위궤양, 역류로 인한 식도염 치료제 라보파르20퀄리티 의약품 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 라베프라졸나트륨

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
라베프라졸나트륨	20mg

용도

적응증

위, 십이지장궤양. 양성자 펌프를 억제하는 벤지미다졸.

작동 메커니즘:

라베프라졸은 위 점막의 세포벽에 있는 H/K *-atpase 효소를 억제함으로써 기본적인 위 분비를 억제하는 효과가 있으며 자극 상태에서는 아세틸콜린 저항성이나 h2 휴스타민 길항제가 없습니다. 이 효소는 세포 내 산, 수소 또는 양성자 펌프로 간주되므로 Rabeprazol은 양성자 펌프 억제제로 간주됩니다. 라베프라졸은 이 효소에 부착되어 위액분비의 마지막 단계를 방지합니다. 위벽 세포에서 라베프라졸은 양성자화되어 활성 설펜아미드로 전환된 후 이 효소를 비활성화시키는 양성자 펌프의 시스테인에 부착됩니다.

산성 분비 효과:

라베프라졸 20mg을 복용한 후 1시간 이내에 위산분비 억제 효과가 나타나며, 2~4시간 이내에 최대 효과가 나타난다. 라베프라졸 초회 복용 후 23시간째의 염기성 위산 분비율과 음식물 자극에 의한 위산 분비율은 각각 69%, 82%였다. 억제 시간은 최대 48시간까지 지속될 수 있습니다. 라베프라졸의 위산 분비 효과는 1일 1회 투여시 약간 증가하였고, 투여 3일 후에는 안정성 수준에 도달하였다. 약물을 중단한 후 2~3일이 지나면 위산 분비가 정상화됩니다.

라베프라졸을 포함한 어떤 원인으로든 위산을 감소시키면 위-장내 정상 세균이 증가하게 됩니다. 양성자 펌프 억제제를 사용하면 살모넬라균, 캄필로박터, 클로스트리디움 디피실레로 인한 위-장 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 헬리코박터 파이로리의 경우, 라베프라졸은 감염 시 십이지장 궤양이나 식도염으로 인한 역류가 있는 사람에서 이 박테리아를 억제할 수 있으며, 이는 박테리아에 부착된 약물이 우레아제 활성을 억제하기 때문일 수 있습니다. 1종 이상의 항생제(예: Clarithromycin, amoxicilin)와 라베프라졸 병용요법은 H. pylori 감염에 효과적으로 기반을 제공할 수 있습니다.

최대 43개월 동안 라베프라졸을 매일 10~20mg 투여하는 환자의 경우 첫 2주 동안 혈청 가스트린 수치를 보면 라베프라졸은 위산분비를 억제하는 효과가 있고, 치료가 지속되면 갈라스틴 수치를 안정적으로 유지하는 것으로 나타났습니다. 혈장 가스트린 수치는 약물 사용 후 1~2주 이내에 치료 전 수치로 돌아갑니다. 위산 분비 억제제로 인해 위 pH가 증가하면 크롬 유사 세포(ECL-Cell)의 생성이 증가합니다. 쥐에서는 암종 병변이 있었지만 라베프라졸을 1년까지 사용한 사람에서는 지금까지 선종 이형성증이 나타나지 않았습니다.

약동학

흡수:

라베프라졸은 매우 빠르게 흡수되며 혈장 내 최고 농도는 약물 복용 후 3.5시간에 나타납니다. 경구 생체 이용률은 첫 번째 순환계를 통해 대사되고 일회 투여 또는 반복 투여 시 변하지 않기 때문에 장에서 용해되는 정제의 경우 약 52%입니다. 음식 사이에는 임상적 상호작용이 없습니다. 음식이나 치료시간은 라베프라졸나트륨의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포:

라베프라졸은 거의 97%가 혈장 단백질에 부착됩니다.

신진대사:

시험관 내 라베프라졸은 간에서 isenzyme cytocltronc R450(CYP2C19 및 CYP3A4)에 의해 티오에터 전도체, 카르복실산의 티오에터, 설폰 및 데스메틸에터로 대사됩니다. 시험 혈장 농도에서 라베프라졸은 유도 또는 CYP3A4 억제제를 유발하지 않습니다. 라베프라졸의 혈장 내 노폐물 판매 시간은 약 1시간으로 간부전 환자에서 2~3배 증가하고, 천천히 대사되는 CYP2C19 효소에서는 1.6배 증가하며 노인에서는 30% 증가한다.

