دواء رافينيل-125 دافيفارم لارتفاع ضغط الدم الرئوي (4 بثور × 14 قرص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 14 قرص
المواصفات بوسنتان
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| بوسنتان | 125 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يحتوي عقار رافينيل على المادة الأساسية ذات التأثيرات الدوائية للبوسنتان، على شكل بوسنتان أحادي الهيدرات، الذي يثبط الهرمون الطبيعي المسمى إندوثيلين-1 (Et-1)، وهذا الإنزيم يسبب تقلصات الأوعية الدموية. ولذلك فإن للبوسنتان تأثيراً موسعاً للأوعية الدموية.
يستخدم دواء رافينيل للعلاج:
ارتفاع ضغط الدم في الشريان الرئوي (PAH): زيادة ضغط الشريان الرئوي هو تضييق خطير في الأوعية الدموية الرئوية مما يؤدي إلى زيادة الضغط في الشريان الرئوي (الشريان الرئوي هو شريان الدم من القلب إلى الرئتين). وفي ذلك الوقت انخفضت كمية الأكسجين المأخوذة من الرئتين في الدم، مما أدى إلى صعوبة ممارسة النشاط البدني.
يعمل بوسنتان على استرخاء الشريان الرئوي، الذي ينقل الدم من القلب إلى الشريان الرئوي. خفض ضغط الدم وتقليل الأعراض.
يستخدم بوسنتان لعلاج مرضى ضغط الرئة من الدرجة الثالثة لتحسين المجهود (القدرة على أداء النشاط البدني) وأعراض المرض.
كما أن الدواء فعال أيضًا في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الشريان الرئوي من الدرجة الثانية.
"الدرجة" توضح مدى خطورة المرض:
علم الأدوية
المجموعة الدوائية: أدوية أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم.
رمز ATC: C02KX01.
بوسنتان هو صاحب المستقبل المزدوج - الإندورين - الذي له صلة بمستقبلات الإندوثيلين A وB (ETA وETB).
يعمل البوسنتان على تقليل مقاومة الأوعية الدموية الرئوية ويؤدي الجسم كله إلى زيادة معدل ضربات القلب دون زيادة معدل ضربات القلب. يعد الإندوثيلين -1 العصبي (ET-1) أحد المواد القوية التي تعمل على تقلص الأوعية الدموية والتي يمكن أن تعزز تصلب الشرايين وتكاثر الخلايا والتضخم وإعادة هيكلة القلب والالتهابات.
التأثيرات المتوسطة بواسطة روابط الإندوثيلين لمستقبلات ETA وETB الموجودة في الخلايا البطانية والعضلية. يزداد تركيز ET-1 في الأنسجة والبلازما في بعض أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض النسيج الضام، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الرئوي والتصلب وفشل القلب الحاد والمزمن ونقص تروية عضلة القلب وارتفاع ضغط الدم الجهازي وتصلب الشرايين، مما يوضح الدور المرضي لـ ET-1 في هذه الأمراض.
في حالات ارتفاع ضغط الدم الرئوي وفشل القلب، عندما لا يكون هناك إندوثيلين ريسيتلين مضاد، يزداد تركيز ET-1 بشكل وثيق مع شدة هذه الأمراض وتشخيصها.
يتنافس Bosentan مع ET-1 وببتيدات ET الأخرى في الاتصال بمستقبلات ETA وETB. الاتفاق مع مستقبلات ETA (ki = 4.1 - 43 نانومول) أعلى قليلاً من مستقبلات ETB (Ki = 38 - 730 نانومول). بوسنتان متخصص بمستقبلات ET ولا يرتبط بمستقبلات أخرى.
الحرائك الدوائية الديناميكية
يتم بحث الحرائك الدوائية لبوسنتان بشكل أساسي على الأشخاص الأصحاء.
تقتصر البيانات السريرية على أن تركيز البوسنتان في المرضى البالغين الذين يعانون من ضغط الشريان الرئوي أعلى بحوالي مرتين من الأشخاص الأصحاء. في الأشخاص الأصحاء، تعتمد الحرائك الدوائية لبوسنتان على الجرعة والوقت.
يتناقص زمن شبه البيع وحجم التوزيع عند زيادة الجرعة الوريدية وزيادة مع مرور الوقت. بعد تناوله عن طريق الفم، يتناسب تعرض الجسم مع الجرعة التي تصل إلى 500 ملغ. عند الجرعات الأعلى، يكون CMAX وAUC أقل تناسبًا مع الجرعة.
الامتصاص:
التوزيع:
الاستقلاب والإخراج:
يتم الوصول إلى الحالة المستقرة بعد 3-5 أيام. يتم التخلص من البوسنتان من خلال الصفراء بعد أن يتم استقلابه في الكبد بواسطة الإنزيمات CYP450 وCYP2C9 وCYP3A4. أقل من 3% من الجرعة باستثناء البول.
يحتوي بوسنتان على 3 مستقلبات وواحد منها فقط له نشاط دوائي. يتم التخلص من هذا المستقلب بشكل رئيسي دون محادثة. في المرضى البالغين، تكون كمية المستقلبات أكثر نشاطًا من الأشخاص الأصحاء.
في المرضى الذين لديهم أدلة ووجود ركود صفراوي، قد تزيد كمية المستقلبات ذات النشاط. البوسنتان هو المادة اللمسية لـ CYP2C9 وCYP3A4 ومن الممكن أيضًا أن يكون CYP2C19 وPGlycoprotein. في المختبر، يمنع البوسنتان إفراز العسل في خلايا الكبد.
