Tratamento Radicad 10 cadila para úlcera duodenal e estomacal (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações Rabeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rabeprazol	10mg

Usos

Indicações

Radicad 10 é indicado nos seguintes casos:

Úlcera duodenal ativa. sintomas).

Síndrome de Zollinger-Ellison . Anti-secreção, substituição de benzimidazol, esses medicamentos não inibem as propriedades colinérgicas anti-anti-H2 da histamina, mas inibem a secreção de ácido estomacal ao inibir as características H+/K+/ATPase (bomba de ácido ou bomba de prótons). Este efeito está relacionado à dose e leva à inibição tanto da secreção ácida da célula inferior quanto estimulada independentemente do agente estimulante. Estudos em animais demonstraram que, após o uso do medicamento, o rabeprazol sódico desaparece rapidamente do plasma e das membranas mucosas do estômago. Por ser uma base fraca, o Rabeprazol é rapidamente absorvido após doses orais e concentrado no ambiente ácido das células superiores. O rabeprazol é transformado na forma de sulfenamida ativada por meio de protonização e então esse medicamento reage com a cisteína disponível na bomba de prótons.

Atividade antibiótica: Após a dose de 20mg de Rabeprazol sódico, o início do efeito de secreção ocorre em 1 hora, com o impacto máximo ocorrendo em 2 a 4 horas. A inibição da secreção ácida da célula basal e pela estimulação dos alimentos 23 horas após a primeira dose de rabeprazol sódico na ordem é de 69% e 82% e o tempo de inibição dura até 48 horas. O efeito inibitório do Rabeprazol sódico na secreção ácida aumenta ligeiramente com uma dose repetida uma vez ao dia, atingindo a inibição num estado estável após 3 dias. Ao interromper o medicamento, a atividade da secreção ácida normal após 2 a 3 dias. A acidez do estômago diminui devido a qualquer agente, incluindo inibidores da bomba de prótons como o Rabeprazol, que aumenta a quantidade de bactérias normais presentes no trato gastrointestinal. O tratamento com inibidores da bomba de prótons pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais como Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile.

Os efeitos na gastrina plasmática: Em estudos clínicos, os pacientes são tratados uma vez ao dia com 10 ou 20mg de Rabeprazol sódico, por um período de até 43 meses. O nível de gastrina plasmática aumenta durante 2 a 8 semanas reflete o efeito da secreção ácida e mantém-se estável durante a continuação do tratamento. Os valores de gastrina retornam aos níveis anteriores ao tratamento, geralmente dentro de 1 a 2 semanas após a interrupção do tratamento.

A biópsia do estômago em humanos da caverna e do estômago de mais de 500 pacientes tratados com rabeprazol ou tratamento comparativo por até 8 semanas não detectou alterações no aprendizado das células ECL, no nível de gastrite, na frequência de gastrite, no intestino delgado ou na distribuição da infecção por H. pylori, em mais de 250 pacientes sendo monitorados durante 36 meses de tratamento contínuo, não há alteração nos resultados nos primeiros resultados Ok.

Outros efeitos: Os efeitos sistêmicos do rabeprazol sódico no sistema nervoso, no sistema cardiovascular e no sistema respiratório ainda não foram encontrados. Rabeprazol sódico, tomando doses orais de 20 mg por 2 semanas, nenhum efeito sobre a função tireoidiana, metabolismo de carboidratos ou concentrações circulantes de hormônios tireoidianos, cortisol, estrogênio, testosterona, prolactina, colecistocinina, secretina, glucagon, hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio hormonal (LH) ou hormônio vegetativo.

Estudos em objetos saudáveis mostram que o rabeprazol sódico não apresenta interações clínicas significativas com a amoxicilina. O rabeprazol não afeta adversamente as concentrações plasmáticas de amoxicilina ou claritromicina quando esses medicamentos são usados com a finalidade de tratar completamente a infecção do trato gastrointestinal em H. pylori.

farmacocinética

absorção

Rabicad é uma fórmula do comprimido intestinal (insolúvel no estômago) do Rabeprazol sódico. Esta forma de preparação é necessária porque o Rabeprazol não é durável em ácido. Portanto, a absorção do Rabeprazol só começa após o comprimido sair do estômago. A absorção dos medicamentos é rápida, com concentração plasmática de rabeprazol cerca de 3,5 horas após 1 dose de 20mg. A concentração plasmática máxima (CMAX) de Rabeprazol e AUC linear é de 10 mg a 40 mg.

