Rabofar 20 kwality trattamento farmaceutico per ulcera allo stomaco, esofagite da reflusso (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Rabeprazolo sodico

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rabeprazolo sodico	20 mg

Usi

Indicazioni

Stomaco, ulcera duodenale. Benzimidazolo, che inibisce la pompa protonica.

Meccanismo d'azione:

Il rabeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione gastrica basica e, in stato stimolante, non ha proprietà resistenti all'acetilcolina o agli antagonisti h2 dell'huistamina, inibendo l'enzima H/K*-atpasi nella parete cellulare della mucosa gastrica. Questo enzima è considerato una pompa acida, idrogeno o protonica nella cellula, quindi Rabeprazolo è considerato un inibitore della pompa protonica. Il rabeprazolo si lega a questo enzima per prevenire lo stadio finale della secrezione gastrica. Nelle cellule della parete dello stomaco, il Rabeprazolo viene protonizzato e convertito in sulfenamid attivo e quindi attaccato alla cisteina della pompa protonica che rende inattivato questo enzima.

Effetto della secrezione acida:

Dopo aver assunto 20 mg di Rabeprazolo, l'effetto di inibizione della secrezione acida gastrica apparirà entro 1 ora, l'effetto massimo entro 2-4 ore. Il rapporto tra la secrezione acida basica e la secrezione acida dovuta alla stimolazione alimentare 23 ore dopo l'assunzione della prima dose di Rabeprazolo è rispettivamente del 69% e dell'82%. Il tempo di inibizione può durare fino a 48 ore. L'effetto della secrezione acida del rabeprazolo è aumentato leggermente alla dose giornaliera una volta e ha raggiunto un livello stabile dopo 3 giorni di trattamento. La secrezione acida diventa normale dopo 2-3 giorni dall'interruzione del farmaco.

La riduzione dell'acidità di stomaco dovuta a qualsiasi causa, compreso il rabeprazolo, porterà ad un aumento dei batteri normali nello stomaco-intestino. L'uso degli inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di infezioni gastro-intestinali da Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile. Per quanto riguarda l'Helicobacter pylori, il Rabeprazolo può inibire questo batterio nelle persone con ulcera duodenale o reflusso dovuto a esofagite in caso di infezione, ciò potrebbe essere dovuto al fatto che il farmaco attaccato ai batteri inibisce l'attività dell'ureasi. La terapia di associazione di Rabeprazolo con 1 o più antibiotici (come claritromicina, amoxicilina) può efficacemente basare l'infezione da H. pylori.

Nei pazienti che usano Rabeprazolo 10-20 mg al giorno per un periodo fino a 43 mesi, i livelli di gastrina sierica nelle prime 2 settimane mostrano che Rabeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione acida e i livelli di galastina che si mantengono stabili se il trattamento continua. I livelli plasmatici di gastrina torneranno ai valori precedenti al trattamento entro 1-2 settimane dall’uso del farmaco. L'aumento del pH gastrico (dovuto agli inibitori della secrezione acida gastrica) aumenta la produzione di cellule simili al cromo (ECL-Cell). Sebbene nei ratti si siano verificate lesioni cancerose, nella persona che ha utilizzato Rabeprazolo per un periodo fino a 1 anno, finora non è stata osservata displasia dell'adenoma.

farmacocinetica

assorbimento:

Il rabeprazolo viene assorbito molto rapidamente e il picco di concentrazione nel plasma si verifica 3,5 ore dopo l'assunzione del farmaco. La biodisponibilità orale è di circa il 52% per le compresse solubili nell'intestino poiché vengono metabolizzate attraverso il primo circolo circolatorio e rimangono invariate quando si utilizza una dose singola o una dose ripetuta. Non esiste alcuna interazione clinica tra il cibo. Il cibo e il tempo di trattamento non influiscono sull'assorbimento di Rabeprazolo Sodico.

Distribuzione:

Il rabeprazolo si lega per quasi il 97% alle proteine plasmatiche.

Metabolismo:

In vitro Rabeprazolo viene metabolizzato nel fegato dall'ienzima citocltronco R450 (CYP2C19 e CYP3A4) nel conduttore del tioetere, tioetere dell'acido carbossilico, solfone e desmetilioetere. Alle concentrazioni plasmatiche di prova, Rabeprazolo non provoca induzione o inibitori del CYP3A4. Il tempo di smaltimento del rabeprazolo nel plasma è di circa 1 ora, un aumento da 2 a 3 volte nei pazienti con insufficienza epatica, 1,6 volte negli enzimi CYP2C19 che vengono metabolizzati lentamente e un aumento del 30% negli anziani.

