Фармацевтическое лечение язвы желудка, эзофагита, вызванного рефлюксом, Рабофар 20 квалити (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Рабепразол натрия

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Рабепразол натрия	20мг

Использование

Показания

Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки. Бензимидазол, который ингибирует протонную помпу.

Механизм действия:

Рабепразол обладает эффектом ингибирования основной секреции желудка и в стимулирующем состоянии не обладает резистентностью к ацетилхолину или антагонистам h2-гистамина, путем ингибирования фермента H/K*-атазы в клеточной стенке слизистой оболочки желудка. Этот фермент считается кислотным, водородным или протонным насосом в клетке, поэтому Рабепразол считается ингибитором протонного насоса. Рабепразол присоединяется к этому ферменту для предотвращения конечной стадии желудочной секреции. В стеночных клетках желудка рабепразол протонируется и превращается в активный сульфенамид, а затем присоединяется к цистеину протонного насоса, что инактивирует этот фермент.

Эффект секреции кислоты:

После приема 20 мг Рабепразола эффект угнетения секреции желудочного сока проявится в течение 1 часа, максимальный эффект - в течение 2-4 часов. Соотношение секреции основной кислоты и секреции кислоты, обусловленной пищевой стимуляцией, через 23 часа после приема первой дозы Рабепразола составляет 69% и 82% соответственно. Время ингибирования может длиться до 48 часов. Эффект секреции кислоты рабепразола слегка повышался при однократном суточном приеме и достигал уровня стабильности через 3 дня приема препарата. Секреция кислоты нормализуется через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

Снижение желудочной кислоты по любой причине, включая рабепразол, приведет к увеличению количества нормальных бактерий в желудке — кишечнике. Применение ингибиторов протонной помпы может повысить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Что касается Helicobacter pylori, рабепразол может ингибировать эти бактерии у людей с язвой двенадцатиперстной кишки или рефлюксом из-за эзофагита при инфицировании, что может быть связано с тем, что препарат, присоединенный к бактериям, ингибирует активность уреазы. Комбинированная терапия рабепразола с 1 или более антибиотиками (такими как кларитромицин, амоксицилин) может эффективно обосновать инфекцию H. pylori.

У пациентов, применяющих рабепразол в дозе 10–20 мг ежедневно в течение периода до 43 месяцев, уровни сывороточного гастрина в первые 2 недели показывают, что рабепразол оказывает эффект ингибирования секреции кислоты и уровни галастина, которые остаются стабильными при продолжении лечения. Уровень гастрина в плазме вернется к значению до лечения в течение 1-2 недель после применения препарата. Увеличение pH желудка (из-за ингибиторов секреции желудочной кислоты) увеличивает выработку хромоподобных клеток (ECL-Cell). Хотя у крыс наблюдались карциномные поражения, но у человека, принимавшего Рабепразол до 1 года, до сих пор не наблюдалось аденомной дисплазии.

фармакокинетика

абсорбция:

Рабепразол очень быстро всасывается, а пиковая концентрация в плазме появляется через 3,5 часа после приема препарата. Биодоступность при пероральном приеме составляет около 52% для таблеток, растворимых в кишечнике, поскольку они метаболизируются в первом круге кровообращения и не изменяются при применении однократной дозы или повторной дозы. Клинического взаимодействия между пищевыми продуктами нет. Пища, а также время лечения не влияют на всасывание рабепразола натрия.

Распространение:

Почти 97% рабепразола связывается с белками плазмы.

Обмен веществ:

In vitro Рабепразол метаболизируется в печени изоферментом цитотрона R450 (CYP2C19 и CYP3A4) с образованием дирижера тиоэфира, тиоэфира карбоновой кислоты, сульфона и десметилэфира. В тестовых концентрациях в плазме рабепразол не вызывает индукции или ингибиторов CYP3A4. Время утилизации рабепразола в плазме составляет около 1 часа, увеличение в 2–3 раза у пациентов с печеночной недостаточностью, в 1,6 раза у ферментов CYP2C19, которые медленно метаболизируются, и увеличивается на 30% у пожилых людей.

