Radicad 10 cadila traitement des ulcères duodénaux et de l'estomac (1 blister x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Rabéprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Rabéprazole | 10 mg |
Les usages
Indications
Radicad 10 est indiqué dans les cas suivants :
Activité antibiotique : après la dose de 20 mg de rabéprazole sodique, l'effet de sécrétion apparaît dans l'heure, l'impact maximum se produisant dans les 2 à 4 heures. L'inhibition de la sécrétion acide de la cellule basale et par la stimulation des aliments 23 heures après la première dose de rabéprazole sodique est de 69 % et 82 % et la durée d'inhibition dure jusqu'à 48 heures. L'effet inhibiteur du rabéprazole sodique sur la sécrétion acide augmente légèrement avec une dose répétée une fois par jour, obtenant une inhibition dans un état stable après 3 jours. Lors de l'arrêt du médicament, l'activité de sécrétion acide normale après 2 à 3 jours. L'acidité de l'estomac diminue en raison de tout agent, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons tels que le rabéprazole, qui augmentent la quantité de bactéries normales présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile.
Les effets sur la gastrine plasmatique : Dans les études cliniques, les patients sont traités une fois par jour avec 10 ou 20 mg de Rabéprazole sodique, pendant une période pouvant aller jusqu'à 43 mois. Le taux de gastrine plasmatique augmente pendant 2 à 8 semaines, reflétant l'effet de sécrétion acide et reste stable tout en poursuivant le traitement. Les valeurs de gastrine reviennent aux niveaux d'avant le traitement, généralement 1 à 2 semaines après l'arrêt du traitement.
La biopsie de l'estomac chez l'homme de la grotte et de l'estomac de plus de 500 patients traités avec du rabéprazole ou un traitement comparatif pendant jusqu'à 8 semaines n'a pas détecté de changements dans l'apprentissage des cellules ECL, le niveau de gastrite, la fréquence de la gastrite, l'intestin grêle ou la distribution de l'infection à H. pylori, chez plus de 250 patients suivis pendant 36 mois de traitement continu, il n'y a aucun changement dans les résultats aux premiers résultats. Okay.
Autres effets : Les effets systémiques du rabéprazole sodique sur le système nerveux, le système cardiovasculaire et le système respiratoire n'ont pas encore été constatés. Rabéprazole sodique, en prenant des doses orales de 20 mg pendant 2 semaines, aucun effet sur la fonction thyroïdienne, le métabolisme des glucides ou les concentrations circulantes d'hormones thyroïdiennes, de cortisol, d'œstrogène, de testostérone, de prolactine, de cholécystokinine, de sécrétine, de glucagon, d'hormone folliculo-stimulante (FSH), d'hormone hormonale (LH) ou d'hormone végétative.
Des études sur des objets sains montrent que le rabéprazole sodique n'a pas d'interactions cliniques significatives avec l'amoxicilline. Le rabéprazole n'affecte pas négativement les concentrations plasmatiques d'amoxicilline ou de clarithromycine lorsqu'il est utilisé avec ces médicaments dans le but de traiter en profondeur l'infection du tractus gastro-intestinal due à H. pylori.
pharmacocinétique
absorption
Rabicad est une formule du comprimé intestinal (insoluble dans l'estomac) du Rabeprazol sodique. Cette forme de préparation est nécessaire car le rabéprazole n'est pas durable en acide. Par conséquent, l’absorption de Rabéprazole ne commence qu’après que le comprimé ait quitté l’estomac. L'absorption des médicaments est rapide, avec une concentration plasmatique de rabéprazole environ 3,5 heures après 1 dose de 20 mg. La concentration plasmatique maximale (CMAX) du rabéprazole et l'ASC linéaire sont comprises entre 10 mg et 40 mg.
La biodisponibilité absolue d'une dose orale de 20 mg (par rapport à la ligne d'injection) est d'environ 52 % car la majeure partie du médicament est métabolisée avant d'entrer dans le système circulatoire général. De plus, la biodisponibilité ne semble pas augmenter avec des doses orales répétées. Chez les sujets sains, le temps d'élimination du plasma est d'environ 1 heure (allant de 0,7 à 1,5 heure) et la clairance totale de l'organisme est estimée à 283 ± 98 ml/min. Il n'y a aucune interaction clinique avec la nourriture. La nourriture ou la durée du traitement pendant la journée n'affectent pas l'absorption du rabéprazole sodique.
