Раміфікс 2,5 Саві лікування гіпертонії, застійної серцевої недостатності, цукрового діабету, захворювань нирок (30 табл.)

Фармакокінетика

всмоктування

Після вживання всмоктується принаймні 50-60% дози, їжа не впливає на рівень, але може сповільнити швидкість всмоктування. Пік раміприлату в плазмі крові досягається після вживання приблизно через 2-4 години. Після прийому 1 дози препарат починав діяти через 1-2 години, максимальний ефект досягався через 4-6,5 годин і діяв близько 24 годин. Однак для того, щоб препарат повною мірою сприяв ефективності лікування, необхідно використовувати препарат протягом декількох тижнів. Розподіл Раміприлату з білками плазми становить приблизно 56%.

Метаболізм - виведення

Раміприл перетворюється в печінці в Раміприлат - активні метаболіти, інші метаболіти інактивуються. Раміприлат, інші метаболіти та константні форми виводяться нирками. Близько 40% дози виявляється в калі за рахунок виділення з жовчю і навіть частина не всмоктується. Період напіввиведення Раміприлату, що ефективно накопичується після застосування багаторазових доз Раміприлу в дозі 5 - 10 мг, становить 13 - 17 годин, але він триватиме значно довше при застосуванні дози 1,25 - 5 мг на добу; Ця різниця виникає в останній половині тривалого життя в поєднанні з процесом насичення АПФ. Кліренс RamIPrilate знижується у пацієнтів з нирковою недостатністю.

При зустрічі з ангіографією язика, стрижня або гортані слід негайно припинити та дозволити пацієнтам бути госпіталізованим, використовувати адреналін підшкірно (або внутрішньовенно - рідко), використовуйте дифенгідраміну гідрохлорид і гідрокортизон внутрішньовенно. Коли ангіоневротичний набряк виникає на обличчі або на слизовій оболонці порожнини рота, губ, як правило, тільки що припинили прийом препарату, рідко потрібно приймати інші підтримуючі методи лікування, які можуть використовувати антигістамінні препарати для зменшення симптомів.

Поводження з деякими іншими побічними реакціями див. більше застережень.

Обережність при застосуванні

Вплив на серце

Як і інші інгібітори АПФ, раміприл рідко викликає артеріальну гіпотензію у пацієнтів з артеріальною гіпертензією без ускладнень. Проте симптоми артеріальної гіпотензії можуть виникати, особливо у пацієнтів із втратою солі та/або сильним сльозотечею внаслідок тривалого застосування діуретиків, дієти, гемолізу, діареї або блювання. Перед початком лікування РамІприлом слід компенсувати сіль та/або воду. У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю (з нирковою недостатністю або без неї) може виникнути сильна артеріальна гіпотензія, що спричиняє виділення сечі та/або гіпернітрацію, навіть гостру ниркову недостатність та/або смерть (рідко). За пацієнтами із застійною серцевою недостатністю необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів протягом щонайменше 2 тижнів на початку застосування раміприлу або діуретиків і під час коригування дози одного з двох препаратів.

Ефекти на гематологію

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок (особливо у пацієнтів, а також у пацієнтів із клейкоподібними захворюваннями, такими як системна еритема або склероз), можуть виникати нейтропенія, гранулоцитоз, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, кров’яна гіпоглікемія. Необхідно уважно стежити за лейкемією у цих пацієнтів, особливо якщо є ниркова недостатність.

Чутлива реакція

Реакції чутливості, такі як анафілаксія та ангіозні реакції, є серйозними реакціями, які загрожують життю. Вени на голові та шиї пов’язані з набряком язика, перекладини або гортані можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів. При появі хрипів у гортані або набряку обличчя, язика, перетинки необхідно негайно припинити прийом Раміприлу та продовжити відповідну терапію (наприклад, застосувати епінефрин). Ангіоневротичний набряк у кишечнику, який часто має ознаки абдомінального болю (з або без блювання/нудоти), діагностується за допомогою КТ або УЗД черевної порожнини. Ці симптоми зазвичай минають після припинення прийому перенесених інгібіторів ферментів. Слід зазначити, що діагностика ангіоневротичного набряку у пацієнтів з болями в животі показана при лікуванні інгібіторами ферментів.

Вплив на нирки

Системи ренін-анотензин-альдостерон (РАА) можуть пригнічувати ниркову та навіть (рідко) порушення (рідко) порушення, що спричиняє ниркову недостатність та/або смерть у чутливих пацієнтів (наприклад, пацієнти з порушенням функції нирок значною мірою залежать від активності РАА, як-от тяжкі пацієнти з тяжкою повною серцевою недостатністю). При застосуванні інгібіторів АПФ може виникнути порушення функції нирок, що проявляється тимчасовою гіперурією сечовини (Bun: Blood Urea Nitrogen) та креатиніну сироватки крові, особливо у пацієнтів із гіпертензією зі звуженою нирковою артерією з одного або обох боків, пацієнтів, у яких раніше була ниркова недостатність, пацієнтів, які застосовують одночасно з діуретиками. Функція нирок зазвичай відновлюється після припинення прийому препарату. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок пацієнта в перші кілька тижнів лікування та періодичне лікування.

впливають на рівень калію в крові

може виникнути гіперкаліємія, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок або цукровим діабетом, пацієнти приймають препарати, що підвищують концентрацію калію в сироватці крові (діуретики, що знижують калій, добавки калію, препарати, що містять калій...).

Викликає кашель

може мати постійний кашель, зазвичай після припинення прийому препарату.

хірургічне втручання/використання анестезії

Зменшення гематурії може спостерігатися у пацієнтів з інгібіторами АПФ, які потребують хірургічного втручання, або під час анестезії препаратами з ризиком гіпотензії. Може впоратися з гіпотензією у цих пацієнтів шляхом компенсації.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Залежно від індивідуального випадку можуть спостерігатися симптоми артеріальної гіпотензії. Деякі побічні ефекти (наприклад, деякі симптоми артеріальної гіпотензії, такі як запаморочення, запаморочення) можуть знижувати здатність до концентрації уваги та гнучкість пацієнта. Тому при лікуванні будь-якими антигіпертензивними препаратами це може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, особливо на початку лікування, або при переході з інших лікарських засобів або під час повторного вживання препарату вживати алкоголь.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Випадок вагітності

Використання інгібіторів ферменту ангіотензину в середині та останні три місяці вагітності може вплинути, навіть спричинити вагітність і немовлят. Інгібітори ферментів також можуть підвищити ризик серйозних вроджених вад при застосуванні в перші 3 місяці вагітності. Тому прийом Раміприлу необхідно припинити якомога швидше після настання вагітності.

Випадок грудного вигодовування

Не виявляє раміприл і його метаболіти в грудному молоці після застосування матір'ю одноразової дози 10 мг раміприлу. Однак немає жодного дослідження щодо концентрації ліків у молоці після дозування. Через ризик серйозних ускладнень для грудного вигодовування жінкам, які застосовують Раміприл, не слід годувати груддю.

Інтерактивний препарат

Діуретики: взаємодія відповідно до фармакокінетичних і фармакокінетичних механізмів, що спричиняє гіпотензію.

Гідрофереляція: при одночасному застосуванні RamIPril з антигіпертензивними препаратами (такими як діуретики) та іншими речовинами, які можуть знижувати артеріальний тиск (такими як нітрати, трикільцеві антидепресанти, пероральний алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тайсулозин, теразозин), необхідно передбачити можливість розвитку прихованого артеріального тиску.

Нестероїдні протизапальні засоби: фармакологічна взаємодія, зниження функції нирок і підвищення концентрації калію в крові.

Лікарські засоби підвищують концентрацію калію: фармакологічна взаємодія, спричиняючи комбінований ефект, що підвищує калій.

літій: фармакокінетична взаємодія, підвищення концентрації та клінічна токсичність літію.

Екстракорпоральне лікування: екстракорпоральне лікування, що призводить до заряджених кров’ю поверхонь крові, як-от діаліз або діаліз із затемнювальними мембранами з високим потоком, що може збільшити ризик реакцій гіперчутливості, які є небезпечними для життя.

Препарат містить аліскірен: застосування інгібіторів АПФ, ангіотензину ІІ або блокаторів рецепторів аліскірену показує, що воно пов’язане зі збільшенням побічних ефектів, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно із застосуванням препаратів, що діють на окремі системи РАА.

Симпатичні препарати можуть зменшити гіпотензивний ефект RamIPril.

Лікування діабету: інгібітори АСЕ можуть посилити ефект зниження рівня глюкози в крові у пацієнтів з діабетом. Потрібно контролювати рівень цукру в крові.

Механічні інгібітори (механічна мішень рапаміцину) або DPP-4 (дипептидилпептидаза 4) (наприклад, темсіролімус): може спостерігатися підвищення ризику ангіоневротики у пацієнтів, які приймають ліки одночасно з інгібіторами MTor (темсіролімус, еверолімус, сиролімус) або вілдагліптином.