십이지장궤양, 위궤양 치료제 라디캐드10 카딜라 (1수포 x 10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 라베프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
라베프라졸	10mg

용도

표시

Radicad 10 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

활동성 십이지장 궤양. 증상).

Zollinger - Ellison syndrome . Anti -secretion, replacement benzimidazole, these drugs do not inhibit cholinergic anti -anti -H2 histamine properties, but inhibit stomach acid secretion by inhibiting H+/K+/ATPase characteristics (acid pump or proton pump). This effect is related to the dose and leads to inhibition of both acid secretion from the bottom cell and stimulated regardless of the stimulant agent. Animal studies have shown that after using the drug, sodium rabeprazol quickly disappears from plasma and stomach mucous membranes. As a weak base, Rabeprazol is quickly absorbed after oral doses and concentrated in the acidic environment of top cells. Rabeprazol is transformed into activated sulphenamide form through protonization and then this drug reacts with the cysteine available in the proton pump.

Antibiotic activity: After the dose of 20mg of sodium Rabeprazol, the onset effect of the secretion effect occurs within 1 hour, with the maximum impact occurring within 2 to 4 hours. The inhibition of acid secretion from the basal cell and by the stimulation of food 23 hours after the first sodium rabeprazole dose in order is 69% and 82% and the inhibitor time lasts up to 48 hours. The inhibitory effect of sodium Rabeprazol on acid secretion increases slightly with a repeated dose once a day, achieving inhibition in a stable state after 3 days. When stopping the drug, the activity of normal acid secretion after 2 to 3 days. The acidity of the stomach decreases due to any agent, including proton pump inhibitors such as Rabeprazol, which increases the amount of normal bacteria present in the gastrointestinal tract. The treatment with proton pump inhibitors may be able to increase the risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter and Clostridium difficile.

The effects on plasma gastrin: In clinical studies, patients are treated once a day with 10 or 20mg of sodium Rabeprazol, for a period of up to 43 months. The level of plasma gastrin increases during 2 to 8 weeks reflects the acid secretion effect and maintains stable while continuing treatment. Gastrin values return to levels before treatment, usually within 1 to 2 weeks after stopping treatment.

최대 8주 동안 라베프라졸 또는 비교 치료를 받은 500명 이상의 환자를 대상으로 동굴 및 위장에서 위 생검을 실시한 결과 ECL 세포 학습, 위염 수준, 위염 빈도, 소장 또는 H. pylori 감염 분포의 변화가 발견되지 않았으며, 36개월 동안 지속적인 치료를 받은 250명 이상의 환자에서 모니터링되었으며 첫 번째 결과에는 변화가 없었습니다.

기타 효과: 신경계, 심혈관계 및 호흡기계에 대한 라베프라졸 나트륨의 전신 효과는 아직 발견되지 않았습니다. 라베프라졸 나트륨을 2주 동안 20mg 경구 복용하면 갑상선 기능, 탄수화물 대사 또는 갑상선 호르몬, 코티솔, 에스트로겐, 테스토스테론, 프로락틴, 콜레시스토키닌, 세크레틴, 글루카곤, 난포 자극 호르몬(FSH), 호르몬 호르몬(LH) 또는 식물성 호르몬의 순환 농도에 영향을 미치지 않습니다.

Studies in healthy objects show that sodium rabeprazol does not have significant clinical interactions with amoxicillin. 라베프라졸은 H. pylori에 대한 위장관 감염을 철저히 치료할 목적으로 이러한 약물을 사용하는 경우 아목시실린 또는 클라리스로마이신의 혈장 농도에 악영향을 미치지 않습니다.

약동학

흡수

라비카드는 라베프라졸 나트륨의 장내 정제(위장에서 불용성)의 제제입니다. Rabeprazol은 산에 내구성이 없기 때문에 이러한 형태의 준비가 필요합니다. 따라서 Rabeprazol의 흡수는 정제가 위에서 나온 후에만 시작됩니다. 약물의 흡수는 빠르며, 20mg 1회 투여 후 약 3.5시간 후에 혈장 라베프라졸 농도가 나타납니다. 라베프라졸 및 선형 AUC의 최고 혈장 농도(CMAX)는 10~40mg입니다.

