دواء راكسيوم 20 DHG يعالج قرحة المعدة والاثني عشر (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات رابيبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
رابيبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء راكسيوم 20 في الحالات التالية:

علاج قرحة الاثني عشر النشطة، وقرحة المعدة الحميدة، ومرض الجزر المعدي المريئي - التقرحي أو التآكلي (GERD)، ومتلازمة زولينجر - إليسون وغيرها من حالات الأمراض المتزايدة. شديد. إنزيم متخصص H+/K+-Aatpase (مضخة حمض أو مضخة بروتون).

فعال يتناسب مع الجرعة ويمنع إفراز الحمض الأساسي وإفراز الحمض بسبب التحفيز بغض النظر عن المحفزات. ولأنه قاعدة ضعيفة، يتم امتصاص الرابيبرازول بسرعة ويركز على البيئة الحمضية للجدار. يتم تحويل الرابيبرازول إلى شكل سلفيناميد ينشط من خلال البروتونة ثم يتفاعل مع السيستين المتوفر في مضخة البروتون.

بعد تناول جرعة 20 ملجم من رابيبرازول الصوديوم، يبدأ ظهور تأثير إفراز الحمض خلال ساعة، وبأقصى قدر من الفعالية ما بين ساعتين وأربع ساعات. بعد 23 ساعة من الجرعة الأولى من رابيبرازول الصوديوم، يصل إفراز الحمض الأساسي إلى 69% ويصل تثبيط إفراز الحمض الناتج عن الأغذية المحفزة إلى 82% ويستمر وقت المثبط حتى 48 ساعة. يزداد تأثير إفراز حمض الرابيبرازول قليلاً عند تكرار الجرعة اليومية، ويصل إلى تثبيط مستقر بعد ثلاثة أيام. عند إيقاف الدواء، يكون نشاط إفراز الحمض طبيعيًا بعد 2-3 أيام.

الحركية الدوائية الديناميكية

راكسيوم 20 هو قرص في الأمعاء (غير قابل للذوبان في المعدة).

الامتصاص:

يمتص الرابيبرازول بسرعة، ويبلغ تركيزه الأقصى في البلازما حوالي 3.5 ساعة، ويبلغ التوافر البيولوجي حوالي 52% بعد تناول جرعة 20 ملغ. ذروة الرابيبرازول في الذروة (CMAX) ونسبة AUC بجرعة 10-40 ملغ. وبالإضافة إلى ذلك، لا يزيد التوافر البيولوجي مع تكرار الجرعة. لا يوجد تفاعل سريري مع الطعام. الطعام ووقت تناول الدواء خلال اليوم لا يؤثر على امتصاص الدواء.

التوزيع:

يرتبط الرابيبرازول بشكل كبير ببروتينات البلازما (حوالي 97%).

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب الرابيبرازول من خلال نظام السيتوكروم P450 في الكبد. في الدراسات التي أجريت على الكبد البشري، أظهرت ميكروسوم أن رابيبرازول الصوديوم يتم استقلابه بواسطة الإنزيم CYP2C19 وCYP3A4. في هذه الدراسات التي أجريت على مستويات مختلفة من البلازما، لم يلامس الرابيبرازول أو يثبط CYP3A4.

العصر:

في الأشخاص الأصحاء، يبلغ وقت شبه الإلغاء في البلازما حوالي ساعة واحدة (0.7-1.5 ساعة) وتكون تصفية الجسم 283 ± 98 مل / دقيقة. يتم إخراج حوالي 90% من الجرعة في البول على شكل استقلاب، والباقي يتم إخراجه عن طريق البراز.

قبل اتخاذ دواء راكسيوم 20 DHG يعالج قرحة المعدة والاثني عشر (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم. ينبغي شرب القرص كاملاً، ولا ينبغي مضغه أو سحقه. تناول الدواء قبل الإفطار أو قبل النوم.

الجرعة

البالغين / كبار السن

قرحة الاثني عشر النشطة:

تناول 10 مجم أو 20 مجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.

نشاط قرحة المعدة الحميدة:

عن طريق الفم 10 مجم أو 20 مجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 6-12 أسبوع.

مرض الجزر المعدي المريئي - الشكل التقرحي أو الكاشطة (الجيرد):

تناول 10 مجم أو 20 مجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.

علاج صيانة طويل الأمد لمرض الجزر المعدي المريئي:

يمكن استخدام جرعة المداومة 10 مجم أو 20 مجم × 1 مرة/يوم.

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي من المتوسطة إلى الشديدة جدا:

تناول 10 ملغ × مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء. إذا لم تتحسن الأعراض بعد 4 أسابيع، يحتاج المرضى إلى مزيد من الفحص.

متلازمة زولينجر إليسون وحالات الزيادة المرضية الأخرى:

الجرعة الأولية هي 60 مجم × مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة الجرعة حتى 100 مجم × مرة واحدة في اليوم أو 60 مجم × مرتين في اليوم. وقد تم علاج بعض المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون بشكل مستمر لمدة عام.

خصم هيليكوباكتر بيلوري:

يتم اقتراح العلاجات المركبة لمدة سبعة أيام على النحو التالي: راكسيوم 20 × مرتين / يوم + كلاريثروميسين 500 مجم × مرتين / يوم + أموكسيسيلين 1 جم × مرتين / يوم.

