Радикад 10 кадила для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка (1 блістер х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 10 таблеток
Характеристики Рабепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Рабепразол	10 мг

Використання

Показання

Radicad 10 показаний у таких випадках:

Активна виразка дванадцятипалої кишки. симптоми).

Синдром Золлінгера-Еллісона . Антисекреторні, замінники бензімідазолу, ці препарати не пригнічують холінергічні анти-анти-H2-гістамінові властивості, але пригнічують секрецію шлункової кислоти шляхом інгібування характеристик H+/K+/АТФази (кислотний насос або протонний насос). Цей ефект пов'язаний з дозою і призводить до пригнічення як секреції кислоти з нижньої клітини, так і стимульованої незалежно від стимулятора. Дослідження на тваринах показали, що після застосування препарату рабепразол натрію швидко зникає з плазми та слизової оболонки шлунка. Будучи слабкою основою, рабепразол швидко всмоктується після перорального прийому та концентрується в кислому середовищі верхніх клітин. Рабепразол перетворюється в активовану сульфенамідну форму шляхом протонізації, а потім цей препарат реагує з цистеїном, наявним у протонній помпі.

Антибіотична активність: після дози 20 мг рабепразолу натрію початок ефекту секреції виникає протягом 1 години, з максимальним впливом протягом 2-4 годин. Пригнічення секреції кислоти базальними клітинами та стимуляцією їжею через 23 години після першої дози рабепразолу натрію становить 69 % і 82 %, а час інгібітору триває до 48 годин. Інгібуюча дія рабепразолу натрію на секрецію кислоти дещо посилюється при повторному прийомі 1 раз на добу, досягаючи пригнічення в стабільному стані через 3 дні. При припиненні прийому препарату активність кислотної секреції нормалізується через 2-3 дні. Кислотність шлунка знижується через будь-який агент, включаючи інгібітори протонної помпи, такі як рабепразол, що збільшує кількість нормальних бактерій, присутніх у шлунково-кишковому тракті. Лікування інгібіторами протонної помпи може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella, Campylobacter і Clostridium difficile.

Вплив на гастрин плазми: у клінічних дослідженнях пацієнти отримували 10 або 20 мг рабепразолу натрію один раз на день протягом періоду до 43 місяців. Рівень гастрину в плазмі підвищується протягом 2-8 тижнів, що відображає ефект секреції кислоти, і залишається стабільним під час лікування. Значення гастрину повертаються до рівнів до лікування, як правило, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.

Біопсія шлунка у людей з печери та шлунка у понад 500 пацієнтів, які отримували рабепразол або порівняльне лікування протягом до 8 тижнів, не виявила змін у навчанні клітин ECL, рівні гастриту, частоті гастриту, тонкому кишечнику або розповсюдженні інфекції H. pylori, у понад 250 пацієнтів, які спостерігали протягом 36 місяців безперервного лікування, немає жодних змін у результатах перших результатів Гаразд.

Інші ефекти: системний вплив рабепразолу натрію на нервову систему, серцево-судинну систему та дихальну систему ще не виявлено. Рабепразол натрію при пероральному прийомі доз 20 мг протягом 2 тижнів не впливає на функцію щитовидної залози, вуглеводний обмін або циркулюючі концентрації тиреоїдних гормонів, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), гормону (ЛГ) або вегетативного гормону.

Дослідження на здорових об'єктах показують, що рабепразол натрію не має значущих клінічних взаємодій з амоксициліном. Рабепразол не чинить негативного впливу на плазмові концентрації амоксициліну або кларитроміцину при застосуванні цих препаратів з метою ретельного лікування інфекції шлунково-кишкового тракту на H. pylori.

фармакокінетика

абсорбція

Рабікад - це формула кишкової таблетки (нерозчинної в шлунку) рабепразолу натрію. Ця форма препарату необхідна, оскільки рабепразол нестійкий у кислоті. Таким чином, всмоктування рабепразолу починається тільки після виходу таблетки зі шлунка. Всмоктування препаратів відбувається швидко, концентрація рабепразолу в плазмі крові досягається приблизно через 3,5 години після прийому 1 дози 20 мг. Пікова концентрація в плазмі (CMAX) рабепразолу та лінійна AUC становлять від 10 до 40 мг.

