Rabofar 20 kcal lek farmaceutyczny na wrzody żołądka, zapalenie przełyku na skutek refluksu (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rabeprazol sodowy

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Rabeprazol sodowy	20 mg

Używa

Wskazania

Żołądek, wrzód dwunastnicy. Benzimidazol, który hamuje pompę protonową.

Mechanizm działania:

rabeprazol ma działanie hamujące podstawowe wydzielanie żołądkowe iw stanie stymulującym, nie ma właściwości opornych na acetylocholinę ani antagonistów h2 huistamin, poprzez hamowanie enzymu H/K *-atpazy w ścianie komórkowej błony śluzowej żołądka. Enzym ten jest uważany za pompę kwasową, wodorową lub protonową w komórce, dlatego Rabeprazol jest uważany za inhibitor pompy protonowej. Rabeprazol jest przyłączony do tego enzymu, aby zapobiec końcowemu etapowi wydzielania żołądkowego. W komórkach ścian żołądka Rabeprazol jest protonowany i przekształcany w aktywny sulfenamid, a następnie przyłączany do cysteiny pompy protonowej, która powoduje inaktywację tego enzymu.

Efekt wydzielania kwasu:

Po przyjęciu leku Rabeprazol w dawce 20 mg, działanie hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego wystąpi w ciągu 1 godziny, maksymalne działanie w ciągu 2-4 godzin. Stosunek wydzielania kwasu zasadowego do wydzielania kwasu w wyniku stymulacji pokarmem po 23 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki leku Rabeprazol wynosi odpowiednio 69% i 82%. Czas hamowania może trwać do 48 godzin. Efekt wydzielania kwasu rabeprazolu nieznacznie wzrósł po podaniu jednorazowej dawki dziennej i osiągnął poziom stabilności po 3 dniach leczenia. Wydzielanie kwasu wraca do normy po 2-3 dniach od odstawienia leku.

Zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego z dowolnej przyczyny, w tym rabeprazolu, doprowadzi do zwiększenia liczby prawidłowych bakterii w żołądku – jelitach. Stosowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonellę, Campylobacter i Clostridium difficile. W przypadku Helicobacter pylori Rabeprazol może hamować tę bakterię u osób z chorobą wrzodową dwunastnicy lub refluksem spowodowanym zapaleniem przełyku w przypadku zakażenia, co może być spowodowane tym, że lek związany z bakteriami hamuje aktywność ureazy. Terapia skojarzona rabeprazolem z 1 lub większą liczbą antybiotyków (takich jak klarytromycyna, amoksycylina) może skutecznie złagodzić zakażenie H. pylori.

U pacjentów stosujących Rabeprazol w dawce 10–20 mg na dobę przez okres do 43 miesięcy, stężenie gastryny w surowicy w ciągu pierwszych 2 tygodni wskazuje, że Rabeprazol hamuje wydzielanie kwasu i stężenie galastyny, które utrzymują się na stabilnym poziomie w przypadku kontynuacji leczenia. Stężenie gastryny w osoczu powróci do wartości sprzed leczenia w ciągu 1-2 tygodni stosowania leku. Wzrost pH żołądka (z powodu inhibitorów wydzielania kwasu żołądkowego) zwiększa produkcję komórek chromopodobnych (ECL-Cell). Co prawda u szczurów występowały zmiany nowotworowe, ale u osoby, która stosowała Rabeprazol przez okres do 1 roku, dotychczas nie zaobserwowano dysplazji gruczolaka.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Rabeprazol wchłania się bardzo szybko, a maksymalne stężenie w osoczu występuje po 3,5 godzinie od przyjęcia leku. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 52% dla tabletek rozpuszczalnych w jelicie w wyniku metabolizmu w pierwszym krążeniu i niezmieniona przy stosowaniu dawki jednorazowej lub dawki powtarzanej. Nie ma interakcji klinicznych pomiędzy pokarmami. Pożywienie ani czas leczenia nie wpływają na wchłanianie leku Rabeprazol Sodium.

Dystrybucja:

Rabeprazol wiąże się z białkami osocza w prawie 97%.

Metabolizm:

In vitro Rabeprazol metabolizowany jest w wątrobie przez ienzym cytokltron R450 (CYP2C19 i CYP3A4) do przewodnika tioeteru, tioeteru kwasu karboksylowego, sulfonu i demetyloioeteru. W testowanych stężeniach w osoczu Rabeprazol nie powoduje indukcji ani inhibitorów CYP3A4. Czas sprzedaży odpadów rabeprazolu w osoczu wynosi około 1 godziny, co stanowi wzrost 2 do 3 razy u pacjentów z niewydolnością wątroby, 1,6 razy w przypadku enzymów CYP2C19, które są powoli metabolizowane i których ilość wzrasta o 30% u osób w podeszłym wieku.

