Φαρμακευτική θεραπεία Rabofar 20 kwality για έλκος στομάχου, οισοφαγίτιδα λόγω παλινδρόμησης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Rabeprazol sodium

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Rabeprazol sodium	20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Στομάχι, δωδεκαδακτυλικό έλκος. Η βενζιμιδαζόλη, η οποία αναστέλλει την αντλία πρωτονίων.

Μηχανισμός δράσης:

Η ραβεπραζόλη έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της βασικής γαστρικής έκκρισης και σε διεγερτική κατάσταση, δεν έχει ιδιότητες αντοχής στην ακετυλοχολίνη ή ανταγωνιστές h2 ουσταμίνης, αναστέλλοντας το ένζυμο H/K *-ατπάση στο κυτταρικό τοίχωμα του γαστρικού βλεννογόνου. Αυτό το ένζυμο θεωρείται αντλία οξέος, υδρογόνου ή πρωτονίου στο κύτταρο, επομένως η Rabeprazol θεωρείται αναστολέας της αντλίας πρωτονίων. Η ραβεπραζόλη συνδέεται με αυτό το ένζυμο για να αποτρέψει το τελικό στάδιο της γαστρικής έκκρισης. Στα τοιχώματα του στομάχου, η Ραμπεπραζόλη πρωτονιοποιείται και μετατρέπεται σε ενεργό σουλφεναμίδιο και στη συνέχεια συνδέεται με την κυστεΐνη της αντλίας πρωτονίων που κάνει αυτό το ένζυμο αδρανοποιημένο.

Επίδραση έκκρισης οξέος:

Μετά τη λήψη 20 mg Rabeprazol, το αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος θα εμφανιστεί εντός 1 ώρας, το μέγιστο αποτέλεσμα εντός 2-4 ωρών. Η αναλογία έκκρισης βασικού οξέος και έκκρισης οξέος λόγω της διέγερσης της τροφής 23 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του Rabeprazol είναι 69% και 82%, αντίστοιχα. Ο χρόνος αναστολής μπορεί να διαρκέσει έως και 48 ώρες. Η επίδραση της έκκρισης οξέος της ραβεπραζόλης αυξήθηκε ελαφρώς σε μια ημερήσια δόση μία φορά και έφτασε σε επίπεδο σταθερότητας μετά από 3 ημέρες φαρμακευτικής αγωγής. Η έκκριση οξέος γίνεται φυσιολογική μετά από 2-3 ημέρες από τη διακοπή του φαρμάκου.

Η μείωση του οξέος του στομάχου για οποιαδήποτε αιτία, συμπεριλαμβανομένης της ραβεπραζόλης, θα οδηγήσει σε αύξηση των φυσιολογικών βακτηρίων στο στομάχι - έντερα. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρικών - εντερικών λοιμώξεων με Salmonella, Campylobacter και Clostridium difficile. Για το Helicobacter pylori, η Rabeprazol μπορεί να αναστείλει αυτό το βακτήριο σε άτομα με δωδεκαδακτυλικό έλκος ή παλινδρόμηση λόγω οισοφαγίτιδας όταν έχουν μολυνθεί, μπορεί να οφείλεται στο ότι το φάρμακο που συνδέεται με βακτήρια αναστέλλει τη δραστηριότητα της ουρεάσης. Η συνδυαστική θεραπεία με ραμπεπραζόλη με 1 ή περισσότερα αντιβιοτικά (όπως κλαριθρομυκίνη, αμοξικιλίνη) μπορεί να βασίσει αποτελεσματικά τη λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Rabeprazol 10-20 mg ημερησίως για περίοδο έως και 43 μήνες, τα επίπεδα γαστρίνης ορού τις πρώτες 2 εβδομάδες δείχνουν ότι η θεραπεία με το Rabeprazol διατηρεί την επίδραση της έκκρισης και της όξινης αγωγής στο sthi συνεχίζεται. Τα επίπεδα γαστρίνης στο πλάσμα θα επανέλθουν στην τιμή πριν από τη θεραπεία εντός 1-2 εβδομάδων από τη χρήση του φαρμάκου. Το γαστρικό pH αυξάνεται (λόγω αναστολέων έκκρισης γαστρικού οξέος) αυξάνει την παραγωγή κυττάρων που μοιάζουν με χρώμιο (ECL-Cell). Αν και σε αρουραίους, υπήρξαν αλλοιώσεις καρκινώματος, αλλά στο άτομο που έχει χρησιμοποιήσει Rabeprazol για έως και 1 χρόνο, δεν έχει δει μέχρι στιγμής δυσπλασία αδενώματος.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η ραμπεπραζόλη απορροφάται πολύ γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται 3,5 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι περίπου 52% για τα δισκία διαλυτά στο έντερο λόγω του μεταβολισμού τους μέσω του πρώτου κυκλοφορικού και αμετάβλητη όταν χρησιμοποιείται εφάπαξ δόση ή επαναλαμβανόμενη δόση. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ των τροφίμων. Η τροφή καθώς και ο χρόνος θεραπείας δεν επηρεάζουν την απορρόφηση της Rabeprazole Sodium.

