Rabofar 20 kwality фармацевтичний засіб для лікування виразки шлунка, езофагіту внаслідок рефлюксу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Рабепразол натрію

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Рабепразол натрію	20 мг

Використання

Показання

Виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки. Бензимідазол, який пригнічує протонний насос.

Механізм дії:

рабепразол пригнічує основну шлункову секрецію, а в стані стимуляції не має властивостей стійкості до ацетилхоліну або антагоністів h2-гуістаміну, пригнічуючи фермент H/K *-атпазу в клітинній стінці слизової оболонки шлунка. Цей фермент вважається кислотним, водневим або протонним насосом у клітині, тому рабепразол вважається інгібітором протонного насоса. Рабепразол приєднується до цього ферменту, щоб запобігти кінцевій стадії шлункової секреції. У клітинах стінки шлунка рабепразол протонізується і перетворюється на активний сульфенамід, а потім приєднується до цистеїну протонної помпи, що робить цей фермент інактивованим.

Ефект виділення кислоти:

Після прийому 20 мг рабепразолу ефект пригнічення секреції шлункової кислоти настає через 1 годину, максимальний ефект — через 2-4 години. Співвідношення основної кислотної секреції та кислотної секреції за рахунок харчової стимуляції через 23 години після прийому першої дози рабепразолу становить 69% і 82% відповідно. Час інгібування може тривати до 48 годин. Ефект секреції кислоти рабепразолу дещо посилювався при одноразовому прийомі добової дози і досягав стабільного рівня через 3 дні прийому препарату. Секреція кислоти нормалізується через 2-3 дні після припинення прийому препарату.

Зменшення шлункової кислотності з будь-якої причини, включаючи рабепразол, призведе до збільшення нормальних бактерій у шлунку та кишечнику. Застосування інгібіторів протонної помпи може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, викликаних Salmonella, Campylobacter і Clostridium difficile. Для Helicobacter pylori рабепразол може пригнічувати цю бактерію у людей з виразкою дванадцятипалої кишки або рефлюксом через езофагіт при інфікуванні, можливо, через те, що препарат, прикріплений до бактерій, пригнічує активність уреази. Комбінована терапія рабепразолом з 1 або кількома антибіотиками (такими як кларитроміцин, амоксицилін) може ефективно базувати інфекцію H. pylori.

У пацієнтів, які застосовують рабепразол у дозі 10-20 мг на день протягом періоду до 43 місяців, рівні гастрину в сироватці крові протягом перших 2 тижнів показують, що рабепразол має ефект пригнічення секреції кислоти та рівні галастину, які залишаються стабільними, якщо лікування продовжується. Рівень гастрину в плазмі повертається до значення до лікування протягом 1-2 тижнів застосування препарату. Підвищення рН шлунка (через інгібітори секреції шлункової кислоти) збільшує виробництво хромоподібних клітин (ECL-Cell). Хоча у щурів спостерігалися карциномні ураження, але в осіб, які застосовували рабепразол до 1 року, досі не спостерігалося дисплазії аденоми.

Фармакокінетика

Всмоктування:

Рабепразол всмоктується дуже швидко, а максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 3,5 години після прийому препарату. Біодоступність при пероральному прийомі становить приблизно 52% для таблеток, розчинних у кишечнику, завдяки метаболізму через перший кровотік і не змінюється при одноразовому або повторному застосуванні. Немає клінічної взаємодії між їжею. Харчування, а також час лікування не впливають на всмоктування рабепразолу натрію.

Розповсюдження:

Рабепразол приєднується до білків плазми майже на 97%.

Метаболізм:

In vitro рабепразол метаболізується в печінці за участю ізоферменту цитохрому R450 (CYP2C19 і CYP3A4) у провідник тіоефіру, тіоефіру карбонової кислоти, сульфону та десметилоетера. При досліджуваних концентраціях у плазмі рабепразол не викликає індукції або інгібіторів CYP3A4. Час вивільнення рабепразолу в плазмі становить приблизно 1 годину, збільшення у 2–3 рази у пацієнтів із печінковою недостатністю, у 1,6 рази у ферментів CYP2C19, які повільно метаболізуються, і збільшується на 30% у літніх людей.

Епоха:

Похідні метаболізму виводяться переважно із сечею (майже 90%), решта виводиться з калом.

