Radicad 10 cadila-behandeling voor twaalfvingerige darm- en maagzweren (1 blister x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 10 tabletten
Specificaties Rabeprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rabeprazol	10mg

Toepassingen

Indicaties

Radicad 10 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Actieve zweer in de twaalfvingerige darm. symptomen).

Zollinger-Ellison-syndroom . Anti-secretie, vervangend benzimidazol, deze geneesmiddelen remmen de cholinerge anti-anti-H2-histamine-eigenschappen niet, maar remmen de maagzuursecretie door de H+/K+/ATPase-eigenschappen te remmen (zuurpomp of protonpomp). Dit effect is gerelateerd aan de dosis en leidt tot remming van zowel de zuursecretie uit de onderste cel als gestimuleerd, ongeacht het stimulerende middel. Dierstudies hebben aangetoond dat natriumrabeprazol na gebruik van het medicijn snel uit het plasma en de maagslijmvliezen verdwijnt. Als zwakke base wordt Rabeprazol na orale doses snel geabsorbeerd en geconcentreerd in de zure omgeving van de topcellen. Rabeprazol wordt door protonisatie omgezet in de geactiveerde sulfenamidevorm en vervolgens reageert dit medicijn met de cysteïne die beschikbaar is in de protonpomp. Antibiotische activiteit: Na de dosis van 20 mg natriumrabeprazol treedt het secretie-effect binnen 1 uur op, waarbij de maximale impact binnen 2 tot 4 uur optreedt. De remming van de zuursecretie uit de basale cel en door stimulatie van voedsel 23 uur na de eerste dosis natriumrabeprazol bedraagt respectievelijk 69% en 82% en de remmertijd duurt maximaal 48 uur. Het remmende effect van natriumrabeprazol op de zuursecretie neemt lichtjes toe bij herhaalde dosering eenmaal per dag, waarbij na 3 dagen een stabiele remming wordt bereikt. Bij het stoppen van het medicijn neemt de activiteit van de normale zuursecretie na 2 tot 3 dagen af. De zuurgraad van de maag neemt af door elk middel, inclusief protonpompremmers zoals Rabeprazol, waardoor de hoeveelheid normale bacteriën in het maag-darmkanaal toeneemt. De behandeling met protonpompremmers kan mogelijk het risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter en Clostridium difficile verhogen. De effecten op plasmagastrine: In klinische onderzoeken worden patiënten eenmaal daags behandeld met 10 of 20 mg natriumrabeprazol, gedurende een periode van maximaal 43 maanden. De stijging van de plasmagastrinespiegel gedurende 2 tot 8 weken weerspiegelt het zuursecretie-effect en blijft stabiel tijdens voortzetting van de behandeling. De gastrinewaarden keren terug naar het niveau van vóór de behandeling, meestal binnen 1 tot 2 weken na het stoppen van de behandeling.

Maagbiopsie bij mensen uit de grot en de maag van meer dan 500 patiënten behandeld met rabeprazol of een vergelijkende behandeling gedurende maximaal 8 weken heeft geen veranderingen gedetecteerd in het leren van ECL-cellen, gastritisniveau, frequentie van gastritis, dunne darm of de verspreiding van H. pylori-infectie. Bij meer dan 250 patiënten die gedurende 36 maanden van continue behandeling werden gevolgd, is er geen verandering in de resultaten bij de eerste resultaten. Oké.

Overige effecten: De systemische effecten van natriumrabeprazol op het zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem zijn nog niet gevonden. Rabeprazolnatrium, bij orale doses van 20 mg gedurende 2 weken, geen effect op de schildklierfunctie, het koolhydraatmetabolisme of de circulerende concentraties van schildklierhormonen, cortisol, oestrogeen, testosteron, prolactine, cholecystokinine, secretine, glucagon, follikelstimulerend hormoon (FSH), hormonaal hormoon (LH) of vegetatief hormoon.

Uit onderzoek bij gezonde objecten blijkt dat natriumrabeprazol geen significante klinische interacties heeft met amoxicilline. Rabeprazol heeft geen nadelige invloed op de plasmaconcentraties van amoxicilline of claritromycine wanneer deze geneesmiddelen worden gebruikt voor een grondige behandeling van de maagdarmkanaalinfectie met H. pylori.

farmacokinetische

absorptie

Rabicad is een formule van de darmtablet (onoplosbaar in de maag) van het natrium Rabeprazol. Deze bereidingsvorm is noodzakelijk omdat Rabeprazol niet duurzaam is in zuur. Daarom begint de absorptie van Rabeprazol pas nadat de tablet de maag heeft verlaten. De absorptie van geneesmiddelen is snel, met een plasmaconcentratie van rabeprazol ongeveer 3,5 uur na 1 dosis van 20 mg. De piekplasmaconcentratie (CMAX) van Rabeprazol en de lineaire AUC is 10 mg tot 40 mg.

