджень щодо вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах не можуть допомогти точно передбачити на людях, тому використовуйте цей препарат для вагітних лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період грудного вигодовування:

Оскільки багато препаратів виділяється через грудне молоко, і існує багато ризиків побічних ефектів від емульсії рабепразону, необхідно прийняти рішення про припинення застосування препарату або припинення годування груддю залежно від важливості препарату для матері.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

невідомі ефекти препарату.

Лікарська взаємодія

Рабепразол метаболізується за допомогою ферментної системи цитохрому Р450 (CYP450). Дослідження здорової обітниці показують, що рабепразол не має значного середовища для трансформації інших препаратів через систему CYP450, таких як варфарин теофілін перорально та діазепам і фенітоїн при внутрішньовенному введенні (використовуйте для пероральних добавок).

Рабепразол забезпечує тривале виведення шлункової кислоти, тому він може взаємодіяти з препаратами, рівень абсорбції яких знаходиться в шлунку. При одночасному застосуванні з рабепразолом у дозі 20 мг/добу біодоступність кетоконазолу знижувалася на 30%, AUC і максимальна максимальна концентрація дигоксину в плазмі крові збільшувалися на 19% і 29%. Тому при застосуванні одного і того ж рабепразолу з цими препаратами необхідно спостерігати за пацієнтом.

Одночасне застосування рабепразолу та антацидів не змінює рівень рабепразолу в плазмі.

Є повідомлення про те, що Inr і протромбіновий час у пацієнтів, які приймали одночасно і протонні насоси, включаючи рабепразол і варфарин. Збільшення Інрейнджера та протромбінового часу може спричинити аномальну кровотечу та призвести до смерті.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.