Διανομή:

Η ραβεπραζόλη προσκολλάται σχεδόν κατά 97% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός:

Η ραβεπραζόλη in vitro μεταβολίζεται στο ήπαρ από το ισένζυμο cytocltronc R450 (CYP2C19 και CYP3A4) στον αγωγό του θειοήτρου, του θειοαιτέρου του καρβοξυλικού οξέος, της σουλφόνης και του απομεθυλιοαιτέρου. Σε δοκιμαστικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, η Rabeprazol δεν προκαλεί επαγωγή ή αναστολείς του CYP3A4. Ο χρόνος απόρριψης της ραμπεπραζόλης στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα, αύξηση 2 έως 3 φορές σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, 1,6 φορές στα ένζυμα του CYP2C19 που μεταβολίζονται αργά και αυξάνονται κατά 30% στους ηλικιωμένους.

Εποχή:

Τα μεταβολικά παράγωγα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των ούρων (σχεδόν το 90%), ενώ το υπόλοιπο αφαιρείται με τα κόπρανα.

Φύλο: προσαρμόζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος και το ύψος, δεν υπάρχει σημαντική διαφορά φύλου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 20 mg ραβεπραζόλης.

Νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με σταθερή νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απαιτείται διατήρηση του διαχωρισμού του αίματος (κάθαρση κρεατινίνης ≤5 ml / min / 1,73 m2), η χρήση της ραβεπραζόλης είναι παρόμοια με αυτή σε υγιείς εθελοντές. Η AUC και η CMAX σε αυτούς τους ασθενείς είναι περίπου 35% χαμηλότερες από τις αντίστοιχες παραμέτρους σε υγιείς εθελοντές. Ο μέσος χρόνος πώλησης του Rabeprazol είναι 0,82 ώρες σε υγιείς εθελοντές, 0,95 ώρες σε ασθενείς κατά τη διάρκεια αιμορραγίας και 3,6 ώρες μετά την αιμοκάθαρση. Η κάθαρση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική νόσο πρέπει να διατηρήσει μια αιμορραγία διπλάσια από έναν υγιή εθελοντή.

Ηπατική δυσλειτουργία: Μετά τη λήψη 20 mg Rabeprazol για ασθενείς με ήπια έως μέτρια χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, η AUC διπλασιάστηκε και ο χρόνος ημιαποβλήτων αυξήθηκε επίσης κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, σε δόση 20 mg ημερησίως σε 7 ημέρες, η AUC αυξήθηκε μόνο σε 1,5 φορές και το cmax μόνο 1,2 φορές. Ο χρόνος πώλησης αποβλήτων της Rabeprazol σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία είναι 12,3 ώρες σε σύγκριση με 2,1 ώρες σε υγιείς εθελοντές.

Ηλικιωμένοι: Η αποβολή της Rabeprazol έχει μειωθεί στους ηλικιωμένους. Μετά από 7 ημέρες χρήσης 20 mg νατριούχου Rabeprazol, η AUC σχεδόν διπλάσια, η CMAX αυξήθηκε κατά 60% και ο χρόνος πώλησης αυξήθηκε κατά περίπου 30% σε σύγκριση με υγιείς νέους. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης Rabeprazol.

Πολυμορφισμός CYP2C19: Μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg Rabeprazol για 7 ημέρες, το CYP2C19 σε άτομα με αργό μεταβολισμό, με AUC και χρόνο πώλησης περίπου 1,9 και 1,6 φορές σε σύγκριση με τις αντίστοιχες παραμέτρους σε άτομα με ευρέως μεταβολικό ενώ η CMAX αυξάνεται μόνο κατά 40%.

Πριν τη λήψη Φαρμακευτική θεραπεία Rabofar 20 kwality για έλκος στομάχου, οισοφαγίτιδα λόγω παλινδρόμησης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα δισκία Rabofar πρέπει να καταπίνονται όλα, χωρίς άλεση, σπάσιμο ή μάσημα. Πίνετε όταν είστε χορτάτοι ή πεινασμένοι είναι εντάξει.

Δοσολογία

Έλκος στομάχου: Η ενδεικτική δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα το πρωί. Ο χρόνος της περιόδου θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων.

Οι περισσότεροι ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος για 4 εβδομάδες. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν άλλες 4 εβδομάδες θεραπείας για να φτάσουν στο στάδιο της επούλωσης.

Οι περισσότεροι ασθενείς με έλκος στομάχου και οισοφαγίτιδα λόγω παλινδρόμησης θεραπεύονται για 6 εβδομάδες. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν επιπλέον 6 εβδομάδες θεραπείας για να φτάσουν στο στάδιο της επούλωσης.

Γαστροοισοφαγίτιδα: Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα για 4-6 εβδομάδες.

Σύνδρομο Zollinger-Eleson: Η δόση έναρξης είναι 60 mg, μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 120 mg/ημέρα ανάλογα με το επίπεδο ανταπόκρισης του ασθενούς. Η ημερήσια παραγγελία είναι έως 100mg/ημέρα, με δόση 120mg/ημέρα, είναι απαραίτητο να διαιρεθεί 60mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα.

Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού: ασθενείς που έχουν μολυνθεί από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Rabeprazole sodium 20 mg, 2 φορές/ημέρα + κλαριθρομυκίνη 500 mg, 2 φορές/ημέρα και αμοξικιλλίνη 1g, 2 φορές/ημέρα. Η περίοδος θεραπείας είναι 7 ημέρες.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Ωστόσο, σε δόση 2000 mg/kg βάρους, δεν προκάλεσε θάνατο στον πειραματιζόμενο σκύλο. The manifestations of overdose (acute toxicity) are common, respiratory, showing signs of seizures on experimental mice, many times diarrhea, panic and coma on dogs.

If the victim is in a coma or not breathing, it is necessary to call for emergency immediately.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση;

Παρενέργειες

Κοινή, 1/100

Οι πιο συχνές ADR που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών είναι πονοκέφαλος, φωτιά, κοιλιακό άλγος, αδυναμία, μετεωρισμός, εξανθήματα και ξηροστομία. Οι περισσότερες από τις ADR που καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ανήκουν στην ομάδα ελαφρών και μεσαίων και μεσαίων.

Λοίμωξη, αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη, βήχας, πονόλαιμος, ρινίτιδα, διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ανεξήγητος πόνος, πόνος στην πλάτη, αδυναμία, γρίπη.

Όχι συχνές, 1/1 000

ανησυχία, υπνηλία, δυσπεψία, ξηροστομία, ρέψιμο, κνησμός, εξάνθημα, μυϊκός πόνος, κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, πόνος στο στήθος, ρίγη, πυρετός, ηπατικά ένζυμα.

Σπάνιες, 1/10 000 Ουδέτερη πολυγωνική λευχαιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, λευχαιμία, υπέρταση, ανορεξία, κατάθλιψη, διαταραχές όρασης, γαστρίτιδα, φλεγμονή των δοντιών, διαταραχές γεύσης, ηπατίτιδα, ίκτερος, ήπαρ, κνησμός, εφίδρωση, αντίδραση νερού-ιδρώτα, διάμεσος νεφρός, αύξηση βάρους.>

Πολύ σπάνια, ADR

Διαφορετικά τριαντάφυλλα, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Η ADR δεν γνωρίζει την αναλογία:

