رابوفار 20 جودة علاج دوائي لقرحة المعدة والتهاب المريء الناتج عن الارتجاع (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات رابيبرازول الصوديوم

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
رابيبرازول الصوديوم	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

المعدة، قرحة الاثني عشر. البنزيميدازول الذي يثبط مضخة البروتون.

آلية العمل:

الرابيبرازول له تأثير تثبيط إفراز المعدة الأساسي وفي حالة التحفيز، لا توجد خصائص مقاومة للأسيتيل كولين أو مضادات الهيستامين h2، عن طريق تثبيط إنزيم H/K*-atpase في جدار الخلية في الغشاء المخاطي للمعدة. يعتبر هذا الإنزيم بمثابة مضخة حمض أو هيدروجين أو بروتون في الخلية لذلك يعتبر رابيبرازول مثبط لمضخة البروتون. يرتبط رابيبرازول بهذا الإنزيم لمنع المرحلة النهائية من إفراز المعدة. في خلايا جدار المعدة يتم بروتون الرابيبرازول وتحويله إلى سلفيناميد نشط ثم يتم ربطه بالسيستين الموجود في مضخة البروتون مما يؤدي إلى تعطيل هذا الإنزيم.

تأثير إفراز الحمض:

بعد تناول 20 ملغ من رابيبرازول، يظهر تأثير تثبيط إفراز حمض المعدة خلال ساعة واحدة، ويبلغ التأثير الأقصى خلال 2-4 ساعات. تبلغ نسبة إفراز الحمض الأساسي وإفراز الحمض الناتج عن تحفيز الطعام بعد 23 ساعة من تناول الجرعة الأولى من رابيبرازول 69% و82% على التوالي. يمكن أن يستمر وقت التثبيط لمدة تصل إلى 48 ساعة. زاد تأثير إفراز حمض الرابيبرازول قليلاً عند تناول جرعة يومية مرة واحدة ووصل إلى مستوى الثبات بعد 3 أيام من تناول الدواء. ويعود الإفراز الحمضي إلى طبيعته بعد 2-3 أيام من التوقف عن تناول الدواء.

إن تقليل حمض المعدة لأي سبب، بما في ذلك الرابيبرازول، سيؤدي إلى زيادة البكتيريا الطبيعية في المعدة - الأمعاء. قد يؤدي استخدام مثبطات مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات المعدة والأمعاء بالسالمونيلا والعطيفة والمطثية العسيرة. بالنسبة لبكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يمكن أن يثبط رابيبرازول هذه البكتيريا لدى الأشخاص الذين يعانون من قرحة الاثني عشر أو الارتجاع بسبب التهاب المريء عند الإصابة بها، وقد يكون بسبب الدواء المرتبط بالبكتيريا يثبط نشاط اليورياز. يمكن أن يؤدي العلاج المركب بالرابيبرازول مع مضاد حيوي واحد أو أكثر (مثل كلاريثروميسين، أموكسيسيلين) إلى الإصابة بالبكتيريا الحلزونية بشكل فعال.

في المرضى الذين يستخدمون رابيبرازول 10-20 ملغ يوميًا لمدة تصل إلى 43 شهرًا، تظهر مستويات غاسترين المصل في أول أسبوعين أن رابيبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض ومستويات الجالاستين التي تحافظ على استقرارها إذا استمر العلاج. ستعود مستويات الجاسترين في البلازما إلى قيمتها قبل العلاج خلال 1-2 أسبوع من استخدام الدواء. تزيد درجة الحموضة في المعدة (بسبب مثبطات إفراز حمض المعدة) من إنتاج الخلايا الشبيهة بالكروم (ECL-Cell). على الرغم من وجود آفات سرطانية في الجرذان، إلا أنه في الشخص الذي استخدم رابيبرازول لمدة تصل إلى عام واحد، لم يشهد حتى الآن خلل التنسج الغدي.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يمتص الرابيبرازول بسرعة كبيرة ويظهر تركيزه الأقصى في البلازما بعد 3.5 ساعة من تناول الدواء. يبلغ التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 52% للأقراص القابلة للذوبان في الأمعاء بسبب استقلابها خلال الدورة الدموية الأولى ولا تتغير عند استخدام جرعة واحدة أو جرعة متكررة. لا يوجد تفاعل سريري بين الطعام. لا يؤثر الطعام ومدة العلاج على امتصاص رابيبرازول الصوديوم.