Абсолютна біодоступність пероральної дози 20 мг (порівняно з лінією ін’єкцій) становить близько 52%, оскільки більша частина препарату метаболізується перед тим, як потрапити в загальну систему кровообігу. Крім того, схоже, що біодоступність не збільшується при повторному пероральному прийомі. У здорових людей час виведення з плазми крові становить приблизно 1 годину (від 0,7 до 1,5 години), а загальний кліренс в організмі становить 283 ± 98 мл/хв. Клінічної взаємодії з їжею немає. Прийом їжі або тривалість прийому препарату протягом доби не впливає на всмоктування рабепразолу натрію.

Розповсюдження

рабепразол приєднується до білків плазми приблизно на 97%.

Метаболізм і виведення

Рабепразол натрію, як і у випадку інших компонентів інгібіторів протонної помпи (ІПП), трансформується через систему метаболізму препарату в цитохром Р450 (CYP450). Дослідження in vitro на мітохондріях людини показали, що рабепразол натрію метаболізується тими самими ферментами, що й ферменти CYP450 (CYP2C19 і CYP3A4). У цих дослідженнях на людях було передбачено, що рабепразол не впливає на фермент CYP3A4 і не інгібує його, і хоча дослідження in vitro не завжди можуть передбачити статус in vivo, результати показують, що прогноз не має взаємодії між рабепразолом і циклоспорином. Тіоефір (M1) і карбонова кислота (M6) є основними метаболітами з сульфоном (m2), десметилтіоефіром (M4) і меркаптуровою кислотою (M5), вторинними метаболітами, що спостерігаються при низьких концентраціях. Лише метаболіти десметилового метаболіту (M3) мають невелику кількість антисекреційної активності, якої немає в плазмі.

Після одноразової дози рабепразолу натрію 20 мг 14C, що маркує радіоактивний ізотоп, відсутність препарату у вигляді постійного виділення із сечею. Близько 90 % дози виводиться переважно із сечею у вигляді 2 метаболітів: 1 меркаптурової кислоти (M5) і 1 карбонової кислоти (M6), а також 2 інших невідомих метаболітів. Решту дози виявляють у фекаліях.

Стать

Відрегулюйте відповідно до індексу маси тіла та зросту, немає суттєвої різниці в фармакокінетичних параметрах за статтю після одноразової дози 20 мг рабепразолу.

Функція нирок

У пацієнтів зі стабільною нирковою недостатністю термінальна стадія потребує діалізу (кліренс креатиніну

Порушення функції печінки

Після перорального прийому одноразової дози 20 мг рабепразолу пацієнтами з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня AUC подвоїлася, а період напіввиведення рабепразолу збільшився у 2-3 рази порівняно зі здоровими добровольцями. Однак після 1 щоденної дози 20 мг протягом 7 днів рівень AUC збільшився лише в 1,5 рази, а CMAX — лише в 1,2 рази. Період напіввиведення рабепразолу при тяжкій печінковій недостатності становить 12,3 години порівняно з 2,1 години у здорових добровольців. Реакція на фармацевтичну силу (контрольований рН шлунка) у двох групах є однаковою з точки зору клінічної картини.

Люди похилого віку

У людей похилого віку виведення дещо знижується. Після 7 днів лікування добовими дозами 20 мг рабепразолу натрію AUC подвоїлася, CMAX збільшилася на 60%, а T1/2 збільшився приблизно на 30% порівняно зі здоровими добровольцями. Однак доказів накопичення рабепразолу немає.

Феномен CYP2C19

Після одноразової дози 20 мг рабепразолу протягом 7 днів повільні метаболіти CYP2C19 з AUC і T1/2 приблизно в 1,9 і 1,6 рази перевищують відповідні параметри в розширених метаболітах, тоді як CMAX зросла лише на 40%.

Перед прийомом Радикад 10 кадила для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка (1 блістер х 10 таблеток)

Спосіб застосування

За показаннями, які вимагають лікування рабепразолом натрію-1 в таблетках щодня вранці, перед їдою, і хоча щоденне вживання ліків протягом дня або вживання їжі разом з ліками не підтверджує ефекту рабепразолу натрію, цей режим лікування полегшить лікування.