A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 20 mg (em comparação com a linha de injeção) é de cerca de 52% porque a maior parte do medicamento é metabolizada antes de entrar no sistema circulatório geral. Além disso, a biodisponibilidade não parece aumentar com doses orais repetidas. Em indivíduos saudáveis, o tempo de eliminação do plasma é de cerca de 1 hora (variando de 0,7 a 1,5 horas), e a depuração corporal total é estimada em 283 ± 98ml/min. Não há interação clínica com os alimentos. A alimentação ou a duração da medicação durante o dia não afetam a absorção do Rabeprazol sódico.

Distribuição

rabeprazol liga-se cerca de 97% às proteínas plasmáticas.

Metabolismo e eliminação

O rabeprazol sódico, assim como no caso de outros componentes dos inibidores da bomba de prótons (IBP), é transformado através do sistema de metabolismo do medicamento no citocromo P450 (CYP450). Estudos in vitro em mitocôndrias humanas mostram que o rabeprazol sódico é metabolizado pelas mesmas enzimas das enzimas CYP450 (CYP2C19 e CYP3A4). Nestes estudos, em humanos previstos em humanos, o Rabeprazol não toca nem inibe a enzima CYP3A4 e embora os estudos in vitro nem sempre possam prever o estado in vivo, os resultados mostram que a previsão não tem interação entre o Rabeprazol e a Ciclosporina. No tioéter (M1) e no ácido carboxílico (M6) estão os principais metabólitos com sulfona (m2), desmetil-tioéter (M4) e ácido mercaptúrico (M5), metabólitos secundários observados em baixas concentrações. Apenas os metabólitos do Desmetil Metabólito (M3) têm uma pequena quantidade de atividade anti-secreção, que não está presente no plasma.

Após a dose única de Rabeprazol sódico 20mg 14C marca isótopo radioativo, nenhum medicamento na forma de excreção constante de urina. Cerca de 90% da dose é excretada principalmente na urina na forma de 2 metabólitos: 1 ácido mercaptúrico (M5) e 1 ácido carboxílico (M6), além de 2 outros metabólitos desconhecidos. O restante da dose é visto nas fezes.

Gênero

Ajuste de acordo com o índice de massa corporal e altura, não há diferença significativa em termos de sexo nos parâmetros farmacocinéticos após uma dose única de 20 mg de Rabeprazol.

Função renal

Em pacientes com insuficiência renal estável, o estágio final requer diálise (depuração de creatinina

Disfunção hepática

Após a dose única de 20 mg de Rabeprazol oral para pacientes com insuficiência renal leve a média, a AUC dobrou e a meia-vida de Rabeprazol aumentou 2-3 vezes em comparação com voluntários saudáveis. No entanto, após 1 dose diária de 20 mg em 7 dias, o nível de AUC aumentou apenas 1,5 vezes e a CMAX aumentou apenas 1,2 vezes. A meia-vida do rabeprazol na insuficiência hepática grave é de 12,3 horas, em comparação com 2,1 horas em voluntários saudáveis. A resposta à força farmacêutica (pH gástrico controlado) em dois grupos é a mesma em termos clínicos.

Idosos

A eliminação é um pouco reduzida nos idosos. Após 7 dias de tratamento com doses diárias de 20 mg de Rabeprazol sódico, a AUC duplicou, a CMAX aumentou 60% e o T1/2 aumentou cerca de 30% quando comparado com voluntários saudáveis. No entanto, não há evidências de acumulação de Rabeprazol.

Fenômeno CYP2C19

Após a dose única de 20 mg de rabeprazol por 7 dias, o CYP2C19 retarda os metabólitos, com AUC e T1/2 vezes cerca de 1,9 e 1,6 vezes os parâmetros correspondentes nos metabólitos expandidos, enquanto a CMAX aumentou apenas 40%.

Antes de tomar Tratamento Radicad 10 cadila para úlcera duodenal e estomacal (1 blister x 10 comprimidos)

Como usar

Para indicações que requerem tratamento com Rabeprazol sódico-1 comprimidos todos os dias pela manhã, antes de comer e embora o uso diário de medicação no dia ou alimentos usados com medicamento não comprove o efeito de Rabeprazol sódico, este modo de tratamento facilitará o tratamento.

Os pacientes devem ser cautelosos, pois os comprimidos de rabeprazol sódico não devem ser mastigados ou quebrados, mas devem engolir o comprimido inteiro.

Dosagem

Adultos/Idosos

Úlcera duodenal ativa e úlcera estomacal benigna

A dosagem recomendada tanto para úlcera duodenal ativa quanto para úlcera gástrica é de 20 mg, usada uma vez ao dia pela manhã.

A maioria dos pacientes apresenta úlcera duodenal ativa por 4 semanas. No entanto, alguns pacientes podem precisar de mais 4 semanas para alcançar o efeito do tratamento. A maioria dos pacientes com úlceras estomacais benignas fica saudável em 6 semanas. No entanto, mais uma vez, alguns pacientes podem precisar de 6 semanas de tratamento adicional para curar a úlcera.

doença do refluxo ulcerativo ou gastroesofágico (Gord)

A dose oral recomendada para esta condição é de 20 mg, tomada 1 vez ao dia durante 4 a 8 semanas. Controle de longo prazo da doença do refluxo gastroesofágico (manejo de Gord): Para manejo de longo prazo, a manutenção de Rabeprazol sódico 20mg ou 10mg, 1 vez ao dia pode ser usada dependendo da resposta dos pacientes.

O tratamento da doença do refluxo gastroesofágico - esôfago apresenta sintomas de médio a muito grave (sintomas de Gord): 10 mg, 1 vez ao dia em pacientes sem esofagite. Se o controle dos sintomas não for alcançado em 4 semanas, o paciente deverá ser considerado com mais cuidado. Uma vez resolvidos os sintomas, o controle dos sintomas pode ser alcançado, utilizando o regime de tratamento necessário, 10mg/1 vez ao dia, quando necessário.

Síndrome de Zollinger-Elison

A dose recomendada em adultos é de 60mg, 1 vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 120mg/dia de acordo com as necessidades individuais do paciente. Doses diárias podem ser utilizadas até 100mg/dia. A dose de 120 mg pode necessitar de doses divididas, 60 mg/2 vezes ao dia. Deve continuar o tratamento por mais tempo se houver indicação clínica.

tratamento completo H. pylori

Pacientes infectados por H. pylori devem ser tratados com cuidado. A seguinte combinação é recomendada dentro de 7 dias.

Rabeprazol sódico 20mg/2 vezes ao dia + Claritromicina 500mg/2 vezes ao dia e amoxicilina 1g/2 vezes ao dia.

insuficiência renal e insuficiência hepática

Ajuste de dose desnecessário para pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática.

Veja em advertências especiais e cautela no uso de rabeprazol sódico no tratamento de pacientes com comprometimento grave da função hepática.

Crianças

Não é recomendado o uso de rabeprazol sódico em crianças, pois não há experiência no uso de medicamentos neste paciente.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? A exposição máxima é definida como não excedendo 60 mg/2 vezes ao dia ou 160 mg/1 vez ao dia. Em geral, esses efeitos são leves, representando os efeitos adversos conhecidos e recuperados sem necessidade de intervenção medicamentosa. Não existe antídoto desintoxicado. O rabeprazol sódico é em grande parte montado com proteínas e, portanto, nenhuma separação é separada por meio de diálise. Como em qualquer caso de sobredosagem, deve ser aplicado tratamento sintomático e medidas de suporte.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar radicad 10 , você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

As reações de adultério relatadas com mais frequência durante os ensaios clínicos verificados com Rabeprazol são dores de cabeça, diarréia, dor abdominal, fraqueza, distensão abdominal, vermelhidão e boca seca. A maioria das experiências de reações de adultério ao longo dos estudos clínicos são essencialmente leves ou médias e passageiras.

Os seguintes efeitos adversos são relatados em ensaios clínicos e experiências em circulação.

A frequência é definida da seguinte forma: Comum (1/100 Sistema de agência

Comumente encontrado Infecção e infecção bacteriana. leucócitos. Anorexia. Kinh. Distúrbios casculinos. Pulmão .
Sinusite. vapor. (SJS). Urinário. Homens.

Enzima hepática 3.

1 inclui inchaço, hipotensão e falta de ar

2 eczema, reações cutâneas com bolhas e reações sensíveis geralmente desaparecem após o tratamento.

3 relatos raros de doença hepática recebidos em pacientes com potencial cirrose. No tratamento de pacientes com disfunção hepática grave, o médico deve ser cauteloso ao iniciar o tratamento com Rabeprazol sódico em 10 pacientes.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Radicad 10 contra-indicado nos seguintes casos:

Rabeprazol sódico é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao Rabeprazol sódico ou a qualquer ingrediente do medicamento.

rabeprazol sódico é contra-indicado em mulheres grávidas e durante a amamentação.

Tenha cuidado ao usar

responder aos sintomas quando tratado com Rabeprazol sódico não previne a presença de tumores digestivos ou de esôfago, portanto a possibilidade de doenças malignas deve ser excluída ao iniciar o tratamento com Rabeprazol sódico.

Pacientes com tratamento de longo prazo (especialmente pacientes tratados por mais de 1 ano) devem ser monitorados regularmente.

Não descarte o risco de alergias cruzadas com outros inibidores da bomba de prótons ou benzimidazóis de reposição.

Os pacientes devem ter cuidado, pois os comprimidos de Rabeprazol sódico não devem ser mastigados ou quebrados, mas devem engolir os comprimidos inteiros.

Não é recomendado o uso de rabeprazol sódico em crianças, pois não há evidências do uso deste medicamento neste grupo de pacientes.

Houve relatos de hipertensão circulante (perda de plaquetas e neutropenia). Na maioria dos casos que não conseguem identificar a causa da doença, os eventos não são complicados e resolvidos com a interrupção do rabeprazol.

Casos incomuns de enzimas hepáticas foram detectados em ensaios clínicos e também são relatados devido a licenças de mercado. Na maioria dos casos, sem identificação da causa da doença, os eventos são complicados e resolvidos com a interrupção do rabeprazol.

Não há evidências de problemas de segurança significativos relacionados aos medicamentos observados em um estudo em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada em comparação com a idade e o sexo normais no grupo controle. Porém, como não existem dados clínicos sobre o uso de rabeprazol sódico no tratamento de pacientes com disfunção hepática grave, o médico prescritor deve ter cautela ao iniciar o tratamento com rabeprazol sódico nesses pacientes.

O uso concomitante de Atazanavir com Rabeprazol sódico não é recomendado.

O tratamento para inibidores da bomba de prótons, incluindo Rabeprazol sódico, pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais, como Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Com base nas propriedades farmacêuticas e no perfil dos efeitos do adultério, o rabeprazol sódico não prejudica o desempenho do carro ou a capacidade de operação da máquina, mas o estado de alerta é prejudicado devido à sonolência, portanto, é recomendado evitar dirigir e operar máquinas complexas.

Gravidez

Não há dados sobre a segurança do Rabeprazol em mulheres grávidas. Estudos sobre fertilidade em camundongos não mostraram evidência de declínio fetal ou fetal na função reprodutiva fetal devido ao rabeprazol sódico, embora a porcentagem de medicamentos através da placenta em camundongos seja baixa. Rabeprazol Sódio 10 está contra-indicado durante a gravidez.

Período de amamentação

Não se sabe se o rabeprazol sódico é secretado pelo leite materno. Nenhuma pesquisa foi realizada em mulheres que amamentam. No entanto, o rabeprazol sódico é excretado no rato. Portanto, o rabeprazol sódico não deve ser utilizado durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Rabeprazol sódico provoca o efeito de inibição da secreção de ácidos estomacais de forma prolongada e completa. É possível interagir com medicamentos de absorção dependente do pH. O uso de rabeprazol sódico com cetoconazol ou iTraconazol pode levar a uma redução significativa na concentração de antifúngicos no plasma. Portanto, cada paciente individual pode ser monitorado para determinar se deve ou não ajustar a dose quando Cetoconazol ou Itraconazol são usados simultaneamente com Rabeprazol Sódico. exposição ao Atazanavir. A absorção do Atazanavir depende do pH. Embora não tenha sido estudado, estima-se que os resultados sejam semelhantes aos inibidores da bomba de prótons. Portanto, os inibidores da bomba de prótons, incluindo o rabeprazol, não devem ser usados com Atazanavir.

Armazenamento

Armazenamento abaixo de 30°C. Evite luz e umidade.

Outras drogas

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