De absolute biologische beschikbaarheid van een orale dosis van 20 mg (vergeleken met de injectielijn) bedraagt ongeveer 52%, omdat het grootste deel van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd voordat het in de algemene bloedsomloop terechtkomt. Bovendien lijkt de biologische beschikbaarheid niet toe te nemen bij herhaalde orale doses. Bij gezonde proefpersonen bedraagt de plasmaverwijderingstijd ongeveer 1 uur (variërend van 0,7 tot 1,5 uur) en de totale klaring door het lichaam wordt geschat op 283 ± 98 ml/min. Er is geen klinische interactie met voedsel. Voedsel of de duur van de medicatie gedurende de dag heeft geen invloed op de absorptie van natrium Rabeprazol.

Distributie

rabeprazol hecht zich voor ongeveer 97% aan plasma-eiwitten.

Metabolisme en eliminatie

Rabeprazol sodium, as well as in the case of other components of the Proton pump inhibitors (PPI), is transformed through the drug metabolism system in the cytochrome P450 (CYP450). Uit in-vitro-onderzoek in menselijke mitochondriën blijkt dat natriumrabeprazol wordt gemetaboliseerd door dezelfde enzymen als de CYP450-enzymen (CYP2C19 en CYP3A4). In deze onderzoeken, bij mensen voorspeld bij mensen, raakt Rabeprazol het CYP3A4-enzym niet aan en remt het het CYP3A4-enzym niet. Hoewel in-vitro-onderzoeken niet altijd de in vivo status kunnen voorspellen, tonen de resultaten aan dat de voorspelling geen interactie heeft tussen Rabeprazol en Cyclosporine. In de thioether (M1) en carbonzuur (M6) bevinden zich de belangrijkste metabolieten, waarbij sulfon (m2), desmethyl-tioether (M4) en mercaptuurzuur (M5) secundaire metabolieten zijn die bij lage concentraties worden waargenomen. Alleen de metabolieten van de desmethylmetabolieten (M3) hebben een kleine hoeveelheid anti-secretieactiviteit, die niet aanwezig is in plasma.

Na een enkelvoudige dosis Rabeprazolnatrium 20 mg 14C die een radioactieve isotoop markeert, is er geen geneesmiddel meer in de vorm van constante uitscheiding van urine. Ongeveer 90% van de dosis wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden in de vorm van 2 metabolieten: 1 mercaptuurzuur (M5) en 1 carbonzuur (M6), plus 2 andere onbekende metabolieten. De rest van de dosis wordt teruggevonden in de ontlasting.

Geslacht

Aanpassen aan de body mass index en lengte. Er is geen significant verschil in geslacht in farmacokinetische parameters na een enkele dosis van 20 mg Rabeprazol.

Nierfunctie

Bij patiënten met een stabiele nierfunctiestoornis is in het eindstadium dialyse vereist (creatinineklaring

Leverdisfunctie

Na de enkelvoudige orale dosis van 20 mg Rabeprazol bij patiënten met een milde tot matige nierfunctiestoornis verdubbelde de AUC en nam de halfwaardetijd van Rabeprazol 2-3 keer toe in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Na 1 dagelijkse dosis van 20 mg in 7 dagen nam de AUC-waarde echter slechts 1,5 keer toe en de CMAX slechts 1,2 keer. De halfwaardetijd van rabeprazol bij ernstig leverfalen bedraagt 12,3 uur, vergeleken met 2,1 uur bij gezonde vrijwilligers. Het reageren op de farmaceutische kracht (gecontroleerde maag-pH) in twee groepen is klinisch hetzelfde.

Ouderen

Bij ouderen is de eliminatie enigszins verminderd. Na 7 dagen behandeling met dagelijkse doses van 20 mg rabeprazolnatrium verdubbelde de AUC, nam de CMAX toe met 60% en nam de T1/2 toe met ongeveer 30% in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Er is echter geen bewijs voor de accumulatie van Rabeprazol.

CYP2C19-fenomeen

Na de enkele dosis van 20 mg Rabeprazol gedurende 7 dagen, CYP2C19 langzame metabolieten, met AUC en T1/2 maal ongeveer 1,9 en 1,6 keer de overeenkomstige parameters in de uitgebreide metabolieten, terwijl de CMAX slechts met 40% toenam.

Voordat u neemt Radicad 10 cadila-behandeling voor twaalfvingerige darm- en maagzweren (1 blister x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Voor indicaties waarvoor behandeling met Rabeprazolnatrium-1-tabletten elke dag in de ochtend, vóór het eten nodig is en hoewel het dagelijks gebruik van medicijnen overdag of voedsel dat samen met medicijnen wordt gebruikt niet het effect van Rabeprazolnatrium aantoont, zal deze behandelwijze de behandeling vergemakkelijken.

