Pengobatan Radicad 10 cadila untuk tukak duodenum dan lambung (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rabeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rabeprazol	10mg

Kegunaan

Indikasi

Radicad 10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Ulkus duodenum aktif. gejala).

Zollinger - sindrom Ellison . Anti sekresi, pengganti benzimidazol, obat ini tidak menghambat sifat histamin kolinergik anti -anti -H2, tetapi menghambat sekresi asam lambung dengan menghambat sifat H+/K+/ATPase (pompa asam atau pompa proton). Efek ini terkait dengan dosis dan menyebabkan penghambatan sekresi asam dari sel bawah dan distimulasi terlepas dari agen stimulannya. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa setelah penggunaan obat, natrium rabeprazol dengan cepat menghilang dari plasma dan selaput lendir lambung. Sebagai basa lemah, Rabeprazol cepat diserap setelah dosis oral dan terkonsentrasi di lingkungan asam sel atas. Rabeprazol diubah menjadi bentuk sulphenamide aktif melalui protonisasi dan kemudian obat ini bereaksi dengan sistein yang tersedia di pompa proton.

Aktivitas antibiotik: Setelah dosis 20mg natrium Rabeprazol, efek permulaan efek sekresi terjadi dalam waktu 1 jam, dengan dampak maksimum terjadi dalam 2 hingga 4 jam. Penghambatan sekresi asam dari sel basal dan dengan rangsangan makanan 23 jam setelah dosis pertama natrium rabeprazole secara berurutan adalah 69% dan 82% dan waktu penghambatannya bertahan hingga 48 jam. Efek penghambatan natrium Rabeprazol pada sekresi asam sedikit meningkat dengan dosis berulang sekali sehari, mencapai penghambatan dalam keadaan stabil setelah 3 hari. Ketika obat dihentikan, aktivitas sekresi asam normal setelah 2 sampai 3 hari. Keasaman lambung menurun karena agen apa pun, termasuk penghambat pompa proton seperti Rabeprazol, yang meningkatkan jumlah bakteri normal yang ada di saluran pencernaan. Pengobatan dengan penghambat pompa proton mungkin dapat meningkatkan risiko infeksi saluran cerna seperti Salmonella, Campylobacter, dan Clostridium difficile.

Efek pada gastrin plasma: Dalam studi klinis, pasien diobati sekali sehari dengan 10 atau 20mg natrium Rabeprazol, untuk jangka waktu hingga 43 bulan. Tingkat gastrin plasma meningkat selama 2 sampai 8 minggu mencerminkan efek sekresi asam dan tetap stabil sambil melanjutkan pengobatan. Nilai gastrin kembali ke tingkat sebelum pengobatan, biasanya dalam waktu 1 hingga 2 minggu setelah penghentian pengobatan.

Biopsi lambung pada manusia dari gua dan lambung dari lebih dari 500 pasien yang diobati dengan rabeprazol atau pengobatan komparatif hingga 8 minggu belum mendeteksi perubahan pembelajaran sel ECL, tingkat maag, frekuensi maag, usus halus atau distribusi infeksi H. pylori, pada lebih dari 250 pasien yang dipantau selama 36 bulan pengobatan terus menerus, tidak ada perubahan hasil pada hasil pertama Oke.

Efek lain: Efek sistemik natrium rabeprazol pada sistem saraf, sistem kardiovaskular, dan sistem pernapasan belum ditemukan. Natrium rabeprazol, diminum dengan dosis oral 20mg selama 2 minggu, tidak berpengaruh pada fungsi tiroid, metabolisme karbohidrat, atau konsentrasi sirkulasi hormon tiroid, kortisol, estrogen, testosteron, prolaktin, kolesistokinin, sekretin, glukagon, hormon perangsang folikel (FSH), Hormon hormonal (LH) atau hormon vegetatif.

Studi pada objek sehat menunjukkan bahwa natrium rabeprazol tidak memiliki interaksi klinis yang signifikan dengan amoksisilin. Rabeprazole tidak berdampak buruk pada konsentrasi plasma amoksisilin atau klaritromisin bila obat ini digunakan untuk tujuan mengobati infeksi saluran pencernaan pada H. pylori secara menyeluruh.

farmakokinetik

penyerapan

Rabicad adalah formula tablet usus (tidak larut dalam lambung) natrium Rabeprazol. Bentuk sediaan ini diperlukan karena Rabeprazol tidak tahan lama dalam asam. Oleh karena itu, penyerapan Rabeprazol baru dimulai setelah tablet meninggalkan lambung. Penyerapan obat cepat, dengan konsentrasi rabeprazole plasma sekitar 3,5 jam setelah 1 dosis 20mg. Konsentrasi plasma puncak (CMAX) Rabeprazol dan AUC linier adalah 10mg hingga 40mg.

