Rabofar 20 kwality pharmazeutische Behandlung von Magengeschwüren, Ösophagitis aufgrund von Reflux (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rabeprazol-Natrium

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rabeprazol-Natrium	20 mg

Verwendet

Indikationen

Magen, Zwölffingerdarmgeschwür. Benzimidazol, das die Protonenpumpe hemmt.

Wirkmechanismus:

Rabeprazol hat die Wirkung, die grundlegende Magensekretion zu hemmen und im stimulierenden Zustand keine Acetylcholin-resistenten Eigenschaften oder H2-Hustamin-Antagonisten zu haben, indem es das Enzym H/K*-Atpase in der Zellwand der Magenschleimhaut hemmt. Dieses Enzym gilt als Säure-, Wasserstoff- oder Protonenpumpe in der Zelle, weshalb Rabeprazol als Protonenpumpenhemmer gilt. Rabeprazol wird an dieses Enzym gebunden, um das Endstadium der Magensekretion zu verhindern. In den Wandzellen des Magens wird Rabeprazol protonisiert und in aktives Sulfenamid umgewandelt und dann an das Cystein der Protonenpumpe gebunden, wodurch dieses Enzym inaktiviert wird.

Säuresekretionseffekt:

Nach der Einnahme von 20 mg Rabeprazol tritt die Wirkung der Hemmung der Magensäuresekretion innerhalb von 1 Stunde ein, die maximale Wirkung innerhalb von 2-4 Stunden. Das Verhältnis der basischen Säuresekretion und der Säuresekretion aufgrund von Nahrungsmittelanregungen beträgt 23 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis von Rabeprazol 69 % bzw. 82 %. Die Hemmungszeit kann bis zu 48 Stunden dauern. Die Säuresekretionswirkung von Rabeprazol nahm bei einmaliger Tagesdosis leicht zu und erreichte nach 3-tägiger Medikamenteneinnahme ein stabiles Niveau. Die Säuresekretion normalisiert sich nach 2–3 Tagen nach Absetzen des Medikaments.

Eine Verringerung der Magensäure aus irgendeinem Grund, einschließlich Rabeprazol, führt zu einer Zunahme normaler Bakterien im Magen und Darm. Die Verwendung von Protonenpumpenhemmern kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen mit Salmonellen, Campylobacter und Clostridium difficile erhöhen. Bei Helicobacter pylori kann Rabeprazol dieses Bakterium hemmen. Bei Menschen mit Zwölffingerdarmgeschwüren oder Reflux aufgrund einer Ösophagitis kann es bei einer Infektion darauf zurückzuführen sein, dass das an die Bakterien gebundene Arzneimittel die Aktivität von Urease hemmt. Eine Rabeprazol-Kombinationstherapie mit einem oder mehreren Antibiotika (z. B. Clarithromycin, Amoxicilin) kann eine H. pylori-Infektion wirksam lindern.

Bei Patienten, die Rabeprazol 10–20 mg täglich über einen Zeitraum von bis zu 43 Monaten anwenden, zeigen die Serum-Gastrinspiegel in den ersten 2 Wochen, dass Rabeprazol die Säuresekretion und Galastinspiegel hemmt, die stabil bleiben, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Der Gastrinspiegel im Plasma kehrt innerhalb von 1–2 Wochen nach Einnahme des Arzneimittels auf den Wert vor der Behandlung zurück. Ein Anstieg des pH-Werts im Magen (aufgrund von Magensäuresekretionshemmern) erhöht die Produktion von chromähnlichen Zellen (ECL-Zellen). Bei Ratten kam es zwar zu Karzinomläsionen, aber bei der Person, die Rabeprazol bis zu einem Jahr lang eingenommen hatte, wurde bisher keine Adenomdysplasie beobachtet.

Pharmakokinetik

Absorption:

Rabeprazol wird sehr schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration erreicht 3,5 Stunden nach Einnahme des Medikaments. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt etwa 52 % für im Darm lösliche Tabletten, da sie über den ersten Kreislauf verstoffwechselt werden, und bleibt bei einmaliger oder wiederholter Gabe unverändert. Es gibt keine klinische Wechselwirkung zwischen Lebensmitteln. Die Nahrungsaufnahme und die Behandlungsdauer haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Rabeprazol-Natrium.

Verteilung:

Rabeprazol bindet zu fast 97 % an Plasmaproteine.

Stoffwechsel:

In vitro metabolisiert Rabeprazol in der Leber durch das Isoenzym Cytocltronc R450 (CYP2C19 und CYP3A4) in den Leiter des Thioeters, Thioeters von Carbonsäure, Sulfon und Desmethylioeter. Bei Testplasmakonzentrationen verursacht Rabeprazol keine Induktion oder CYP3A4-Inhibitoren. Die Abfallverkaufszeit von Rabeprazol im Plasma beträgt etwa 1 Stunde, was bei Patienten mit Leberversagen einem Anstieg um das 2- bis 3-fache entspricht, bei CYP2C19-Enzymen, die langsam metabolisiert werden, um das 1,6-fache und bei älteren Menschen um 30 % erhöht ist.