تظهر البيانات المختبرية أن بوسنتان ليس له أي تأثير مثبط مع اختبار ISOENZYM (CYP1A2، 2A6، 2B6، 2C8، 2C9، 2D6، 2E1، 3A4). ولذلك فإن بوسنتان لا يزيد من تركيز البلازما للأدوية الأيضية بواسطة هذه الإنزيمات.
الحرائك الدوائية في موضوعات خاصة
مرضى الفشل الكبدي:
مرضى الفشل الكلوي:
قبل اتخاذ دواء رافينيل-125 دافيفارم لارتفاع ضغط الدم الرئوي (4 بثور × 14 قرص)
طريقة الاستخدام
يستخدم الدواء عن طريق الفم، يؤخذ في الصباح أو بعد الظهر، ويمكن تناوله بنفس الطريقة أو لا مع الطعام.
ينبغي أخذ أكياس الفيلم كاملةً مع الماء.
الجرعة
زيادة الضغط الرئوي
يجب أن يبدأ العلاج والمراقبة فقط من قبل طبيب ذي خبرة في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
الكبار:
تفاقم الحالة السريرية:
التوقف عن العلاج:
يجب أن يبدأ العلاج فقط وتحت إشراف طبيب ذي خبرة في العلاج.
البالغون:
التأثير غير المرغوب فيه هو صداع خفيف.
جرعة زائدة من بوسنتان يمكن أن تؤدي إلى انخفاض واضح في ضغط الدم يتطلب دعمًا إيجابيًا للقلب والأوعية الدموية.
تم الإبلاغ عن مرضى ذكور في المراهقين يستخدمون 10000 ملغ من بوسنتان.
المرضى الذين يعانون من أعراض الغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم والدوخة والتعرق وعدم وضوح الرؤية. يتعافى المريض تمامًا خلال 24 ساعة بفضل دعم ضغط الدم.
لا يمكن استبعاد البوسنتان عن طريق غسيل الكلى.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام رافينيل 125 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
تتمثل التأثيرات غير المرغوب فيها في الصداع (11.5%)، والوذمة/السوائل (13.2%)، ووظائف الكبد غير الطبيعية (10.9%)، وفقر الدم/انخفاض الهيموجلوبين (9.9%).
عند العلاج بالبوسنتان، ينخفض إنزيم ناقلة أمين الكبد وهيموجلوبين الدم اعتمادًا على الجرعة.
شائع جدًا (ADR ≥ 1/10):
يمكن أن يسبب الدواء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها. ومن الضروري مراقبة المريض عن كثب والتوصية بإبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
موانع استعمال رافينيل 125 ملغ في الحالات التالية:
كن حذرا عند استخدام
قبل استخدام هذا الدواء، سيقوم الطبيب بإجراء الاختبارات التالية:
يعاني بعض المرضى بعد استخدام بوسنتان من نتائج غير طبيعية في اختبارات وظائف الكبد ويعانون من فقر الدم.
أثناء تناول الدواء سيقوم الطبيب بإجراء الفحوصات التالية:
إذا كانت نتائج الاختبار غير طبيعية، سيقرر الطبيب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج ببوسنتان وإجراء العديد من الاختبارات الأخرى لمعرفة السبب.
تحذير بشأن السواغات: الأدوية التي تحتوي على زيت الخروع يمكن أن تسبب آلامًا في البطن، والإسهال، والغثيان، والقيء.
لا يستخدم هذا الدواء للأطفال الذين يعانون من تصلب في الجهاز وقرحة في الأصابع/القدمين.
القيادة وتشغيل الآلات
لا توجد أبحاث متخصصة حول تأثير بوسنتان على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
ومع ذلك، يمكن لبوسنتان أن يخفض ضغط الدم، مع أعراض الدوخة أو الإغماء، والتي يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
النساء الحوامل أو المرضعات
النساء الحوامل:
المرأة المرضع:
الدواء التفاعلي
بوسنتان هو السيتوكروم P450 (CYP)، وإيزوزيم CYP3A4 وCYP2C9.
تظهر البيانات المختبرية أيضًا القدرة على لمس CYP2C19. ولذلك، فإن تركيزات البلازما من المستقلبات بواسطة هذه الإنزيمات سوف تنخفض عند استخدامها مع البوسنتان.
خذ بعين الاعتبار القدرة على تغيير فعالية الأدوية الأيضية بواسطة هذه الإنزيمات. ويجب تعديل جرعة هذه الأدوية في بداية العلاج، أو تغيير الجرعة أو التوقف عن استخدام بوسنتان.
يتم استقلاب البوسنتان بواسطة CYP2C9 وCYP3A4. تثبيط هذه الانزيمات يمكن أن يزيد من تركيز بوسنتان. لم يتم دراسة تأثير مثبطات CYP2C9 على تركيز البوسنتان. يجب توخي الحذر عند التنسيق.
الفلوكونازول ومثبطات الإنزيم CYP2C9 وCYP3A4:
السيكلوسبورين أ:
تاكروليموس، سيروليموس:
جليبينكلاميد:
الريفامبيسين:
لوبينافير + ريتونافير (ومثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى تزيد من تأثيرات ريتونافير الأخرى):
أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية:
وسائل منع الحمل الهرمونية:
الوارفارين:
سيمفاستاتين:
الكيتوكونازول:
إيبروستينول:
السيلدينافيل:
الديجوكسين
التخزين
اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- ACUPAN TABLETS
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- Tolura
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions