Rawatan Radicad 10 cadila untuk duodenal dan ulser perut (1 blister x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rabeprazole

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rabeprazole	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Radicad 10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Ulser duodenal aktif. gejala).

Zollinger - Sindrom Ellison . Anti-rembesan, benzimidazole pengganti, ubat-ubatan ini tidak menghalang sifat histamin anti-anti-H2 kolinergik, tetapi menghalang rembesan asid perut dengan menghalang ciri-ciri H+/K+/ATPase (pam asid atau pam proton). Kesan ini berkaitan dengan dos dan membawa kepada perencatan kedua-dua rembesan asid dari sel bawah dan dirangsang tanpa mengira agen perangsang. Kajian haiwan telah menunjukkan bahawa selepas menggunakan ubat, natrium rabeprazole dengan cepat hilang dari plasma dan membran mukus perut. Sebagai asas lemah, Rabeprazole cepat diserap selepas dos oral dan tertumpu dalam persekitaran berasid sel atas. Rabeprazole diubah menjadi bentuk sulfenamide teraktif melalui protonisasi dan kemudian ubat ini bertindak balas dengan sistein yang terdapat dalam pam proton.

Aktiviti antibiotik: Selepas dos 20mg natrium Rabeprazole, kesan permulaan kesan rembesan berlaku dalam masa 1 jam, dengan kesan maksimum berlaku dalam masa 2 hingga 4 jam. Perencatan rembesan asid dari sel basal dan oleh rangsangan makanan 23 jam selepas dos natrium rabeprazole pertama mengikut urutan adalah 69% dan 82% dan masa perencat berlangsung sehingga 48 jam. Kesan perencatan natrium Rabeprazole pada rembesan asid meningkat sedikit dengan dos berulang sekali sehari, mencapai perencatan dalam keadaan stabil selepas 3 hari. Apabila menghentikan ubat, aktiviti rembesan asid normal selepas 2 hingga 3 hari. Keasidan perut berkurangan disebabkan oleh sebarang agen, termasuk perencat pam proton seperti Rabeprazole, yang meningkatkan jumlah bakteria normal yang terdapat dalam saluran gastrousus. Rawatan dengan perencat pam proton mungkin boleh meningkatkan risiko jangkitan gastrousus seperti Salmonella, Campylobacter dan Clostridium difficile.

Kesan pada gastrin plasma: Dalam kajian klinikal, pesakit dirawat sekali sehari dengan 10 atau 20mg natrium Rabeprazole, untuk tempoh sehingga 43 bulan. Tahap gastrin plasma meningkat dalam tempoh 2 hingga 8 minggu mencerminkan kesan rembesan asid dan mengekalkan stabil semasa meneruskan rawatan. Nilai gastrin kembali ke paras sebelum rawatan, biasanya dalam masa 1 hingga 2 minggu selepas menghentikan rawatan.

Biopsi perut pada manusia dari gua dan perut daripada lebih daripada 500 pesakit yang dirawat dengan rabeprazole atau rawatan perbandingan sehingga 8 minggu tidak mengesan perubahan dalam pembelajaran sel ECL, tahap gastritis, kekerapan gastritis, usus kecil atau pengedaran jangkitan H. pylori, dalam lebih daripada 250 pesakit yang dipantau sepanjang 36 bulan pertama, tiada hasil rawatan berterusan.>

Kesan lain: Kesan sistemik natrium rabeprazole dalam sistem saraf, sistem kardiovaskular dan sistem pernafasan masih belum ditemui. Rabeprazole natrium, mengambil dos oral 20mg selama 2 minggu, tiada kesan pada fungsi tiroid, metabolisme karbohidrat, atau kepekatan beredar hormon tiroid, kortisol, estrogen, testosteron, prolaktin, cholecystokinin, secretin, glukagon, hormon perangsang folikel (FSH), Hormon Hormon (LH) atau hormon vegetatif

Kajian dalam objek sihat menunjukkan bahawa natrium rabeprazole tidak mempunyai interaksi klinikal yang ketara dengan amoksisilin. Rabeprazole tidak menjejaskan kepekatan plasma amoxicillin atau clarithromycin apabila menggunakan ubat ini untuk tujuan merawat jangkitan saluran gastrousus pada H. pylori secara menyeluruh.

farmakokinetik

penyerapan

Rabikad ialah formula tablet usus (tidak larut dalam perut) natrium Rabeprazole. Bentuk penyediaan ini perlu kerana Rabeprazole tidak tahan lama dalam asid. Oleh itu, penyerapan Rabeprazole hanya bermula selepas tablet meninggalkan perut. Penyerapan ubat adalah cepat, dengan kepekatan plasma rabeprazole kira-kira 3.5 jam selepas 1 dos 20mg. Kepekatan plasma puncak (CMAX) Rabeprazole dan AUC linear ialah 10mg hingga 40mg.