الأطفال

الأطفال ≥ 12 سنة: آمن وفعال في علاج ارتجاع المريء على المدى القصير (يستخدم لمدة 8 أسابيع).

الأطفال أقل من 12 عامًا: لم يتم تحديد السلامة والفعالية في علاج ارتجاع المريء على المدى القصير.

مرضى الفشل الكلوي وفشل الكبد

لا يوجد تعديل للجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

نظرًا لأن الدواء يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما، فليس من السهل فصله. ونظرًا لعدم وجود ترياق محدد، في حالة تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى أعراض وإجراءات داعمة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام راكسيوم 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

العدوى والعدوى الطفيلية: العدوى.

الجهاز العصبي المركزي: أرق، صداع، دوخة.

الجهاز التنفسي: السعال والتهاب الحلق.

الجهاز الهضمي: إسهال، آلام في البطن، غثيان، انتفاخ البطن.

العضلات العظمية: آلام غير محددة/آلام الظهر.

غير شائع، 1/1000

العصب المركزي: الإجهاد.

الجهاز التنفسي: التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية. الجهاز الهضمي: عسر الهضم، جفاف الفم، التجشؤ.

العضلات والهيكل العظمي: آلام العضلات، القشرة، آلام المفاصل، الكسور.

الكلى - المسالك البولية : التهابات بولية .

نادر، 1/10000

الدم: قلة العدلات، قلة الكريات البيض، نقص الصفيحات، خلايا الدم البيضاء.

مناعي: الحساسية (وذمة في الوجه، انخفاض ضغط الدم وضيق في التنفس، حمامي، تفاعل كرة الماء وتفاعلات حساسية غالبا ما تختفي بعد إيقاف الدواء). التمثيل الغذائي: فقدان الشهية.

العصب المركزي: الاكتئاب. العين: اضطرابات بصرية. الجهاز الهضمي: التهاب المعدة، التهاب الفم، اضطرابات التذوق.

الكلى - التهاب الذكاء: التهاب الكلية الخلالي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء راكسيوم 20 في حالات الحساسية لأي من مكونات الدواء ومشتقات البنزيميدازول.

يجب الحذر عند استخدام

تحسين الأعراض من خلال العلاج بالرابيبرازول لا يستبعد وجود المعدة أو المريء، لذلك من الضروري القضاء على احتمالية الإصابة بالسرطان قبل بدء العلاج.

يجب فحص المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (علاج خاص لأكثر من عام) بانتظام.

المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد.

لا ينصح باستخدام الرابيبرازول للأطفال لأنه ليس لديهم خبرة في استخدام الرابيبرازول في هذه الفئة العمرية.

قد يكون دم المغنيسي النادر في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون (PPI) لمدة 3 أشهر على الأقل، أكثر شيوعًا في حالة العلاج لمدة عام واحد. في معظم المرضى، تتم معالجة مغنيسيوم الدم عن طريق إضافة المغنيسي والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون.

قد تترافق مثبطات مضخة البروتون (PPI)، خاصة إذا كانت الجرعات العالية ولفترة طويلة من الزمن (> سنة واحدة)، مع زيادة في خطر الإصابة بهشاشة العظام المرتبطة بكسور الورك أو الرسغ أو العمود الفقري، خاصة عند كبار السن أو في وجود عوامل خطر أخرى.

يمكن أن يؤدي علاج مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك رابيبرازول الصوديوم، إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والعطيفة والمطثية الصعبة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يقلل الدواء من القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. ومع ذلك، إذا شعرت بالنعاس، تجنب القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة.

الحمل

لا توجد أبحاث كاملة أو محكمة بشكل جيد على النساء الحوامل، كما أن الخبرة بعد استخدام الدواء في السوق محدودة. استخدم صوديوم رابيبرازول فقط في النساء الحوامل عندما تكون الفوائد المحتملة أفضل من المخاطر التي قد تحدث للجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان صوديوم رابيبرازول يفرز في الحليب أم لا ولا توجد أبحاث على النساء المرضعات. ومع ذلك، فإن رابيبرازول الصوديوم يفرز في حليب الفئران. ولذلك، لا ينبغي أن تستخدم الرابيبرازول في النساء المرضعات. إذا تطلب الأمر استخدام رابيبرازول الصوديوم فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يمنع الرابيبرازول إفراز المعدة الحمضية، لذلك يمكن امتصاص التفاعل مع الأدوية اعتمادًا على الرقم الهيدروجيني.

لا يتفاعل الرابيبرازول مع مضادات الحموضة السائلة.

الاستخدام المتزامن للرابيبرازول مع الكيتوكونازول أو آيتراكونازول قد يقلل من تركيز مضادات الفطريات في البلازما.

يثبط الرابيبرازول استقلاب السيكلوسبورين عند استخدامه معًا.

الاستخدام المتزامن للرابيبرازول والوارفارين يزيد من زمن البروثرومبين، مما قد يؤدي إلى نزيف غير طبيعي والوفاة.

لا تستخدم في وقت واحد مع أتازانافير.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.