Υπόθεση, περιφερικό οίδημα, μεγάλοι μαστοί στους άνδρες.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο Rabeprazole sodium, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για παιδιά, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

η ραβεπραζόλη μπορεί να προκαλέσει διάμεση φλεγμονή. Η θεραπεία με ραμπεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα (για παράδειγμα, περισσότερο από 1 χρόνο) μπορεί να οδηγήσει σε κακώς απορροφητική κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β-12), προκαλώντας διάρροια, αυξάνοντας τον κίνδυνο οστεοπόρωσης, κατάγματα που σχετίζονται με τους γοφούς, τους καρπούς ή τη σπονδυλική στήλη. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν Rabeprazole στη χαμηλότερη δόση, στο συντομότερο χρονικό διάστημα. Για ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία (ειδικά άνω του 1 έτους), θα πρέπει να υπάρχει η επίβλεψη του θεράποντος ιατρού.

Μη μασάτε και μην σπάτε το δισκίο για να πιείτε.

Αυτό το φάρμακο δεν έχει οδηγίες δόσης για παιδιά, επειδή δεν έχουν εμπειρία που χρησιμοποιείται για αυτήν την ομάδα.

Δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή κατά την έρευνα σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με την ομάδα επαλήθευσης, επομένως δεν υπάρχει μείωση της δόσης σε αυτό το αντικείμενο.

Το φάρμακο καλύπτει τα συμπτώματα του καρκίνου του στομάχου, επομένως είναι απαραίτητο να εξαλειφθεί η πιθανότητα κακοήθους πριν από τη θεραπεία.

Ερυθρός λύκος (SCLE): Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων σπάνια σχετίζονται με περιπτώσεις SCLE. Εάν οι βλάβες εμφανιστούν, ειδικά στο δέρμα που εκτίθεται στον ήλιο, και εάν συνοδεύονται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν γρήγορα γιατρούς και θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου.

Παρεμβάσεις σε εξετάσεις: Η αύξηση της χρωμογραφίας Α (CGA) μπορεί να εμποδίσει τη διερεύνηση των όγκων των νεύρων. Επομένως, το Rabeprazol θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη μέτρηση του CGA. Εάν οι συγκεντρώσεις CGA και γαστρίνης δεν επανέλθουν στο πεδίο αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, η μέτρηση πρέπει να επαναληφθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

μεθοτρεξάτη: Η ταυτόχρονη χρήση της ραβεπραζόλης με μεθοτρεξάτη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης και της υδροξυμεθότρης στο plasma.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Με βάση τα φαρμακολογικά χαρακτηριστικά της ADR, η ικανή της Rabeprazole επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή ελέγχου μηχανών. Επειδή η υπνηλία επηρεάζει την εγρήγορση, οι συστάσεις κατά τη χρήση του Rabeprazol δεν πρέπει να οδηγείτε ή να ελέγχετε μηχανές.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

Έγκυες γυναίκες: Δεν υπάρχει πλήρης έρευνα για έγκυες γυναίκες. Χρησιμοποιείτε φάρμακα μόνο όταν τα οφέλη υπερβαίνουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού:

Είτε θηλάζουν μητέρες: Δεν είναι γνωστό εάν η Rabeprazole απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι, το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε τη Rabeprazole για θηλάζουσες γυναίκες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

με κετοκοναζόλη ή οτρακοναζόλη: μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της κετοκοναζόλης ή της οτρακοναζόλης. Επομένως, εάν χρειάζεται να παρακολουθείτε την προσαρμογή της κετοκοναζόλης ή της iTraconazole. Το Atazanavir 400 mg με μία εφάπαξ δόση λανζοπραζόλης 60 mg/ημέρα σε υγιείς εθελοντές δείχνει απότομη μείωση των επιπέδων Atazanavir. Η απορρόφηση της αταζαναβίρης εξαρτάται από το pH. Αν και δεν έχει μελετηθεί, εμφανίζεται και σε δόντια που εμφανίζονται με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Επομένως, δεν ενδείκνυται μόνο η ταυτόχρονη χρήση της ραβεπραζόλης με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Mycophenolat, Nelhnavir. Αίμα. Tuong.

Αποθήκευση

Σε ξηρό, δροσερό μέρος σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C, αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.