Radicad 10 cadila tratamiento para la úlcera duodenal y estomacal (1 blister x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 10 comprimidos
Especificaciones rabeprazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| rabeprazol | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Radicad 10 está indicado en los siguientes casos:
Actividad antibiótica: Después de la dosis de 20 mg de rabeprazol sódico, el inicio del efecto de secreción se produce dentro de 1 hora, y el impacto máximo se produce dentro de 2 a 4 horas. La inhibición de la secreción ácida de las células basales y por la estimulación de los alimentos 23 horas después de la primera dosis de rabeprazol sódico en orden es del 69% y del 82% y el tiempo de inhibición dura hasta 48 horas. El efecto inhibidor del rabeprazol sódico sobre la secreción ácida aumenta ligeramente con una dosis repetida una vez al día, consiguiendo la inhibición en un estado estable al cabo de 3 días. Al suspender el medicamento, la actividad de la secreción ácida normal después de 2 a 3 días. La acidez del estómago disminuye debido a cualquier agente, incluidos los inhibidores de la bomba de protones como el rabeprazol, que aumenta la cantidad de bacterias normales presentes en el tracto gastrointestinal. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile.
Los efectos sobre la gastrina plasmática: En estudios clínicos, los pacientes son tratados una vez al día con 10 o 20 mg de rabeprazol sódico, durante un período de hasta 43 meses. El nivel de gastrina plasmática aumenta durante 2 a 8 semanas refleja el efecto de la secreción ácida y se mantiene estable mientras continúa el tratamiento. Los valores de gastrina vuelven a los niveles anteriores al tratamiento, generalmente entre 1 y 2 semanas después de suspender el tratamiento.
La biopsia de estómago en humanos de cueva y estómago de más de 500 pacientes tratados con rabeprazol o tratamiento comparativo durante hasta 8 semanas no ha detectado cambios en el aprendizaje de las células ECL, el nivel de gastritis, la frecuencia de la gastritis, el intestino delgado o la distribución de la infección por H. pylori, en más de 250 pacientes monitoreados durante 36 meses de tratamiento continuo, no hay cambios en los resultados en los primeros resultados.
Otros efectos: Aún no se han encontrado los efectos sistémicos del rabeprazol sódico en el sistema nervioso, el sistema cardiovascular y el sistema respiratorio. Rabeprazol sódico, tomando dosis orales de 20 mg durante 2 semanas, no tiene efecto sobre la función tiroidea, el metabolismo de los carbohidratos ni las concentraciones circulantes de hormonas tiroideas, cortisol, estrógeno, testosterona, prolactina, colecistoquinina, secretina, glucagón, hormona folículo estimulante (FSH), hormona hormonal (LH) u hormona vegetativa.
Los estudios en objetos sanos muestran que el rabeprazol sódico no tiene interacciones clínicas significativas con la amoxicilina. El rabeprazol no afecta negativamente las concentraciones plasmáticas de amoxicilina o claritromicina cuando se usan estos medicamentos con el fin de tratar exhaustivamente la infección del tracto gastrointestinal por H. pylori.
farmacocinética
absorción
Rabicad es una fórmula de la tableta intestinal (insoluble en el estómago) del Rabeprazol sódico. Esta forma de preparación es necesaria porque Rabeprazol no es resistente al ácido. Por lo tanto, la absorción de Rabeprazol sólo comienza después de que el comprimido sale del estómago. La absorción de los fármacos es rápida, con una concentración plasmática de rabeprazol de aproximadamente 3,5 horas después de 1 dosis de 20 mg. La concentración plasmática máxima (CMAX) de rabeprazol y el AUC lineal es de 10 mg a 40 mg.
La biodisponibilidad absoluta de una dosis oral de 20 mg (en comparación con la línea de inyección) es aproximadamente del 52 % porque la mayor parte del fármaco se metaboliza antes de ingresar al sistema circulatorio general. Además, la biodisponibilidad no parece aumentar con dosis orales repetidas. En sujetos sanos, el tiempo de eliminación del plasma es de aproximadamente 1 hora (entre 0,7 y 1,5 horas) y el aclaramiento total del organismo se estima en 283 ± 98 ml/min. No existe interacción clínica con los alimentos. La comida o la duración de la medicación del día no afectan la absorción del rabeprazol sódico.
Distribución
rabeprazol se adhiere aproximadamente en un 97% a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo y eliminación
El rabeprazol sódico, al igual que otros componentes de los inhibidores de la bomba de protones (IBP), se transforma a través del sistema metabólico del fármaco en el citocromo P450 (CYP450). Los estudios in vitro en mitocondrias humanas muestran que el rabeprazol sódico es metabolizado por las mismas enzimas que las enzimas CYP450 (CYP2C19 y CYP3A4). En estos estudios, en humanos predichos en humanos, Rabeprazol no toca ni inhibe la enzima CYP3A4 y aunque los estudios in vitro pueden no siempre predecir el estado in vivo, los resultados muestran que la predicción no tiene interacción entre Rabeprazol y ciclosporina. En el tioéter (M1) y el ácido carboxílico (M6) se encuentran los principales metabolitos, junto con la sulfona (m2), el desmetil-tioéter (M4) y el ácido mercaptúrico (M5), metabolitos secundarios observados en bajas concentraciones. Sólo los metabolitos del metabolito desmetilo (M3) tienen una pequeña cantidad de actividad antisecreción, que no está presente en el plasma.
Después de la dosis única de rabeprazol sódico 20 mg 14C que marca el isótopo radiactivo, no se produce ningún fármaco en forma de excreción constante de orina. Aproximadamente el 90% de la dosis se excreta principalmente en la orina en forma de 2 metabolitos: 1 ácido mercaptúrico (M5) y 1 ácido carboxílico (M6), además de otros 2 metabolitos desconocidos. El resto de la dosis se ve en las heces.
Género
Ajuste según el índice de masa corporal y la altura, no hay diferencias significativas en el género en los parámetros farmacocinéticos después de una dosis única de 20 mg de Rabeprazol.
Función renal
En pacientes con insuficiencia renal estable, la etapa terminal requiere diálisis (aclaramiento de creatinina
Disfunción hepática
Después de la dosis única de 20 mg de rabeprazol oral para pacientes con insuficiencia renal leve a media, el AUC se duplicó y la vida media de rabeprazol aumentó 2-3 veces en comparación con voluntarios sanos. Sin embargo, después de 1 dosis diaria de 20 mg en 7 días, el nivel de AUC aumentó sólo 1,5 veces y la CMAX aumentó sólo 1,2 veces. La vida media de rabeprazol en insuficiencia hepática grave es de 12,3 horas, frente a 2,1 horas en voluntarios sanos. La respuesta a la fuerza farmacéutica (pH gástrico controlado) en dos grupos es la misma desde el punto de vista clínico.
Ancianos
La eliminación es algo reducida en los ancianos. Después de 7 días de tratamiento con dosis diarias de 20 mg de rabeprazol sódico, el AUC se duplicó, la CMAX aumentó en un 60 % y la T1/2 aumentó aproximadamente un 30 % en comparación con voluntarios sanos. Sin embargo, no hay evidencia de la acumulación de rabeprazol.
Fenómeno CYP2C19
Después de la dosis única de 20 mg de rabeprazol durante 7 días, los metabolitos CYP2C19 disminuyen, con AUC y T1/2 veces aproximadamente 1,9 y 1,6 veces los parámetros correspondientes en los metabolitos expandidos, mientras que la CMAX solo aumentó en un 40 %.
antes de tomar Radicad 10 cadila tratamiento para la úlcera duodenal y estomacal (1 blister x 10 comprimidos)
Modo de empleo
Para indicaciones que requieren tratamiento con Rabeprazol sódico-1 comprimido todos los días por la mañana, antes de comer y aunque el uso diario de la medicación en el día o con los alimentos utilizados con el medicamento no demuestra el efecto del rabeprazol sódico, esta modalidad de tratamiento facilitará el tratamiento.
Los pacientes deben tener cuidado ya que los comprimidos de rabeprazol sódico no deben masticarse ni romperse, sino que deben tragarse la pastilla entera.
Dosis
Adultos/Ancianos
Úlcera duodenal activa y úlcera de estómago benigna
La dosis recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como para la úlcera gástrica es de 20 mg una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes tienen úlcera duodenal activa durante 4 semanas. Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar 4 semanas adicionales para lograr el efecto del tratamiento. La mayoría de los pacientes con úlceras estomacales benignas están sanos en 6 semanas. Sin embargo, una vez más, algunos pacientes pueden necesitar 6 semanas de tratamiento adicional para curar la úlcera.
enfermedad ulcerosa o por reflujo gastroesofágico (Gord)
La dosis oral recomendada para esta afección es de 20 mg, tomada 1 vez al día durante 4 a 8 semanas. Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (manejo de Gord): Para el control a largo plazo, se puede utilizar el mantenimiento de rabeprazol sódico 20 mg o 10 mg, 1 vez al día dependiendo de la respuesta de los pacientes.
El tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago tiene síntomas de moderados a muy graves (síntomas de Gord): 10 mg, 1 vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se logra el control de los síntomas durante 4 semanas, se debe considerar al paciente con más cuidado. Una vez resueltos los síntomas, se puede lograr el control de los síntomas, utilizando el régimen de tratamiento requerido, 10 mg/1 vez al día cuando sea necesario.
Síndrome de Zollinger-Elison
La dosis recomendada en adultos es de 60 mg, 1 vez al día. La dosis se puede aumentar a 120 mg/día según las necesidades individuales del paciente. Se pueden utilizar dosis diarias de hasta 100 mg/día. La dosis de 120 mg puede necesitar dosis divididas, 60 mg/2 veces al día. Debe continuar el tratamiento por más tiempo si hay indicaciones clínicas.
tratamiento exhaustivo de H. pylori
Los pacientes infectados por H. pylori deben recibir un tratamiento exhaustivo. Se recomienda la siguiente combinación dentro de los 7 días.
Rabeprazol sódico 20 mg/2 veces al día + Claritromicina 500 mg/2 veces al día y amoxicilina 1 g/2 veces al día.
insuficiencia renal e insuficiencia hepática
Ajuste de dosis innecesario para pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
Ver en advertencias especiales y precaución en el uso de rabeprazol sódico en el tratamiento de pacientes con deterioro grave de la función hepática.
Niños
No se recomienda el uso de rabeprazol sódico en niños, ya que no existe experiencia en el uso de medicamentos en este paciente.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? La exposición máxima se establece en no exceder los 60 mg/2 veces al día, o 160 mg/1 vez al día. En general, estos efectos son leves, representan los efectos adversos conocidos y se recuperan sin necesidad de intervención farmacológica. No existe un antídoto desintoxicante. El rabeprazol sódico está compuesto en gran parte por proteínas y, por lo tanto, no se separa ninguna separación mediante diálisis. Como en cualquier caso de sobredosis, se debe aplicar tratamiento sintomático y medidas de soporte.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar radicad 10 , puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Las reacciones de adulterio más frecuentes notificadas durante los ensayos clínicos verificados con Rabeprazol son dolores de cabeza, diarrea, dolor abdominal, debilidad, hinchazón, enrojecimiento y sequedad de boca. La mayoría de las experiencias de reacciones de adulterio a lo largo de los estudios clínicos son esencialmente ligeras o medias y fugaces.
Los siguientes efectos adversos se informan a partir de ensayos clínicos y experiencias en circulación.
La frecuencia se define de la siguiente manera: común (1/100 1 incluye hinchazón, hipotensión y dificultad para respirar 2 eccema, reacciones cutáneas con ampollas y reacciones sensibles suelen desaparecer después del tratamiento. 3 informes raros de enfermedad hepática recibidos en pacientes con posible cirrosis. En el tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave, el médico debe tener precaución cuando se inicia el tratamiento con rabeprazol sódico en 10 pacientes. Instrucciones sobre cómo manejar las RAM Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Sinusitis. vapor.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Radicad 10 contraindicado en los siguientes casos:
rabeprazol sódico está contraindicado en mujeres embarazadas y durante la lactancia.
