Радикад 10 кадила для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка (1 блистер х 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 10 таблеток.
Характеристики Рабепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Рабепразол	10мг

Использование

Показания

Радикад 10 показан в следующих случаях:

Активная язва двенадцатиперстной кишки. симптомы).

Синдром Золлингера – Эллисона. Антисекреция, замена бензимидазола. Эти препараты не ингибируют холинергические анти-анти-H2-гистаминные свойства, но ингибируют секрецию желудочной кислоты путем ингибирования характеристик H+/K+/АТФазы (кислотный насос или протонный насос). Этот эффект связан с дозой и приводит к торможению как секреции кислоты из нижней клетки, так и стимулированной независимо от стимулирующего агента. Исследования на животных показали, что после применения препарата рабепразол натрия быстро исчезает из плазмы и слизистых оболочек желудка. Будучи слабым основанием, Рабепразол быстро всасывается после перорального приема и концентрируется в кислой среде верхних клеток. Рабепразол трансформируется в активированную форму сульфенамида путем протонизации, а затем этот препарат вступает в реакцию с цистеином, доступным в протонном насосе.

Антибиотическая активность: после приема 20 мг натрия Рабепразола начало эффекта секреции происходит в течение 1 часа, а максимальное воздействие происходит в течение 2-4 часов. Подавление секреции кислоты базальными клетками и стимуляцией пищей через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82%, а время действия ингибитора длится до 48 часов. Ингибирующее действие Рабепразола натрия на секрецию кислоты незначительно увеличивается при повторном приеме один раз в день, ингибирование достигается в стабильном состоянии через 3 дня. При отмене препарата активность секреции кислоты нормализуется через 2–3 дня. Кислотность желудка снижается благодаря любому средству, включая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, которые увеличивают количество нормальных бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Влияние на гастрин плазмы: В клинических исследованиях пациентов лечили один раз в день 10 или 20 мг натрия рабепразола в течение периода до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме увеличивается в течение 2–8 недель, что отражает эффект секреции кислоты и остается стабильным при продолжении лечения. Значения гастрина возвращаются к уровням, существовавшим до начала лечения, обычно в течение 1–2 недель после прекращения лечения.

Биопсия желудка у людей из пещеры и желудка у более чем 500 пациентов, получавших рабепразол или сравнительное лечение в течение до 8 недель, не выявила изменений в обучении клеток ECL, уровне гастрита, частоте гастрита, тонкого кишечника или распространении инфекции H. pylori, у более чем 250 пациентов, находящихся под наблюдением в течение 36 месяцев непрерывного лечения, нет никаких изменений в результатах при первых результатах. Хорошо.

Другие эффекты: Системные эффекты рабепразола натрия на нервную систему, сердечно-сосудистую систему и дыхательную систему пока не обнаружены. Рабепразол натрия при приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие концентрации гормонов щитовидной железы, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), гормонального гормона (ЛГ) или вегетативного гормона.

Исследования на здоровых объектах показывают, что рабепразол натрия не оказывает значимого клинического взаимодействия с амоксициллином. Рабепразол не оказывает негативного влияния на концентрации амоксициллина или кларитромицина в плазме при использовании этих препаратов с целью тщательного лечения инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванной H. pylori.

фармакокинетика

всасывание

Рабикад представляет собой форму кишечной таблетки (нерастворимой в желудке) рабепразола натрия. Эта форма препарата необходима, поскольку Рабепразол неустойчив в кислоте. Поэтому всасывание Рабепразола начинается только после того, как таблетка покидает желудок. Абсорбция препаратов быстрая, концентрация рабепразола в плазме составляет около 3,5 часов после 1 дозы 20 мг. Пиковая концентрация рабепразола в плазме (CMAX) и линейная AUC составляют от 10 до 40 мг.

Абсолютная биодоступность пероральной дозы 20 мг (по сравнению с инъекционной дозой) составляет около 52%, поскольку большая часть препарата метаболизируется до попадания в общую систему кровообращения. Кроме того, биодоступность, по-видимому, не увеличивается при повторном пероральном приеме. У здоровых людей время удаления плазмы составляет около 1 часа (от 0,7 до 1,5 часа), а общий клиренс из организма оценивается в 283 ± 98 мл/мин. Клинического взаимодействия с пищей нет. Еда или продолжительность приема препарата в течение дня не влияют на всасывание Рабепразола натрия.

Распространение

Около 97% рабепразола связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Рабепразол натрия, как и в случае с другими компонентами ингибиторов протонной помпы (ИПП), трансформируется через систему метаболизма препарата в цитохром Р450 (CYP450). Исследования in vitro на митохондриях человека показывают, что рабепразол натрия метаболизируется теми же ферментами, что и ферменты CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). В этих исследованиях у людей, прогнозируемых у людей, рабепразол не влияет и не ингибирует фермент CYP3A4, и хотя исследования in vitro не всегда могут предсказать статус in vivo, результаты показывают, что прогноз не имеет взаимодействия между рабепразолом и циклоспорином. Тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6) являются основными метаболитами, сульфон (м2), десметил-тиоэфир (М4) и меркаптуровая кислота (М5), вторичные метаболиты наблюдаются в низких концентрациях. Только метаболиты десметилового метаболита (М3) обладают небольшой антисекреторной активностью, которой нет в плазме.

После однократного приема рабепразола натрия 20 мг маркирующего радиоактивный изотоп 14С отсутствие препарата в виде постоянного выделения с мочой. Около 90% дозы выводится преимущественно с мочой в виде 2 метаболитов: 1-меркаптуровой кислоты (М5) и 1-карбоновой кислоты (М6), а также 2 других неизвестных метаболитов. Остальная часть дозы выводится с фекалиями.

Пол

Скорректируйте в соответствии с индексом массы тела и ростом. Значительной разницы в фармакокинетических параметрах по полу после однократного приема 20 мг рабепразола нет.

Функция почек

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии необходим диализ (клиренс креатинина

Дисфункция печени

После однократного перорального приема 20 мг рабепразола у пациентов с легкими и средними нарушениями функции почек AUC увеличивалась вдвое, а период полувыведения рабепразола увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после 1 суточной дозы 20 мг в течение 7 дней уровень AUC увеличился всего в 1,5 раза, а CMAX - всего в 1,2 раза. Период полувыведения рабепразола при тяжелой печеночной недостаточности составляет 12,3 часа по сравнению с 2,1 часа у здоровых добровольцев. Реакция на фармацевтическое воздействие (контролируемый pH желудка) в двух группах с клинической точки зрения одинакова.

Пожилые люди

У пожилых людей выведение несколько снижается. Через 7 дней лечения рабепразолом натрия в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась вдвое, CMAX увеличилась на 60%, а T1/2 увеличился примерно на 30% по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако данных о накоплении рабепразола нет.

Феномен CYP2C19

После однократного приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней медленные метаболиты CYP2C19 с AUC и T1/2 примерно в 1,9 и 1,6 раза превышают соответствующие параметры расширенных метаболитов, в то время как CMAX увеличивается только на 40%.

Прежде чем принимать Радикад 10 кадила для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка (1 блистер х 10 таблеток)

Как применять

При показаниях, которые требуют лечения таблетками рабепразола натрия-1 каждый день утром, перед едой, и хотя ежедневное применение лекарства в течение дня или еда, употребляемая вместе с лекарством, не доказывают эффект рабепразола натрия, этот режим лечения облегчит лечение.

Пациентам следует соблюдать осторожность, поскольку таблетки рабепразола натрия не следует разжевывать или разламывать, а следует проглатывать целиком.

Дозировка

Взрослые/пожилые люди

Активная язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка

Рекомендуемая дозировка как при активной язве двенадцатиперстной кишки, так и при язве желудка составляет 20 мг один раз в день утром.

У большинства пациентов имеется активная язва двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель. Однако некоторым пациентам для достижения эффекта лечения могут потребоваться дополнительные 4 недели. Большинство пациентов с доброкачественными язвами желудка выздоравливают в течение 6 недель. Однако, опять же, некоторым пациентам для заживления язвы может потребоваться 6 недель дополнительного лечения.

язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (Горда)

Рекомендуемая пероральная доза при этом заболевании составляет 20 мг 1 раз в день в течение 4–8 недель. Долгосрочный контроль гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (контроль Горда): для длительного лечения можно использовать поддерживающую дозу рабепразола натрия 20 мг или 10 мг 1 раз в день в зависимости от реакции пациентов.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - пищевода имеет симптомы от средней до очень тяжелой (симптомы Горда): 10 мг 1 раз в день пациентам без эзофагита. Если контроль симптомов не достигается в течение 4 недель, пациента следует обследовать более внимательно. После исчезновения симптомов можно достичь контроля над симптомами, используя требуемый режим лечения: при необходимости 10 мг/1 раз в день.

Синдром Золлингера-Элисона

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в день. Доза может быть увеличена до 120 мг/день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Суточная доза может достигать 100 мг/день. Дозу 120 мг можно разделить на несколько приемов, по 60 мг 2 раза в день. Следует продолжать лечение дольше при наличии клинических показаний.

тщательное лечение H. pylori

Пациентов, инфицированных H. pylori, следует лечить тщательно. Следующая комбинация рекомендуется в течение 7 дней.

Рабепразол натрия 20 мг/2 раза в день + кларитромицин 500 мг/2 раза в день и амоксициллин 1 г/2 раза в день.

почечная недостаточность и печеночная недостаточность

Ненужная коррекция дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

См. специальные предупреждения и меры предосторожности при применении рабепразола натрия при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Дети

Не рекомендуется применять рабепразол натрия у детей, поскольку нет опыта применения препарата у данного пациента.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Максимальная экспозиция устанавливается не более 60 мг/2 раза в сутки или 160 мг/1 раз в сутки. В целом эти эффекты легкие, представляют собой известные побочные эффекты и устраняются без необходимости медикаментозного вмешательства. Детоксикационного противоядия не существует. Рабепразол натрия в значительной степени связывается с белком, поэтому разделение посредством диализа не происходит. Как и в любом случае передозировки, следует применять симптоматическое лечение и поддерживающие меры.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании radicad 10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Наиболее частыми реакциями на супружескую измену, о которых сообщалось в ходе проверенных клинических исследований рабепразола, были головные боли, диарея, боли в животе, слабость, вздутие живота, покраснение и сухость во рту. Большинство случаев реакций на измену в клинических исследованиях были по существу легкими или средними и мимолетными.

В результате клинических испытаний и опыта обращения сообщалось о следующих побочных эффектах.

Частота определяется следующим образом: часто (1/100 Система агентств

Часто встречается Инфекция и бактериальная инфекция. лейкоциты. Анорексия. Кинх. Каскулинные расстройства. Легкое .
Синусит. пар. (SJS). Мочевыделительная система. Мужчины.

Фермент печени 3.

1 включает отек, гипотонию и одышку

2. Экзема, волдыри на коже и чувствительные реакции часто проходят после лечения.

3 редких сообщения о заболеваниях печени, полученных у пациентов с потенциальным циррозом печени. При лечении пациентов с серьезными нарушениями функции печени врач должен соблюдать осторожность, когда лечение начинается с рабепразола натрия у 10 пациентов.

Инструкции по лечению нежелательных реакций

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Радикад 10 противопоказан в следующих случаях:

Рабепразол натрия противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразолу натрия или любому ингредиенту препарата.

рабепразол натрия противопоказан беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Будьте осторожны при применении

реагируйте на симптомы при лечении Рабепразолом натрия. Рабепразол не предотвращает наличие опухолей органов пищеварения или пищевода, поэтому при начале лечения Рабепразолом натрия следует исключить возможность возникновения злокачественных заболеваний.

Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно пациенты, получавшие лечение более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением.

Не исключайте риск перекрестной аллергии с другими ингибиторами протонной помпы или заместительными бензимидазолами.

Пациентам следует соблюдать осторожность: таблетки Рабепразола натрия нельзя разжевывать или разламывать, а следует глотать целиком.

Не рекомендуется применять рабепразол натрия детям, поскольку нет данных о применении этого препарата у этой группы пациентов.

Были сообщения при циркулирующей гипертензии (потеря тромбоцитов и нейтропения). В большинстве случаев, когда не удается выявить причину заболевания, явления не осложняются и разрешаются отменой рабепразола.

Необычные случаи ферментов печени были обнаружены в ходе клинических испытаний, о которых также сообщалось в связи с рыночными лицензиями. В большинстве случаев без выявления причины заболевания явления осложняются и разрешаются отменой рабепразола.

Нет никаких доказательств существенных проблем с безопасностью, связанных с препаратами, наблюдавшихся в исследовании у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью по сравнению с нормальным возрастом и полом в контрольной группе. Однако, поскольку клинических данных о применении рабепразола натрия при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет, врач предписывает соблюдать осторожность при начале лечения рабепразолом натрия у этих пациентов.

Одновременное применение атазанавира с рабепразолом натрия не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая Рабепразол натрия, может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Способность водить машину и работать с механизмами

Учитывая фармацевтические свойства и профиль воздействия супружеской неверности, рабепразол натрия не вызывает ухудшения управляемости автомобиля или работоспособности машины, но ухудшается бдительность из-за сонливость, поэтому рекомендуется избегать вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Беременность

Данных о безопасности Рабепразола у беременных нет. Исследования фертильности на мышах не показали никаких доказательств снижения репродуктивной функции плода или плода из-за рабепразола натрия, хотя процент прохождения препарата через плаценту у мышей низкий. Рабепразол натрия 10 противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли рабепразол натрия с грудным молоком. Исследования среди кормящих женщин не проводились. Однако рабепразол натрия выводится у мышей. Поэтому рабепразол натрия не следует применять в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол натрия вызывает эффект угнетения секреции желудочной кислоты на длительное и полное время. Возможно взаимодействие с препаратами рН-зависимой абсорбции. Применение рабепразола натрия с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме. Поэтому за каждым отдельным пациентом можно наблюдать, чтобы определить, следует ли корректировать дозу или нет при одновременном применении кетоконазола или итраконазола с рабепразолом натрия.

Концентрированное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 10 мг с омепразолом (40 мг – 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг – 1 раз в день) для здоровых добровольцев, что привело к значительному снижению воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя это не изучалось, предполагается, что результаты аналогичны результатам, полученным от ингибиторов протонной помпы. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять с атазанавиром.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30°C. Избегать света и влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.