Ketersediaan bio mutlak bagi dos oral 20mg (berbanding garis suntikan) adalah kira-kira 52% kerana kebanyakan ubat dimetabolismekan sebelum memasuki sistem peredaran umum. Di samping itu, bioavailabiliti nampaknya tidak meningkat dengan dos oral yang berulang. Dalam subjek yang sihat, masa pelupusan plasma adalah kira-kira 1 jam (antara 0.7 hingga 1.5 jam), dan jumlah pelepasan badan dianggarkan pada 283 ± 98ml/min. Tiada interaksi klinikal dengan makanan. Makanan atau tempoh ubat untuk hari itu tidak menjejaskan penyerapan natrium Rabeprazole.

Pengagihan

rabeprazole melekat kira-kira 97% pada protein plasma.

Metabolisme dan penyingkiran

Natrium rabeprazole, serta dalam kes komponen lain perencat pam Proton (PPI), diubah melalui sistem metabolisme ubat dalam sitokrom P450 (CYP450). Kajian in vitro dalam mitokondria manusia menunjukkan bahawa natrium rabeprazole dimetabolismekan oleh enzim enzim CYP450 yang sama (CYP2C19 dan CYP3A4). Dalam kajian ini, pada manusia yang diramalkan pada manusia, Rabeprazole tidak menyentuh atau menghalang enzim CYP3A4 dan walaupun kajian in vitro mungkin tidak selalu meramalkan status in vivo, keputusan menunjukkan bahawa ramalan itu tidak mempunyai interaksi antara Rabeprazole dan Cyclosporin. Dalam thioether (M1) dan asid karboksilik (M6) adalah metabolit utama dengan sulfon (m2), Desmethyl-Tioether (M4) dan Asid Mercapturic (M5), metabolit sekunder diperhatikan pada kepekatan rendah. Hanya metabolit Desmethyl Metabolite (M3) yang mempunyai sedikit aktiviti anti-rembesan, yang tidak terdapat dalam plasma.

Mengikuti dos tunggal Rabeprazole sodium 20mg 14C menandakan isotop radioaktif, tiada ubat dalam bentuk perkumuhan berterusan air kencing. Kira-kira 90% daripada dos dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk 2 metabolit: 1 Asid Mercapturic (M5) dan 1 asid karboksilik (M6), ditambah 2 metabolit lain yang tidak diketahui. Selebihnya dos dilihat dalam najis.

Jantina

Laraskan mengikut indeks jisim badan dan ketinggian, tiada perbezaan ketara dalam jantina dalam parameter farmakokinetik berikutan dos tunggal 20mg Rabeprazole.

Fungsi buah pinggang

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang stabil, peringkat akhir memerlukan dialisis (Kelegaan kreatinin

Gangguan fungsi hati

Berikutan dos tunggal Rabeprazole 20mg oral untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas ringan hingga sederhana, AUC meningkat dua kali ganda dan separuh hayat Rabeprazole meningkat 2-3 kali berbanding sukarelawan yang sihat. Walau bagaimanapun, selepas 1 dos harian 20mg dalam 7 hari, tahap AUC meningkat hanya 1.5 kali dan CMAX meningkat hanya 1.2 kali. Separuh hayat Rabeprazole dalam kegagalan hati yang teruk ialah 12.3 jam berbanding 2.1 jam dalam sukarelawan yang sihat. Bertindak balas terhadap daya farmaseutikal (pH gastrik terkawal) dalam dua kumpulan adalah sama dari segi klinikal.

Warga emas

Penghapusan agak berkurangan pada orang tua. Selepas 7 hari rawatan dengan dos harian 20mg natrium Rabeprazole, AUC meningkat dua kali ganda, CMAX meningkat sebanyak 60% dan T1/2 meningkat kira-kira 30% jika dibandingkan dengan sukarelawan yang sihat. Walau bagaimanapun, tiada bukti pengumpulan Rabeprazole.

Fenomena CYP2C19

Mengikuti dos tunggal 20mg Rabeprazole selama 7 hari, CYP2C19 metabolit perlahan, dengan AUC dan T1/2 kali ganda kira-kira 1.9 dan 1.6 kali ganda parameter yang sepadan dalam metabolit berkembang manakala CMAX hanya meningkat sebanyak 40%.

Sebelum mengambil Rawatan Radicad 10 cadila untuk duodenal dan ulser perut (1 blister x 10 tablet)

Cara menggunakan

Untuk tanda-tanda yang memerlukan rawatan dengan tablet Rabeprazole sodium-1 setiap hari pada waktu pagi, sebelum makan dan walaupun penggunaan ubat setiap hari pada siang hari atau makanan yang digunakan dengan ubat tidak membuktikan kesan Rabeprazole sodium, mod rawatan ini akan memudahkan rawatan.

