Raxium 20 DHG Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rabeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rabeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Raxium 20-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von aktivem Zwölffingerdarmgeschwür, gutartigen Magengeschwüren, gastroösophagealer Refluxkrankheit – ulzerative oder erosive Form (GERD), Zollinger-Eleson-Syndrom und anderen Zuständen mit vermehrten Erkrankungen. Schwer. Spezialisiertes Enzym H+/K+-Aatpase (Säurepumpe oder Protonenpumpe).

Wirksam proportional zur Dosierung und hemmt sowohl die basische Säuresekretion als auch die Säuresekretion durch Stimulation unabhängig von Reizen. Da es eine schwache Base ist, zieht Rabeprazol schnell ein und konzentriert sich auf das saure Milieu der Wand. Rabeprazol wird in eine Sulfenamidform umgewandelt, die durch Protonisierung aktiv wird und dann mit dem in der Protonenpumpe verfügbaren Cystein reagiert.

Nach Einnahme einer Dosis von 20 mg Natrium-Rabeprazol setzt die Säuresekretionswirkung innerhalb einer Stunde ein, wobei die maximale Wirksamkeit zwischen zwei und vier Stunden liegt. 23 Stunden nach der ersten Gabe von Rabeprazol-Natrium beträgt die basische Säuresekretion 69 % und die Hemmung der Säuresekretion durch ernährungsstimulierende Nahrungsmittel beträgt 82 % und die Hemmzeit beträgt bis zu 48 Stunden. Die Säuresekretionswirkung von Rabeprazol nimmt bei Wiederholung der täglichen Dosis leicht zu und erreicht nach drei Tagen eine stabile Hemmung. Bei Absetzen des Medikaments normalisierte sich die Säuresekretion nach 2–3 Tagen.

Dynamische Pharmakokinetik

Raxium 20 ist eine Tablette im Darm (unlöslich im Magen).

Absorption:

Rabeprazol wird schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration beträgt etwa 3,5 Stunden und die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 52 % nach Einnahme einer Dosis von 20 mg. Rabeprazols Peak-in-Peak-Verhältnis (CMAX) und AUC-Verhältnis bei einer Dosis von 10–40 mg. Darüber hinaus erhöht sich die Bioverfügbarkeit bei wiederholter Gabe nicht. Es gibt keine klinische Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln. Die Nahrungsaufnahme und die Einnahmezeit des Arzneimittels während des Tages haben keinen Einfluss auf die Aufnahme des Arzneimittels.

Verteilung:

Rabeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden (ca. 97 %).

Stoffwechsel:

Rabeprazol wird über das Cytochrom P450-System der Leber metabolisiert. Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Rabeprazol-Natrium durch die Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird. In diesen Studien mit unterschiedlichen Plasmaspiegeln beeinflusst oder hemmt Rabeprazol CYP3A4 weder.

Ära:

Bei gesunden Menschen beträgt die Semi-Cancellation-Zeit im Plasma etwa 1 Stunde (0,7–1,5 Stunden) und die Körperclearance beträgt 283 ± 98 ml/min. Etwa 90 % der Dosis werden in Form des Stoffwechsels mit dem Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Raxium 20 DHG Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Die ganze Tablette sollte getrunken werden, die Pille sollte nicht gekaut oder zerdrückt werden. Nehmen Sie Medikamente vor dem Frühstück oder vor dem Schlafengehen ein.

Dosierung

Erwachsene/ältere Menschen

Aktives Zwölffingerdarmgeschwür:

Nehmen Sie 4–8 Wochen lang 10 mg oder 20 mg x 1 Mal pro Tag ein.

gutartige Magengeschwüraktivität:

Oral 10 mg oder 20 mg x 1 Mal/Tag für 6–12 Wochen.

Gastroösophageale Refluxkrankheit – ulzerative oder abrasive Form (gerd):

Nehmen Sie 4–8 Wochen lang 10 mg oder 20 mg x 1 Mal pro Tag ein.

Langfristige Erhaltungstherapie der gastroösophagealen Refluxkrankheit:

Kann eine Erhaltungsdosis von 10 mg oder 20 mg x 1 Mal pro Tag verwenden.

Behandlung der Symptome einer gastroösophagealen Refluxkrankheit von mittelschwer bis sehr schwer:

Nehmen Sie bei Patienten ohne Ösophagitis 10 mg x 1 Mal pro Tag ein. Wenn sich die Symptome nach 4 Wochen nicht bessern, müssen die Patienten weiter untersucht werden.

Zollinger – Ellison-Syndrom und andere pathologisch erhöhte Zustände:

Die Anfangsdosis beträgt 60 mg x 1 Mal/Tag. Kann die Dosis auf bis zu 100 mg x 1 Mal/Tag oder 60 mg x 2 Mal/Tag erhöhen. Einige Patienten mit Zollinger-Elison-Syndrom werden seit einem Jahr kontinuierlich behandelt.

Abzug Helicobacter pylori:

Siebentägige Kombinationsbehandlungen werden wie folgt vorgeschlagen: Raxium 20 x 2-mal/Tag + Clarithromycin 500 mg x 2-mal/Tag + Amoxicillin 1 g x 2-mal/Tag.

Kinder

Kinder ≥ 12 Jahre: Sicher und wirksam bei der Kurzzeitbehandlung von GERD (8 Wochen lang angewendet).

Kinder

Patienten mit Nierenversagen und Leberversagen

Keine Dosisanpassung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei Überdosierung?

Da das Medikament stark an Plasmaproteine gebunden ist, lässt es sich nicht leicht trennen. Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, benötigen Patienten im Falle einer Überdosierung Symptome und unterstützende Maßnahmen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Raxium 20 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Infektion und parasitäre Infektion: Infektion.

Zentralnervensystem: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel.

Atemwege: Husten, Halsschmerzen.

Verdauungsstörungen: Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen.

Knochenmuskulatur: Unspezifische Schmerzen/Rückenschmerzen.

Gelegentlich, 1/1000

Zentralnerv: Stress.

Atemwege: Bronchitis, Sinusitis. Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Aufstoßen.

Muskel und Skelett: Muskelschmerzen, Krustenschmerzen, Gelenkschmerzen, Frakturen.

Niere – Harn: Harnwegsinfektion.

Selten, 1/10000

Blut: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, weiße Blutkörperchen.

Immunität: Allergien (Gesichtsödem, Hypotonie und Kurzatmigkeit, Erythem, Wasserballreaktion und allergische Reaktionen verschwinden oft nach Absetzen des Arzneimittels). Stoffwechsel: Magersucht.

Zentralnerv: Depression. Auge: Sehstörungen. Verdauungstrakt: Gastritis, Stomatitis, Geschmacksstörungen.

Niere – Intellititis: interstitielle Nephritis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Raxium 20 ist ein kontraindiziertes Arzneimittel bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels und Benzimidazol-Derivaten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Eine Verbesserung der Symptome durch die Behandlung mit Rabeprazol schließt das Vorhandensein von Magen- oder Speiseröhrenerkrankungen nicht aus. Daher muss vor Beginn der Behandlung die Möglichkeit einer Krebserkrankung ausgeschlossen werden.

Patienten mit Langzeitbehandlung (Sonderbehandlung über mehr als ein Jahr) sollten regelmäßig untersucht werden.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.

Rabeprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da sie in dieser Altersgruppe keine Erfahrung mit der Anwendung von Rabeprazol haben.

Seltenes Magnesi-Blut bei Patienten, die mindestens 3 Monate lang mit Protonenpumpenhemmern (PPI) behandelt wurden, kann bei einer einjährigen Behandlung häufiger auftreten. Bei den meisten Patienten wird die Behandlung von Blutmagnesium durch die Zugabe von Magnesi und die Beendigung der Anwendung von PPI durchgeführt.

Protonenpumpenhemmer (PPI), insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über einen langen Zeitraum (> 1 Jahr) verabreicht werden, können mit einem erhöhten Risiko für Osteoporose im Zusammenhang mit Hüft-, Handgelenks- oder Wirbelsäulenfrakturen verbunden sein, vor allem bei älteren Menschen oder beim Vorliegen anderer Risikofaktoren.

Eine PPI-Behandlung, einschließlich Natrium-Rabeprazol, kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen wie Salmonellen, Campylobacter und Clostridioides Difficile erhöhen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Wenn Sie jedoch müde sind, vermeiden Sie es, Auto zu fahren oder komplexe Maschinen zu bedienen.

Schwangerschaft

Es gibt keine vollständige oder gut kontrollierte Forschung bei schwangeren Frauen und die Erfahrung nach der Verwendung des Arzneimittels auf dem Markt ist begrenzt. Verwenden Sie Rabeprazol-Natrium nur dann bei schwangeren Frauen, wenn der potenzielle Nutzen größer ist als das Risiko, das für den Fötus entstehen kann.

Die Zeit des Stillens

Es ist unklar, ob Rabeprazol-Natrium in die Milch übergeht oder nicht, und es liegen keine Untersuchungen an stillenden Frauen vor. Allerdings wird Rabeprazol-Natrium in die Mäusemilch ausgeschieden. Deshalb sollte Rabeprazol bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Wenn die Anwendung von Rabeprazol-Natrium erforderlich ist, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Arzneimittelwechselwirkung

Rabeprazol hemmt die Ausscheidung der Magensäure, sodass die Wechselwirkung mit Arzneimitteln pH-abhängig aufgenommen werden kann.

Rabeprazol interagiert nicht mit flüssigen Antazida.

Die gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol mit Ketoconazol oder iTraconazol kann die Antimykotikakonzentration im Plasma verringern.

Rabeprazol hemmt bei kombinierter Anwendung den Metabolismus von Cyclosporin.

Die gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol und Warfarin erhöht die Inr- und Prothrombinzeit, was zu abnormalen Blutungen und zum Tod führen kann.

Nicht gleichzeitig mit Atazanavir anwenden.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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