Epoka:

Pochodne metabolizmu wydalane są głównie z moczem (prawie 90%), pozostała część wydalana jest z kałem.

Płeć: jest dostosowana do masy ciała i wzrostu, nie ma znaczącej różnicy między płciami w parametrach farmakokinetycznych po zastosowaniu pojedynczej dawki 20 mg rabeprazolu.

Dysfunkcja nerek: U pacjentów ze stabilną schyłkową niewydolnością nerek wymagającą utrzymania separacji krwi (klirens kreatyniny ≤5ml/min/1,73m2) stosowanie rabeprazolu jest podobne jak u zdrowych ochotników. AUC i CMAX u tych pacjentów są o około 35% niższe niż odpowiadające im parametry u zdrowych ochotników. Średni czas sprzedaży rabeprazolu wynosi 0,82 godziny u zdrowych ochotników, 0,95 godziny u pacjentów w czasie krwotoku i 3,6 godziny po dializie. Klirens leku u pacjentów z chorobą nerek musi utrzymać krwotok dwukrotnie większy niż u zdrowego ochotnika.

Zaburzenia czynności wątroby: Po przyjęciu 20 mg rabeprazolu u pacjentów z łagodną do średnio przewlekłej niewydolnością wątroby, wartość AUC podwoiła się, a czas półodpadu również wzrósł 2-3 razy w porównaniu do zdrowych ochotników. Jednakże przy dawce 20 mg na dobę przez 7 dni AUC wzrosło zaledwie 1,5 razy, a cmax tylko 1,2 razy. Czas sprzedaży odpadów rabeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wynosi 12,3 godziny w porównaniu do 2,1 godziny u zdrowych ochotników.

Osoby w podeszłym wieku: Eliminacja rabeprazolu u osób starszych jest zmniejszona. Po 7 dniach stosowania 20 mg rabeprazolu sodowego AUC prawie się podwoiło, CMAX wzrosło o 60%, a czas sprzedaży wydłużył się o około 30% w porównaniu do zdrowych młodych ludzi. Jednakże nie ma dowodów na kumulację rabeprazolu.

Polimorfizm CYP2C19: Po przyjęciu dawki 20 mg rabeprazolu przez 7 dni, CYP2C19 u osób wolno metabolicznych, z AUC i czasem sprzedaży około 1,9 i 1,6 razy w porównaniu z odpowiednimi parametrami u osób z szeroko metabolicznym, podczas gdy CMAX wzrasta jedynie o 40%.

Przed wzięciem Rabofar 20 kcal lek farmaceutyczny na wrzody żołądka, zapalenie przełyku na skutek refluksu (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki Rabofar należy połykać w całości, bez rozcierania, łamania i żucia. Pij, gdy możesz być pełny lub głodny.

Dawkowanie

Wrzód żołądka: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz dziennie rano. Czas trwania leczenia zależy od nasilenia objawów.

Większość pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy utrzymującą się przez 4 tygodnie. Jednak niektórzy pacjenci mogą potrzebować kolejnych 4 tygodni leczenia, aby osiągnąć etap gojenia.

Większość pacjentów z wrzodami żołądka i zapaleniem przełyku na skutek refluksu goi się przez 6 tygodni. Jednakże niektórzy pacjenci mogą potrzebować dodatkowych 6 tygodni leczenia, aby osiągnąć etap wygojenia.

Zapalenie żołądka i przełyku: Zalecana dawka to 20 mg doustnie raz dziennie przez 4-6 tygodni.

Zespół Zollingera-Elesona: Dawka początkowa wynosi 60 mg raz na dobę. W zależności od stopnia reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć do 120 mg/dobę. Dzienna porcja wynosi do 100mg/dzień, przy dawce 120mg/dzień należy podzielić 60mg/raz x 2 razy dziennie.

H. pylori: u pacjentów zakażonych H. pylori należy stosować w połączeniu z innymi lekami. Rabeprazol sodowy 20 mg 2 razy dziennie + klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie i amoksycylina 1 g 2 razy dziennie. Okres leczenia wynosi 7 dni.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jednakże w dawce 2000 mg/kg masy ciała nie spowodowała śmierci u psa doświadczalnego. Objawy przedawkowania (ostra toksyczność) są częste, obejmują układ oddechowy, wykazują objawy drgawek u myszy doświadczalnych, wielokrotnie biegunkę, panikę i śpiączkę u psów.

Jeśli ofiara jest w śpiączce lub nie oddycha, należy natychmiast wezwać pogotowie.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę?

Skutki uboczne

Często, 1/100

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas testów klinicznych są: ból głowy, ogień, ból brzucha, osłabienie, wzdęcia, wysypka i suchość w ustach. Większość działań niepożądanych zarejestrowanych podczas badań klinicznych należy do grupy lekkich, średnich i średnich.

Infekcja, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, kaszel, ból gardła, nieżyt nosa, biegunka, nudności, ból brzucha, zaparcia, niewyjaśniony ból, ból pleców, osłabienie, objawy grypy.

Niezbyt często, 1/1 000

niepokój, senność, niestrawność, suchość w ustach, odbijanie, swędzenie, wysypka, ból mięśni, skurcze, ból stawów, infekcje dróg moczowych, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, enzymy wątrobowe.

Rzadko, 1/10 000

Neutralna białaczka wielokątna, leukopenia, trombocytopenia, białaczka, nadciśnienie, anoreksja, depresja, zaburzenia wzroku, zapalenie żołądka, zapalenie zębów, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, żółtaczka, wątroba, swędzenie, pocenie się, reakcja wodno-potowa, śródmiąższowe nerki, przyrost masy ciała.

Bardzo rzadko, ADR

Różne róże, zatruta martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona.

ADR nie zna proporcji:

Hipoteza, obrzęki obwodowe, duże piersi u mężczyzn.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Pacjenci z nadwrażliwością na sól sodową rabeprazolu, pochodne benzimidazoli lub którykolwiek składnik leku.

Nie stosować tego leku u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

rabeprazolu może powodować zapalenie śródmiąższowe. Długotrwałe leczenie rabeprazolem (na przykład ponad 1 rok) może prowadzić do powstania słabo wchłaniającej się cyjanokobalaminy (witaminy B12), powodując biegunkę, zwiększając ryzyko osteoporozy, złamań bioder, nadgarstków czy kręgosłupa. Dlatego pacjenci powinni stosować Rabeprazol w najmniejszej dawce i w jak najkrótszym czasie. W przypadku pacjentów leczonych długoterminowo (zwłaszcza powyżej 1 roku) powinien znajdować się pod nadzorem lekarza prowadzącego.

Nie rozgryzać ani nie łamać tabletki w celu wypicia.

Dla tego leku nie ma instrukcji dotyczących dawkowania dla dzieci, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu go w tej grupie.

Nie ma znaczących zmian w badaniach pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu z zespołem weryfikującym, więc nie ma w tym przypadku zmniejszenia dawki.

Lek maskuje objawy raka żołądka dlatego przed leczeniem należy wykluczyć możliwość nowotworu złośliwego.

Toczeń Redic (SCLE): Inhibitory pompy protonowej rzadko są powiązane z przypadkami SCLE. W przypadku wystąpienia zmian, szczególnie na skórze narażonej na działanie słońca i towarzyszących im bólów stawów, pacjenci powinni szybko zgłosić się do lekarza i rozważyć zaprzestanie stosowania leku.

Interwencje w badaniach: Zwiększenie poziomu chromografii A (CGA) może utrudniać diagnostykę guzów nerwów. Dlatego też podawanie rabeprazolu należy przerwać co najmniej 5 dni przed pomiarem CGA. Jeżeli po wstępnym pomiarze stężenia CGA i gastryny nie powrócą do zakresu odniesienia, pomiar należy powtórzyć 14 dni po zaprzestaniu leczenia inhibitorami pompy protonowej.

metotreksat: Jednoczesne stosowanie rabeprazolu z metotreksatem może zwiększyć stężenie metabolitów metotreksatu i hydroksymetotreksatu w osoczu.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W oparciu o właściwości farmakologiczne ADR, Rabeprazol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania maszyn. Ponieważ senność wpływa na czujność, podczas stosowania leku Rabeprazol nie wolno prowadzić pojazdów ani kontrolować maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża:

Kobiety w ciąży: Nie ma pełnych badań dotyczących kobiet w ciąży. Używaj leków tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią:

Czy matki karmiące piersią: Nie wiadomo, czy Rabeprazol przenika do mleka matki, czy nie, lek przenika do mleka, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rabeprazol u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

z ketokonazolem lub otrakonazolem: mogą zmniejszać wchłanianie ketokonazolu lub otrakonazolu. Dlatego, jeśli chcesz monitorować dostosowanie ketokonazolu lub iTrakonazolu. Atazanawir w dawce 400 mg w połączeniu z pojedynczą dawką lanzoprazolu 60 mg/dobę u zdrowych ochotników powoduje gwałtowny spadek stężenia atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH. Chociaż nie było to badane, występuje również w przypadku zębów, co występuje w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej. Dlatego nie tylko wskazane jest jednoczesne stosowanie rabeprazolu z inhibitorami pompy protonowej. Mykofenolat, Nelhnawir. Krew. Tuong.

Przechowywanie

W suchym, chłodnym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikaj światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.