Distribution
le rabéprazole se lie à environ 97 % aux protéines plasmatiques.
Métabolisme et élimination
Le rabéprazole sodique, ainsi que d'autres composants des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), est transformé par le système métabolique du médicament dans le cytochrome P450 (CYP450). Des études in vitro sur les mitochondries humaines montrent que le rabéprazole sodique est métabolisé par les mêmes enzymes que les enzymes CYP450 (CYP2C19 et CYP3A4). Dans ces études, chez l'homme, le rabéprazole ne touche ni n'inhibe l'enzyme CYP3A4 et, bien que les études in vitro ne prédisent pas toujours le statut in vivo, les résultats montrent que la prédiction n'a aucune interaction entre le rabéprazole et la cyclosporine. Dans le thioéther (M1) et l'acide carboxylique (M6) se trouvent les principaux métabolites avec la sulfone (m2), le desméthyl-tioéther (M4) et l'acide mercapturique (M5), métabolites secondaires observés à faibles concentrations. Seuls les métabolites du métabolite desméthyle (M3) ont une petite quantité d'activité anti-sécrétion, qui n'est pas présente dans le plasma.
Suite à la dose unique de Rabéprazol sodique 20 mg 14C marquant l'isotope radioactif, aucun médicament ne se présente sous forme d'excrétion urinaire constante. Environ 90 % de la dose est excrétée principalement dans l'urine sous forme de 2 métabolites : 1 acide mercapturique (M5) et 1 acide carboxylique (M6), plus 2 autres métabolites inconnus. Le reste de la dose est retrouvé dans les selles.
Sexe
Ajusté en fonction de l'indice de masse corporelle et de la taille, il n'y a pas de différence significative selon le sexe dans les paramètres pharmacocinétiques après une dose unique de 20 mg de rabéprazole.
Fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale stable, le stade terminal nécessite une dialyse (clairance de la créatinine
Dysfonctionnement hépatique
Après l'administration d'une dose unique de 20 mg de rabéprazole par voie orale à des patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne, l'ASC a doublé et la demi-vie du rabéprazole a augmenté de 2 à 3 fois par rapport aux volontaires sains. Cependant, après 1 dose quotidienne de 20 mg en 7 jours, le niveau de l'ASC n'a augmenté que de 1,5 fois et la CMAX n'a augmenté que de 1,2 fois. La demi-vie du rabéprazole en cas d'insuffisance hépatique sévère est de 12,3 heures, contre 2,1 heures chez des volontaires sains. La réponse à la force pharmaceutique (pH gastrique contrôlé) dans les deux groupes est la même en termes cliniques.
Personnes âgées
L'élimination est quelque peu réduite chez les personnes âgées. Après 7 jours de traitement avec des doses quotidiennes de 20 mg de rabéprazole sodique, l'ASC a doublé, la CMAX a augmenté de 60 % et la T1/2 a augmenté d'environ 30 % par rapport aux volontaires sains. Cependant, il n'y a aucune preuve d'une accumulation de rabéprazole.
Phénomène CYP2C19
Après l'administration d'une dose unique de 20 mg de rabéprazole pendant 7 jours, les métabolites lents du CYP2C19, avec une ASC et une T1/2 fois environ 1,9 et 1,6 fois supérieures aux paramètres correspondants dans les métabolites expansés, tandis que la CMAX n'a augmenté que de 40 %.
Avant de prendre Radicad 10 cadila traitement des ulcères duodénaux et de l'estomac (1 blister x 10 comprimés)
Comment utiliser
Pour les indications qui nécessitent un traitement par Rabéprazole sodique-1 comprimés tous les jours le matin, avant de manger et bien que la prise quotidienne de médicaments dans la journée ou d'aliments utilisés avec le médicament ne prouve pas l'effet du Rabéprazole sodique, ce mode de traitement facilitera le traitement.
Les patients doivent être prudents car les comprimés de rabéprazole sodique ne doivent pas être mâchés ou cassés, mais doivent avaler la pilule entière.
Posologie
Adultes/Personnes âgées
Ulcère duodénal actif et ulcère bénin de l'estomac
La posologie recommandée pour l'ulcère duodénal actif et l'ulcère gastrique est de 20 mg, une fois par jour, le matin.