Эра:

Метаболические производные выводятся преимущественно с мочой (около 90%), остальная часть выводится с калом.

Пол: корректируется с учетом массы тела и роста, существенных гендерных различий в параметрах фармакокинетики после применения однократной дозы 20 мг рабепразола нет.

Нарушение функции почек: У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности требуется поддержание разделения крови (клиренс креатинина ≤5мл/мин/1,73м2), применение рабепразола аналогично таковому у здоровых добровольцев. AUC и CMAX у этих пациентов примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Среднее время реализации рабепразола составляет 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа у пациентов во время кровотечения и 3,6 часа после диализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек необходим для поддержания кровопотери в два раза выше, чем у здорового добровольца.

Нарушение функции печени: после приема 20 мг рабепразола пациентам с хронической печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести AUC увеличивалась вдвое, а время полувыведения также увеличивалось в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако при дозе 20 мг ежедневно в течение 7 дней AUC увеличивалась всего в 1,5 раза, а Cmax — всего в 1,2 раза. Время ненужной реализации рабепразола у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 12,3 часа по сравнению с 2,1 часами у здоровых добровольцев.

Пожилые люди: Выведение рабепразола у пожилых людей снизилось. Через 7 дней приема 20 мг рабепразола натрия AUC почти удвоилась, CMAX увеличилась на 60%, а время продажи увеличилось примерно на 30% по сравнению со здоровыми молодыми людьми. Однако данных о накоплении рабепразола нет.

Полиморфизм CYP2C19: после приема 20мг рабепразола в течение 7 дней CYP2C19 у людей с медленным метаболизмом, с AUC и временем продажи примерно в 1,9 и 1,6 раза по сравнению с соответствующими параметрами у людей с широким метаболизмом, тогда как CMAX увеличивается только на 40%.

Прежде чем принимать Фармацевтическое лечение язвы желудка, эзофагита, вызванного рефлюксом, Рабофар 20 квалити (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Таблетки Рабофара следует глотать целиком, не измельчая, не разламывая и не разжевывая. Пейте, когда вы сыты или голодны.

Дозировка

Язва желудка: Инструкционная доза составляет 20 мг один раз в день утром. Длительность периода лечения зависит от выраженности симптомов.

У большинства больных язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в течение 4 нед. Однако некоторым пациентам может потребоваться еще 4 недели лечения, чтобы достичь стадии заживления.

Большинство пациентов с язвой желудка и эзофагитом вследствие рефлюкса выздоравливают в течение 6 недель. Однако некоторым пациентам для достижения стадии заживления могут потребоваться дополнительные 6 недель лечения.

Гастроэзофагит: рекомендуемая доза составляет 20 мг перорально один раз в день в течение 4–6 недель.

Синдром Золлингера-Элесона: Начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 120 мг/день в зависимости от уровня реакции пациента. Суточная норма - до 100мг/сут, при дозе 120мг/сут необходимо разделить 60мг/раз х 2 раза/сут.

H. pylori: пациентам, инфицированным H. pylori, следует применять в сочетании с другими препаратами. Рабепразол натрия 20 мг 2 раза/день + кларитромицин 500 мг 2 раза/день и амоксициллин 1 г 2 раза/день. Срок лечения 7 дней.

Что делать при передозировке? Однако в дозе 2000 мг/кг веса он не вызвал смерти подопытной собаки. Проявления передозировки (острая токсичность) общие, респираторные, с признаками судорог на подопытных мышах, неоднократно диарея, паника и кома на собаках.

Если пострадавший находится в коме или не дышит, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Побочные эффекты

Обычный, 1/100

Наиболее распространенными нежелательными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, являются головная боль, пожар, боль в животе, слабость, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Большинство зарегистрированных в ходе клинических испытаний НПР относятся к легкой, средней и средней группе.

Инфекция, бессонница, головная боль, головокружение, кашель, боль в горле, ринит, диарея, тошнота, боль в животе, запор, необъяснимая боль, боль в спине, слабость, симптомы гриппа.

