Radicad 10 cadila léčba duodenálních a žaludečních vředů (1 blistr x 10 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 10 tablet
Specifikace Rabeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
Rabeprazol	10 mg

Použití

Indikace

Radicad 10 je indikován v následujících případech:

Aktivní duodenální vřed. příznaky).

Zollingerův - Ellisonův syndrom . Anti-sekreční, substituční benzimidazol, tato léčiva neinhibují cholinergní anti-anti-H2 histaminové vlastnosti, ale inhibují sekreci žaludeční kyseliny inhibicí charakteristik H+/K+/ATPázy (kyselá pumpa nebo protonová pumpa). Tento účinek souvisí s dávkou a vede k inhibici jak sekrece kyseliny ze spodní buňky, tak ke stimulaci bez ohledu na stimulační činidlo. Studie na zvířatech ukázaly, že po použití léku sodná sůl rabeprazolu rychle mizí z plazmy a žaludečních sliznic. Jako slabá báze se Rabeprazol po perorálním podání rychle vstřebává a koncentruje v kyselém prostředí horních buněk. Rabeprazol se protonizací přemění na aktivovanou formu sulfenamidu a poté tento lék reaguje s cysteinem dostupným v protonové pumpě.

Antibiotická aktivita: Po dávce 20 mg sodné soli Rabeprazolu nastává nástup účinku sekrece během 1 hodiny, s maximálním účinkem během 2 až 4 hodin. Inhibice sekrece kyseliny z bazálních buněk a stimulací potravy 23 hodin po první dávce rabeprazolu sodného v pořadí je 69 % a 82 % a doba inhibitoru trvá až 48 hodin. Inhibiční účinek sodné soli rabeprazolu na sekreci kyseliny se mírně zvyšuje při opakované dávce jednou denně, přičemž inhibice je dosaženo ve stabilním stavu po 3 dnech. Při vysazení léku je aktivita normální sekrece kyseliny po 2 až 3 dnech. Kyselost žaludku se snižuje v důsledku jakéhokoli činidla, včetně inhibitorů protonové pumpy, jako je Rabeprazol, což zvyšuje množství normálních bakterií přítomných v gastrointestinálním traktu. Léčba inhibitory protonové pumpy může zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile.

Účinky na plazmatický gastrin: V klinických studiích jsou pacienti léčeni jednou denně 10 nebo 20 mg sodné soli Rabeprazolu po dobu až 43 měsíců. Hladina gastrinu v plazmě se zvyšuje během 2 až 8 týdnů, což odráží účinek sekrece kyseliny a zůstává stabilní při pokračování léčby. Hodnoty gastrinu se vrátí na úroveň před léčbou, obvykle během 1 až 2 týdnů po ukončení léčby.

Biopsie žaludku u lidí z jeskyně a žaludku od více než 500 pacientů léčených rabeprazolem nebo srovnávací léčbou po dobu až 8 týdnů nezjistila změny v ECL buněčném učení, úrovni gastritidy, frekvenci gastritidy, tenkého střeva nebo distribuci infekce H. pylori u více než 250 pacientů sledovaných během 36 měsíců kontinuální léčby.

Další účinky: Systémové účinky sodné soli rabeprazolu na nervový systém, kardiovaskulární systém a dýchací systém nebyly dosud zjištěny. Rabeprazol sodný, perorální dávky 20 mg po dobu 2 týdnů, žádný vliv na funkci štítné žlázy, metabolismus sacharidů nebo cirkulující koncentrace hormonů štítné žlázy, kortizolu, estrogenu, testosteronu, prolaktinu, cholecystokininu, sekretinu, glukagonu, folikuly stimulujícího hormonu (FSH), hormonálního hormonu (LH) nebo vegetativního hormonu (LH).

Studie na zdravých objektech ukazují, že rabeprazol sodný nemá významné klinické interakce s amoxicilinem. Rabeprazol neovlivňuje nepříznivě plazmatické koncentrace amoxicilinu nebo klarithromycinu, pokud jsou tyto léky používány za účelem důkladné léčby infekce gastrointestinálního traktu způsobené H. pylori.

farmakokinetické

absorpce

Rabicad je přípravek ze střevní tablety (nerozpustné v žaludku) rabeprazolu sodného. Tato forma přípravy je nezbytná, protože Rabeprazol není trvanlivý v kyselině. Absorpce Rabeprazolu proto začíná až poté, co tableta opustí žaludek. Absorpce léčiv je rychlá, s plazmatickou koncentrací rabeprazolu asi 3,5 hodiny po 1 dávce 20 mg. Maximální plazmatická koncentrace (CMAX) Rabeprazolu a lineární AUC je 10 mg až 40 mg.