La plupart des patients présentent un ulcère duodénal actif depuis 4 semaines. Cependant, certains patients peuvent avoir besoin de 4 semaines supplémentaires pour obtenir l'effet du traitement. La plupart des patients souffrant d’ulcères d’estomac bénins sont en bonne santé au bout de 6 semaines. Cependant, encore une fois, quelques patients peuvent avoir besoin de 6 semaines de traitement supplémentaire pour guérir l'ulcère.
maladie de reflux ulcéreux ou gastro-œsophagien (Gord)
La dose orale recommandée pour cette pathologie est de 20 mg, à prendre 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Contrôle à long terme du reflux gastro-œsophagien (gestion Gord) : Pour la gestion à long terme, l'entretien du rabéprazole sodique 20 mg ou 10 mg, 1 fois par jour peut être utilisé en fonction de la réponse des patients.
Le traitement du reflux gastro-œsophagien - l'œsophage présente des symptômes allant de moyens à très sévères (symptômes de Gord) : 10 mg, 1 fois par jour chez les patients sans œsophagite. Si le contrôle des symptômes n’est pas obtenu au bout de 4 semaines, le patient doit être examiné avec plus d’attention. Une fois les symptômes résolus, le contrôle des symptômes peut être obtenu en utilisant le régime de traitement requis, 10 mg/1 fois par jour si nécessaire.
Syndrome de Zollinger-Elison
La dose recommandée chez les adultes est de 60 mg, 1 fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 120 mg/jour en fonction des besoins individuels du patient. Des doses quotidiennes peuvent être utilisées jusqu'à 100 mg/jour. La dose de 120 mg peut nécessiter des doses divisées, 60 mg/2 fois par jour. Devrait poursuivre le traitement plus longtemps en cas d'indications cliniques.
traitement approfondi H. pylori
Les patients infectés par H. pylori doivent être traités avec un traitement approfondi. La combinaison suivante est recommandée dans les 7 jours.
Rabéprazol sodique 20 mg/2 fois par jour + Clarithromycine 500 mg/2 fois par jour et amoxicilline 1 g/2 fois par jour.
insuffisance rénale et insuffisance hépatique
Ajustement inutile de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique.
Voir les mises en garde spéciales et la prudence concernant l'utilisation du rabéprazole sodique dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Enfants
Il n'est pas recommandé d'utiliser le rabéprazole sodique chez les enfants, car il n'y a aucune expérience de l'utilisation de médicaments chez ce patient.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? L'exposition maximale ne doit pas dépasser 60 mg/2 fois par jour ou 160 mg/1 fois par jour. En général, ces effets sont légers, représentant les effets indésirables connus et guéris sans nécessiter d’intervention médicamenteuse. Il n’existe pas d’antidote détoxifié. Le rabéprazole sodique est en grande partie monté avec des protéines et, par conséquent, aucune séparation n'est séparée par dialyse. Comme dans tout cas de surdosage, un traitement symptomatique et des mesures de soutien doivent être appliqués.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez radicad 10 , vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Les réactions adultères les plus fréquemment signalées lors des essais cliniques vérifiés avec le rabéprazole sont les maux de tête, la diarrhée, les douleurs abdominales, la faiblesse, les ballonnements, les rougeurs et la bouche sèche. La majorité des expériences de réactions adultères tout au long des études cliniques sont essentiellement légères ou moyennes et éphémères.
Les effets indésirables suivants sont rapportés lors d'essais cliniques et d'expériences en circulation.
La fréquence est définie comme suit : fréquent (1/100 1 comprend le gonflement, l'hypotension et l'essoufflement 2 L'eczéma, les réactions cutanées vésiculeuses et les réactions sensibles disparaissent souvent après le traitement. 3 rares rapports de maladie hépatique reçus chez des patients présentant une cirrhose potentielle. Lors du traitement de patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave, le médecin doit être prudent lorsque le traitement par Rabeprazol sodique débute chez 10 patients. Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Sinusite. vapeur.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Radicad 10 contre-indiqué dans les cas suivants :
Le rabéprazole sodique est contre-indiqué chez la femme enceinte et pendant l'allaitement.