Ära:

Stoffwechselderivate werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden (fast 90 %), der Rest wird über den Kot ausgeschieden.

Geschlecht: wird an Körpergewicht und Körpergröße angepasst, es gibt keinen signifikanten geschlechtsspezifischen Unterschied in den pharmakokinetischen Parametern nach Anwendung einer Einzeldosis von 20 mg Rabeprazol.

Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit stabilem Nierenversagen im Endstadium ist die Aufrechterhaltung der Bluttrennung erforderlich (Kreatinin-Clearance ≤ 5 ml/min/1,73 m2). Die Anwendung von Rabeprazol ähnelt der bei gesunden Probanden. AUC und CMAX sind bei diesen Patienten etwa 35 % niedriger als die entsprechenden Parameter bei gesunden Probanden. Die durchschnittliche Verkaufsdauer von Rabeprazol beträgt bei gesunden Probanden 0,82 Stunden, bei Patienten während einer Blutung 0,95 Stunden und nach der Dialyse 3,6 Stunden. Die Clearance des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenerkrankungen muss doppelt so hoch sein wie bei einem gesunden Probanden, um eine Blutung aufrechtzuerhalten.

Leberfunktionsstörung: Nach der Einnahme von 20 mg Rabeprazol bei Patienten mit leichter bis mittlerer chronischer Leberinsuffizienz verdoppelte sich die AUC und die Semi-Waste-Zeit erhöhte sich im Vergleich zu gesunden Probanden um das 2- bis 3-fache. Bei einer Dosis von 20 mg täglich über 7 Tage stieg die AUC jedoch nur auf das 1,5-fache und cmax nur auf das 1,2-fache. Die Abfallverkaufszeit von Rabeprazol beträgt bei Patienten mit Leberfunktionsstörung 12,3 Stunden im Vergleich zu 2,1 Stunden bei gesunden Probanden.

Ältere Menschen: Die Elimination von Rabeprazol ist bei älteren Menschen zurückgegangen. Nach 7-tägiger Anwendung von 20 mg Rabeprazol-Natrium verdoppelte sich die AUC nahezu, die CMAX stieg um 60 % und die Verkaufszeit verlängerte sich im Vergleich zu gesunden jungen Menschen um etwa 30 %. Es gibt jedoch keine Hinweise auf eine Akkumulation von Rabeprazol.

CYP2C19-Polymorphismus: Nach 7-tägiger Einnahme der Dosis von 20 mg Rabeprazol steigt CYP2C19 bei Menschen mit langsamem Stoffwechsel mit einer AUC und einer Verkaufszeit von etwa dem 1,9- und 1,6-fachen im Vergleich zu den entsprechenden Parametern bei Menschen mit hohem Stoffwechsel, während CMAX nur um 40 % ansteigt.

Vor der Einnahme Rabofar 20 kwality pharmazeutische Behandlung von Magengeschwüren, Ösophagitis aufgrund von Reflux (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Rabofar-Tabletten sollten vollständig geschluckt werden, ohne zu zermahlen, zu zerbrechen oder zu kauen. Trinken Sie, wenn Sie satt sind oder hungrig sind.

Dosierung

Magengeschwür: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich morgens. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Schwere der Symptome.

Die meisten Patienten leiden seit 4 Wochen an einem Zwölffingerdarmgeschwür. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise weitere 4 Wochen Behandlung, um das Heilungsstadium zu erreichen.

Die meisten Patienten mit Magengeschwüren und Ösophagitis aufgrund von Reflux heilen innerhalb von 6 Wochen. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise eine zusätzliche 6-wöchige Behandlung, um das Heilungsstadium zu erreichen.

Gastroösophagitis: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg oral einmal täglich für 4–6 Wochen.

Zollinger-Eleson-Syndrom: Die Anfangsdosis beträgt 60 mg einmal täglich. Abhängig vom Grad der Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 120 mg/Tag erhöht werden. Die Tagesdosis beträgt bis zu 100 mg/Tag, bei einer Dosis von 120 mg/Tag ist eine Aufteilung von 60 mg/Zeit x 2 Mal/Tag erforderlich.

H. pylori: Patienten, die mit H. pylori infiziert sind, sollten in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Rabeprazol-Natrium 20 mg, 2-mal täglich + Clarithromycin 500 mg, 2-mal täglich und Amoxicillin 1 g, 2-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei einer Dosis von 2000 mg/kg Körpergewicht führte es jedoch beim Versuchshund nicht zum Tod. Die Manifestationen einer Überdosierung (akute Toxizität) sind häufig, Atemwegssymptome, bei Versuchsmäusen Anzeichen von Anfällen, bei Hunden oft Durchfall, Panik und Koma.

Wenn das Opfer im Koma liegt oder nicht atmet, muss sofort der Notruf gerufen werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?

Nebenwirkungen

Häufig, 1/100

Die häufigsten UAW, über die in klinischen Tests berichtet wurde, sind Kopfschmerzen, Feuer, Bauchschmerzen, Schwäche, Blähungen, Hautausschläge und Mundtrockenheit. Die meisten in klinischen Tests festgestellten UAW gehören zur leichten und mittleren Gruppe.

Infektion, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Halsschmerzen, Rhinitis, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, unerklärliche Schmerzen, Rückenschmerzen, Schwäche, Grippesymptome.

Gelegentlich, 1/1 000

Unruhe, Schläfrigkeit, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Krämpfe, Gelenkschmerzen, Harnwegsinfektionen, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Leberenzyme.

Selten, 1/10.000

Neutrale Polygonale Leukämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Leukämie, Bluthochdruck, Anorexie, Depression, Sehstörungen, Gastritis, Zahnentzündung, Geschmacksstörungen, Hepatitis, Gelbsucht, Leber, Juckreiz, Schwitzen, Wasser-Schweiß-Reaktion, interstitielle Niere, Gewichtszunahme.

Sehr selten, ADR

Verschiedene Rosen, vergiftete epidermale Nekrose, Stevens-Johnson-Syndrom.

ADR kennt das Verhältnis nicht:

Hypothese, periphere Ödeme, große Brüste bei Männern.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rabeprazol-Natrium, abgeleitete Benzimidazole oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht für Kinder, schwangere und stillende Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Rabeprazol kann interstitielle Entzündungen verursachen. Eine Behandlung mit Rabeprazol über einen längeren Zeitraum (z. B. mehr als 1 Jahr) kann zu einer schlechten Aufnahme von Cyanocobalamin (Vitamin B-12) führen, was Durchfall verursacht und das Risiko für Osteoporose sowie Frakturen im Zusammenhang mit Hüfte, Handgelenken oder Wirbelsäule erhöht. Daher sollten Patienten Rabeprazol in der niedrigsten Dosis und in kürzester Zeit anwenden. Bei Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere über 1 Jahr) sollte die Aufsicht des behandelnden Arztes erfolgen.

Kauen Sie die Tablette nicht und zerbrechen Sie sie nicht, um sie zu trinken.

Für dieses Arzneimittel gibt es keine Dosierungsanweisungen für Kinder, da für diese Gruppe keine Erfahrungen vorliegen.

Bei der Untersuchung von Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung gibt es im Vergleich zum Verifizierungsteam keine signifikanten Veränderungen, daher keine Dosisreduktion bei diesem Objekt.

Das Medikament deckt die Symptome von Magenkrebs ab, daher ist es notwendig, vor der Behandlung die Möglichkeit einer bösartigen Erkrankung auszuschließen.

Redischer Lupus (SCLE): Protonenpumpenhemmer stehen selten im Zusammenhang mit SCLE-Fällen. Bei Auftreten der Läsionen, insbesondere in der der Sonne ausgesetzten Haut, und bei gleichzeitigem Auftreten von Gelenkschmerzen sollten Patienten umgehend einen Arzt aufsuchen und über ein Absetzen des Medikaments nachdenken.

Eingriffe in Tests: Ein erhöhter Chromographin A (CGA) kann die Untersuchung von Nerventumoren erschweren. Daher sollte Rabeprazol mindestens 5 Tage vor der CGA-Messung abgesetzt werden. Wenn die CGA- und Gastrin-Konzentrationen nach der ersten Messung nicht in den Referenzbereich zurückkehren, muss die Messung 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.

Methotrexat: Die gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol mit Methotrexat kann die Konzentration von Methotrexat und Hydroxymethotrexat-Metaboliten im Plasma erhöhen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Basierend auf den pharmakologischen Eigenschaften von UAW beeinflusst Rabeprazol die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu steuern. Da Schläfrigkeit die Aufmerksamkeit beeinträchtigt, empfiehlt es sich, bei der Anwendung von Rabeprazol kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu kontrollieren.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Schwangere: Es gibt keine vollständige Forschung zu schwangeren Frauen. Nehmen Sie Medikamente nur dann ein, wenn der Nutzen größer ist als die potenziellen Risiken für den Fötus.

Stillzeit:

Ob stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob Rabeprazol über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Das Arzneimittel geht in die Milch über. Bei der Anwendung von Rabeprazol bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

mit Ketoconazol oder Otraconazol: kann die Absorption von Ketoconazol oder Otraconazol verringern. Deshalb müssen Sie die Einstellung von Ketoconazol oder iTraconazol überwachen. Atazanavir 400 mg mit einer Einzeldosis Lanzoprazol 60 mg/Tag zeigt bei gesunden Probanden einen starken Rückgang der Atazanavir-Spiegel. Die Absorption von Atazanavir hängt vom pH-Wert ab. Obwohl es nicht untersucht wurde, tritt es auch bei Zähnen auf, die bei anderen Protonenpumpenhemmern auftreten. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol mit Protonenpumpenhemmern nicht nur angezeigt. Mycophenolat, Nelhnavir. Blut. Tuong.

Lagerung

An einem trockenen, kühlen Ort bei einer Temperatur unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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