Epoca:

I derivati metabolici vengono escreti principalmente attraverso le urine (quasi il 90%), il resto viene detratto attraverso le feci.

Sesso: è adattato al peso corporeo e all'altezza, non vi è alcuna differenza significativa tra i sessi nei parametri farmacocinetici dopo l'uso di una singola dose di 20 mg di rabeprazolo.

Disfunzione renale: Nei pazienti con insufficienza renale stabile allo stadio terminale che richiede il mantenimento della separazione del sangue (clearance della creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2), l'uso del rabeprazolo è simile a quello dei volontari sani. L'AUC e la CMAX in questi pazienti sono inferiori di circa il 35% rispetto ai parametri corrispondenti nei volontari sani. Il tempo medio di vendita del Rabeprazolo è di 0,82 ore nei volontari sani, di 0,95 ore nei pazienti durante un'emorragia e di 3,6 ore dopo la dialisi. La clearance del farmaco nei pazienti con malattia renale deve mantenere un'emorragia due volte più elevata rispetto a quella di un volontario sano.

Disfunzione epatica: dopo l'assunzione di 20 mg di Rabeprazolo in pazienti con insufficienza epatica cronica da lieve a media, l'AUC è raddoppiata e anche il tempo di semi-spreco è aumentato di 2-3 volte rispetto ai volontari sani. Tuttavia, alla dose di 20 mg al giorno in 7 giorni, l’AUC è aumentata solo di 1,5 volte e la Cmax solo di 1,2 volte. Il tempo di recupero del Rabeprazolo nei pazienti con insufficienza epatica è di 12,3 ore rispetto alle 2,1 ore dei volontari sani.

Anziani: l'eliminazione di Rabeprazolo è diminuita negli anziani. Dopo 7 giorni di utilizzo di 20 mg di Rabeprazolo sodico, l’AUC è quasi raddoppiata, la CMAX è aumentata del 60% e il tempo di vendita è aumentato di circa il 30% rispetto ai giovani sani. Tuttavia, non vi è alcuna prova dell'accumulo di Rabeprazolo.

Polimorfismo CYP2C19: dopo aver assunto la dose di 20 mg di Rabeprazolo per 7 giorni, il CYP2C19 nelle persone con metabolismo lento, con AUC e tempo di vendita di circa 1,9 e 1,6 volte rispetto ai parametri corrispondenti nelle persone con metabolismo ampio, mentre la CMAX aumenta solo del 40%.

Prima di prendere Rabofar 20 kwality trattamento farmaceutico per ulcera allo stomaco, esofagite da reflusso (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Le compresse di Rabofar devono essere inghiottite tutte, senza macinarle, romperle o masticarle. Bere quando si è sazi o affamati va bene.

Dosaggio

Ulcera allo stomaco: la dose consigliata è di 20 mg, una volta al giorno al mattino. La durata del periodo di trattamento dipende dalla gravità dei sintomi.

La maggior parte dei pazienti presenta ulcera duodenale da 4 settimane. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di altre 4 settimane di trattamento per raggiungere la fase di guarigione.

La maggior parte dei pazienti con ulcere allo stomaco ed esofagite dovute al reflusso guariscono in 6 settimane. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di ulteriori 6 settimane di trattamento per raggiungere la fase di guarigione.

Gastroesofagite: la dose raccomandata è di 20 mg per via orale una volta al giorno per 4-6 settimane.

Sindrome di Zollinger-Eleson: la dose iniziale è di 60 mg, una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 120 mg/die a seconda del livello di risposta del paziente. L'ordine giornaliero è fino a 100 mg/giorno, con una dose di 120 mg/giorno, è necessario dividere 60 mg/ora x 2 volte/giorno.

H. pylori: i pazienti infetti da H. pylori devono essere usati in combinazione con altri farmaci. Rabeprazolo sodico 20 mg, 2 volte/die + claritromicina 500 mg, 2 volte/die e amoxicillina 1 g, 2 volte/die. Il periodo di trattamento è di 7 giorni.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tuttavia, alla dose di 2000 mg/kg di peso, non ha causato la morte nel cane sperimentale. Le manifestazioni di sovradosaggio (tossicità acuta) sono comuni, respiratorie, con segni di convulsioni sui topi sperimentali, molte volte diarrea, panico e coma sui cani.

Se la vittima è in coma o non respira, è necessario chiamare immediatamente i soccorsi.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Effetti collaterali

Comune, 1/100

Le reazioni avverse più comuni riportate durante i test clinici sono mal di testa, fuoco, dolore addominale, debolezza, flatulenza, eruzioni cutanee e secchezza delle fauci. La maggior parte delle ADR registrate durante i test clinici appartengono al gruppo leggero, medio e medio.

Infezioni, insonnia, mal di testa, vertigini, tosse, mal di gola, rinite, diarrea, nausea, dolore addominale, stitichezza, dolore inspiegabile, mal di schiena, debolezza, sintomi influenzali.

Non comune, 1/1000

irrequietezza, sonnolenza, indigestione, secchezza delle fauci, eruttazione, prurito, eruzione cutanea, dolore muscolare, crampi, dolore articolare, infezioni del tratto urinario, dolore toracico, brividi, febbre, enzimi epatici.

Raro, 1/10.000

Leucemia poligonale neutra, leucopenia, trombocitopenia, leucemia, ipertensione, anoressia, depressione, disturbi visivi, gastrite, infiammazione dei denti, disturbi del gusto, epatite, ittero, fegato, prurito, sudorazione, reazione acqua-sudore, rene interstiziale, aumento di peso.

Molto raro, ADR

Rose diverse, necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Stevens-Johnson.

ADR non conosce il rapporto:

Ipotesi, edema periferico, seno grande negli uomini.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Pazienti con ipersensibilità al rabeprazolo sodico, ai derivati benzimidazoli o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Non usare questo farmaco per bambini, donne in gravidanza e in allattamento.

Sii cauto quando usi

il rabeprazolo può causare infiammazione interstiziale. Il trattamento con rabeprazolo per un lungo periodo (ad esempio, più di 1 anno) può portare a una cianocobalamina (vitamina B-12) scarsamente assorbente, causando diarrea, aumentando il rischio di osteoporosi e fratture correlate all'anca, al polso o alla colonna vertebrale. Pertanto, i pazienti devono utilizzare Rabeprazolo alla dose più bassa e nel più breve tempo possibile. Per i pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (soprattutto per più di 1 anno), è necessaria la supervisione del medico curante.

Non masticare o rompere la compressa per bere.

Questo farmaco non ha istruzioni sulla dose per i bambini perché non hanno esperienza nell'uso per questo gruppo.

Non vi è alcun cambiamento significativo durante la ricerca su pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata rispetto al team di verifica, quindi nessuna riduzione della dose su questo oggetto.

Il farmaco copre i sintomi del cancro allo stomaco, quindi è necessario eliminare la possibilità di tumore maligno prima del trattamento.

Lupus redic (SCLE): gli inibitori della pompa protonica sono raramente correlati ai casi di SCLE. Se le lesioni si verificano, soprattutto nella pelle esposta al sole, e se accompagnate da dolori articolari, i pazienti devono consultare rapidamente il medico e prendere in considerazione la sospensione del farmaco.

Interventi nei test: l'aumento della cromografia A (CGA) può ostacolare la ricerca sui tumori nervosi. Pertanto, il trattamento con Rabeprazolo deve essere interrotto almeno 5 giorni prima della misurazione della CGA. Se le concentrazioni di CGA e gastrina non rientrano nell'ambito di riferimento dopo la misurazione iniziale, la misurazione deve essere ripetuta 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con gli inibitori della pompa protonica.

metotrexato: l'uso simultaneo di rabeprazolo e metotrexato può aumentare la concentrazione dei metaboliti del metotrexato e dell'idrossimetotrexato nel plasma.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Sulla base delle caratteristiche farmacologiche dell'ADR, il rabeprazolo può influenzare la capacità di guidare o controllare macchinari. A causa della sonnolenza che influisce sulla vigilanza, si consiglia di non guidare o controllare macchinari durante l'utilizzo di Rabeprazol.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza:

Donne incinte: non esiste una ricerca completa sulle donne incinte. Utilizzare i farmaci solo quando i benefici sono superiori ai potenziali rischi per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno:

Se madri che allattano: non è noto se il Rabeprazolo venga escreto attraverso il latte materno o meno, il farmaco viene escreto nel latte, è necessario prestare attenzione quando si usa Rabeprazolo per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

con ketoconazolo o otraconazolo: può ridurre l'assorbimento di ketoconazolo o otraconazolo. Pertanto, se è necessario monitorare l'aggiustamento di ketoconazolo o iTraconazolo. Atazanavir 400 mg con una dose singola di lanzoprazolo da 60 mg/die su volontari sani ha mostrato una forte diminuzione dei livelli di atazanavir. L'assorbimento di atazanavir dipende dal pH. Sebbene non sia stato studiato, si verifica anche nei denti affetti da altri inibitori della pompa protonica. Pertanto, non è indicato solo l'uso del rabeprazolo contemporaneamente agli inibitori della pompa protonica. Micofenolato, Nelhnavir. Sangue. Tuong.

Conservazione

In un luogo fresco e asciutto a una temperatura inferiore a 30 ° C, evitare la luce.

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