Стать: коригується з урахуванням маси тіла та зросту, немає суттєвої статевої різниці у фармакокінетичних параметрах після застосування разової дози 20 мг рабепразолу.

Порушення функції нирок: У пацієнтів зі стабільною кінцевою стадією ниркової недостатності потрібне підтримання сепарації крові (кліренс креатиніну ≤5 мл/хв/1,73 м2), застосування рабепразолу таке ж, як і у здорових добровольців. AUC і CMAX у цих пацієнтів приблизно на 35 % нижчі, ніж відповідні параметри у здорових добровольців. Середній час реалізації рабепразолу становить 0,82 години у здорових добровольців, 0,95 години у пацієнтів під час кровотечі та 3,6 години після діалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок повинен підтримувати рівень кровотечі вдвічі вищий, ніж у здорового добровольця.

Порушення функції печінки: після прийому 20 мг рабепразолу пацієнтами з хронічною печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня AUC подвоїлася, а час напіввиведення також збільшився у 2-3 рази порівняно зі здоровими добровольцями. Однак при дозі 20 мг на добу протягом 7 днів AUC зросла лише в 1,5 рази, а Cmax лише в 1,2 рази. Час втрати ефекту рабепразолу у пацієнтів із порушенням функції печінки становить 12,3 години порівняно з 2,1 години у здорових добровольців.

Літні люди: виведення рабепразолу зменшилося у літніх людей. Після 7 днів застосування 20 мг рабепразолу натрію AUC майже подвоїлася, CMAX зросла на 60%, а час продажу збільшився приблизно на 30% порівняно зі здоровими молодими людьми. Однак доказів накопичення рабепразолу немає.

Поліморфізм CYP2C19: після прийому дози 20 мг рабепразолу протягом 7 днів, CYP2C19 у людей із повільним метаболізмом, з AUC і часом реалізації приблизно в 1,9 та 1,6 рази порівняно з відповідними параметрами в людей із широким метаболізмом, тоді як CMAX збільшується лише на 40%.

Перед прийомом Rabofar 20 kwality фармацевтичний засіб для лікування виразки шлунка, езофагіту внаслідок рефлюксу (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки Рабофар слід ковтати цілими, не подрібнюючи, не розламуючи та не розжовуючи. Пийте, коли ситий або голодний.

Дозування

Виразка шлунка: інструкційна доза становить 20 мг один раз на день вранці. Тривалість лікування залежить від вираженості симптомів.

Більшість пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки протягом 4 тижнів. Однак деяким пацієнтам може знадобитися ще 4 тижні лікування, щоб досягти стадії загоєння.

Більшість пацієнтів із виразкою шлунка та езофагітом внаслідок рефлюксу заживають протягом 6 тижнів. Проте деяким пацієнтам може знадобитися ще 6 тижнів лікування, щоб досягти стадії загоєння.

Гастроезофагіт: рекомендована доза становить 20 мг перорально один раз на день протягом 4-6 тижнів.

Синдром Золлінгера-Елесона: початкова доза становить 60 мг один раз на день. Дозу можна збільшити до 120 мг/добу залежно від рівня відповіді пацієнта. Добова норма до 100мг/добу, при дозі 120мг/добу необхідно розділити 60мг/раз на 2 рази/добу.

H. pylori: пацієнтів, інфікованих H. pylori, слід застосовувати в комбінації з іншими препаратами. Рабепразол натрію 20 мг 2 рази на добу + кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу та амоксицилін 1 г 2 рази на добу. Термін лікування 7 днів.

Що робити при передозуванні застосування? Однак у дозі 2000 мг/кг ваги він не викликав смерті піддослідної собаки. Прояви передозування (гостра токсичність) є звичайними, респіраторними, з ознаками судом на піддослідних мишах, часто діареєю, панікою та комою на собаках.

Якщо жертва перебуває в комі або не дихає, необхідно негайно викликати швидку допомогу.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу?

Побічні ефекти

Поширений, 1/100

Найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомлялося під час клінічних випробувань, є головний біль, запалення, біль у животі, слабкість, метеоризм, висипання та сухість у роті. Більшість побічних реакцій, зареєстрованих під час клінічних випробувань, належать до легкої та середньої та середньої групи.

Інфекція, безсоння, головний біль, запаморочення, кашель, біль у горлі, риніт, діарея, нудота, біль у животі, запор, біль незрозумілої природи, біль у спині, слабкість, симптоми грипу.

Рідко, 1/1 000

неспокій, сонливість, розлад травлення, сухість у роті, відрижка, свербіж, висип, біль у м’язах, судоми, біль у суглобах, інфекції сечовивідних шляхів, біль у грудях, озноб, лихоманка, ферменти печінки.

Рідко, 1/10 000

Нейтральний полігональний лейкоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоз, гіпертонія, анорексія, депресія, розлади зору, гастрит, запалення зубів, розлади смаку, гепатит, жовтяниця, печінка, свербіж, пітливість, водно-потова реакція, інтерстиціальна нирка, збільшення ваги.

Дуже рідко, ADR

Різні троянди, отруєний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона.

ADR не знає співвідношення:

Гіпотеза, периферичний набряк, великі груди у чоловіків.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Пацієнтам із підвищеною чутливістю до рабепразолу натрію, похідних бензімідазолів або будь-яких інгредієнтів препарату.

Не застосовувати цей препарат дітям, вагітним і годуючим жінкам.

Будьте обережні при застосуванні

рабепразол може спричинити інтерстиціальне запалення. Лікування рабепразолом протягом тривалого часу (наприклад, більше 1 року) може призвести до поганого всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну B-12), що спричиняє діарею, підвищує ризик остеопорозу, переломів, пов’язаних із стегнами, зап’ястями або хребтом. Тому пацієнтам слід застосовувати рабепразол у найнижчих дозах за найкоротший час. Пацієнти з тривалим лікуванням (особливо більше 1 року) повинні бути під наглядом лікуючого лікаря.

Не розжовуйте та не розламуйте таблетку, щоб випити.

Цей препарат не має інструкцій щодо дозування для дітей, оскільки вони не мають досвіду застосування для цієї групи.

Немає суттєвих змін під час досліджень у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції печінки порівняно з командою верифікації, тому дозу для цього об’єкта не зменшено.

Препарат покриває симптоми раку шлунка, тому перед початком лікування необхідно виключити можливість злоякісності.

Redic lupus (SCLE): інгібітори протонної помпи рідко пов’язані з випадками SCLE. Якщо виникають ураження, особливо на шкірі, яка піддається впливу сонця, і якщо вони супроводжуються болем у суглобах, пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря та розглянути питання про припинення прийому препарату.

Втручання в тести: підвищення рівня хромографіну А (CGA) може перешкодити дослідженню пухлин нервів. Тому прийом рабепразолу слід припинити принаймні за 5 днів до вимірювання CGA. Якщо концентрації CGA та гастрину не повертаються до норми після первинного вимірювання, вимірювання необхідно повторити через 14 днів після припинення лікування інгібіторами протонної помпи.

метотрексат: одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом може збільшити концентрацію метаболітів метотрексату та гідроксиметотрексату в плазмі.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Виходячи з фармакологічних характеристик ADR, здатність рабепразолу впливати на здатність керувати автотранспортом або механізмами. Через те, що сонливість впливає на пильність, рекомендації при застосуванні Рабепразолу не повинні керувати транспортними засобами або механізмами.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Вагітність:

Вагітні жінки. Повних досліджень щодо вагітних жінок немає. Використовуйте ліки лише тоді, коли користь перевищує потенційний ризик для плода.

Період грудного вигодовування:

Незалежно від того, чи годують матері: невідомо, чи виділяється рабепразол через грудне молоко чи ні, препарат виділяється з молоком, необхідно бути обережними при застосуванні рабепразолу жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

з кетоконазолом або отраконазолом: може зменшити абсорбцію кетоконазолу або отраконазолу. Тому при необхідності необхідно контролювати коригування кетоконазолу або ітраконазолу. Атазанавір 400 мг з одноразовою дозою ланзопразолу 60 мг/добу у здорових добровольців демонструє різке зниження рівня атазанавіру. Всмоктування атазанавіру залежить від рН. Хоча це не було вивчено, це також відбувається з зубами, які виникають при застосуванні інших інгібіторів протонної помпи. Тому показано не тільки одночасне застосування рабепразолу з інгібіторами протонної помпи. Мікофенолат, Нелхнавір. Кров. Туонг.

Зберігання

У сухому, прохолодному місці при температурі нижче 30 ° C, уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.