Tener precaución al utilizar
responder a los síntomas cuando se trata con Rabeprazol sódico no previene la presencia de tumores digestivos o de esófago, por lo que se debe excluir la posibilidad de enfermedades malignas al iniciar el tratamiento con Rabeprazol sódico.
Los pacientes con tratamiento a largo plazo (especialmente los pacientes tratados durante más de 1 año) deben ser monitoreados regularmente.
No descarte el riesgo de alergias cruzadas con otros inhibidores de la bomba de protones o bencimidazoles de reemplazo.
Los pacientes deben tener cuidado de no masticar ni romper los comprimidos de rabeprazol sódico, sino que deben tragarlos enteros.
No se recomienda el uso de rabeprazol sódico en niños, porque no hay evidencia del uso de este medicamento en este grupo de pacientes.
Se han reportado casos de hipertensión circulante (pérdida de plaquetas y neutropenia). En la mayoría de los casos en los que no se puede identificar la causa de la enfermedad, los acontecimientos no se complican y se resuelven suspendiendo el rabeprazol.
Se han detectado casos inusuales de enzimas hepáticas en ensayos clínicos y también se informan debido a licencias de comercialización. En la mayoría de los casos, sin identificar la causa de la enfermedad, los acontecimientos se complican y se resuelven suspendiendo el rabeprazol.
No hay evidencia de problemas de seguridad significativos relacionados con los medicamentos observados en un estudio en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada en comparación con la edad y el sexo normales en el grupo de control. Sin embargo, debido a que no existen datos clínicos sobre el uso de rabeprazol sódico en el tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave, el médico que prescribe debe tener precaución cuando se inicia el tratamiento con rabeprazol sódico en estos pacientes.
No se recomienda el uso concomitante de atazanavir con rabeprazol sódico.
Es probable que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, incluido el rabeprazol sódico, aumente el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
Según las propiedades farmacéuticas y el perfil de efectos adulterios, el rabeprazol sódico no afecta el rendimiento del automóvil ni la capacidad operativa de la máquina, pero el estado de alerta se ve afectado debido a la somnolencia, por lo que se recomienda evitar conducir y utilizar máquinas complejas.
Embarazo
No existen datos sobre la seguridad de rabeprazol en mujeres embarazadas. Los estudios sobre fertilidad en ratones no han mostrado evidencia de una disminución fetal o de la función reproductiva fetal debido al rabeprazol sódico, aunque el porcentaje de fármacos a través de la placenta en ratones es bajo. Rabeprazol Sódico 10 está contraindicado durante el embarazo.
Período de lactancia
Se desconoce si rabeprazol sódico se secreta a través de la leche materna. No se han realizado investigaciones en mujeres lactantes. Sin embargo, el rabeprazol sódico se excreta en el ratón. Por lo tanto, el rabeprazol sódico no debe utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos
El rabeprazol sódico provoca el efecto de inhibir la secreción de ácidos del estómago de forma prolongada y completa. Es posible interactuar con fármacos de absorción dependientes del pH. El uso de rabeprazol sódico con ketoconazol o iTraconazol puede provocar una reducción significativa de la concentración de fármacos antimicóticos en plasma. Por lo tanto, se puede controlar a cada paciente individual para determinar si se debe ajustar o no la dosis cuando se usan ketoconazol o itraconazol simultáneamente con rabeprazol sódico.
El uso concentrado de atazanavir 300 mg/ritonavir 10 mg con omeprazol (40 mg - 1 vez por día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg - 1 vez por día) para voluntarios sanos, conduce a importantes reducción de la exposición a atazanavir. La absorción de atazanavir depende del pH. Aunque no se ha estudiado, se estima que los resultados son similares a los inhibidores de la bomba de protones. Por lo tanto, los inhibidores de la bomba de protones, incluido rabeprazol, no deben usarse con atazanavir.
Almacenamiento
Almacenamiento por debajo de 30°C. Evitar la luz y la humedad.
Otras drogas
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- ONE-ALPHA DROPS
- Pergoveris
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