Необычный, 1/1 000

беспокойство, сонливость, расстройство желудка, сухость во рту, отрыжка, зуд, сыпь, мышечная боль, судороги, боль в суставах, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди, озноб, лихорадка, повышение активности печеночных ферментов.

Редко, 1/10 000

Нейтральный полигональный лейкоз, лейкопения, тромбоцитопения, лейкемия, гипертония, анорексия, депрессия, нарушения зрения, гастрит, воспаление зубов, нарушения вкуса, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, зуд, потливость, водно-потовая реакция, интерстициальная почка, увеличение массы тела.

Очень редко, ADR

Разноцветные розы, отравленный эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

ADR не знает соотношения:

Гипотеза: периферические отеки, большая грудь у мужчин.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Пациентам с повышенной чувствительностью к рабепразолу натрия, производным бензимидазолов или каким-либо компонентам препарата.

Не следует применять препарат детям, беременным и кормящим женщинам.

Будьте осторожны при применении

рабепразол может вызвать интерстициальное воспаление. Лечение рабепразолом в течение длительного времени (например, более 1 года) может привести к плохой всасываемости цианокобаламина (витамина B-12), вызывая диарею, увеличивая риск остеопороза, переломов, связанных с бедрами, запястьями или позвоночником. Поэтому пациентам следует применять рабепразол в минимальной дозе и в кратчайшие сроки. У пациентов при длительном лечении (особенно свыше 1 года) необходимо наблюдение лечащего врача.

Не разжевывайте и не разламывайте таблетку, чтобы выпить.

Для этого препарата нет инструкций по дозировке для детей, поскольку у них нет опыта его применения в этой группе.

При проведении исследований у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени существенных изменений по сравнению с группой проверки не выявлено, поэтому снижения дозы на этом объекте не происходит.

Препарат покрывает симптомы рака желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить возможность перерождения.

Красная волчанка (СККВ). Ингибиторы протонной помпы редко вызывают случаи СКВ. Если возникают поражения, особенно на коже, подвергшейся воздействию солнца, и если они сопровождаются болью в суставах, пациентам следует быстро обратиться к врачу и рассмотреть возможность прекращения приема препарата.

Вмешательства в тесты: повышение уровня хромографина А (CGA) может препятствовать исследованию опухолей нервов. Поэтому прием Рабепразола следует прекратить как минимум за 5 дней до измерения CGA. Если концентрации CGA и гастрина не возвращаются в пределы нормы после первоначального измерения, измерение необходимо повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.

Метотрексат: одновременное применение рабепразола с метотрексатом может повысить концентрацию метотрексата и метаболитов гидроксиметотрексата в плазме.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Судя по фармакологическим характеристикам НЛР, Рабепразол способен влиять на способность управлять автомобилем или управлять механизмами. В связи с тем, что сонливость влияет на бдительность, рекомендации при применении Рабепразола нельзя водить машину или управлять механизмами.

Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

Беременность:

Беременные женщины: полных исследований беременных женщин не проводилось. Принимайте лекарства только в том случае, если польза превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания:

Кормящим матерям: неизвестно, выделяется ли Рабепразол с грудным молоком или нет, препарат выделяется с молоком, необходимо соблюдать осторожность при применении Рабепразола кормящими женщинами.

Лекарственное взаимодействие

с кетоконазолом или отраконазолом: может снижать абсорбцию кетоконазола или отраконазола. Поэтому при необходимости необходимо контролировать коррекцию кетоконазола или итраконазола. При приеме атазанавира 400 мг при однократном приеме ланзопразола 60 мг/день у здоровых добровольцев наблюдается резкое снижение уровня атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя это не изучено, оно также встречается в зубах при приеме других ингибиторов протонной помпы. Поэтому не только показано одновременное применение рабепразола с ингибиторами протонной помпы. Микофенолат, Нелхнавир. Кровь. Туонг.

Хранение

В сухом, прохладном месте, при температуре ниже 30°С, избегайте света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.