Пацієнтам слід бути обережними, оскільки таблетки рабепразолу натрію не можна розжовувати або розжовувати. зламана, але слід проковтнути всю таблетку.

Дозування

Дорослі/люди літнього віку

Активна виразка дванадцятипалої кишки та доброякісна виразка шлунка

Рекомендована доза як при активній виразці дванадцятипалої кишки, так і при виразці шлунка становить 20 мг один раз на день вранці.

Більшість пацієнтів мають активну виразку дванадцятипалої кишки протягом 4 тижнів. Проте деяким пацієнтам може знадобитися ще 4 тижні для досягнення ефекту лікування. Більшість пацієнтів із доброякісною виразкою шлунка стають здоровими протягом 6 тижнів. Однак знову ж таки, деяким пацієнтам може знадобитися 6 тижнів додаткового лікування, щоб вилікувати виразку.

виразкова або гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (Горд)

Рекомендована пероральна доза для цього захворювання становить 20 мг 1 раз на день протягом 4–8 тижнів. Тривалий контроль гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (лікування за Гордлом): для тривалого лікування можна застосовувати рабепразол натрію в дозі 20 або 10 мг 1 раз на день залежно від відповіді пацієнтів.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - стравохід має симптоми від середніх до дуже важких (симптоми Горда): 10 мг 1 раз на день у пацієнтів без езофагіту. Якщо контроль над симптомами не досягається протягом 4 тижнів, слід уважніше обстежити пацієнта. Після зникнення симптомів можна досягти контролю за симптомами, використовуючи необхідний режим лікування, 10 мг/1 раз на день, якщо це необхідно.

Синдром Золлінгера-Елісона

Рекомендована доза для дорослих становить 60 мг 1 раз на добу. Дозу можна збільшити до 120 мг/добу залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Добові дози можуть бути використані до 100 мг/день. Для дози 120 мг може знадобитися розділити дози по 60 мг 2 рази на день. Слід продовжувати лікування довше, якщо є клінічні показання.

ретельне лікування H. pylori

Пацієнти, інфіковані H. pylori, повинні отримувати ретельне лікування. Протягом 7 днів рекомендується наступна комбінація.

Рабепразол натрію 20 мг/2 рази на день + кларитроміцин 500 мг/2 рази на день і амоксицилін 1 г/2 рази на день.

ниркова та печінкова недостатність

Непотрібне коригування дози для пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.

Див. розділ «Особливі застереження та обережність щодо застосування рабепразолу натрію при лікуванні пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки».

Діти

Не рекомендується застосовувати рабепразол натрію дітям, оскільки немає досвіду застосування препарату цьому пацієнту.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Максимальна доза не перевищує 60 мг/2 рази на день або 160 мг/1 раз на день. Загалом ці ефекти є помірними, представляють відомі побічні ефекти та відновлюються без необхідності втручання ліків. Детоксикованого протиотрути немає. Рабепразол натрію значною мірою зв’язується з білком, тому діаліз не виділяє його. Як і в будь-якому випадку передозування, слід застосовувати симптоматичне лікування та підтримувальні заходи.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання radicad 10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Під час перевірених клінічних випробувань рабепразолу найчастішими реакціями, пов’язаними з подружньою зрадою на лікарський засіб, є головний біль, діарея, біль у животі, слабкість, здуття живота, почервоніння та сухість у роті. Більшість реакцій на подружню зраду під час клінічних досліджень в основному легкі або середні та швидкоплинні.

Нижченаведені побічні ефекти повідомляються в результаті клінічних випробувань і досвіду в обігу.

Частота визначається таким чином: часто (1/100 Агентська система

Часто зустрічається Інфекція та бактеріальна інфекція. лейкоцити. Анорексія. Кінх. Каскулінові розлади. Легеня.
Синусит. пар. (SJS). сечовий. Чоловіки.

Печінковий фермент 3.

1 включає набряк, гіпотонію та задишку

2 екзема, шкірні реакції з утворенням пухирів і чутливі реакції часто зникають після лікування.