التوزيع:

يرتبط الرابيبرازول بحوالي 97% ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب رابيبرازول في المختبر في الكبد عن طريق الإنزيم السيتوكلترونك R450 (CYP2C19 وCYP3A4) إلى موصل الثيويتر، ثيويتر حمض الكربوكسيل، السلفون، وديسميثيليوتر. في تركيزات البلازما الاختبارية، لا يسبب رابيبرازول تحريضًا أو مثبطات CYP3A4. تبلغ مدة بيع فضلات الرابيبرازول في البلازما حوالي ساعة واحدة، وهي زيادة قدرها 2 إلى 3 مرات في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، و1.6 مرة في إنزيمات CYP2C19 التي يتم استقلابها ببطء وتزداد بنسبة 30% لدى كبار السن.

العصر:

يتم إخراج المشتقات الأيضية بشكل رئيسي عن طريق البول (حوالي 90%)، ويتم طرح الباقي عن طريق البراز.

الجنس: يتم ضبطه حسب وزن الجسم وطوله، ولا يوجد فرق كبير بين الجنسين في معلمات الحرائك الدوائية بعد استخدام جرعة واحدة قدرها 20 ملغ من الرابيبرازول.

اختلال وظائف الكلى: في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي في المرحلة النهائية المستقرة ويتطلب الحفاظ على فصل الدم (تصفية الكرياتينين ≥5 مل / دقيقة / 1.73 م2)، يكون استخدام الرابيبرازول مشابهًا للاستخدام في المتطوعين الأصحاء. AUC وCMAX في هؤلاء المرضى أقل بحوالي 35% من المعلمات المقابلة في المتطوعين الأصحاء. متوسط وقت بيع رابيبرازول هو 0.82 ساعة في المتطوعين الأصحاء، و 0.95 ساعة في المرضى أثناء النزف و 3.6 ساعة بعد غسيل الكلى. يجب أن تؤدي تصفية الدواء لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى إلى الحفاظ على النزف بمعدل ضعف ما يحدث لدى المتطوعين الأصحاء.

اختلال وظائف الكبد: بعد تناول 20 ملغ من رابيبرازول للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن الخفيف إلى المتوسط، تضاعفت المساحة تحت المنحنى وزاد أيضًا الوقت شبه المهدر بمقدار 2-3 مرات مقارنة بالمتطوعين الأصحاء. ومع ذلك، عند تناول جرعة 20 ملغ يوميًا خلال 7 أيام، زادت المساحة تحت المنحنى إلى 1.5 مرة فقط والحد الأقصى 1.2 مرة فقط. يبلغ وقت بيع فضلات الرابيبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي 12.3 ساعة مقارنة بـ 2.1 ساعة في المتطوعين الأصحاء.

كبار السن: انخفض طرح الرابيبرازول لدى كبار السن. بعد 7 أيام من استخدام 20 ملجم من رابيبرازول الصوديوم، تضاعفت المساحة تحت المنحنى تقريبًا، وزاد CMAX بنسبة 60% وزاد وقت البيع بحوالي 30% مقارنة بالشباب الأصحاء. ومع ذلك، لا يوجد أي دليل على تراكم الرابيبرازول.

تعدد أشكال CYP2C19: بعد تناول جرعة 20 ملغ من رابيبرازول لمدة 7 أيام، يظهر CYP2C19 في الأشخاص ذوي التمثيل الغذائي البطيء، مع مساحة تحت المنحنى ووقت بيع يبلغ حوالي 1.9 و1.6 مرة مقارنة بالمعاملات المقابلة في الأشخاص ذوي التمثيل الغذائي الواسع بينما يزيد CMAX بنسبة 40% فقط.

قبل اتخاذ رابوفار 20 جودة علاج دوائي لقرحة المعدة والتهاب المريء الناتج عن الارتجاع (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب بلع أقراص رابوفار بالكامل دون طحن أو كسر أو مضغ. اشرب عندما تكون ممتلئًا أو جائعًا.

الجرعة

قرحة المعدة: الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ، مرة واحدة يوميًا في الصباح. ويعتمد وقت فترة العلاج على شدة الأعراض.

معظم المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر لمدة 4 أسابيع. ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى إلى 4 أسابيع أخرى من العلاج للوصول إلى مرحلة الشفاء.

معظم المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة والتهاب المريء بسبب الارتجاع يشفون لمدة 6 أسابيع. ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى إلى 6 أسابيع إضافية من العلاج للوصول إلى مرحلة الشفاء.

التهاب المعدة والأمعاء: الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-6 أسابيع.

متلازمة زولينجر إليسون: الجرعة المبدئية هي 60 ملجم مرة واحدة يوميًا. يمكن زيادة الجرعة إلى 120 ملغ/يوم حسب مستوى استجابة المريض. يصل الطلب اليومي إلى 100 ملغ/يوم، بجرعة 120 ملغ/يوم، من الضروري تقسيم 60 ملغ/مرة × مرتين/يوم.

الملوية البوابية: يجب استخدام المرضى المصابين بالبكتيريا الحلزونية مع أدوية أخرى. رابيبرازول صوديوم 20 ملغ مرتين يومياً + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يومياً وأموكسيسيلين 1 غرام مرتين يومياً. مدة العلاج 7 أيام.

ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟ ومع ذلك، عند جرعة 2000 ملجم/كجم من الوزن، لم تسبب الوفاة لكلب التجربة. مظاهر الجرعة الزائدة (السمية الحادة) شائعة، تنفسية، تظهر عليها علامات النوبات في فئران التجارب، وفي كثير من الأحيان الإسهال والذعر والغيبوبة في الكلاب.

إذا كان الضحية في غيبوبة أو لا يتنفس، فمن الضروري استدعاء الطوارئ على الفور.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟

آثار جانبية

مشترك، 1/100

إن التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا والتي تم الإبلاغ عنها خلال الاختبارات السريرية هي الصداع والنار وآلام البطن والضعف وانتفاخ البطن والطفح الجلدي وجفاف الفم. معظم التفاعلات الدوائية المسجلة خلال الاختبارات السريرية تنتمي إلى المجموعة الخفيفة والمتوسطة والمتوسطة.

العدوى، الأرق، الصداع، الدوخة، السعال، التهاب الحلق، التهاب الأنف، الإسهال، الغثيان، آلام البطن، الإمساك، آلام غير مفسرة، آلام الظهر، الضعف، أعراض الأنفلونزا.

غير شائع، 1/1000

الأرق، النعاس، عسر الهضم، جفاف الفم، التجشؤ، الحكة، الطفح الجلدي، آلام العضلات، التشنجات، آلام المفاصل، التهابات المسالك البولية، آلام الصدر، قشعريرة، حمى، إنزيمات الكبد.

نادر، 1/10000

سرطان الدم متعدد الأضلاع المحايد، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، سرطان الدم، ارتفاع ضغط الدم، فقدان الشهية، الاكتئاب، اضطرابات البصر، التهاب المعدة، التهاب الأسنان، اضطرابات الذوق، التهاب الكبد، اليرقان، الكبد، الحكة، التعرق، تفاعل الماء والعرق، الكلية الخلالية، زيادة الوزن.

نادر جدًا، ADR

الورود المتنوعة، نخر البشرة المسموم، متلازمة ستيفنز جونسون.

ADR لا يعرف النسبة:

الفرضية، الوذمة المحيطية، كبر حجم الثدي عند الرجال.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه صوديوم رابيبرازول أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

لا يستخدم هذا الدواء للأطفال والنساء الحوامل والمرضعات.

كن حذرًا عند استخدام

الرابيبرازول يمكن أن يسبب التهابًا خلاليًا. يمكن أن يؤدي العلاج بالرابيبرازول لفترة طويلة (على سبيل المثال، أكثر من عام واحد) إلى سيانوكوبالامين ضعيف الامتصاص (فيتامين ب 12)، مما يسبب الإسهال، ويزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام، والكسور المرتبطة بالوركين أو الرسغين أو العمود الفقري. لذلك، يجب على المرضى استخدام رابيبرازول بأقل جرعة وفي أقصر وقت. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من علاج طويل الأمد (خصوصًا أكثر من عام واحد)، يجب أن يكون هناك إشراف من الطبيب المعالج.

لا يجوز مضغ القرص أو كسره للشرب.

لا توجد تعليمات خاصة بهذا الدواء بالنسبة للأطفال لعدم وجود خبرة لديهم في استخدامه لهذه المجموعة.

لا يوجد تغيير ملحوظ عند البحث في المرضى الذين يعانون من ضعف خفيف أو متوسط في وظائف الكبد مقارنة بفريق التحقق، لذلك لا يوجد تخفيض في الجرعة على هذا الكائن.

يغطي الدواء أعراض سرطان المعدة لذلك من الضروري القضاء على احتمالية الإصابة بسرطان المعدة قبل العلاج.

الذئبة الحمراء (SCLE): نادرًا ما ترتبط مثبطات مضخة البروتون بحالات الذئبة الحمراء. إذا حدثت الآفات، خاصة في الجلد المعرض للشمس، وإذا كانت مصحوبة بألم في المفاصل، يجب على المرضى استشارة الأطباء بسرعة ويجب أن يفكروا في إيقاف الدواء.

التدخلات في الاختبارات: زيادة الكروموجرافين A (CGA) يمكن أن تعيق التحقيق في أورام الأعصاب. لذلك، يجب إيقاف رابيبرازول قبل 5 أيام على الأقل من قياس CGA. إذا لم تعد تركيزات CGA وGastrin إلى النطاق المرجعي بعد القياس الأولي، فيجب تكرار القياس بعد 14 يومًا من التوقف عن علاج مثبطات مضخة البروتون.

الميثوتريكسيت: الاستخدام المتزامن للرابيبرازول مع الميثوتريكسيت يمكن أن يزيد من تركيز مستقلبات الميثوتريكسيت والهيدروكسي ميثوتريكسات في البلازما.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على الخصائص الدوائية للـ ADR، فإن قدرة الرابيبرازول تؤثر على القدرة على القيادة أو التحكم في الآلات. نظرًا لأن النعاس يؤثر على اليقظة، فإن التوصيات عند استخدام رابيبرازول يجب ألا تقود أو تتحكم في الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

النساء الحوامل: لا يوجد بحث كامل عن النساء الحوامل. لا تستخدمي الأدوية إلا عندما تكون فوائدها أكثر من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية:

سواء كانت المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان الرابيبرازول يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، الدواء يفرز في الحليب، يجب الحذر عند استخدام رابيبرازول للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

مع الكيتوكونازول أو أوتراكونازول: يمكن أن يقلل من امتصاص الكيتوكونازول أو أوتراكونازول. لذلك، إذا كنت بحاجة إلى مراقبة تعديل الكيتوكونازول أو iTraconazole. أظهر تناول أتازانافير 400 ملغ مع جرعة واحدة من لانزوبرازول 60 ملغ/يوم على متطوعين أصحاء انخفاضًا حادًا في مستويات أتازانافير. يعتمد امتصاص أتازانافير على درجة الحموضة. على الرغم من أنه لم يتم دراستها، إلا أنه يحدث أيضًا في الأسنان التي تحدث مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى. ولذلك، لا يشار فقط إلى استخدام الرابيبرازول في وقت واحد مع مثبطات مضخة البروتون. ميكوفينولات، نيلهنافير. دم. تونج. لي>

التخزين

في مكان جاف وبارد عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.