Absolutní biologická dostupnost 20mg perorální dávky (ve srovnání s injekční linkou) je asi 52 %, protože většina léčiva je metabolizována před vstupem do celkového oběhového systému. Navíc se nezdá, že by se biologická dostupnost s opakovanou perorální dávkou nezvyšovala. U zdravých jedinců je doba likvidace plazmy asi 1 hodina (v rozmezí 0,7 až 1,5 hodiny) a celková tělesná clearance se odhaduje na 283 ± 98 ml/min. Neexistuje žádná klinická interakce s jídlem. Jídlo nebo trvání léčby během dne neovlivňuje absorpci sodné soli Rabeprazolu.

Distribuce

rabeprazol se váže asi z 97 % na plazmatické proteiny.

Metabolismus a eliminace

Rabeprazol sodný, stejně jako v případě dalších složek inhibitorů protonové pumpy (PPI), je transformován prostřednictvím systému metabolismu léčiv v cytochromu P450 (CYP450). Studie in vitro na lidských mitochondriích ukazují, že rabeprazol sodný je metabolizován stejnými enzymy jako enzymy CYP450 (CYP2C19 a CYP3A4). V těchto studiích, u lidí předpokládaných u lidí, se Rabeprazol nedotýká ani neinhibuje enzym CYP3A4, a přestože studie in vitro nemusejí vždy předpovědět stav in vivo, výsledky ukazují, že předpověď nemá žádnou interakci mezi Rabeprazolem a cyklosporinem. V thioetheru (M1) a karboxylové kyselině (M6) jsou hlavními metabolity sulfon (m2), desmethyl-tioether (M4) a kyselina merkapturová (M5), sekundární metabolity pozorované při nízkých koncentracích. Pouze metabolity Desmethyl Metabolite (M3) mají malou antisekreční aktivitu, která není přítomna v plazmě.

Po jednorázové dávce sodné soli Rabeprazolu 20 mg 14C označujícího radioaktivní izotop, žádný lék ve formě konstantního vylučování moči. Asi 90 % dávky se vylučuje převážně močí ve formě 2 metabolitů: 1 kyseliny merkapturové (M5) a 1 kyseliny karboxylové (M6), plus 2 další neznámé metabolity. Zbytek dávky je vidět ve výkalech.

Pohlaví

Upravte podle indexu tělesné hmotnosti a výšky, není žádný významný rozdíl ve farmakokinetických parametrech u pohlaví po jednorázové dávce 20 mg Rabeprazolu.

Funkce ledvin

U pacientů se stabilní poruchou funkce ledvin vyžaduje konečné stadium dialýzu (clearance kreatininu

Jaterní dysfunkce

Po jednorázové perorální dávce 20 mg Rabeprazolu u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se AUC zdvojnásobila a poločas Rabeprazolu se prodloužil 2-3krát ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Po 1 denní dávce 20 mg za 7 dní se však hladina AUC zvýšila pouze 1,5krát a CMAX pouze 1,2krát. Biologický poločas rabeprazolu u těžkého jaterního selhání je 12,3 hodin ve srovnání s 2,1 hodinami u zdravých dobrovolníků. Reakce na farmaceutickou sílu (kontrolované pH žaludku) ve dvou skupinách je z hlediska klinického stejná.

Starší osoby

Eliminace je u starších pacientů poněkud snížena. Po 7 dnech léčby denními dávkami 20 mg sodné soli Rabeprazolu se AUC zdvojnásobila, CMAX se zvýšil o 60 % a T1/2 se zvýšil přibližně o 30 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Neexistují však žádné důkazy o akumulaci Rabeprazolu.

Fenomén CYP2C19

Po jednorázové dávce 20 mg Rabeprazolu po dobu 7 dnů byly pomalé metabolity CYP2C19 s AUC a T1/2 násobkem asi 1,9 a 1,6 násobku odpovídajících parametrů u expandovaných metabolitů, zatímco CMAX se zvýšil pouze o 40 %.

Před odběrem Radicad 10 cadila léčba duodenálních a žaludečních vředů (1 blistr x 10 tablet)

Jak se používá

U indikací, které vyžadují léčbu tabletami Rabeprazol sodný-1 každý den ráno, před jídlem, a přestože denní užívání léků během dne nebo jídlo používané s léky neprokazuje účinek přípravku Rabeprazol sodný, tento léčebný režim usnadní léčbu.

