Radicad 10 cadila tratament pentru ulcer duodenal și gastric (1 blister x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 10 comprimate
Specificații Rabeprazol

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Rabeprazol10 mg

Utilizări

Indicații

Radicad 10 este indicat în următoarele cazuri:

  • Ulcer duodenal activ. simptome).
  • Sindromul Zollinger - Ellison . Anti-secreție, de înlocuire a benzimidazolului, aceste medicamente nu inhibă proprietățile colinergice anti-anti-H2 histaminei, dar inhibă secreția de acid gastric prin inhibarea caracteristicilor H+/K+/ATPazei (pompă acidă sau pompă de protoni). Acest efect este legat de doză și duce la inhibarea atât a secreției de acid din celula inferioară cât și stimulată indiferent de agentul stimulant. Studiile pe animale au arătat că, după utilizarea medicamentului, rabeprazolul de sodiu dispare rapid din plasmă și membranele mucoase ale stomacului. Ca bază slabă, Rabeprazolul este absorbit rapid după doze orale și concentrat în mediul acid al celulelor superioare. Rabeprazolul este transformat în formă de sulfenamidă activată prin protonizare și apoi acest medicament reacţionează cu cisteina disponibilă în pompa de protoni.

    Activitate antibiotică: După doza de 20 mg de Rabeprazol de sodiu, efectul de debut al efectului de secreție are loc în decurs de 1 oră, impactul maxim având loc în 2 până la 4 ore. Inhibarea secretiei acide din celulele bazale si prin stimularea alimentelor la 23 de ore dupa prima doza de rabeprazol de sodiu in ordine este de 69% si 82% iar timpul de inhibitor dureaza pana la 48 de ore. Efectul inhibitor al Rabeprazolului de sodiu asupra secreției acide crește ușor cu o doză repetată o dată pe zi, realizând inhibarea într-o stare stabilă după 3 zile. La oprirea medicamentului, activitatea secreției acide normale după 2 până la 3 zile. Aciditatea stomacului scade din cauza oricărui agent, inclusiv inhibitori ai pompei de protoni precum Rabeprazol, care crește cantitatea de bacterii normale prezente în tractul gastrointestinal. Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate crește riscul de infecții gastrointestinale precum Salmonella, Campylobacter și Clostridium difficile.

    Efecte asupra gastrinei plasmatice: În studiile clinice, pacienții sunt tratați o dată pe zi cu 10 sau 20 mg de Rabeprazol de sodiu, pe o perioadă de până la 43 de luni. Nivelul de gastrină plasmatică crește în decurs de 2 până la 8 săptămâni reflectă efectul de secreție acidă și se menține stabil în timpul continuării tratamentului. Valorile gastrinei revin la niveluri înainte de tratament, de obicei în decurs de 1 până la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului.

    Biopsia stomacală la om din peșteră și stomac de la peste 500 de pacienți tratați cu rabeprazol sau tratament comparativ timp de până la 8 săptămâni nu a detectat modificări în învățarea celulelor ECL, nivelul gastritei, frecvența gastritei, intestinului subțire sau distribuția infecției cu H. pylori, la peste 250 de pacienți, nefiind monitorizată rezultatele la primele 36 de luni de tratament continuu. Bine.

    Alte efecte: Efectele sistemice ale rabeprazolului de sodiu în sistemul nervos, sistemul cardiovascular și sistemul respirator nu au fost încă găsite. Rabeprazol sodic, luând doze orale de 20 mg timp de 2 săptămâni, fără efect asupra funcției tiroidiene, metabolismului carbohidraților sau concentrațiilor circulante de hormoni tiroidieni, cortizol, estrogen, testosteron, prolactină, colecistochinină, secretină, glucagon, hormon foliculostimulant (FSH), hormon hormonal (H) sau hormonal vegetativ (LH).

    Studiile efectuate pe obiecte sănătoase arată că rabeprazolul de sodiu nu are interacțiuni clinice semnificative cu amoxicilină. Rabeprazolul nu afectează negativ concentrațiile plasmatice de amoxicilină sau claritromicină atunci când sunt utilizate aceste medicamente în scopul de a trata în detaliu infecția tractului gastrointestinal la H. pylori.

    farmacocinetică

    absorbție

    Rabicad este o formulă a tabletei intestinale (insolubilă în stomac) a Rabeprazolului de sodiu. Această formă de preparare este necesară deoarece Rabeprazolul nu este rezistent în acid. Prin urmare, absorbția Rabeprazolului începe numai după ce comprimatul părăsește stomacul. Absorbția medicamentelor este rapidă, cu o concentrație plasmatică a rabeprazolului la aproximativ 3,5 ore după 1 doză de 20 mg. Concentrația plasmatică maximă (CMAX) a Rabeprazolului și ASC liniară este de 10 mg până la 40 mg.

    Biodisponibilitatea absolută a unei doze orale de 20 mg (comparativ cu linia de injectare) este de aproximativ 52%, deoarece cea mai mare parte a medicamentului este metabolizată înainte de a intra în sistemul circulator general. În plus, biodisponibilitatea nu pare să crească odată cu administrarea orală repetată. La subiecții sănătoși, timpul de eliminare a plasmei este de aproximativ 1 oră (variind de la 0,7 la 1,5 ore), iar clearance-ul total al corpului este estimat la 283 ± 98 ml/min. Nu există interacțiuni clinice cu alimentele. Alimentele sau durata medicamentelor pentru o zi nu afectează absorbția Rabeprazolului de sodiu.

    Distribuție

    rabeprazolul se atașează în proporție de aproximativ 97% de proteinele plasmatice.

    Metabolism și eliminare

    Rabeprazolul de sodiu, precum și în cazul altor componente ale inhibitorilor pompei de protoni (PPI), este transformat prin sistemul de metabolism al medicamentului în citocromul P450 (CYP450). Studiile in vitro în mitocondriile umane arată că rabeprazolul de sodiu este metabolizat de aceleași enzime ale enzimelor CYP450 (CYP2C19 și CYP3A4). În aceste studii, la oameni prezisă la om, Rabeprazolul nu atinge și nici nu inhibă enzima CYP3A4 și, deși studiile in vitro pot să nu prezică întotdeauna starea in vivo, rezultatele arată că predicția nu are nicio interacțiune între Rabeprazol și Ciclosporină. În tioeter (M1) și acid carboxilic (M6) sunt principalii metaboliți cu sulfonă (m2), Desmetil-Tioeter (M4) și Acid mercapturic (M5), metaboliți secundari observați la concentrații scăzute. Doar metaboliții desmetil metaboliți (M3) au o cantitate mică de activitate antisecreție, pe care nu este prezentă în plasmă.

    În urma dozei unice de Rabeprazol sodiu 20mg 14C marcand izotop radioactiv, nici un medicament sub formă de excreție constantă de urină. Aproximativ 90% din doză este excretată în principal în urină sub formă de 2 metaboliți: 1 acid mercapturic (M5) și 1 acid carboxilic (M6), plus alți 2 metaboliți necunoscuți. Restul dozei se vede în fecale.

    Sex

    Ajustați în funcție de indicele de masă corporală și înălțime, nu există nicio diferență semnificativă în ceea ce privește sexul în parametrii farmacocinetici după o singură doză de 20 mg Rabeprazol.

    Funcția rinichilor

    La pacienții cu insuficiență renală stabilă, stadiul final necesită dializă (clearance-ul creatininei

    Disfuncție hepatică

    După administrarea unei doze unice de Rabeprazol oral de 20 mg pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la medie, ASC sa dublat, iar timpul de înjumătăţire plasmatică al Rabeprazolului a crescut de 2-3 ori comparativ cu voluntarii sănătoşi. Cu toate acestea, după o doză zilnică de 20 mg în 7 zile, nivelul ASC a crescut de numai 1,5 ori și CMAX a crescut de numai 1,2 ori. Timpul de înjumătățire al rabeprazolului în insuficiența hepatică severă este de 12,3 ore, comparativ cu 2,1 ore la voluntarii sănătoși. Răspunsul la forța farmaceutică (pH gastric controlat) în două grupuri este același din punct de vedere clinic.

    Vârstnici

    Eliminarea este oarecum redusă la vârstnici. După 7 zile de tratament cu doze zilnice de 20 mg Rabeprazol sodic, ASC sa dublat, CMAX a crescut cu 60% și T1/2 a crescut cu aproximativ 30% în comparație cu voluntarii sănătoși. Cu toate acestea, nu există dovezi ale acumulării de Rabeprazol.

    Fenomenul CYP2C19

    După doza unică de 20 mg Rabeprazol timp de 7 zile, metaboliții CYP2C19 lenți, cu ASC și T1/2 ori de aproximativ 1,9 și 1,6 ori parametrii corespunzători în metaboliții expandați, în timp ce CMAX a crescut doar cu 40%.

  • Înainte de a lua Radicad 10 cadila tratament pentru ulcer duodenal și gastric (1 blister x 10 comprimate)

    Cum se utilizează

    Pentru indicații care necesită tratament cu Rabeprazol sodiu-1 comprimate în fiecare zi dimineața, înainte de a mânca și deși utilizarea zilnică a medicamentelor în timpul zilei sau a alimentelor utilizate cu medicamente nu dovedește efectul Rabeprazol sodic, acest mod de tratament va facilita tratamentul. înghiți toată pastila.

