Radicad 10 cadila trattamento per ulcera duodenale e gastrica (1 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Rabeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Rabeprazolo | 10mg |
Usi
Indicazioni
Radicad 10 è indicato nei seguenti casi:
Attività antibiotica: dopo la dose di 20 mg di Rabeprazolo sodico, l'inizio dell'effetto di secrezione si verifica entro 1 ora, con l'impatto massimo che si verifica entro 2-4 ore. L'inibizione della secrezione acida dalle cellule basali e dalla stimolazione del cibo 23 ore dopo la prima dose di rabeprazolo sodico è pari al 69% e all'82% e il tempo di inibizione dura fino a 48 ore. L’effetto inibitorio del Rabeprazolo sodico sulla secrezione acida aumenta leggermente con una dose ripetuta una volta al giorno, raggiungendo l’inibizione in uno stato stabile dopo 3 giorni. Quando si interrompe il farmaco, l'attività della secrezione acida normale viene ripristinata dopo 2 o 3 giorni. L'acidità dello stomaco diminuisce a causa di qualsiasi agente, compresi gli inibitori della pompa protonica come il Rabeprazolo, che aumentano la quantità di batteri normali presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con inibitori della pompa protonica può essere in grado di aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile.
Gli effetti sulla gastrina plasmatica: negli studi clinici, i pazienti vengono trattati una volta al giorno con 10 o 20 mg di Rabeprazolo sodico, per un periodo fino a 43 mesi. L'aumento del livello di gastrina plasmatica nell'arco di 2-8 settimane riflette l'effetto della secrezione acida e si mantiene stabile durante la prosecuzione del trattamento. I valori della gastrina ritornano ai livelli precedenti al trattamento, solitamente entro 1 o 2 settimane dall'interruzione del trattamento.
La biopsia dello stomaco negli esseri umani dalla cavità e dallo stomaco di oltre 500 pazienti trattati con rabeprazolo o trattamento comparativo per un massimo di 8 settimane non ha rilevato cambiamenti nell'apprendimento delle cellule ECL, nel livello di gastrite, nella frequenza della gastrite, nell'intestino tenue o nella distribuzione dell'infezione da H. pylori, in più di 250 pazienti monitorati durante 36 mesi di trattamento continuo, non vi è alcun cambiamento nei risultati ai primi risultati. Ok.
Altri effetti: Gli effetti sistemici del rabeprazolo sodico sul sistema nervoso, sul sistema cardiovascolare e sul sistema respiratorio non sono stati ancora rilevati. Rabeprazolo sodico, assumendo dosi orali di 20 mg per 2 settimane, nessun effetto sulla funzione tiroidea, sul metabolismo dei carboidrati o sulle concentrazioni circolanti di ormoni tiroidei, cortisolo, estrogeni, testosterone, prolattina, colecistochinina, secretina, glucagone, ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone ormonale (LH) o ormone vegetativo.
Studi su oggetti sani mostrano che il rabeprazolo sodico non ha interazioni cliniche significative con amoxicillina. Il rabeprazolo non influisce negativamente sulle concentrazioni plasmatiche di amoxicillina o claritromicina quando questi farmaci vengono utilizzati allo scopo di trattare in modo approfondito l'infezione del tratto gastrointestinale da H. pylori.
farmacocinetica
assorbimento
Rabicad è una formula della compressa intestinale (insolubile nello stomaco) di Rabeprazolo sodico. Questa forma di preparazione è necessaria perché Rabeprazolo non è durevole nell'acido. Pertanto, l’assorbimento di Rabeprazolo inizia solo dopo che la compressa ha lasciato lo stomaco. L'assorbimento dei farmaci è rapido, con una concentrazione plasmatica di rabeprazolo circa 3,5 ore dopo 1 dose da 20 mg. La concentrazione plasmatica di picco (CMAX) di Rabeprazolo e l'AUC lineare vanno da 10 mg a 40 mg.
La biodisponibilità assoluta di una dose orale da 20 mg (rispetto alla linea di iniezione) è di circa il 52% perché la maggior parte del farmaco viene metabolizzata prima di entrare nel sistema circolatorio generale. Inoltre, la biodisponibilità non sembra aumentare con la somministrazione orale ripetuta. Nei soggetti sani, il tempo di smaltimento del plasma è di circa 1 ora (da 0,7 a 1,5 ore) e la clearance totale dell'organismo è stimata in 283 ± 98 ml/min. Non esiste alcuna interazione clinica con il cibo. Il cibo o la durata del trattamento giornaliero non influenzano l'assorbimento del Rabeprazolo sodico.
Distribuzione
il rabeprazolo si lega per circa il 97% alle proteine plasmatiche.
Metabolismo ed eliminazione
Il rabeprazolo sodico, così come nel caso di altri componenti degli inibitori della pompa protonica (PPI), viene trasformato attraverso il sistema del metabolismo del farmaco nel citocromo P450 (CYP450). Studi in vitro sui mitocondri umani mostrano che il rabeprazolo sodico viene metabolizzato dagli stessi enzimi del CYP450 (CYP2C19 e CYP3A4). In questi studi, nell’uomo previsto nell’uomo, il Rabeprazolo non tocca né inibisce l’enzima CYP3A4 e sebbene gli studi in vitro possano non sempre predire lo stato in vivo, i risultati mostrano che la previsione non ha alcuna interazione tra Rabeprazolo e Ciclosporina. Nel tioetere (M1) e nell'acido carbossilico (M6) si trovano i principali metaboliti con solfone (m2), desmetil-tioetere (M4) e acido mercapturico (M5), metaboliti secondari osservati a basse concentrazioni. Solo i metaboliti del metabolita desmetil (M3) hanno una piccola quantità di attività antisecrezione, che non è presente nel plasma.
Dopo la dose singola di Rabeprazolo sodico 20 mg 14C che marca l'isotopo radioattivo, nessun farmaco sotto forma di escrezione costante di urina. Circa il 90% della dose viene escreta principalmente nelle urine sotto forma di 2 metaboliti: 1 acido mercapturico (M5) e 1 acido carbossilico (M6), più 2 altri metaboliti sconosciuti. Il resto della dose è visibile nelle feci.
Sesso
Aggiustare in base all'indice di massa corporea e all'altezza, non vi è alcuna differenza significativa tra i sessi nei parametri farmacocinetici dopo una singola dose di 20 mg di Rabeprazolo.
Funzione renale
Nei pazienti con insufficienza renale stabile, lo stadio terminale richiede la dialisi (clearance della creatinina
Disfunzione epatica
In seguito alla somministrazione di una dose singola di Rabeprazolo per via orale da 20 mg in pazienti con compromissione renale da lieve a media, l'AUC è raddoppiata e l'emivita di Rabeprazolo è aumentata di 2-3 volte rispetto ai volontari sani. Tuttavia, dopo 1 dose giornaliera da 20 mg in 7 giorni, il livello dell’AUC è aumentato solo di 1,5 volte e la CMAX è aumentata solo di 1,2 volte. L'emivita del rabeprazolo nell'insufficienza epatica grave è di 12,3 ore rispetto a 2,1 ore nei volontari sani. La risposta alla forza farmaceutica (pH gastrico controllato) in due gruppi è la stessa in termini clinici.
Anziani
L'eliminazione è alquanto ridotta negli anziani. Dopo 7 giorni di trattamento con dosi giornaliere di 20 mg di Rabeprazolo sodico, l’AUC è raddoppiata, la CMAX è aumentata del 60% e il T1/2 è aumentato di circa il 30% rispetto ai volontari sani. Tuttavia, non vi è alcuna prova dell'accumulo di Rabeprazolo.
Fenomeno CYP2C19
Dopo la dose singola di 20 mg di Rabeprazolo per 7 giorni, i metaboliti lenti del CYP2C19, con AUC e T1/2, raddoppiano di circa 1,9 e 1,6 volte i parametri corrispondenti nei metaboliti espansi, mentre la CMAX è aumentata solo del 40%.
Prima di prendere Radicad 10 cadila trattamento per ulcera duodenale e gastrica (1 blister x 10 compresse)
Come usare
Per le indicazioni che richiedono il trattamento con Rabeprazolo sodico compresse ogni giorno al mattino, prima di mangiare e sebbene l'uso quotidiano del farmaco durante il giorno o il cibo utilizzato con il medicinale non dimostri l'effetto di Rabeprazolo sodico, questa modalità di trattamento faciliterà il trattamento.
I pazienti devono essere cauti poiché le compresse di Rabeprazolo sodico non devono essere masticate o rotte, ma devono ingoiare l'intera pillola.
Dosaggio
Adulti/Anziani
Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna
Il dosaggio raccomandato sia per l'ulcera duodenale attiva che per l'ulcera gastrica è di 20 mg una volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti presenta un'ulcera duodenale attiva da 4 settimane. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di ulteriori 4 settimane per ottenere l’effetto del trattamento. La maggior parte dei pazienti con ulcere gastriche benigne guariscono entro 6 settimane. Tuttavia, ancora una volta, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di 6 settimane di trattamento aggiuntivo per guarire l'ulcera.
malattia da reflusso ulcerativo o gastroesofageo (Gord)
La dose orale raccomandata per questa condizione è di 20 mg, da assumere 1 volta al giorno per 4-8 settimane. Controllo a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (gestione di Gord): per la gestione a lungo termine, è possibile utilizzare il mantenimento di Rabeprazolo sodico 20 mg o 10 mg, 1 volta al giorno, a seconda della risposta dei pazienti.
Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo - l'esofago presenta sintomi da medi a molto gravi (sintomi di Gord): 10 mg, 1 volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non viene raggiunto entro 4 settimane, il paziente deve essere considerato con maggiore attenzione. Una volta risolti i sintomi, è possibile ottenere il controllo dei sintomi utilizzando il regime terapeutico richiesto, 10 mg/1 volta al giorno quando necessario.
Sindrome di Zollinger-Elison
La dose raccomandata negli adulti è di 60 mg, 1 volta al giorno. La dose può essere aumentata a 120 mg/giorno in base alle esigenze individuali del paziente. Le dosi giornaliere possono essere utilizzate fino a 100 mg/giorno. La dose di 120 mg può richiedere dosi frazionate, 60 mg/2 volte al giorno. Dovrebbe continuare il trattamento più a lungo se indicazioni cliniche.
trattamento approfondito H. pylori
I pazienti infetti da H. pylori devono essere trattati con un trattamento approfondito. Si consiglia la seguente combinazione entro 7 giorni.
Rabeprazolo sodico 20 mg/2 volte al giorno + claritromicina 500 mg/2 volte al giorno e amoxicillina 1 g/2 volte al giorno.
insufficienza renale e insufficienza epatica
Aggiustamento della dose non necessario per i pazienti con compromissione renale o insufficienza epatica.
Vedere avvertenze speciali e precauzioni nell'uso del rabeprazolo sodico nel trattamento di pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Bambini
Non è raccomandato l'uso del rabeprazolo sodico nei bambini, poiché non esiste esperienza nell'uso di farmaci su questo paziente.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? L'esposizione massima è fissata a un massimo di 60 mg/2 volte al giorno o 160 mg/1 volta al giorno. In generale, questi effetti sono lievi, rappresentano gli effetti avversi noti e si risolvono senza la necessità di un intervento farmacologico. Non esiste un antidoto disintossicante. Il rabeprazolo sodico è in gran parte montato con le proteine e pertanto non avviene alcuna separazione attraverso la dialisi. Come in ogni caso di sovradosaggio, è necessario applicare un trattamento sintomatico e misure di supporto.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza radicad 10 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Le reazioni di adulterio più frequenti segnalate dal farmaco durante gli studi clinici verificati con Rabeprazolo sono mal di testa, diarrea, dolore addominale, debolezza, gonfiore, arrossamento e secchezza delle fauci. La maggior parte delle esperienze di reazioni di adulterio nel corso degli studi clinici sono essenzialmente lievi o medie e fugaci.
I seguenti effetti avversi sono riportati da studi clinici ed esperienze in circolazione.
La frequenza è definita come segue: comune (1/100 1 include gonfiore, ipotensione e mancanza di respiro 2 L'eczema, le reazioni cutanee vesciche e le reazioni sensibili spesso scompaiono dopo il trattamento. 3 rare segnalazioni di malattia epatica ricevute in pazienti con potenziale cirrosi. Nel trattamento di pazienti con grave disfunzione epatica, il medico deve essere cauto quando il trattamento inizia con Rabeprazolo sodico in 10 pazienti. Istruzioni su come gestire le ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Sinusite. vapore.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Radicad 10 controindicato nei seguenti casi:
il rabeprazolo sodico è controindicato nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento.
Prestare attenzione durante l'uso
rispondere ai sintomi quando trattati con sodio Rabeprazolo non previene la presenza di tumori dell'apparato digerente o dell'esofago, pertanto la possibilità di malattie maligne deve essere esclusa quando si inizia il trattamento con Rabeprazolo sodico.
I pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (in particolare i pazienti trattati per più di 1 anno) devono essere monitorati regolarmente.
Non escludere il rischio di allergie crociate con altri inibitori della pompa protonica o benzimidazoli sostitutivi.
I pazienti devono fare attenzione a non masticare o rompere le compresse di Rabeprazolo sodico, ma a inghiottire compresse intere.
Non è raccomandato l'uso del rabeprazolo sodico nei bambini, poiché non vi sono prove dell'uso di questo farmaco in questo gruppo di pazienti.
Sono stati segnalati casi di ipertensione circolante (perdita piastrinica e neutropenia). Nella maggior parte dei casi in cui non è possibile identificare la causa della malattia, gli eventi non sono complicati e si risolvono interrompendo il rabeprazolo.
Casi insoliti di enzimi epatici sono stati rilevati negli studi clinici e sono stati segnalati anche a causa delle licenze di mercato. Nella maggior parte dei casi, senza identificare la causa della malattia, gli eventi si sono complicati e si sono risolti interrompendo il rabeprazolo.
Non vi è evidenza di problemi significativi di sicurezza legati ai farmaci osservati in uno studio condotto su pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata rispetto all'età e al sesso normali nel gruppo di controllo. Tuttavia, poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso del rabeprazolo sodico nel trattamento di pazienti con disfunzione epatica grave, il medico prescrive di prestare cautela quando il trattamento inizia con il rabeprazolo sodico in questi pazienti.
L'uso concomitante di atazanavir con rabeprazolo sodico non è raccomandato.
Il trattamento con inibitori della pompa protonica, incluso il rabeprazolo sodico, può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Sulla base delle proprietà farmaceutiche e del profilo degli effetti dell'adulterio, il rabeprazolo sodico non causa prestazioni ridotte o capacità operativa della macchina, ma la vigilanza è compromessa a causa della sonnolenza, quindi è raccomandato evitare di guidare e utilizzare macchinari complessi.
Gravidanza
Non sono disponibili dati sulla sicurezza di Rabeprazolo nelle donne in gravidanza. Gli studi sulla fertilità nei topi non hanno mostrato alcuna evidenza di un declino fetale o fetale della funzione riproduttiva fetale dovuto al rabeprazolo sodico, nonostante la percentuale di farmaci attraverso la placenta nei topi sia bassa. Rabeprazolo Sodium 10 è controindicato durante la gravidanza.
Periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se il rabeprazolo sodico venga secreto attraverso il latte materno. Non è stata condotta alcuna ricerca sulle donne che allattano. Tuttavia, il rabeprazolo sodico viene escreto nel topo. Pertanto, il rabeprazolo sodico non deve essere usato durante l'allattamento.
Interazione farmacologica
Il rabeprazolo sodico provoca l'effetto di inibire la secrezione degli acidi dello stomaco per un periodo prolungato e completo. È possibile interagire con farmaci ad assorbimento pH-dipendente. L'uso di rabeprazolo sodico con ketoconazolo o iTraconazolo può portare ad una riduzione significativa della concentrazione dei farmaci antifungini nel plasma. Pertanto, ogni singolo paziente può essere monitorato per determinare se aggiustare o meno la dose quando ketoconazolo o itraconazolo vengono utilizzati contemporaneamente al rabeprazolo sodico.
L'uso concentrato di atazanavir 300 mg/ritonavir 10 mg con omeprazolo (40 mg - 1 volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg - 1 volta al giorno) per volontari sani ha portato ad una riduzione significativa nell’esposizione con Atazanavir. L'assorbimento di Atazanavir dipende dal pH. Sebbene non sia stato studiato, si stima che i risultati siano simili agli inibitori della pompa protonica. Pertanto, gli inibitori della pompa protonica, compreso il rabeprazolo, non devono essere utilizzati con Atazanavir.
Conservazione
Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare la luce e l'umidità.
Altri farmaci
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
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- NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS
- ROWACHOL CAPSULES
- Viagra
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