시대:

대사 유도체는 주로 소변(거의 90%)을 통해 배설되며 나머지는 대변을 통해 배출됩니다.

성별: 은 체중과 키에 따라 조정되었으며, 라베프라졸 20mg을 단회 투여한 후 약동학 매개변수에 성별 차이는 없습니다.

신장 기능 장애: 혈액 분리 유지(크레아티닌 청소율 ≤5ml/min/1.73m2)가 필요한 안정적인 말기 신부전 환자의 경우 라베프라졸의 사용은 건강한 지원자의 경우와 유사합니다. 이들 환자의 AUC 및 CMAX는 건강한 지원자의 상응하는 매개변수보다 약 35% 더 낮습니다. 라베프라졸의 평균 판매시간은 건강한 자원봉사자의 경우 0.82시간, 출혈 환자의 경우 0.95시간, 투석 후 3.6시간이다. 신장질환 환자에 대한 약물 청소율은 건강한 자원봉사자의 2배에 달하는 출혈량을 유지해야 한다.

간 기능 장애: 경증~중등도 만성 간부전 환자에게 라베프라졸 20mg을 투여한 후 건강한 지원자에 비해 AUC가 2배 증가했고 반폐기 시간도 2~3배 증가했습니다. 그러나 7일 동안 매일 20mg을 투여한 경우 AUC는 1.5배, cmax는 1.2배만 증가했습니다. 간장애 환자의 라베프라졸 폐기물 판매 시간은 12.3시간인데 비해 건강한 자원봉사자의 경우 2.1시간이다.

노인: 노인에게서 라베프라졸의 제거율이 감소했습니다. 라베프라졸나트륨 20mg을 7일간 사용한 결과 건강한 젊은 사람에 비해 AUC는 거의 2배, CMAX는 60% 증가, 판매시간은 약 30% 증가했다. 그러나 라베프라졸이 축적됐다는 증거는 없다.

CYP2C19 다형성: 7일 동안 라베프라졸 20mg을 복용한 후, 대사가 느린 사람의 CYP2C19에서는 AUC가 있었고 대사가 넓은 사람의 해당 매개변수에 비해 판매 시간은 약 1.9배 및 1.6배인 반면 CMAX는 40%만 증가했습니다.

복용 전 위궤양, 역류로 인한 식도염 치료제 라보파르20퀄리티 의약품 (3수포 x 10정)

사용방법

라보파정은 부수거나 씹지 말고 모두 삼켜야 합니다. 배부르거나 배고플 때 마셔도 괜찮습니다.

복용량

위궤양 : 지시용량은 20mg을 1일 1회 아침 공복에 복용합니다. 치료기간은 증상의 정도에 따라 다릅니다.

대부분의 환자가 4주간 십이지장궤양을 앓았습니다. 그러나 일부 환자의 경우 치유 단계에 도달하려면 추가로 4주간의 치료가 필요할 수 있습니다.

역류로 인한 위궤양, 식도염 환자는 대부분 6주 정도 지나면 낫는다. 그러나 일부 환자의 경우 치유 단계에 도달하려면 추가로 6주간의 치료가 필요할 수 있습니다.

위식도염: 권장 용량은 4~6주 동안 1일 1회 20mg 경구 투여입니다.

졸링거-엘레슨 증후군: 시작 용량은 60mg, 1일 1회입니다. 환자의 반응정도에 따라 1일 120mg까지 증량할 수 있다. 1일 주문량은 100mg/일까지이며, 120mg/일 용량으로 60mg/회 x 2회/일로 나누어 투여해야 합니다.

H. pylori: H. pylori에 감염된 환자는 다른 약물과 병용해야 합니다. 라베프라졸나트륨 20mg, 1일 2회 + 클라리스로마이신 500mg, 1일 2회, 아목시실린 1g, 1일 2회. 치료기간은 7일입니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 그러나 2000mg/kg의 용량에서는 실험개에서는 사망에 이르지 않았다. 과다복용(급성 독성)의 증상은 흔하며 호흡기 증상을 보이며 실험용 쥐에서는 발작 징후를 보이고, 개에서는 설사, 공황 및 혼수상태를 여러 차례 나타냅니다.

피해자가 혼수상태에 있거나 호흡하지 않는 경우 즉시 응급 구조를 요청해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

부작용

공통, 1/100

임상 테스트 중에 보고된 가장 일반적인 ADR은 두통, 화재, 복통, 쇠약, 고창, 발진 및 구강 건조입니다. 임상시험에서 기록된 ADR의 대부분은 경, 중, 중 그룹에 속합니다.