    Dozaj

    Adulți/Vârstnici

    Ulcer duodenal activ și ulcer gastric benign

    Doza recomandată atât pentru ulcerul duodenal activ, cât și pentru ulcerul gastric este de 20 mg, utilizată o dată pe zi, dimineața.

    Majoritatea pacienților au ulcer duodenal activ timp de 4 săptămâni. Cu toate acestea, unii pacienți pot avea nevoie de încă 4 săptămâni pentru a obține efectul tratamentului. Majoritatea pacienților cu ulcer gastric benign sunt sănătoși în decurs de 6 săptămâni. Cu toate acestea, din nou, câțiva pacienți pot avea nevoie de 6 săptămâni de tratament suplimentar pentru a vindeca ulcerul.

    boala de reflux ulcerativ sau gastroesofagian (Gord)

    Doza orală recomandată pentru această afecțiune este de 20 mg, administrată o dată pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni. Controlul pe termen lung al bolii de reflux gastroesofagian (managementul Gord): Pentru managementul pe termen lung, se poate folosi menținerea Rabeprazolului sodic 20 mg sau 10 mg, 1 dată pe zi, în funcție de răspunsul pacienților.

    Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian - esofag are simptome de la mediu la foarte severe (simptome Gord): 10mg, 1 data pe zi la pacientii fara esofagita. Dacă controlul simptomelor nu este atins timp de 4 săptămâni, pacientul trebuie luat în considerare cu mai multă atenție. Odată ce simptomele sunt rezolvate, se poate realiza controlul simptomelor, folosind regimul de tratament necesar, 10 mg/1 dată pe zi când este necesar.

    Sindromul Zollinger-Elison

    Doza recomandată la adulți este de 60 mg, 1 dată pe zi. Doza poate fi crescută la 120 mg/zi în funcție de nevoile individului pacientului. Dozele zilnice pot fi utilizate până la 100 mg/zi. Doza de 120 mg poate necesita doze divizate, de 60 mg/2 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat mai mult dacă există indicații clinice.

    tratament amănunțit H. pylori

    Pacienții infectați cu H. pylori trebuie tratați cu un tratament complet. Următoarea combinație este recomandată în 7 zile.

    Rabeprazol sodic 20 mg/2 ori pe zi + Claritromicină 500 mg/2 ori pe zi și amoxicilină 1 g/2 ori pe zi.

    insuficiență renală și insuficiență hepatică

    Ajustarea inutilă a dozei pentru pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

    Consultați avertismentele speciale și precauție în utilizarea rabeprazolului de sodiu în tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică severă.

    Copii

    Nu se recomandă utilizarea rabeprazolului de sodiu la copii, deoarece nu există experiență în utilizarea medicamentelor la acest pacient.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți când utilizați supradozaj? Expunerea maximă este stabilită să nu depășească 60 mg/2 ori pe zi sau 160 mg/1 dată pe zi. În general, aceste efecte sunt ușoare, reprezentând efectele adverse cunoscute și recuperate fără a fi necesară intervenția medicamentoasă. Nu există un antidot detoxificat. Rabeprazolul de sodiu este în mare parte montat cu proteine ​​și, prin urmare, nicio separare nu este separată prin dializă. Ca în orice caz de supradozaj, trebuie aplicat tratament simptomatic și măsuri de susținere.

    Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

    Efecte secundare

    Când utilizați radicad 10 , este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

    Cele mai frecvente reacții de adulter raportate de medicamente, în timpul studiilor clinice verificate cu Rabeprazol sunt durerile de cap, diareea, durerile abdominale, slăbiciune, balonare, roșeață și gură uscată. Majoritatea experiențelor de reacții de adulter de-a lungul studiilor clinice sunt în esență ușoare sau medii și trecătoare.

    Următoarele efecte adverse sunt raportate din studiile clinice și din experiențele în circulație.

    Frecvența este definită după cum urmează: frecvente (1/100 Sistemul agenției

    Găsit frecvent Infecție și infecție bacteriană. leucocite. Anorexie. Kinh. Tulburări casculine. Plămânul .
    Sinuzita. aburi. (SJS). Urinar. Bărbați.
    Enzima hepatică 3.

    1 include umflături, hipotensiune arterială și dificultăți de respirație

    2 eczeme, reacțiile cu vezicule ale pielii și reacțiile sensibile sunt adesea terminate după tratament.

    3 raportări rare de boală hepatică primite la pacienți cu potențial ciroză. În tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică gravă, medicul trebuie să fie precaut atunci când începe tratamentul cu Rabeprazol de sodiu la 10 pacienți.