20mg 경구 용량의 절대 생체 이용률(주사 라인과 비교)은 약 52%입니다. 왜냐하면 대부분의 약물이 일반 순환계에 들어가기 전에 대사되기 때문입니다. 또한, 반복 경구 투여로 생체 이용률이 증가하지 않는 것으로 보입니다. 건강한 피험자의 경우 혈장 처리 시간은 약 1시간(0.7~1.5시간 범위)이며, 신체의 총 청소율은 283 ± 98ml/min으로 추정됩니다. 음식과 임상적 상호작용은 없습니다. 하루 동안의 음식이나 약물 복용 기간은 라베프라졸 나트륨의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

라베프라졸은 혈장 단백질에 약 97% 결합합니다.

대사 및 제거

라베프라졸 나트륨은 양성자 펌프 억제제(PPI)의 다른 성분의 경우와 마찬가지로 시토크롬 P450(CYP450)의 약물 대사 시스템을 통해 변형됩니다. 인간 미토콘드리아를 대상으로 한 시험관 내 연구에서는 라베프라졸 나트륨이 CYP450 효소(CYP2C19 및 CYP3A4)와 동일한 효소에 의해 대사되는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구에서 예측된 인간의 경우 라베프라졸은 CYP3A4 효소에 접촉하거나 억제하지 않으며 시험관 내 연구가 항상 생체 내 상태를 예측할 수는 없지만 결과는 예측이 라베프라졸과 사이클로스포린 사이에 상호 작용이 없음을 보여줍니다. 티오에테르(M1)와 카르복실산(M6)은 술폰(m2), 데스메틸-티오에테르(M4) 및 머캅투르산(M5)과 함께 주요 대사산물이며 낮은 농도에서 관찰되는 2차 대사산물입니다. 오직 데스메틸 대사물질 대사산물(M3)만이 소량의 항분비 활성을 갖고 있으며 이는 혈장에는 존재하지 않습니다.

방사성 동위원소를 표시하는 라베프라졸나트륨 20mg 14C를 단회 투여한 후 지속적으로 소변을 배출하는 약물은 없습니다. 복용량의 약 90%는 2가지 대사산물(1개의 머캅투르산(M5)과 1개의 카르복실산(M6))과 2개의 다른 알려지지 않은 대사산물의 형태로 주로 소변으로 배설됩니다. 나머지 복용량은 대변에서 볼 수 있습니다.

성별

체질량지수와 키에 따라 조정되며, 라베프라졸 20mg 단회 투여 후 약동학 매개변수에 성별에 따른 유의미한 차이는 없습니다.

신장 기능

안정형 신장애 환자의 경우 말기에는 투석(크레아티닌 청소율

간 기능 장애

경증~중간 신장 기능 장애가 있는 환자에게 라베프라졸 20mg을 단회 경구 투여한 후, 건강한 지원자에 비해 라베프라졸의 AUC는 2배, 반감기는 2~3배 증가했습니다. 그러나 7일 동안 1일 20mg을 1회 투여한 후 AUC 수준은 1.5배, CMAX는 1.2배만 증가했습니다. 중증 간부전에서 라베프라졸의 반감기는 12.3시간인데 비해 건강한 자원자의 경우 2.1시간이다. 두 그룹의 약제력(위 pH 조절)에 대한 반응은 임상적으로 동일합니다.

노인

노년층에서는 제거율이 다소 감소합니다. 건강한 지원자와 비교하여 매일 라베프라졸 나트륨 20mg을 7일간 투여한 후 AUC는 두 배, CMAX는 60%, T1/2는 약 30% 증가했습니다. 그러나 라베프라졸이 축적됐다는 증거는 없다.

CYP2C19 현상

7일 동안 라베프라졸 20mg을 단회 투여한 후 CYP2C19 대사 산물이 느려지고 AUC 및 T1/2는 확장된 대사 산물의 해당 매개변수의 약 1.9배 및 1.6배인 반면 CMAX는 40%만 증가했습니다.

복용 전 십이지장궤양, 위궤양 치료제 라디캐드10 카딜라 (1수포 x 10정)

사용방법

라베프라졸나트륨-1정을 매일 아침, 식전으로 치료해야 하는 적응증의 경우, 낮에 약물을 매일 사용하거나 약과 함께 사용하는 음식으로는 라베프라졸나트륨의 효과가 입증되지 않더라도 이 치료방법으로 치료를 촉진할 수 있습니다.

라베프라졸나트륨정은 씹거나 깨뜨리지 말고, 알약 전체를 삼켜야 하므로 주의하시기 바랍니다.

복용량

성인/노인

활동성 십이지장궤양 및 양성 위궤양

활동성 십이지장궤양과 위궤양 모두에 권장되는 복용량은 1일 1회 20mg을 아침에 사용하는 것입니다.

대부분의 환자는 4주 동안 활동성 십이지장 궤양을 경험합니다. 그러나 일부 환자에서는 치료 효과를 얻기 위해 추가로 4주가 필요할 수 있습니다. 양성 위궤양 환자의 대부분은 6주 이내에 건강해집니다. 그러나 이번에도 일부 환자의 경우 궤양을 치료하기 위해 6주간의 추가 치료가 필요할 수 있습니다.

궤양성 또는 위식도 역류 질환(Gord)

이 질환에 권장되는 경구 복용량은 20mg이며, 4~8주 동안 매일 1회 복용합니다. 위식도역류질환 장기조절(고드관리) : 장기간 관리시 환자의 반응에 따라 라베프라졸나트륨 20mg 또는 10mg 1일 1회 유지요법을 사용할 수 있다.

위식도역류질환의 치료 - 식도의 증상은 보통에서 매우 심한(고르드 증상)까지 나타난다: 식도염이 없는 환자에게 10mg, 1일 1회. 4주 동안 증상 조절이 이루어지지 않을 경우에는 환자를 더욱 신중하게 고려해야 합니다. 증상이 해결되면 필요한 치료 요법을 사용하여 1일 1회 10mg을 사용하여 증상 조절을 달성할 수 있습니다.

졸링거-엘리슨 증후군

성인의 권장복용량은 60mg, 1일 1회입니다. 환자 개인의 필요에 따라 용량을 1일 120mg까지 증량할 수 있습니다. 일일 복용량은 1일 최대 100mg까지 사용할 수 있습니다. 120mg의 용량은 1일 60mg/2회 분할 투여가 필요할 수 있습니다. 임상적 적응증이 있는 경우 치료를 더 오랫동안 지속해야 합니다.

H. pylori 철저한 치료

H. pylori 감염 환자는 철저한 치료가 필요합니다. 7일 이내에 다음 조합을 권장합니다.

라베프라졸 나트륨 20mg/1일 2회 + Clarithromycin 500mg/1일 2회 및 아목시실린 1g/1일 2회.

신부전 및 간부전

신장애 또는 간부전 환자에 대한 불필요한 용량 조절.

중증 간 기능 장애가 있는 환자 치료에 라베프라졸 나트륨 사용에 대한 특별 경고 및 주의 사항을 참조하세요.

어린이

이 환자에게는 약물을 사용한 경험이 없기 때문에 라베프라졸 나트륨을 어린이에게 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 최대 노출량은 60mg/1일 2회 또는 160mg/1일을 초과하지 않도록 설정됩니다. 일반적으로 이러한 효과는 경미하여 알려진 부작용을 나타내며 약물 개입 없이 회복됩니다. 해독된 해독제는 없습니다. 라베프라졸나트륨은 단백질이 다량 함유되어 있어 투석을 통해 분리되는 현상이 없습니다. 과다복용의 경우와 마찬가지로 대증요법과 보조 조치를 취해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

radicad 10 을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

Rabeprazol에 대한 검증된 임상 시험에서 가장 빈번하게 보고된 약물 간음 반응은 두통, 설사, 복통, 쇠약, 팽만감, 발적 및 구강 건조입니다. 임상 연구 전반에 걸쳐 불륜 반응에 대한 경험의 대부분은 본질적으로 가볍거나 중간 정도이며 일시적입니다.

임상시험 및 순환계 경험에서 다음과 같은 부작용이 보고되고 있습니다.

빈도는 다음과 같이 정의됩니다. 흔함(1/100 대행사 시스템

자주 발견되는 감염 및 세균 감염. 백혈구. 거식증. 킨. 캐스큘린 장애. 폐 .
부비동염. 증기. (SJS). 비뇨기과. 남자.

간 효소 3.

1에는 부종, 저혈압, 호흡 곤란이 포함됩니다.

2. 습진, 수포성 피부 반응, 예민 반응은 치료 후 사라지는 경우가 많습니다.

잠재적인 간경변증 환자에게서 간 질환에 대한 3건의 드문 보고가 접수되었습니다. 심각한 간 기능 장애 환자를 치료할 때 의사는 10명의 환자에서 라베프라졸 나트륨으로 치료를 시작할 때 주의해야 합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Radicad 10 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

라베프라졸 나트륨은 라베프라졸 나트륨 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다.