감염, 불면증, 두통, 현기증, 기침, 인후통, 비염, 설사, 메스꺼움, 복통, 변비, 원인불명의 통증, 요통, 허약, 인플루엔자 증상.

흔하지 않음, 1/1 000

불안, 졸음, 소화불량, 입마름, 트림, 가려움증, 발진, 근육통, 경련, 관절통, 요로 감염, 흉통, 오한, 발열, 간 효소.

드물게, 1/10 000

중성다각백혈병, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈병, 고혈압, 식욕부진, 우울증, 시각 장애, 위염, 치아 염증, 미각 장애, 간염, 황달, 간, 가려움증, 발한, 수땀 반응, 간질성 신장, 체중 증가.

매우 드물다. ADR

다양한 장미, 중독된 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군.

ADR은 비율을 모릅니다:

가설, 말초 부종, 남성의 큰 가슴.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

라베프라졸 나트륨, 벤즈이미다졸 유도체 또는 약물 성분에 과민증이 있는 환자.

어린이, 임산부 및 수유 중인 여성에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하세요

라베프라졸은 간질성 염증을 일으킬 수 있습니다. 라베프라졸을 장기간(예: 1년 이상) 치료하면 흡수가 잘 안되는 시아노코발라민(비타민 B-12)이 발생하여 설사를 유발하고 골다공증, 엉덩이, 손목 또는 척추 관련 골절의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 환자는 라베프라졸을 최소 용량, 최단 시간에 사용해야 합니다. 장기간(특히 1년 이상) 치료를 받는 환자의 경우 담당 의사의 감독이 있어야 합니다.

정을 씹거나 깨서 마시지 마세요.

이 약물은 이 그룹에 사용된 경험이 없기 때문에 어린이를 위한 복용량 지침이 없습니다.

경증 또는 중등도의 간기능 장애 환자를 대상으로 연구할 때 검증팀과 비교해 큰 변화가 없어 본 개체에 대한 용량 감량은 없습니다.

위암 증상을 커버하는 약이므로 치료 전 악성 가능성을 제거하는 것이 필요하다.

레딕 루푸스(SCLE): 프로톤 펌프 억제제는 SCLE 사례와 거의 관련이 없습니다. 특히 햇빛에 노출된 피부에 병변이 발생하고 관절통이 동반되는 경우, 환자는 신속하게 의사와 상담하고 약물 중단을 고려해야 합니다.

검사 개입: 크로모그라핀 A(CGA)를 증가시키면 신경 종양 조사를 방해할 수 있습니다. 따라서 라베프라졸은 CGA를 측정하기 최소 5일 전에 중단해야 합니다. 초기 측정 후 CGA 및 가스트린 농도가 참고 범위로 돌아오지 않으면 프로톤 펌프 억제제 치료를 중단한 후 14일 후에 측정을 반복해야 합니다.

메토트렉세이트: 라베프라졸과 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 혈장 내 메토트렉세이트 및 하이드록시메토트렉세이트 대사산물의 농도가 증가할 수 있습니다.

약물이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

ADR의 약리학적 특성에 따르면 라베프라졸의 능력은 운전이나 기계조작 능력에 영향을 미친다. 졸음은 주의력에 영향을 미치므로 Rabeprazol 사용 시 권장사항은 기계를 운전하거나 제어해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신:

임산부: 임산부에 대한 완전한 연구는 없습니다. 태아에 대한 잠재적 위험보다 유익성이 더 클 경우에만 약물을 사용하십시오.

모유수유 기간:

수유부 여부: 라베프라졸이 모유를 통해 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으며, 약물이 모유로 분비되므로 수유 중인 여성에게 라베프라졸을 사용할 경우 주의가 필요합니다.

약물 상호작용

케토코나졸 또는 오트라코나졸과의 상호작용: 케토코나졸 또는 오트라코나졸의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 케토코나졸 또는 iTraconazole의 조정을 모니터링해야 하는 경우. 건강한 지원자에게 아타자나비르 400mg과 란조프라졸 60mg/일 단회 투여 시 아타자나비르 수치가 급격히 감소하는 것으로 나타났습니다. Atazanavir 흡수는 pH에 따라 달라집니다. 연구된 바는 없으나, 다른 양성자 펌프 억제제를 사용하여 발생하는 치아에도 발생하고 있습니다. 따라서 라베프라졸을 양성자 펌프 억제제와 동시에 사용하는 것만이 필요한 것은 아닙니다. 마이코페놀라트, 넬흐나비르. 피. 투옹.

보관

30°C 이하의 건조하고 서늘한 곳에 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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