Pacienti by měli být opatrní, protože tablety pilulcheprazolu by neměly být rozbity celé nebo by se neměly polykat celé tablety rabeprazolu.

Dávkování

Dospělí/starší

Aktivní duodenální vřed a nezhoubný žaludeční vřed

Doporučená dávka pro aktivní dvanáctníkový i žaludeční vřed je 20 mg jednou denně ráno.

Většina pacientů má aktivní duodenální vřed po dobu 4 týdnů. Někteří pacienti však mohou potřebovat další 4 týdny k dosažení účinku léčby. Většina pacientů s nezhoubnými žaludečními vředy je zdravá do 6 týdnů. Opět však platí, že několik pacientů může potřebovat 6 týdnů další léčby, aby se vřed zahojil.

ulcerózní nebo gastroezofageální refluxní choroba (Gord)

Doporučená perorální dávka pro tento stav je 20 mg, užívaná 1krát denně po dobu 4 až 8 týdnů. Dlouhodobá kontrola gastroezofageálního refluxu (Gord management): Pro dlouhodobou léčbu lze použít udržovací dávku Rabeprazolu sodného 20 mg nebo 10 mg, 1krát denně v závislosti na reakci pacientů.

Léčba refluxní choroby jícnu - jícen má příznaky od průměrných až po velmi těžké (Gordovy příznaky): 10 mg, 1krát denně u pacientů bez ezofagitidy. Pokud není dosaženo kontroly symptomů po dobu 4 týdnů, je třeba pacienta pečlivěji zvážit. Jakmile symptomy odezní, lze dosáhnout kontroly symptomů pomocí požadovaného léčebného režimu, 10 mg/1krát denně, je-li to nutné.

Zollinger-Elisonův syndrom

Doporučená dávka u dospělých je 60 mg 1krát denně. Dávku lze zvýšit na 120 mg/den podle individuální potřeby pacienta. Denní dávky mohou být použity až do 100 mg/den. Dávka 120 mg může vyžadovat rozdělené dávky, 60 mg/2krát denně. V případě klinických indikací by léčba měla pokračovat déle.

důkladná léčba H. pylori

Pacienti infikovaní H. pylori by měli být léčeni důkladnou léčbou. Následující kombinace se doporučuje do 7 dnů.

Rabeprazol sodný 20 mg/2krát denně + Clarithromycin 500 mg/2krát denně a amoxicilin 1g/2krát denně.

selhání ledvin a selhání jater

Zbytečná úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jaterním selháním.

Viz zvláštní upozornění a opatrnost při použití rabeprazolu sodného při léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Děti

Nedoporučuje se používat rabeprazol sodný u dětí, protože nejsou žádné zkušenosti s užíváním léků u tohoto pacienta.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Maximální expozice je nastavena tak, aby nepřesahovala 60 mg/2krát denně nebo 160 mg/1krát denně. Obecně jsou tyto účinky mírné, představují známé nežádoucí účinky a zotavují se bez potřeby lékové intervence. Neexistuje žádný detoxikovaný protijed. Sodná sůl rabeprazolu je z velké části spojena s proteinem, a proto se dialýzou neodděluje žádná separace. Jako v každém případě předávkování je třeba použít symptomatickou léčbu a podpůrná opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání radicad 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastějšími lékovými reakcemi na cizoložství během ověřených klinických studií s Rabeprazolem jsou bolesti hlavy, průjem, bolesti břicha, slabost, nadýmání, zarudnutí a sucho v ústech. Většina zkušeností s reakcemi na cizoložství během klinických studií je v podstatě mírná nebo střední a prchavá.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z klinických studií a zkušeností v oběhu.

Frekvence je definována následovně: Časté (1/100 Systém agentur

Běžně se vyskytující Infekce a bakteriální infekce. leukocyty. Anorexie. Kinh. Kaskulinní poruchy. Plíce .
Sinusitida. pára. (SJS). Močové. Muži.

Jaterní enzym 3.

1 zahrnuje otok, hypotenzi a dušnost

2 ekzémy, puchýřovité kožní reakce a citlivé reakce jsou po léčbě často pryč.