라베프라졸 나트륨은 임산부와 모유 수유 중에는 금기입니다.

사용 시 주의

라베프라졸 나트륨 치료 시 증상에 반응 라베프라졸은 소화기 종양이나 식도 종양의 존재를 예방하지 않으므로 라베프라졸 나트륨 치료를 시작할 때 악성 질환의 가능성을 배제해야 합니다.

장기간 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료받은 환자)는 정기적으로 모니터링해야 합니다.

다른 양성자 펌프 억제제 또는 대체 벤즈이미다졸과의 교차 알레르기 위험을 배제하지 마십시오.

환자들은 라베프라졸나트륨정을 씹거나 깨뜨리지 말고, 정제 전체를 삼키도록 주의해야 합니다.

이 환자군에서 라베프라졸 나트륨을 사용했다는 증거가 없기 때문에 어린이에게는 라베프라졸 나트륨을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

고혈압(혈소판 손실 및 호중구 감소증)이 순환할 때 보고된 바가 있습니다. 질병의 원인을 확인할 수 없는 대부분의 경우 사건은 복잡하지 않으며 라베프라졸을 중단하면 해결됩니다.

임상시험에서 간효소의 특이한 사례가 발견되었으며, 시판 허가로 인해 보고되기도 했습니다. 대부분의 경우 질병의 원인을 파악하지 못한 채 복잡한 사건이 발생하고 라베프라졸을 중단하면 해결됩니다.

대조군의 정상 연령 및 성별에 비해 경증 및 중등도 간부전 환자를 대상으로 한 연구에서 관찰된 약물과 관련된 심각한 안전성 문제에 대한 증거는 없습니다. 그러나 중증 간 기능 장애 환자 치료에 라베프라졸 나트륨 사용에 대한 임상 데이터가 없기 때문에 의사는 이러한 환자에게 라베프라졸 나트륨으로 치료를 시작할 때 주의해야 한다고 처방합니다.

아타자나비르와 라베프라졸 나트륨을 병용하는 것은 권장되지 않습니다.

라베프라졸나트륨을 포함한 양성자 펌프 억제제 치료는 살모넬라균, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레균과 같은 위장 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

약학적 특성 및 간음 효과 프로필에 따르면 라베프라졸 나트륨은 자동차 성능이나 기계 작동 능력 저하를 유발하지 않지만 다음으로 인해 주의력이 손상됩니다. 졸음이 발생하므로 운전이나 복잡한 기계 조작은 피하는 것이 좋습니다.

임신

임산부에 대한 라베프라졸의 안전성에 관한 자료는 없습니다. 생쥐의 수태능에 관한 연구에서는 라베프라졸 나트륨으로 인해 태아 또는 태아 생식 기능이 저하되었다는 증거가 나타나지 않았지만, 낮은 생쥐에서는 태반을 통과하는 약물의 비율이 낮았습니다. 라베프라졸 나트륨 10은 임신 중에 금기입니다.

수유기

라베프라졸나트륨이 모유를 통해 분비되는지는 알려져 있지 않습니다. 수유 중인 여성을 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 나트륨 라베프라졸은 마우스에서 배설됩니다. 따라서 라베프라졸나트륨은 모유수유 중에 사용해서는 안 됩니다.

약물상호작용

라베프라졸나트륨은 위산분비를 장기간, 완전하게 억제하는 효과를 나타냅니다. pH 의존성 흡수 약물과 상호 작용하는 것이 가능합니다. 케토코나졸 또는 iTraconazole과 함께 라베프라졸 나트륨을 사용하면 혈장 내 항진균제 농도가 크게 감소할 수 있습니다. 따라서, 케토코나졸 또는 이트라코나졸과 라베프라졸나트륨을 병용투여하는 경우, 각 환자별로 모니터링하여 용량조절 여부를 판단할 수 있다.

건강한 지원자에 대해 아타자나비르 300mg/리토나비르 10mg과 오메프라졸(40mg - 1일 1회) 또는 아타자나비르 400mg과 란소프라졸(60mg - 1일 1회)을 병용 투여하면 유의한 감소로 이어질 수 있다. Atazanavir에 노출된 경우. Atazanavir의 흡수는 pH에 따라 다릅니다. 아직 연구된 바는 없지만 결과는 프로톤펌프 펌프억제제와 유사한 것으로 추정된다. 따라서 라베프라졸을 포함한 양성자 펌프 억제제를 아타자나비르와 함께 사용해서는 안 된다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요. 빛과 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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