Duodenal ve mide ülseri için Radicad 10 cadila tedavisi (1 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 10 tabletlik kutu
Özellikler Rabeprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rabeprazol	10mg

Kullanım Alanları

Göstergeler

Radicad 10 aşağıdaki durumlarda endikedir:

Aktif duodenum ülseri. belirtiler).

Zollinger - Ellison sendromu . Anti -sekresyon, replasman benzimidazol, bu ilaçlar kolinerjik anti -anti -H2 histamin özelliklerini engellemez, ancak H+/K+/ATPaz özelliklerini (asit pompası veya proton pompası) inhibe ederek mide asidi salgısını engeller. Bu etki dozla ilişkilidir ve hem alt hücreden asit salgısının inhibisyonuna yol açar hem de uyarıcı madde ne olursa olsun uyarılır. Hayvan çalışmaları, ilacı kullandıktan sonra sodyum rabeprazolün plazma ve mide mukozasından hızla kaybolduğunu göstermiştir. Zayıf bir baz olan Rabeprazol, oral dozlardan sonra hızla emilir ve üst hücrelerin asidik ortamında konsantre olur. Rabeprazol, protonizasyon yoluyla aktifleştirilmiş sülfenamid formuna dönüştürülür ve daha sonra bu ilaç, proton pompasında bulunan sistein ile reaksiyona girer.

Antibiyotik aktivitesi: 20mg sodyum Rabeprazol dozundan sonra salgılama etkisinin başlangıç etkisi 1 saat içinde ortaya çıkar, maksimum etki 2 ila 4 saat içinde ortaya çıkar. İlk sodyum rabeprazol dozundan 23 saat sonra bazal hücreden asit salgılanmasının ve gıdanın uyarılmasıyla inhibisyonu sırasıyla %69 ve %82 olup inhibitör süresi 48 saate kadar sürmektedir. Sodyum Rabeprazol'ün asit sekresyonu üzerindeki inhibitör etkisi, günde bir kez tekrarlanan dozla hafifçe artar ve 3 gün sonra stabil bir durumda inhibisyon elde edilir. İlacı durdurduğunuzda, 2 ila 3 gün sonra asit salgısının aktivitesi normale döner. Gastrointestinal sistemde mevcut normal bakteri miktarını artıran, Rabeprazol gibi proton pompası inhibitörleri de dahil olmak üzere herhangi bir ajan nedeniyle midenin asitliği azalır. Proton pompası inhibitörleriyle tedavi, Salmonella, Campylobacter ve Clostridium difficile gibi gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir.

Plazma gastrini üzerindeki etkiler: Klinik çalışmalarda hastalar, 43 aya kadar bir süre boyunca günde bir kez 10 veya 20 mg sodyum Rabeprazol ile tedavi edilir. Plazma gastrin düzeyinin 2 ila 8 hafta boyunca artması, asit salgılama etkisini yansıtır ve tedavi devam ederken stabil kalır. Gastrin değerleri genellikle tedavi durdurulduktan sonraki 1 ila 2 hafta içinde tedavi öncesindeki seviyelere döner.

Rabeprazol veya 8 haftaya kadar karşılaştırmalı tedavi ile tedavi edilen 500'den fazla hastadan insanlarda mağara ve mideden alınan mide biyopsisinde, ECL hücre öğreniminde, gastrit düzeyinde, gastrit sıklığında, ince bağırsakta veya H. pylori enfeksiyonunun dağılımında değişiklik tespit edilmedi, 36 ay sürekli tedavi sırasında izlenen 250'den fazla hastada, ilk sonuçlarda herhangi bir değişiklik görülmedi Tamam.

Diğer etkiler: Sodyum rabeprazolün sinir sistemi, kardiyovasküler sistem ve solunum sistemi üzerindeki sistemik etkileri henüz bulunamamıştır. Rabeprazol sodyum, 2 hafta boyunca 20 mg oral dozda alınır; tiroid fonksiyonu, karbonhidrat metabolizması veya tiroid hormonları, kortizol, östrojen, testosteron, prolaktin, kolesistokinin, sekretin, glukagon, folikül uyarıcı hormon (FSH), Hormonal Hormon (LH) veya bitkisel hormonun dolaşımdaki konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur.

Sağlıklı nesneler üzerinde yapılan çalışmalar, sodyum rabeprazolün amoksisilin ile önemli klinik etkileşimlerinin olmadığını göstermektedir. Rabeprazol, H. pylori'deki gastrointestinal sistem enfeksiyonunun kapsamlı bir şekilde tedavi edilmesi amacıyla bu ilaçlar kullanıldığında amoksisilin veya klaritromisinin plazma konsantrasyonlarını olumsuz etkilemez.

farmakokinetik

emilim

Rabicad, sodyum Rabeprazol'ün bağırsak tabletinin (midede çözünmeyen) bir formülüdür. Bu hazırlama şekli gereklidir çünkü Rabeprazol asitte dayanıklı değildir. Bu nedenle Rabeprazol'ün emilimi ancak tablet mideyi terk ettikten sonra başlar. İlaçların emilimi hızlıdır ve 20 mg'lık 1 dozdan yaklaşık 3,5 saat sonra plazma rabeprazol konsantrasyonuna ulaşır. Rabeprazol'ün zirve plazma konsantrasyonu (CMAX) ve doğrusal AUC 10 mg ila 40 mg arasındadır.

20 mg'lık oral dozun mutlak biyoyararlanımı (enjeksiyon hattıyla karşılaştırıldığında) yaklaşık %52'dir çünkü ilacın çoğu genel dolaşım sistemine girmeden önce metabolize edilir. Ayrıca tekrarlanan oral dozlarla biyoyararlanımın artmadığı görülmektedir. Sağlıklı gönüllülerde plazmanın atılma süresi yaklaşık 1 saattir (0,7 ila 1,5 saat arasında değişir) ve vücudun toplam temizlenmesinin 283 ± 98 ml/dak olduğu tahmin edilmektedir. Gıda ile klinik etkileşimi yoktur. Yiyecek veya günlük ilaç süresi Rabeprazol sodyumun emilimini etkilemez.

Dağıtım

Rabeprazol plazma proteinlerine yaklaşık %97 oranında bağlanır.

Metabolizma ve eliminasyon

Rabeprazol sodyum, Proton pompa inhibitörlerinin (PPI) diğer bileşenlerinin yanı sıra, sitokrom P450'deki (CYP450) ilaç metabolizma sistemi aracılığıyla dönüştürülür. İnsan mitokondrisinde yapılan in vitro çalışmalar, sodyum rabeprazolün, CYP450 enzimlerinin (CYP2C19 ve CYP3A4) aynı enzimleri tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. Bu çalışmalarda, insanlarda tahmin edilen Rabeprazol, CYP3A4 enzimine dokunmaz veya onu inhibe etmez ve her ne kadar in vitro çalışmalar her zaman in vivo durumu öngöremese de, sonuçlar, tahminin Rabeprazol ile Siklosporin arasında herhangi bir etkileşimi olmadığını göstermektedir. Tiyoeter (M1) ve karboksilik asitte (M6), düşük konsantrasyonlarda gözlenen ikincil metabolitler olan sülfon (m2), Desmetil-Tioeter (M4) ve Merkaptürik Asit (M5) ile ana metabolitler bulunur. Yalnızca Desmetil Metabolit metabolitleri (M3), plazmada bulunmayan az miktarda anti-sekresyon aktivitesine sahiptir.

Radyoaktif izotop işaretli Rabeprazol sodyum 20mg 14C'nin tek dozunun ardından sürekli idrar atılımı şeklinde ilaç yok. Dozun yaklaşık %90'ı esas olarak 2 metabolit formunda idrarla atılır: 1 Merkaptürik Asit (M5) ve 1 karboksilik asit (M6) artı diğer 2 bilinmeyen metabolit. Dozun geri kalanı dışkıda görülüyor.

Cinsiyet

Vücut kitle indeksi ve boya göre ayarlayın, 20 mg Rabeprazol'ün tek dozunu takiben farmakokinetik parametrelerde cinsiyete göre anlamlı bir fark yoktur.

Böbrek fonksiyonu

Stabil böbrek yetmezliği olan, son aşamada diyaliz gerektiren hastalarda (Kreatinin klirensi

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara oral 20 mg Rabeprazol'ün tek dozunun uygulanmasının ardından, sağlıklı gönüllülere kıyasla EAA iki katına çıktı ve Rabeprazol'ün yarı ömrü 2-3 kat arttı. Bununla birlikte, 7 gün içinde 20 mg'lık 1 günlük dozun ardından, AUC düzeyi yalnızca 1,5 kat, Cmaks ise yalnızca 1,2 kat arttı. Rabeprazol'ün ciddi karaciğer yetmezliğindeki yarı ömrü, sağlıklı gönüllülerdeki 2,1 saate kıyasla 12,3 saattir. İki grubun farmasötik güce (kontrollü mide pH'ı) tepkisi klinik açıdan aynıdır.

Yaşlı

Yaşlılarda eliminasyon bir miktar azalır. Günlük 20 mg Rabeprazol sodyum dozuyla 7 günlük tedaviden sonra, sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında EAA iki katına çıktı, CMAX %60 arttı ve T1/2 yaklaşık %30 arttı. Ancak Rabeprazol'ün biriktiğine dair hiçbir kanıt yoktur.

CYP2C19 fenomeni

7 gün boyunca tek doz 20 mg Rabeprazol uygulanmasının ardından CYP2C19 metabolitleri yavaşlatır; AUC ve T1/2 ile genişletilmiş metabolitlerdeki karşılık gelen parametrelerin yaklaşık 1,9 ve 1,6 katı kadar katlanırken CMAX yalnızca %40 arttı.

Almadan önce Duodenal ve mide ülseri için Radicad 10 cadila tedavisi (1 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Rabeprazol sodyum-1 tablet tedavisini gerektiren endikasyonlarda her gün sabah, yemekten önce ve gün içinde ilaç kullanımı veya ilaçla birlikte kullanılan yiyecekler Rabeprazol sodyumun etkisini kanıtlamasa da bu tedavi modu tedaviyi kolaylaştıracaktır.

Sodyum rabeprazol tabletlerin çiğnenmemesi veya kırılmaması, hapın tamamının yutulması gerektiğinden hastalar dikkatli olmalıdır.

Dozaj

Yetişkinler/Yaşlılar

Aktif duodenal ülser ve iyi huylu mide ülseri

Hem aktif duodenal ülser hem de mide ülseri için önerilen doz, günde bir kez sabahları kullanılan 20 mg'dır.

Çoğu hastada 4 hafta boyunca aktif duodenum ülseri vardır. Ancak bazı hastalarda tedavinin etkisinin görülmesi için 4 haftaya daha ihtiyaç duyulabilir. İyi huylu mide ülseri olan hastaların çoğu 6 hafta içinde sağlıklı hale gelir. Ancak yine de birkaç hastanın ülserin iyileşmesi için 6 haftalık ek tedaviye ihtiyacı olabilir.

ülseratif veya gastroözofageal reflü hastalığı (Gord)

Bu durum için önerilen oral doz, 4 ila 8 hafta boyunca günde 1 kez alınan 20 mg'dır. Gastroözofageal reflü hastalığının uzun süreli kontrolü (Gord yönetimi): Uzun süreli tedavi için, hastaların yanıtına bağlı olarak günde 1 kez Rabeprazol sodyum 20 mg veya 10 mg idame tedavisi kullanılabilir.

Gastroözofageal reflü hastalığının (yemek borusu) tedavisi, ortalama ila çok şiddetli semptomlara sahiptir (Gord semptomları): özofajiti olmayan hastalarda günde 1 kez 10 mg. Eğer 4 hafta boyunca semptom kontrolü sağlanamazsa hasta daha dikkatli değerlendirilmelidir. Semptomlar çözüldükten sonra, gerektiğinde günde 10 mg/1 kez olmak üzere gerekli tedavi rejimi kullanılarak semptomların kontrolü sağlanabilir.

Zollinger-Elison sendromu

Yetişkinlerde önerilen doz günde 1 kez 60 mg'dır. Hastanın bireysel ihtiyacına göre doz 120 mg/gün'e yükseltilebilir. Günlük dozlar 100 mg/güne kadar kullanılabilir. 120 mg'lık dozun günde 2 kez 60 mg'a bölünmüş dozlara ihtiyacı olabilir. Klinik belirtiler varsa tedaviye daha uzun süre devam edilmelidir.

H. pylori'nin kapsamlı tedavisi

H. pylori ile enfekte hastalar kapsamlı tedavi ile tedavi edilmelidir. Aşağıdaki kombinasyonun 7 gün içinde kullanılması önerilir.

Rabeprazol sodyum günde 20 mg/2 kez + Klaritromisin günde 500 mg/2 kez ve amoksisilin günde 1 g/2 kez.

böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda gereksiz doz ayarlaması.

Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde sodyum rabeprazol kullanımına ilişkin özel uyarılar ve dikkat edilmesi gereken noktalara bakın.

Çocuklar

Çocuklarda sodyum rabeprazol kullanılması önerilmez çünkü bu hastada ilaç kullanımına ilişkin deneyim yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Maksimum maruz kalma, günde 60 mg/2 kez veya günde 160 mg/1 kez'i geçmeyecek şekilde ayarlanmıştır. Genel olarak bu etkiler hafif olup, bilinen yan etkileri temsil eder ve ilaç müdahalesine gerek kalmadan düzelir. Detoksifiye edilmiş bir panzehir yoktur. Rabeprazol sodyum büyük ölçüde proteinle birleşir ve bu nedenle diyaliz yoluyla herhangi bir ayırma ayrılmaz. Her doz aşımı durumunda olduğu gibi semptomatik tedavi ve destekleyici önlemler uygulanmalıdır.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

radicad 10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Rabeprazol ile yapılan doğrulanmış klinik araştırmalar sırasında uyuşturucuyla ilgili en sık bildirilen zina reaksiyonları baş ağrısı, ishal, karın ağrısı, halsizlik, şişkinlik, kızarıklık ve ağız kuruluğudur. Klinik çalışmalar boyunca zina tepkilerine ilişkin deneyimlerin çoğunluğu esasen hafif veya orta düzeyde ve geçicidir.

Aşağıdaki olumsuz etkiler klinik çalışmalardan ve dolaşımdaki deneyimlerden rapor edilmiştir.

Sıklık şu şekilde tanımlanır: Yaygın (1/100 Ajans sistemi

Yaygın olarak bulunur Enfeksiyon ve bakteriyel enfeksiyon. lökositler. Anoreksiya. Kinh. Kaskulin bozuklukları. Akciğer .
Sinüzit. buhar. (SJS). İdrar. Erkekler.

Karaciğer enzimi 3.

1'de şişlik, hipotansiyon ve nefes darlığı bulunur

2 egzama, kabarcıklı cilt reaksiyonları ve hassas reaksiyonlar genellikle tedaviden sonra geçer.

Potansiyel sirozu olan hastalarda alınan 3 nadir karaciğer hastalığı raporu. Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde, 10 hastada tedaviye sodyum Rabeprazol ile başlanırken doktor dikkatli olmalıdır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Radicad 10 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Rabeprazol sodyum, sodyum Rabeprazol'e veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Rabeprazol sodyum hamile kadınlarda ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Sodyum ile tedavi edildiğinde semptomlara yanıt verin Rabeprazol sindirim veya yemek borusu tümörlerinin varlığını engellemez, dolayısıyla Rabeprazol sodyum ile tedaviye başlarken kötü huylu hastalık olasılığı dışlanmalıdır.

Uzun süreli tedavi gören hastalar (özellikle 1 yıldan fazla tedavi gören hastalar) düzenli olarak takip edilmelidir.

Diğer proton pompası inhibitörleri veya yedek benzimidazollerle çapraz alerji riskini göz ardı etmeyin.

Hastalar, sodyum Rabeprazol tabletlerinin çiğnenmemesi veya kırılmaması, tabletlerin tamamını yutması konusunda dikkatli olmalıdır.

Çocuklarda sodyum rabeprazol kullanılması önerilmez çünkü bu ilacın bu hasta grubunda kullanıldığına dair bir kanıt yoktur.

Dolaşımda hipertansiyon (trombosit kaybı ve nötropeni) ile ilgili raporlar mevcuttur. Hastalığın nedeninin belirlenemediği çoğu vakada olaylar karmaşık değildir ve rabeprazolün kesilmesiyle çözümlenir.

Klinik çalışmalarda alışılmadık karaciğer enzimi vakaları tespit edilmiş ve ayrıca pazar lisansları nedeniyle de rapor edilmektedir. Çoğu vakada hastalığın nedeni belirlenmeden karmaşık olaylar meydana gelir ve rabeprazolün kesilmesiyle çözümlenir.

Kontrol grubundaki normal yaş ve cinsiyetle karşılaştırıldığında, hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada gözlemlenen ilaçlarla ilgili önemli güvenlik sorunlarına dair bir kanıt yoktur. Ancak şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde sodyum rabeprazol kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından, doktor bu hastalarda tedaviye sodyum rabeprazol ile başlarken dikkatli olunması gerektiğini belirtmektedir.

Atazanavir'in Sodyum Rabeprazol ile birlikte kullanılması önerilmez.

Sodyum Rabeprazol de dahil olmak üzere proton pompası inhibitörlerine yönelik tedavi, Salmonella, Campylobacter ve Clostridium difficile gibi gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Farmasötik özelliklerine ve zina etkilerinin profiline dayanarak, sodyum rabeprazol, araba performansında veya makine çalışma kapasitesinde bozulmaya neden olmaz, ancak uyanıklık, uyuşukluk nedeniyle bozulur, bu nedenle Araç ve karmaşık makine kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.

Gebelik

Rabeprazol'ün hamile kadınlarda güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Farelerde doğurganlık üzerine yapılan çalışmalar, düşük farelerde ilaçların plasenta yoluyla yüzdesi olmasına rağmen, sodyum rabeprazol nedeniyle fetal üreme fonksiyonunda fetal veya fetal bir düşüşe dair hiçbir kanıt göstermedi. Rabeprazol Sodium 10 hamilelik sırasında kontrendikedir.

Emzirme dönemi

Rabeprazol sodyumun anne sütü yoluyla salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Emziren kadınlarda herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Ancak farede sodyum rabeprazol atılır. Bu nedenle emzirme döneminde sodyum rabeprazol kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Rabeprazol sodyum, mide asitlerinin salgılanmasını uzun süre ve tamamen engelleme etkisine neden olur. PH'a bağlı emilim ilaçlarıyla etkileşime girmek mümkündür. Sodyum rabeprazolün ketokonazol veya iTrakonazol ile kullanılması, antifungal ilaçların plazmadaki konsantrasyonunda önemli bir azalmaya yol açabilir. Bu nedenle, Ketokonazol veya İtrakonazol Sodyum Rabeprazol ile eş zamanlı kullanıldığında dozun ayarlanması gerekip gerekmediğinin belirlenmesi için her bir hasta izlenebilir.

Sağlıklı gönüllüler için Atazanavir 300 mg/Ritonavir 10 mg ile omeprazol (40 mg - günde 1 kez) veya Atazanavir 400 mg ile Lansoprazol (60 mg - günde 1 kez) konsantre kullanımı Atazanavir maruziyetinde anlamlı azalma. Atazanavir'in emilimi pH'a bağlıdır. Araştırılmamış olmasına rağmen sonuçların Proton Pompa pompa inhibitörlerine benzer olduğu tahmin edilmektedir. Bu nedenle rabeprazol dahil proton pompası inhibitörleri Atazanavir ile birlikte kullanılmamalıdır.

Saklama

30°C'nin altında saklayın. Işık ve nemden kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.