3 vzácná hlášení onemocnění jater u pacientů s potenciální cirhózou. Při léčbě pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí by měl být lékař opatrný, když je léčba zahájena přípravkem Rabeprazol sodný u 10 pacientů.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Radicad 10 kontraindikováno v následujících případech:

Rabeprazol sodný je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na sodnou sůl Rabeprazolu nebo na kteroukoli složku léku.

rabeprazol sodný je kontraindikován u těhotných žen a během kojení.

Buďte opatrní při používání

reagovat na příznaky při léčbě sodnou solí Rabeprazol nebrání přítomnosti trávicích nádorů nebo nádorů jícnu, takže při zahájení léčby sodnou solí Rabeprazolu by měla být vyloučena možnost maligních onemocnění.

Pacienti s dlouhodobou léčbou (zejména pacienti léčení déle než 1 rok) by měli být pravidelně sledováni.

Nevylučujte riziko zkřížených alergií s jinými inhibitory protonové pumpy nebo náhradními benzimidazoly.

Pacienti by si měli dávat pozor, aby tablety sodné soli Rabeprazolu nekousali ani nelámali, ale měli by polykat celé tablety.

Nedoporučuje se používat rabeprazol sodný u dětí, protože neexistují žádné důkazy o použití tohoto léku u této skupiny pacientů.

Při cirkulaci byly hlášeny případy hypertenze (ztráta krevních destiček a neutropenie). Ve většině případů, které nemohou identifikovat příčinu onemocnění, nejsou události komplikované a vyřešeny vysazením rabeprazolu.

V klinických studiích byly zjištěny neobvyklé případy jaterních enzymů a jsou také hlášeny na základě tržních licencí. Ve většině případů bez identifikace příčiny onemocnění, komplikované události a vyřešené vysazením rabeprazolu.

Neexistují žádné důkazy o významných bezpečnostních problémech souvisejících s léky pozorovanými ve studii u pacientů s mírným až středně závažným selháním jater ve srovnání s normálním věkem a pohlavím v kontrolní skupině. Protože však neexistují žádné klinické údaje o použití sodné soli rabeprazolu při léčbě pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí, lékař by měl být při zahájení léčby sodnou solí rabeprazolu u těchto pacientů opatrný.

Současné užívání atazanaviru a sodné soli rabeprazolu se nedoporučuje.

Léčba inhibitory protonové pumpy, včetně sodné soli rabeprazolu, může pravděpodobně zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Na základě farmaceutických vlastností a profilu účinků cizoložství je rabeprazol sodný kvůli provozní kapacitě nebo ospalosti narušen tak, že nezpůsobuje ostražitost, ostražitost, doporučuje se vyhnout se řízení a obsluze složitých strojů.

Těhotenství

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti přípravku Rabeprazol u těhotných žen. Studie fertility u myší neprokázaly žádný důkaz fetálního nebo fetálního poklesu reprodukční funkce plodu v důsledku sodné soli rabeprazolu, ačkoli procento léčiv přes placentu u myší s nízkým obsahem. Rabeprazol Sodium 10 je během těhotenství kontraindikován.

Období kojení

Není známo, zda se sodná sůl rabeprazolu vylučuje mateřským mlékem. U kojících žen nebyl proveden žádný výzkum. Nicméně rabeprazol sodný je u myší vylučován. Proto by se sodná sůl rabeprazolu během kojení neměla užívat.

Léková interakce

Rabeprazol sodný způsobuje dlouhodobý a úplný účinek inhibice sekrece žaludečních kyselin. Je možné interagovat s absorpčními léky závislými na pH. Užívání rabeprazolu sodného s ketokonazolem nebo iTrakonazolem může vést k významnému snížení koncentrace antimykotik v plazmě. Proto může být každý jednotlivý pacient sledován, aby se zjistilo, zda upravit dávku či nikoli, když se ketokonazol nebo itrakonazol používají současně se sodnou solí rabeprazolu.

Koncentrované užívání Atazanaviru 300 mg/Ritonaviru 10 mg s omeprazolem (40 mg – 1krát denně) nebo Atazanavirem (1x denně) a lanoprazolem 600 mg u zdravých dobrovolníků, což vede k významnému snížení expozice atazanaviru. Absorpce atazanaviru je závislá na pH. Ačkoli to nebylo studováno, odhaduje se, že výsledky jsou podobné jako u inhibitorů protonové pumpy. Proto by se inhibitory protonové pumpy, včetně rabeprazolu, neměly používat s atazanavirem.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C. Chraňte před světlem a vlhkostí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.