ラボファール 20K 胃潰瘍・逆流性食道炎治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ラベプラゾールナトリウム

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
ラベプラゾールナトリウム	20mg

用途

適応症

胃、十二指腸潰瘍。プロトンポンプを阻害するベンズイミダゾール。

作用機序:

ラベプラゾールは、胃粘膜の細胞壁にある酵素 H/K*-アトパーゼを阻害することにより、基本的な胃液分泌を阻害し、刺激状態ではアセチルコリン耐性や h2 フスタミン拮抗薬を阻害する効果があります。この酵素は細胞内の酸、水素、またはプロトンポンプと考えられているため、ラベプラゾールはプロトンポンプ阻害剤と考えられています。ラベプラゾールはこの酵素に結合し、胃液分泌の最終段階を防ぎます。胃壁細胞内で、ラベプラゾールはプロトン化されて活性スルフェンアミドに変換され、プロトンポンプのシステインに結合してこの酵素を不活化します。

酸分泌効果:

ラベプラゾール 20 mg を服用後、胃酸分泌抑制効果は 1 時間以内に現れ、最大効果は 2 ～ 4 時間以内に現れます。ラベプラゾールの初回投与後23時間での塩基性酸分泌と食物刺激による酸分泌の割合は、それぞれ69%と82%です。抑制時間は最大 48 時間持続します。ラベプラゾールの酸分泌効果は、1日1回の投与でわずかに増加し、3日間の投薬後に安定レベルに達しました。薬を中止してから 2、3 日後に酸の分泌が正常になります。

ラベプラゾールなどの何らかの原因で胃酸が減少すると、胃や腸内の常在菌が増加します。プロトンポンプ阻害剤を使用すると、サルモネラ菌、カンピロバクター菌、クロストリジウム・ディフィシルによる胃腸感染症のリスクが高まる可能性があります。ヘリコバクター・ピロリ菌の場合、ラベプラゾールは十二指腸潰瘍や感染時の食道炎による逆流を患っている人のこの細菌を阻害しますが、これは細菌に付着した薬剤がウレアーゼの活性を阻害するためである可能性があります。 1 つ以上の抗生物質 (クラリスロマイシン、アモキシシリンなど) とのラベプラゾール併用療法は、ヘリコバクターピロリ感染を効果的に基礎づけることができます。

ラベプラゾールを毎日 10～20 mg を最長 43 か月間使用した患者において、最初の 2 週間の血清ガストリンレベルは、ラベプラゾールが酸分泌を抑制する効果があり、治療を続けた場合にガラスチンレベルが安定に維持されることを示しています。血漿ガストリン濃度は、薬を使用してから 1 ～ 2 週間以内に治療前の値に戻ります。胃の pH が上昇すると (胃酸分泌阻害剤により)、クロム様細胞 (ECL 細胞) の生成が増加します。ラットでは癌性病変が見られましたが、ラベプラゾールを最長 1 年間使用した人では、今のところ腺腫異形成は見られていません。

薬物動態

吸収:

ラベプラゾールは非常に早く吸収され、血漿中の濃度のピークは服用後 3.5 時間で現れます。腸内で可溶な錠剤の経口バイオアベイラビリティは、最初の循環を通じて代謝され、単回投与または繰り返し投与しても変化しないため、約 52% です。食品間に臨床的な相互作用はありません。食事や治療時間はラベプラゾールナトリウムの吸収に影響しません。

配布:

ラベプラゾールは、ほぼ 97% を血漿タンパク質に結合します。

代謝:

in vitro ラベプラゾールは、肝臓内でアイザイム cytocltronc R450 (CYP2C19 および CYP3A4) によってチオエーテル、カルボン酸のチオエーテル、スルホン、およびデスメチルエーテルの導体に代謝されます。試験血漿濃度では、ラベプラゾールは誘導または CYP3A4 阻害剤を引き起こしません。ラベプラゾールの血漿中廃棄時間は約 1 時間で、肝不全患者では 2 ～ 3 倍、代謝が遅い CYP2C19 酵素では 1.6 倍、高齢者では 30% 増加します。

時代:

代謝誘導体は主に尿 (約 90%) を通じて排泄され、残りは糞便を通じて除去されます。

性別: は体重と身長によって調整されます。ラベプラゾール 20 mg を単回使用した後の薬物動態パラメーターに有意な性差はありません。

腎機能障害: 安定した末期腎不全の患者では、血液分離 (クレアチニンクリアランス ≤5ml/分 / 1.73m2) の維持が必要であり、ラベプラゾールの使用は健康なボランティアの場合と同様です。これらの患者の AUC と CMAX は、健康なボランティアの対応するパラメーターよりも約 35% 低くなります。ラベプラゾールの平均販売時間は、健康なボランティアでは0.82時間、出血中の患者では0.95時間、透析後は3.6時間である。腎臓病患者における薬物のクリアランスには、健康なボランティアの 2 倍の出血量を維持する必要があります。

肝機能障害: 軽度から中度の慢性肝不全患者に 20 mg のラベプラゾールを投与したところ、健康なボランティアと比較して AUC が 2 倍になり、半無駄時間も 2 ～ 3 倍増加しました。しかし、7 日間で毎日 20 mg の用量では、AUC は 1.5 倍、cmax は 1.2 倍しか増加しませんでした。肝機能障害患者におけるラベプラゾールの無駄販売時間は、健康なボランティアでは 2.1 時間であるのに対し、12.3 時間です。

高齢者: 高齢者ではラベプラゾールの排泄量が減少しています。 20 mg のラベプラゾールナトリウムを 7 日間使用した後、健康な若者と比較して、AUC はほぼ 2 倍、CMAX は 60% 増加し、販売時間は約 30% 増加しました。ただし、ラベプラゾールが蓄積したという証拠はありません。

CYP2C19 多型: 20 mg のラベプラゾールを 7 日間服用した後、代謝が遅い人の CYP2C19 は、代謝が広い人の対応するパラメーターと比較して、AUC と販売時間が約 1.9 倍および 1.6 倍になりましたが、CMAX は 40% しか増加しませんでした。

服用する前にラボファール 20K 胃潰瘍・逆流性食道炎治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

ラボファール錠剤は、すりつぶしたり、割ったり、噛んだりせずに、すべて飲み込んでください。満腹時または空腹時にお飲みください。

用量

胃潰瘍: 指示用量は 20mg で、1 日 1 回朝に服用します。治療期間は症状の重症度によって異なります。

ほとんどの患者は十二指腸潰瘍を 4 週間患っています。ただし、患者によっては治癒段階に達するまでにさらに 4 週間の治療が必要になる場合があります。

逆流による胃潰瘍や食道炎の患者のほとんどは 6 週間で治ります。ただし、患者によっては治癒段階に達するまでにさらに 6 週間の治療が必要な場合があります。

胃食道炎: 推奨用量は 20 mg を 1 日 1 回、4～6 週間経口投与します。

ゾリンジャー・エレソン症候群: 開始用量は 60mg、1 日 1 回です。患者の反応レベルに応じて、用量は120mg/日まで増量される場合があります。 1日の注文量は100mg/日までで、120mg/日の用量の場合、60mg/回×2回/日を分割する必要があります。

ヘリコバクターピロリ: ヘリコバクターピロリに感染した患者は、他の薬剤と併用する必要があります。ラベプラゾールナトリウム 20mg、1 日 2 回 + クラリスロマイシン 500mg、1 日 2 回、およびアモキシシリン 1g、1 日 2 回。治療期間は 7 日間です。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？しかし、2000mg/体重kgの用量では、実験用の犬に死亡を引き起こすことはありませんでした。過剰摂取（急性毒性）の症状は呼吸器系が一般的で、実験用マウスでは発作の兆候を示し、犬では下痢、パニック、昏睡が多く見られます。

犠牲者が昏睡状態にある場合、または呼吸をしていない場合は、ただちに救急車を呼ぶ必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

コモン、1/100

臨床試験中に報告される最も一般的な ADR は、頭痛、火災、腹痛、脱力感、鼓腸、発疹、口渇です。臨床試験中に記録された ADR のほとんどは、軽度、中度、中度のグループに属します。

感染症、不眠症、頭痛、めまい、咳、喉の痛み、鼻炎、下痢、吐き気、腹痛、便秘、原因不明の痛み、腰痛、衰弱、インフルエンザの症状

アンコモン、1/1 000

落ち着きのなさ、眠気、消化不良、口渇、げっぷ、かゆみ、発疹、筋肉痛、けいれん、関節痛、尿路感染症、胸痛、悪寒、発熱、肝酵素。

まれ、1/10,000

中立多角性白血病、白血球減少症、血小板減少症、白血病、高血圧、食欲不振、うつ病、視覚障害、胃炎、歯の炎症、味覚障害、肝炎、黄疸、肝臓、かゆみ、発汗、水汗反応、間質性腎臓、体重増加

非常にまれです、ADR

多様なバラ、中毒による表皮壊死症、スティーブンスジョンソン症候群。

ADR は比率を知りません:

仮説、末梢浮腫、男性の大きな胸。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ラベプラゾールナトリウム、ベンゾイミダゾール誘導体、またはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

小児、妊娠中および授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。

使用時には注意してください

ラベプラゾールは間質性炎症を引き起こす可能性があります。ラベプラゾールによる長期間（たとえば、1 年以上）の治療は、シアノコバラミン（ビタミン B-12）の吸収性を低下させ、下痢を引き起こし、骨粗鬆症、股関節、手首、脊椎に関連する骨折のリスクを高める可能性があります。したがって、患者はラベプラゾールを最小限の用量で短期間に使用する必要があります。長期治療（特に 1 年以上）の患者の場合は、治療医師の監督が必要です。

タブレットを噛んだり割ったりして飲まないでください。

子供たちはこのグループに使用された経験がないため、この薬には用量説明書がありません。

軽度または中等度の肝機能障害のある患者を対象とした研究では、検証チームと比較して大きな変化は見られないため、この対象については用量の減量は行われません。

この薬は胃がんの症状をカバーするため、治療前に悪性の可能性を排除する必要があります。

レディックループス (SCLE): プロトンポンプ阻害剤が SCLE の症例に関連することはほとんどありません。特に日光にさらされた皮膚に病変が発生し、関節痛を伴う場合は、患者はすぐに医師に相談し、薬の中止を検討する必要があります。

検査への介入: クロモグラフィン A (CGA) の増加は、神経腫瘍の調査を妨げる可能性があります。したがって、ラベプラゾールは CGA を測定する少なくとも 5 日前に中止する必要があります。最初の測定後に CGA およびガストリンの濃度が基準範囲に戻らない場合は、プロトンポンプ阻害剤の治療を中止してから 14 日後に測定を繰り返す必要があります。

メトトレキサート: ラベプラゾールとメトトレキサートを同時に使用すると、血漿中のメトトレキサートおよびヒドロキシメトトレキサート代謝物の濃度が増加する可能性があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

ADR の薬理学的特性に基づいて、ラベプラゾールは機械の運転または制御能力に影響を及ぼします。眠気は注意力に影響を与えるため、ラベプラゾールを使用する場合は、機械を運転したり制御したりしないことが推奨されます。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用

妊娠:

妊婦: 妊婦に関する完全な研究はありません。薬物の使用は、胎児に対する潜在的なリスクよりも利益の方が大きい場合にのみ使用してください。

授乳期間:

授乳中の母親かどうか: ラベプラゾールが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、この薬は乳中に排泄されるため、授乳中の女性にラベプラゾールを使用する場合は注意が必要です。

ケトコナゾールまたはオトラコナゾールとの薬物相互作用

ケトコナゾールまたはオトラコナゾールの吸収を低下させる可能性があります。したがって、ケトコナゾールまたはイトラコナゾールの調整を監視する必要がある場合。健康なボランティアにアタザナビル 400 mg とランゾプラゾール 60 mg/日の単回投与を行うと、アタザナビルレベルの急激な低下が見られます。アタザナビルの吸収は pH に依存します。研究はされていませんが、他のプロトンポンプ阻害剤で発生する歯にも発生しています。したがって、ラベプラゾールをプロトンポンプ阻害剤と同時に使用することが指示されているだけではありません。ミコフェノラート、ネルナビル。血。トゥオン。

保管

30 °C 以下の乾燥した涼しい場所で、光を避けてください。

その他の薬

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