Pesakit harus berhati-hati kerana natrium dipecahkan secara keseluruhan, tetapi pesakit harus berhati-hati kerana natrium dipecahkan. pil.

Dos

Dewasa/Warga Tua

Ulser duodenal aktif dan ulser perut benigna

Dos yang disyorkan untuk ulser duodenal aktif dan ulser gastrik ialah 20mg digunakan sekali sehari pada waktu pagi.

Kebanyakan pesakit mempunyai ulser duodenal aktif selama 4 minggu. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit mungkin memerlukan tambahan 4 minggu untuk mencapai kesan rawatan. Kebanyakan pesakit dengan ulser perut benigna sihat dalam masa 6 minggu. Walau bagaimanapun, sekali lagi, beberapa pesakit mungkin memerlukan 6 minggu rawatan tambahan untuk menyembuhkan ulser.

penyakit refluks ulseratif atau gastroesophageal (Gord)

Dos oral yang disyorkan untuk keadaan ini ialah 20mg, diambil 1 kali sehari selama 4 hingga 8 minggu. Kawalan jangka panjang penyakit refluks gastroesophageal (pengurusan Gord): Untuk pengurusan jangka panjang, penyelenggaraan Rabeprazole sodium 20mg atau 10mg, 1 kali sehari boleh digunakan bergantung pada tindak balas pesakit.

Rawatan penyakit refluks gastroesophageal - esofagus mempunyai simptom dari purata hingga sangat teruk (simptom Gord): 10mg, 1 kali sehari pada pesakit tanpa esofagitis. Sekiranya kawalan simptom tidak dicapai selama 4 minggu, pesakit harus dipertimbangkan dengan lebih berhati-hati. Setelah gejala diselesaikan, kawalan simptom boleh dicapai, menggunakan rejim rawatan yang diperlukan, 10mg/1 kali setiap hari apabila perlu.

Sindrom Zollinger-Elison

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 60mg, 1 kali sehari. Dos boleh ditingkatkan kepada 120mg/hari berdasarkan keperluan individu pesakit. Dos harian boleh digunakan sehingga 100mg/hari. Dos 120mg mungkin memerlukan dos dibahagikan, 60mg/2 kali sehari. Perlu meneruskan rawatan lebih lama jika tanda klinikal.

rawatan menyeluruh H. pylori

Pesakit yang dijangkiti H. pylori perlu dirawat dengan rawatan menyeluruh. Gabungan berikut disyorkan dalam masa 7 hari.

Rabeprazole sodium 20mg/2 kali sehari + Clarithromycin 500mg/2 kali sehari dan amoksisilin 1g/2 kali sehari.

kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati

Pelarasan dos yang tidak perlu untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau kegagalan hati.

Lihat dalam amaran khas dan berhati-hati dalam penggunaan natrium rabeprazole dalam rawatan pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati yang teruk.

Kanak-kanak

Tidak disyorkan untuk menggunakan natrium rabeprazole pada kanak-kanak, kerana tiada pengalaman menggunakan ubat pada pesakit ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Pendedahan maksimum ditetapkan tidak melebihi 60mg/2 kali sehari, atau 160 mg/1 kali sehari. Secara umum, kesan ini adalah ringan, mewakili kesan buruk yang diketahui dan pulih tanpa memerlukan campur tangan dadah. Tiada penawar detoks. Natrium rabeprazole sebahagian besarnya dipasang dengan protein dan oleh itu, tiada pemisahan dipisahkan melalui dialisis. Seperti dalam mana-mana kes terlebih dos, rawatan simptomatik dan langkah sokongan harus digunakan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan radicad 10 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Reaksi perzinaan yang paling kerap dilaporkan oleh ubat, semasa ujian klinikal yang disahkan dengan Rabeprazole adalah sakit kepala, cirit-birit, sakit perut, lemah, kembung perut, kemerahan dan mulut kering. Sebilangan besar pengalaman tindak balas zina sepanjang kajian klinikal pada dasarnya adalah ringan atau sederhana, dan sekejap.

Kesan buruk berikut dilaporkan daripada ujian klinikal dan pengalaman dalam edaran.

Kekerapan ditakrifkan seperti berikut: Biasa (1/100 Sistem agensi

Biasa ditemui Jangkitan dan jangkitan bakteria. leukosit. Anoreksia. Kinh. Gangguan Casculine. Paru-paru .
Resdung. wap. (SJS). Kencing. Lelaki.

Enzim hati 3.

1 termasuk bengkak, hipotensi dan sesak nafas

2 ekzema, tindak balas kulit melepuh dan tindak balas sensitif selalunya berakhir selepas rawatan.

3 laporan jarang tentang penyakit hati yang diterima pada pesakit dengan potensi sirosis. Dalam rawatan pesakit disfungsi hati yang serius, doktor harus berhati-hati apabila rawatan bermula dengan natrium Rabeprazole dalam 10 pesakit.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Radicad 10 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Natrium Rabeprazole dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada natrium Rabeprazole, atau mana-mana ramuan ubat.

natrium rabeprazole dikontraindikasikan pada wanita hamil dan semasa menyusu.

Berhati-hati apabila menggunakan

bertindak balas terhadap gejala apabila dirawat dengan natrium Rabeprazole tidak menghalang kehadiran tumor pencernaan atau esofagus, jadi kemungkinan penyakit malignan harus dikecualikan apabila memulakan rawatan dengan natrium Rabeprazole.

Pesakit dengan rawatan jangka panjang (terutama pesakit yang dirawat selama lebih daripada 1 tahun) harus dipantau secara berkala.

Jangan menolak risiko alahan silang dengan perencat pam proton lain atau benzimidazole pengganti.

Pesakit harus berhati-hati bahawa tablet natrium Rabeprazole tidak boleh dikunyah atau dipecahkan tetapi harus ditelan keseluruhan tablet.

Tidak disyorkan untuk menggunakan natrium rabeprazole untuk kanak-kanak, kerana tiada bukti penggunaan ubat ini dalam kumpulan pesakit ini.

Terdapat laporan apabila beredar mengenai hipertensi (kehilangan platelet dan neutropenia). Dalam kebanyakan kes yang tidak dapat mengenal pasti punca penyakit, kejadiannya tidak rumit dan diselesaikan dengan menghentikan rabeprazole.

Kes luar biasa enzim hati telah dikesan dalam ujian klinikal dan juga dilaporkan disebabkan oleh lesen pasaran. Dalam kebanyakan kes tanpa mengenal pasti punca penyakit, kejadian rumit dan diselesaikan dengan menghentikan rabeprazole.

Tiada bukti isu keselamatan penting yang berkaitan dengan ubat-ubatan yang diperhatikan dalam kajian pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana berbanding umur dan jantina normal dalam kumpulan kawalan. Walau bagaimanapun, kerana tiada data klinikal mengenai penggunaan natrium rabeprazole dalam rawatan pesakit dengan disfungsi hati yang teruk, doktor menetapkan harus berhati-hati apabila rawatan bermula dengan natrium rabeprazole dalam pesakit ini.

Penggunaan serentak Atazanavir dengan Natrium Rabeprazole tidak disyorkan.

Rawatan untuk perencat pam proton, termasuk natrium Rabeprazole, berkemungkinan meningkatkan risiko jangkitan gastrousus seperti Salmonella, Campylobacter dan Clostridium difficile.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Berdasarkan sifat farmaseutikal dan profil kesan zina, natrium rabe tidak menyebabkan prestasi operasi atau mesin zina. kewaspadaan terjejas akibat mengantuk, jadi adalah disyorkan untuk mengelak daripada memandu dan mengendalikan mesin yang kompleks.

Kehamilan

Tiada data tentang keselamatan Rabeprazole dalam wanita hamil. Kajian tentang kesuburan pada tikus tidak menunjukkan bukti penurunan janin atau janin dalam fungsi pembiakan janin akibat natrium rabeprazole, walaupun peratusan ubat melalui plasenta pada tikus rendah. Rabeprazole Sodium 10 adalah kontraindikasi semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada natrium Rabeprazole dirembes melalui susu ibu. Tiada penyelidikan telah dijalankan ke atas wanita kejururawatan. Walau bagaimanapun, natrium rabeprazole dikumuhkan dalam tetikus. Oleh itu, natrium rabeprazole tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

Interaksi ubat

Rabeprazole sodium menyebabkan kesan menghalang rembesan asid perut untuk berpanjangan dan sepenuhnya. Ia adalah mungkin untuk berinteraksi dengan ubat penyerapan yang bergantung kepada pH. Penggunaan natrium rabeprazole dengan ketoconazole atau iTraconazole boleh membawa kepada pengurangan ketara dalam kepekatan ubat antikulat dalam plasma. Oleh itu, setiap pesakit individu boleh dipantau untuk menentukan sama ada untuk melaraskan dos atau tidak apabila Ketoconazole atau Itraconazole digunakan secara serentak dengan Sodium Rabeprazole.

Penggunaan pekat Atazanavir 300mg/Ritonavir 10mg dengan omeprazole (40mg - 1 kali sehari) atau Atazanavir 400mg sehari yang mendahului Lansoprazole (60mg per hari yang sihat) kepada pengurangan ketara dalam pendedahan dengan Atazanavir. Penyerapan Atazanavir bergantung kepada pH. Walaupun ia tidak dikaji, dianggarkan hasilnya serupa dengan perencat pam pam Proton. Oleh itu, perencat pam proton, termasuk rabeprazole, tidak boleh digunakan bersama Atazanavir.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya dan lembap.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.