Patiënten moeten voorzichtig zijn, aangezien natriumrabeprazoltabletten niet mogen worden gekauwd of gebroken, maar de hele pil moeten worden doorgeslikt.

Dosering

Volwassenen/ouderen

Actieve zweren aan de twaalfvingerige darm en goedaardige maagzweren

De aanbevolen dosering voor zowel actieve darmzweren als maagzweren is 20 mg, eenmaal daags in de ochtend.

De meeste patiënten hebben gedurende 4 weken een actieve maagzweer. Het kan echter zijn dat sommige patiënten nog eens vier weken nodig hebben om het behandeleffect te bereiken. De meeste patiënten met goedaardige maagzweren zijn binnen zes weken gezond. Maar nogmaals, sommige patiënten hebben mogelijk zes weken aanvullende behandeling nodig om de zweer te genezen.

ulceratieve of gastro-oesofageale refluxziekte (Gord)

De aanbevolen orale dosis voor deze aandoening is 20 mg, eenmaal daags ingenomen gedurende 4 tot 8 weken. Controle op lange termijn van gastro-oesofageale refluxziekte (Gord-management): Voor langetermijnbehandeling kan een handhaving van Rabeprazolnatrium 20 mg of 10 mg, 1 keer per dag, worden gebruikt, afhankelijk van de reactie van de patiënt.

De behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm heeft symptomen van gemiddeld tot zeer ernstig (Gord-symptomen): 10 mg, 1 maal daags bij patiënten zonder oesofagitis. Als de symptomen binnen vier weken niet onder controle zijn, moet de patiënt zorgvuldiger worden overwogen. Zodra de symptomen zijn verdwenen, kunnen de symptomen onder controle worden gebracht met behulp van het vereiste behandelingsregime, indien nodig 10 mg/1 maal daags.

Zollinger-Elison-syndroom

De aanbevolen dosis voor volwassenen is 60 mg, 1 keer per dag. De dosis kan worden verhoogd tot 120 mg/dag, afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënt. Dagelijkse doses kunnen worden gebruikt tot 100 mg/dag. Voor de dosis van 120 mg zijn mogelijk verdeelde doses nodig, 60 mg/2 maal daags. Moet de behandeling langer voortzetten als er klinische indicaties zijn.

grondige behandeling H. pylori

Met H. pylori geïnfecteerde patiënten moeten een grondige behandeling krijgen. De volgende combinatie wordt aanbevolen binnen 7 dagen.

Rabeprazolnatrium 20 mg/2 maal daags + Claritromycine 500 mg/2 maal daags en amoxicilline 1 g/2 maal daags.

nierfalen en leverfalen

Onnodige dosisaanpassing voor patiënten met nierinsufficiëntie of leverfalen.

Zie speciale waarschuwingen en voorzichtigheid bij het gebruik van natriumrabeprazol bij de behandeling van patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.

Kinderen

Het gebruik van natriumrabeprazol bij kinderen wordt niet aanbevolen, omdat er geen ervaring is met het gebruik van geneesmiddelen bij deze patiënt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? De maximale blootstelling is vastgesteld op niet meer dan 60 mg/2 maal daags, of 160 mg/1 maal daags. Over het algemeen zijn deze effecten mild en vertegenwoordigen ze de bekende bijwerkingen. Ze verdwijnen zonder de noodzaak van medicamenteuze interventie. Er bestaat geen ontgiftigd tegengif. Rabeprazolnatrium is grotendeels voorzien van eiwitten en daarom vindt er geen scheiding plaats via dialyse. Zoals in elk geval van overdosering moeten symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden toegepast.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u radicad 10 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

De meest voorkomende door geneesmiddelen gerapporteerde overspelreacties tijdens de geverifieerde klinische onderzoeken met Rabeprazol zijn hoofdpijn, diarree, buikpijn, zwakte, opgeblazen gevoel, roodheid en een droge mond. De meerderheid van de ervaringen met overspelreacties tijdens de klinische onderzoeken zijn in wezen licht of middelmatig en van voorbijgaande aard.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld uit klinische onderzoeken en ervaringen die in omloop zijn.

De frequentie is als volgt gedefinieerd: Vaak (1/100 Agentschapsysteem

Algemeen gevonden Infectie en bacteriële infectie. leukocyten. Anorexia. Kinh. Casculine-stoornissen. Long .
Sinusitis. stoom. (SJS). Urine. Heren.

Leverenzym 3.

1 omvat zwelling, hypotensie en kortademigheid

2 Eczeem, blaarvorming op de huid en gevoelige reacties zijn vaak over na de behandeling.

3 zeldzame meldingen van leverziekte bij patiënten met mogelijke cirrose. Bij de behandeling van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moet de arts bij 10 patiënten voorzichtig zijn wanneer de behandeling start met natriumrabeprazol.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Radicad 10 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Rabeprazolnatrium is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor natrium Rabeprazol of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

rabeprazolnatrium is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en tijdens het geven van borstvoeding.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

reageer op symptomen bij behandeling met natrium Rabeprazol voorkomt de aanwezigheid van tumoren van het spijsverteringsstelsel of de slokdarm niet, dus de mogelijkheid van kwaadaardige ziekten moet worden uitgesloten bij het starten van de behandeling met Rabeprazolnatrium.

Patiënten die langdurig worden behandeld (vooral patiënten die langer dan 1 jaar worden behandeld) moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Sluit het risico op kruisallergieën met andere protonpompremmers of vervangende benzimidazolen niet uit.

Patiënten moeten erop letten dat natriumrabeprazoltabletten niet mogen worden gekauwd of gebroken, maar hele tabletten moeten worden doorgeslikt.

Het gebruik van natriumrabeprazol bij kinderen wordt niet aanbevolen, omdat er geen bewijs is voor het gebruik van dit geneesmiddel bij deze patiëntengroep.

Er zijn meldingen geweest van hypertensie (verlies van bloedplaatjes en neutropenie) bij circulatie. In de meeste gevallen waarbij de oorzaak van de ziekte niet kan worden vastgesteld, worden de gebeurtenissen niet gecompliceerd en opgelost door het stoppen met rabeprazol.

Er zijn ongebruikelijke gevallen van leverenzymen ontdekt in klinische onderzoeken en deze worden ook gemeld vanwege marktvergunningen. In de meeste gevallen zonder de oorzaak van de ziekte te identificeren, worden de gebeurtenissen gecompliceerd en opgelost door het stoppen van rabeprazol.

Er zijn geen aanwijzingen voor significante veiligheidsproblemen met betrekking tot geneesmiddelen die zijn waargenomen in een onderzoek bij patiënten met licht tot matig leverfalen in vergelijking met de normale leeftijd en geslacht in de controlegroep. Omdat er echter geen klinische gegevens zijn over het gebruik van natriumrabeprazol bij de behandeling van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, moet de arts voorzichtig zijn als de behandeling bij deze patiënten begint met natriumrabeprazol.

Gelijktijdig gebruik van Atazanavir met natriumrabeprazol wordt niet aanbevolen.

Behandeling van protonpompremmers, waaronder natriumrabeprazol, kan waarschijnlijk het risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter en Clostridium difficile verhogen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Gebaseerd op de farmaceutische eigenschappen en het profiel van de effecten van overspel, veroorzaakt natriumrabeprazol geen verminderde autoprestaties of machinebedieningscapaciteit, maar wordt de alertheid verminderd door slaperigheid. aanbevolen om autorijden en het bedienen van complexe machines te vermijden.

Zwangerschap

Er zijn geen gegevens over de veiligheid van Rabeprazol bij zwangere vrouwen. Onderzoek naar de vruchtbaarheid bij muizen heeft geen bewijs opgeleverd van een foetale of foetale achteruitgang van de voortplantingsfunctie van de foetus als gevolg van natriumrabeprazol, hoewel het percentage geneesmiddelen dat bij muizen via de placenta stroomt laag is. Rabeprazolnatrium 10 is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Rabeprazolnatrium via de moedermelk wordt uitgescheiden. Er is geen onderzoek gedaan bij vrouwen die borstvoeding geven. Natriumrabeprazol wordt echter door de muis uitgescheiden. Daarom mag natriumrabeprazol niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Rabeprazolnatrium veroorzaakt het effect van het langdurig en volledig remmen van de afscheiding van maagzuur. Het is mogelijk om een interactie aan te gaan met pH-afhankelijke absorptiegeneesmiddelen. Het gebruik van natriumrabeprazol met ketoconazol of iTraconazol kan leiden tot een significante verlaging van de concentratie van antischimmelmiddelen in het plasma. Daarom kan elke individuele patiënt worden gecontroleerd om te bepalen of de dosis wel of niet moet worden aangepast wanneer ketoconazol of itraconazol gelijktijdig met natriumrabeprazol wordt gebruikt. Geconcentreerd gebruik van atazanavir 300 mg/ritonavir 10 mg met omeprazol (40 mg - 1 keer per dag) of atazanavir 400 mg met lansoprazol (60 mg - 1 keer per dag) bij gezonde vrijwilligers leidt tot significante vermindering van de blootstelling aan Atazanavir. De absorptie van Atazanavir is pH-afhankelijk. Hoewel het niet is onderzocht, wordt geschat dat de resultaten vergelijkbaar zijn met die van Proton Pump-pompremmers. Daarom mogen protonpompremmers, waaronder rabeprazol, niet worden gebruikt in combinatie met Atazanavir.

Bewaring

Opslag onder 30 ° C. Vermijd licht en vocht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.