Soyez prudent lors de l'utilisation
répondez aux symptômes lorsqu'il est traité avec du rabéprazole sodique n'empêche pas la présence de tumeurs digestives ou de l'œsophage, c'est pourquoi la possibilité de maladies malignes doit être exclue lors du début du traitement par rabéprazole sodique.
Les patients bénéficiant d'un traitement à long terme (en particulier les patients traités pendant plus d'un an) doivent être surveillés régulièrement.
N'excluez pas le risque d'allergies croisées avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons ou des benzimidazoles de remplacement.
Les patients doivent veiller à ce que les comprimés de rabéprazole sodique ne soient pas mâchés ou cassés, mais doivent avaler les comprimés entiers.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le rabéprazole sodique chez les enfants, car il n'existe aucune preuve de l'utilisation de ce médicament chez ce groupe de patients.
Des cas d'hypertension circulante (perte de plaquettes et neutropénie) ont été rapportés. Dans la plupart des cas où la cause de la maladie ne peut être identifiée, les événements ne sont pas compliqués et résolus par l'arrêt du rabéprazole.
Des cas inhabituels d'enzymes hépatiques ont été détectés lors d'essais cliniques et sont également signalés en raison des licences de commercialisation. Dans la plupart des cas, sans identifier la cause de la maladie, les événements se compliquent et sont résolus par l'arrêt du rabéprazole.
Il n'existe aucune preuve de problèmes de sécurité significatifs liés aux médicaments observés dans une étude menée auprès de patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée par rapport à l'âge et au sexe normaux du groupe témoin. Cependant, étant donné qu'il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du rabéprazole sodique dans le traitement des patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, le médecin prescrit doit être prudent lorsque le traitement par le rabéprazole sodique débute chez ces patients.
L'utilisation concomitante d'Atazanavir avec le rabéprazole sodique n'est pas recommandée.
Le traitement par les inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le rabéprazole sodique, peut être susceptible d'augmenter le risque d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
D'après les propriétés pharmaceutiques et le profil des effets de l'adultère, le rabéprazole sodique n'entraîne pas de diminution des performances de la voiture ou de la capacité de fonctionnement des machines, mais la vigilance est altérée en raison de la somnolence. Il est recommandé d'éviter de conduire et d'utiliser des machines complexes.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur la sécurité du rabéprazole chez la femme enceinte. Les études sur la fertilité chez la souris n'ont montré aucune preuve d'un déclin fœtal ou fœtal de la fonction de reproduction fœtale dû au rabéprazole sodique, bien que le pourcentage de médicaments traversant le placenta chez la souris soit faible. Rabeprazol Sodium 10 est contre-indiqué pendant la grossesse.
Période d'allaitement
On ne sait pas si Rabéprazole sodique est sécrété dans le lait maternel. Aucune recherche n'a été menée chez les femmes qui allaitent. Cependant, le rabéprazole sodique est excrété chez la souris. Par conséquent, le rabéprazole sodique ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Interaction médicamenteuse
Le rabéprazole sodique a pour effet d'inhiber la sécrétion des acides gastriques de manière prolongée et complète. Il est possible d'interagir avec des médicaments à absorption pH-dépendante. L'utilisation de rabéprazole sodique avec le kétoconazole ou l'iTraconazole peut entraîner une réduction significative de la concentration plasmatique des médicaments antifongiques. Par conséquent, chaque patient individuel peut être surveillé pour déterminer s'il convient ou non d'ajuster la dose lorsque le kétoconazole ou l'itraconazole est utilisé simultanément avec le rabéprazole sodique.
Utilisation concentrée d'atazanavir 300 mg/ritonavir 10 mg avec de l'oméprazole (40 mg - 1 fois par jour) ou d'atazanavir 400 mg avec du lansoprazole (60 mg - 1 fois par jour) chez des volontaires sains, entraînant une réduction significative. en exposition à l’atazanavir. L'absorption de l'atazanavir dépend du pH. Bien que cela n’ait pas été étudié, on estime que les résultats sont similaires à ceux des inhibiteurs de la pompe à protons. Par conséquent, les inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le rabéprazole, ne doivent pas être utilisés avec l'atazanavir.
Conservation
Stockage en dessous de 30°C. Eviter la lumière et l'humidité.
Autres médicaments
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