3 рідкісні повідомлення про захворювання печінки, отримані у пацієнтів із потенційним цирозом. При лікуванні пацієнтів із серйозною дисфункцією печінки лікар повинен бути обережним, коли лікування починається з рабепразолу натрію у 10 пацієнтів.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Радикад 10 протипоказаний у таких випадках:

Рабепразол натрію протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до рабепразолу натрію або будь-якого інгредієнта препарату.

рабепразол натрію протипоказаний вагітним жінкам і в період годування груддю.

Будьте обережні при застосуванні

реагуйте на симптоми при лікуванні натрієм. Рабепразол не запобігає наявності пухлин травної системи або стравоходу, тому на початку лікування рабепразолом натрію слід виключити можливість злоякісних захворювань.

Пацієнти з тривалим лікуванням (особливо пацієнти, які лікуються більше 1 року) повинні перебувати під регулярним наглядом.

Не виключайте ризик перехресної алергії з іншими інгібіторами протонної помпи або заміною бензімідазолів.

Пацієнтам слід звернути увагу на те, що таблетки рабепразолу натрію не можна розжовувати або розламувати, а слід ковтати цілими таблетками.

Не рекомендується застосовувати рабепразол натрію дітям, оскільки немає доказів застосування цього препарату в цій групі пацієнтів.

Були повідомлення про артеріальну гіпертензію (втрата тромбоцитів і нейтропенія). У більшості випадків, коли неможливо визначити причину захворювання, події не ускладнюються та вирішуються припиненням прийому рабепразолу.

Незвичайні випадки ферментів печінки були виявлені під час клінічних випробувань, а також про них повідомляється завдяки ліцензіям на ринок. У більшості випадків без виявлення причини захворювання, ускладнені явища усуваються припиненням рабепразолу.

Немає жодних доказів значних проблем безпеки, пов’язаних із препаратами, які спостерігалися під час дослідження за участю пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю порівняно з нормальним віком і статтю в контрольній групі. Однак, оскільки немає клінічних даних щодо застосування натрію рабепразолу для лікування пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки, лікар призначає з обережністю, починаючи лікування з натрію рабепразолу у цих пацієнтів.

Одночасне застосування атазанавіру з натрієм рабепразолом не рекомендується.

Лікування інгібіторами протонної помпи, включаючи рабепразол натрію, може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella, Campylobacter і Clostridium difficile.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Виходячи з фармацевтичних властивостей і профілю ефекту подружньої зради, рабепразол натрію не спричиняє погіршення роботи автомобіля чи роботи з машиною працездатність, але уважність порушується через сонливість, тому рекомендується уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Вагітність

Немає даних про безпеку рабепразолу для вагітних. Дослідження фертильності на мишах не показали жодних ознак фетального або внутрішньоутробного зниження репродуктивної функції плода через рабепразол натрію, хоча відсоток препаратів через плаценту у мишей низький. Рабепразол натрію 10 протипоказаний під час вагітності.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється рабепразол натрію з грудним молоком. Дослідження за участю годуючих жінок не проводились. Однак рабепразол натрію виділяється в організмі миші. Тому рабепразол натрію не слід застосовувати під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Рабепразол натрію викликає ефект пригнічення секреції шлункової кислоти на тривалий і повний час. Можлива взаємодія з рН-залежними абсорбційними препаратами. Застосування рабепразолу натрію з кетоконазолом або ітраконазолом може призвести до значного зниження концентрації протигрибкових препаратів у плазмі. Таким чином, кожен окремий пацієнт може перебувати під наглядом, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу чи ні, коли кетоконазол або ітраконазол застосовують одночасно з рабепразолом натрію.

Концентроване застосування атазанавіру 300 мг/ритонавіру 10 мг з омепразолом (40 мг – 1 раз на добу) або атазанавіру 400 мг з лансопразолом (60 мг). - 1 раз на день) для здорових добровольців, що призводить до значного зниження експозиції атазанавіру. Всмоктування атазанавіру залежить від рН. Хоча це не було вивчено, оцінюється, що результати подібні до інгібіторів протонної помпи. Тому інгібітори протонної помпи, включаючи рабепразол, не слід застосовувати з атазанавіром.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Уникати світла та вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.