Ketersediaan hayati absolut dari dosis oral 20mg (dibandingkan dengan jalur injeksi) adalah sekitar 52% karena sebagian besar obat dimetabolisme sebelum memasuki sistem peredaran darah umum. Selain itu, bioavailabilitas tampaknya tidak meningkat dengan pemberian dosis oral berulang. Pada subjek sehat, waktu pembuangan plasma sekitar 1 jam (berkisar antara 0,7 hingga 1,5 jam), dan total pembersihan tubuh diperkirakan 283 ± 98ml/menit. Tidak ada interaksi klinis dengan makanan. Makanan atau durasi pengobatan pada hari itu tidak mempengaruhi penyerapan natrium Rabeprazol.

Distribusi

rabeprazol menempel sekitar 97% pada protein plasma.

Metabolisme dan eliminasi

Natrium rabeprazol, serta komponen penghambat pompa proton (PPI) lainnya, diubah melalui sistem metabolisme obat menjadi sitokrom P450 (CYP450). Studi in vitro pada mitokondria manusia menunjukkan bahwa natrium rabeprazole dimetabolisme oleh enzim yang sama dengan enzim CYP450 (CYP2C19 dan CYP3A4). Dalam penelitian ini, pada manusia yang diprediksi pada manusia, Rabeprazol tidak menyentuh atau menghambat enzim CYP3A4 dan meskipun penelitian in vitro mungkin tidak selalu memprediksi status in vivo, hasilnya menunjukkan bahwa prediksi tersebut tidak memiliki interaksi antara Rabeprazol dan Siklosporin. Dalam tioeter (M1) dan asam karboksilat (M6) terdapat metabolit utama dengan sulfon (m2), Desmetil-Tioeter (M4) dan Asam Mercapturic (M5), metabolit sekunder diamati pada konsentrasi rendah. Hanya metabolit Desmethyl Metabolite (M3) yang memiliki aktivitas antisekresi dalam jumlah kecil, yang tidak terdapat dalam plasma.

Setelah dosis tunggal Rabeprazol sodium 20mg 14C menandai isotop radioaktif, tidak ada obat dalam bentuk ekskresi urin yang konstan. Sekitar 90% dosis diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk 2 metabolit: 1 Asam Mercapturic (M5) dan 1 asam karboksilat (M6), ditambah 2 metabolit lain yang tidak diketahui. Sisa dosisnya terlihat di tinja.

Jenis Kelamin

Sesuaikan dengan indeks massa tubuh dan tinggi badan, tidak ada perbedaan signifikan pada jenis kelamin dalam parameter farmakokinetik setelah dosis tunggal Rabeprazol 20mg.

Fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal stabil, stadium akhir memerlukan dialisis (Klirens kreatinin

Disfungsi hati

Setelah dosis tunggal Rabeprazol oral 20mg untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal ringan hingga sedang, AUC meningkat dua kali lipat dan waktu paruh Rabeprazol meningkat 2-3 kali lipat dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Namun, setelah 1 dosis harian 20mg dalam 7 hari, tingkat AUC hanya meningkat 1,5 kali lipat dan CMAX hanya meningkat 1,2 kali lipat. Waktu paruh Rabeprazol pada gagal hati berat adalah 12,3 jam dibandingkan dengan 2,1 jam pada sukarelawan sehat. Respon terhadap kekuatan farmasi (pH lambung terkontrol) pada kedua kelompok adalah sama dari segi klinis.

Lansia

Eliminasi agak berkurang pada lansia. Setelah 7 hari pengobatan dengan dosis harian 20mg Rabeprazol sodium, AUC meningkat dua kali lipat, CMAX meningkat sebesar 60% dan T1/2 meningkat sekitar 30% jika dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Namun, tidak ada bukti akumulasi Rabeprazol.

Fenomena CYP2C19

Setelah dosis tunggal Rabeprazol 20mg selama 7 hari, CYP2C19 memperlambat metabolisme, dengan AUC dan T1/2 kali lipat sekitar 1,9 dan 1,6 kali lipat parameter yang sesuai dalam metabolit yang diperluas sementara CMAX hanya meningkat sebesar 40%.

Sebelum mengambil Pengobatan Radicad 10 cadila untuk tukak duodenum dan lambung (1 lepuh x 10 tablet)

Cara Penggunaan

Untuk indikasi yang memerlukan pengobatan dengan tablet Rabeprazol sodium-1 setiap hari pada pagi hari, sebelum makan dan meskipun penggunaan obat sehari-hari di siang hari atau makanan yang digunakan dengan obat tidak membuktikan efek dari Rabeprazole sodium, cara pengobatan ini akan memudahkan pengobatan.

Pasien harus berhati-hati karena tablet natrium rabeprazol tidak boleh dikunyah atau dipecah, tetapi harus ditelan seluruh pil.

Dosis

Dewasa/Lansia

Ulkus duodenum aktif dan tukak lambung jinak

Dosis yang dianjurkan untuk tukak duodenum aktif dan tukak lambung adalah 20mg digunakan sekali sehari di pagi hari.

Kebanyakan pasien menderita tukak duodenum aktif selama 4 minggu. Namun, beberapa pasien mungkin memerlukan tambahan 4 minggu untuk mencapai efek pengobatan. Kebanyakan pasien dengan tukak lambung jinak akan sembuh dalam waktu 6 minggu. Namun, sekali lagi, beberapa pasien mungkin memerlukan pengobatan tambahan selama 6 minggu untuk menyembuhkan maagnya.

penyakit refluks ulseratif atau gastroesofageal (Gord)

Dosis oral yang dianjurkan untuk kondisi ini adalah 20mg, diminum 1 kali sehari selama 4 hingga 8 minggu. Pengendalian penyakit refluks gastroesofagus jangka panjang (manajemen Gord): Untuk penatalaksanaan jangka panjang, pemeliharaan Rabeprazol sodium 20mg atau 10mg, 1 kali sehari dapat digunakan tergantung respon pasien.

Pengobatan penyakit refluks gastroesofagus - esofagus memiliki gejala sedang hingga sangat parah (gejala Gord): 10mg, 1 kali sehari pada pasien tanpa esofagitis. Jika pengendalian gejala tidak tercapai dalam 4 minggu, pasien harus dipertimbangkan lebih hati-hati. Setelah gejala teratasi, pengendalian gejala dapat dicapai, dengan menggunakan rejimen pengobatan yang diperlukan, 10mg/1 kali sehari bila diperlukan.

Sindrom Zollinger-Elison

Dosis yang dianjurkan pada orang dewasa adalah 60mg, 1 kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 120mg/hari berdasarkan kebutuhan individu pasien. Dosis harian dapat digunakan hingga 100mg/hari. Dosis 120mg mungkin memerlukan dosis terbagi, 60mg/2 kali sehari. Sebaiknya melanjutkan pengobatan lebih lama jika ada indikasi klinis.

pengobatan menyeluruh H. pylori

Pasien yang terinfeksi H. pylori harus ditangani dengan pengobatan menyeluruh. Kombinasi berikut direkomendasikan dalam 7 hari.

Rabeprazol sodium 20mg/2 kali sehari + Klaritromisin 500mg/2 kali sehari dan amoksisilin 1g/2 kali sehari.

gagal ginjal dan gagal hati

Penyesuaian dosis yang tidak perlu untuk pasien dengan gangguan ginjal atau gagal hati.

Lihat peringatan khusus dan kehati-hatian dalam penggunaan natrium rabeprazol dalam pengobatan pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.

Anak-anak

Penggunaan sodium rabeprazol pada anak tidak dianjurkan, karena belum ada pengalaman penggunaan obat pada pasien ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Paparan maksimum diatur tidak melebihi 60mg/2 kali sehari, atau 160 mg/1 kali sehari. Secara umum, efek ini ringan, mewakili efek samping yang diketahui dan pulih tanpa memerlukan intervensi obat. Tidak ada obat penawar detoksifikasi. Natrium rabeprazole sebagian besar terikat dengan protein dan oleh karena itu, tidak ada pemisahan yang dipisahkan melalui dialisis. Seperti halnya overdosis, pengobatan simtomatik dan tindakan suportif harus diterapkan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan radicad 10 , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi perzinahan obat yang paling sering dilaporkan, selama uji klinis terverifikasi dengan Rabeprazol adalah sakit kepala, diare, sakit perut, kelemahan, kembung, kemerahan dan mulut kering. Mayoritas pengalaman reaksi perzinahan selama studi klinis pada dasarnya ringan atau sedang, dan cepat berlalu.

Efek samping berikut dilaporkan dari uji klinis dan pengalaman yang beredar.

Frekuensi didefinisikan sebagai berikut: Umum (1/100 Sistem agensi

Biasa ditemukan Infeksi dan infeksi bakteri. leukosit. Anoreksia. Kinh. Gangguan Casculine. Paru-paru .
Sinusitis. uap. (SJS). saluran kencing. Laki-laki.

Enzim hati 3.

1 termasuk pembengkakan, hipotensi dan sesak napas

2 eksim, reaksi kulit melepuh, dan reaksi sensitif sering kali hilang setelah pengobatan.

3 laporan penyakit hati yang jarang diterima pada pasien dengan potensi sirosis. Dalam pengobatan pasien gangguan fungsi hati yang serius, dokter harus berhati-hati saat pengobatan dimulai dengan natrium Rabeprazol pada 10 pasien.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Radicad 10 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Natrium rabeprazol dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap natrium Rabeprazol, atau bahan obat apa pun.

rabeprazol sodium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan selama menyusui.

Berhati-hatilah saat menggunakan

merespons gejala saat diobati dengan natrium Rabeprazol tidak mencegah adanya tumor pencernaan atau kerongkongan, sehingga kemungkinan penyakit ganas harus disingkirkan saat memulai pengobatan dengan natrium Rabeprazol.

Pasien dengan pengobatan jangka panjang (terutama pasien yang dirawat lebih dari 1 tahun) harus dipantau secara rutin.

Tidak mengesampingkan risiko alergi silang dengan penghambat pompa proton lain atau benzimidazol pengganti.

Pasien harus berhati-hati karena tablet natrium Rabeprazol tidak boleh dikunyah atau dipecah tetapi harus ditelan utuh.

Penggunaan sodium rabeprazol untuk anak-anak tidak dianjurkan, karena tidak ada bukti penggunaan obat ini pada kelompok pasien ini.

Ada laporan saat beredar mengenai hipertensi (kehilangan trombosit dan neutropenia). Pada sebagian besar kasus yang penyebab penyakitnya tidak dapat diidentifikasi, kejadiannya tidak rumit dan dapat diatasi dengan menghentikan rabeprazol.

Kasus enzim hati yang tidak biasa telah terdeteksi dalam uji klinis dan juga dilaporkan karena izin pasar. Dalam kebanyakan kasus tanpa mengidentifikasi penyebab penyakit, kejadian rumit dan diselesaikan dengan menghentikan rabeprazol.

Tidak ada bukti masalah keamanan yang signifikan terkait obat yang diamati dalam penelitian pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang dibandingkan dengan usia dan jenis kelamin normal pada kelompok kontrol. Namun, karena tidak ada data klinis mengenai penggunaan natrium rabeprazol dalam pengobatan pasien dengan disfungsi hati yang parah, dokter yang meresepkan harus berhati-hati ketika pengobatan dimulai dengan natrium rabeprazol pada pasien ini.

Penggunaan Atazanavir secara bersamaan dengan Sodium Rabeprazol tidak dianjurkan.

Pengobatan penghambat pompa proton, termasuk natrium Rabeprazol, kemungkinan besar akan meningkatkan risiko infeksi saluran cerna seperti Salmonella, Campylobacter, dan Clostridium difficile.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Berdasarkan sifat farmasi dan profil efek perzinahan, natrium rabeprazol tidak menyebabkan gangguan performa mobil atau kapasitas pengoperasian mesin, namun kewaspadaan terganggu karena kantuk, sehingga disarankan untuk menghindari mengemudi dan mengoperasikan mesin yang rumit.

Kehamilan

Tidak ada data mengenai keamanan Rabeprazol pada wanita hamil. Studi tentang kesuburan pada tikus tidak menunjukkan bukti adanya penurunan fungsi reproduksi janin atau janin akibat natrium rabeprazol, meskipun persentase obat melalui plasenta pada tikus rendah. Rabeprazol Sodium 10 dikontraindikasikan selama kehamilan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah natrium Rabeprazol disekresi melalui ASI. Belum ada penelitian yang dilakukan pada wanita menyusui. Namun, natrium rabeprazol diekskresikan pada tikus. Oleh karena itu, sodium rabeprazol tidak boleh digunakan selama menyusui.

Interaksi obat

Natrium rabeprazol menimbulkan efek penghambatan sekresi asam lambung secara berkepanjangan dan menyeluruh. Interaksi dengan obat yang bergantung pada pH mungkin terjadi. Penggunaan sodium rabeprazol dengan ketoconazole atau iTraconazole dapat menyebabkan penurunan konsentrasi obat antijamur dalam plasma secara signifikan. Oleh karena itu, setiap pasien dapat dipantau untuk menentukan apakah dosis harus disesuaikan atau tidak ketika Ketoconazole atau Itraconazole digunakan secara bersamaan dengan Sodium Rabeprazol.

Penggunaan terkonsentrasi Atazanavir 300mg/Ritonavir 10mg dengan omeprazole (40mg - 1 kali per hari) atau Atazanavir 400mg dengan Lansoprazole (60mg - 1 kali per hari) untuk sukarelawan sehat yang menyebabkan pengurangan paparan secara signifikan dengan Atazanavir. Penyerapan Atazanavir bergantung pada pH. Meski belum diteliti, namun diperkirakan hasilnya mirip dengan penghambat pompa Proton Pump. Oleh karena itu, penghambat pompa proton, termasuk rabeprazol, tidak boleh digunakan dengan Atazanavir.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Hindari cahaya dan lembap.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.