    Instrucțiuni privind modul de tratare a RAM

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Radicad 10 contraindicat în următoarele cazuri:

  • Rabeprazolul sodic este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la Rabeprazolul sodic sau la orice ingredient al medicamentului.
  • rabeprazolul sodic este contraindicat femeilor însărcinate și în timpul alăptării.

    Fiți precauți atunci când utilizați

    răspundeți la simptome atunci când este tratat cu Rabeprazol sodic nu previne prezența tumorilor digestive sau ale esofagului, astfel încât posibilitatea apariției unor boli maligne trebuie exclusă la începerea tratamentului cu Rabeprazol sodic.

    Pacienții cu tratament pe termen lung (în special pacienții tratați mai mult de 1 an) trebuie monitorizați în mod regulat.

    Nu excludeți riscul de alergii încrucișate cu alți inhibitori ai pompei de protoni sau cu benzimidazoli de înlocuire.

    Pacienții trebuie să fie atenți că comprimatele de Rabeprazol de sodiu nu trebuie mestecate sau sparte, ci trebuie să înghită comprimate întregi.

    Nu se recomandă utilizarea rabeprazolului de sodiu pentru copii, deoarece nu există dovezi ale utilizării acestui medicament la acest grup de pacienți.

    Au existat cazuri de hipertensiune arterială (pierderea trombocitelor și neutropenie) în timpul circulației. În majoritatea cazurilor care nu pot identifica cauza bolii, evenimentele nu sunt complicate și rezolvate prin oprirea rabeprazolului.

    Cazuri neobișnuite de enzime hepatice au fost detectate în studiile clinice și sunt, de asemenea, raportate din cauza licențelor de pe piață. În cele mai multe cazuri, fără a identifica cauza bolii, evenimente complicate și rezolvate prin întreruperea rabeprazolului.

    Nu există dovezi ale unor probleme semnificative de siguranță legate de medicamente observate într-un studiu la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată în comparație cu vârsta și sexul normal din grupul de control. Cu toate acestea, deoarece nu există date clinice privind utilizarea rabeprazolului de sodiu în tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică severă, medicul prescrie trebuie să fie precaut atunci când începe tratamentul cu rabeprazol de sodiu la acești pacienți.

    Nu se recomandă utilizarea concomitentă a atazanavirului cu rabeprazolul de sodiu.

    Tratamentul pentru inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv Rabeprazol de sodiu, poate crește riscul de infecții gastro-intestinale, cum ar fi Salmonella, Campylobacter și Clostridium difficile.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Pe baza proprietăților farmaceutice și a profilului de performanță a sodiului nu provoacă alterarea performanței mașinilor de operare a mașinilor. capacitatea, dar vigilența este afectată din cauza somnolenței, de aceea se recomandă evitarea conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor complexe.

    Sarcina

    Nu există date privind siguranța Rabeprazolului la femeile însărcinate. Studiile privind fertilitatea la șoareci nu au arătat nicio dovadă a unei scăderi fetale sau fetale a funcției reproductive fetale din cauza rabeprazolului de sodiu, deși procentul de medicamente prin placentă la șoareci. Rabeprazol Sodium 10 este contraindicat în timpul sarcinii.

    Perioada de alăptare

    Nu se știe dacă Rabeprazolul sodic este secretat prin laptele matern. Nu au fost efectuate cercetări la femeile care alăptează. Cu toate acestea, rabeprazolul de sodiu este excretat la șoarece. Prin urmare, rabeprazolul de sodiu nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Rabeprazolul de sodiu provoacă efectul de inhibare a secreției de acizi din stomac pentru prelungit și complet. Este posibil să interacționați cu medicamente de absorbție dependente de pH. Utilizarea rabeprazolului de sodiu cu ketoconazol sau iTraconazol poate duce la o reducere semnificativă a concentrației de medicamente antifungice în plasmă. Prin urmare, fiecare pacient individual poate fi monitorizat pentru a determina dacă se ajustează sau nu doza atunci când Ketoconazolul sau Itraconazolul este utilizat simultan cu Rabeprazol de sodiu.

    Utilizarea concentrată a Atazanavir 300 mg/Ritonavir 10 mg cu omeprazol (40 mg - 1 dată pe zi) sau Atazanavir cu Lanrazoprazol 400mg (60 mg - 1 dată pe zi) pentru voluntari sănătoși, ceea ce duce la o reducere semnificativă a expunerii la atazanavir. Absorbția atazanavirului este dependentă de pH. Deși nu a fost studiat, se estimează că rezultatele sunt similare cu inhibitorii pompei de protoni. Prin urmare, inhibitorii pompei de protoni, inclusiv rabeprazolul, nu trebuie utilizați împreună cu Atazanavir.

    Depozitare

    Depozitare sub 30 ° C. Evitați lumina și umezeala.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare