Το Re-Doo 10mg Reliv αντιμετωπίζει τη στυτική δυσλειτουργία (2 κυψέλες x 2 ταμπλέτες)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 2 δισκία
Προδιαγραφές Vardenafil

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Vardenafil	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα re-doo συνταγογραφούνται σε ενήλικες άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, που δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν μια στύση πέους που να ικανοποιεί τη σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το φάρμακο, θα πρέπει να υπάρχει συνοδευτική σεξουαλική διέγερση.

Φαρμακευτικό

Κωδικός ATC: G04b E09. Ομάδα φαρμάκων: Φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.

Το Vardenafil είναι ένα από του στόματος φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της στυτικής λειτουργίας σε άνδρες με στυτική δυσλειτουργία. Στο πλαίσιο της φυσικής, δηλαδή όταν διεγείρεται σεξουαλικά, το φάρμακο αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.

Οι ωκεανοί είναι μια αιμοδυναμική διαδικασία. Κατά τη σεξουαλική διέγερση, απελευθερώνεται μονοξείδιο του αζώτου. Αυτή η ουσία ενεργοποιεί το ένζυμο Ganylat Cyclase, με αποτέλεσμα την αύξηση της συγκέντρωσης της μονοφωσφορικής γουανοσίνης (δακτύλιος GMP) στο σπήλαιο. Αυτό μετατρέπει τη χαλάρωση των λείων μυών και αυξάνει τη ροή του αίματος στο πέος. Το επίπεδο του δακτυλίου GMP ρυθμίζεται από την ταχύτητα βιοσύνθεσης μέσω της γουανυλικής κυκλάσης και τη συχνότητα της αποεπένδυσης μέσω της υδρολυμένης φωσφοδιεστεράσης GMP (PDEs).

Το Vardenafil είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ειδικού ενζύμου GMP φωσφοδιεστεράσης του δακτυλίου, του πιο ανθρώπινου τύπου PDE5 (PDE5). σπήλαιο.

Το Vardenafil αυξάνει τις επιδράσεις του ενδογενούς νιτρικού νιτρικού άλατος στο σπήλαιο αναστέλλοντας την PDE5. Όταν το μονοξείδιο του αζώτου απελευθερώνεται για να ανταποκριθεί στη σεξουαλική διέγερση, ο αναστολέας PDE5 του Vardenafil αυξάνει το επίπεδο GMP του σπηλαίου. Επομένως, η σεξουαλική διέγερση είναι απαραίτητη για το Vardenafil για την προώθηση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων.

Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Vardenafil έχει ισχυρότερη επίδραση στο PDE5 από τη γνωστή φωσφοδιεστεράση (> 15 φορές υψηλότερη από την PDE6,> 130 φορές υψηλότερη από την PDE1,> 300 φορές υψηλότερη από την PDE11 και> 1000 φορές σε σύγκριση με τη μελέτη PDE2, PDE3, PDE4, PDE10, PDE10, PDE). μετρώντας την αλλαγή του όγκου του πέους (χρησιμοποιώντας Rigiscan), το Vardenafil 20 mg δημιουργεί στύση που θεωρείται επαρκής για σεξουαλική επαφή (60% σκληρότητα με rigiscan) σε μερικούς άνδρες αμέσως 15 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η συνολική ανταπόκριση αυτών των ατόμων με το Vardenafil γίνεται στατιστικά σημαντική, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο τη στιγμή μετά τη λήψη του φαρμάκου 25 λεπτά.

Το Vardenafil μπορεί να προκαλέσει ήπια και παροδική απώλεια αρτηριακής πίεσης και οι περισσότερες περιπτώσεις δεν επηρεάζονται κλινικά. Η μέγιστη μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά μέσο όρο μετά τη χρήση 20 mg και 40 mg Vardenafil είναι 6,9 mmHg και - 3,3 mmHg, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτές οι επιδράσεις είναι κατάλληλες για την αγγειοδιαστολή των αναστολέων PDE5 και μπορεί να οφείλονται σε αυξημένα επίπεδα GMP στα μυϊκά κύτταρα των αιμοφόρων αγγείων. Χρησιμοποιήστε μία δόση πολλαπλών δόσεων Vardenafil έως 40 mg χωρίς κλινικές αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα σε φυσιολογικούς άνδρες εθελοντές.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Το Vardenafil απορροφάται γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται νωρίς για περίπου 15 λεπτά μετά την κατανάλωση σε μερικούς ανθρώπους. Ωστόσο, το 90% cmax επιτυγχάνεται μέσα σε 30 - 120 λεπτά (κατά μέσο όρο 60 λεπτά) όταν παίρνετε το φάρμακο όταν πεινάτε. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι 15%. Μετά τη λήψη των χαπιών AUC και CMAX του Vardenafil, αυξάνοντας σχεδόν την αναλογική αναλογία εντός του συνιστώμενου εύρους δόσεων (από 5 - 20 mg).

Όταν παίρνετε το Vardenafil μαζί με πολύ λίπος (57%), το ποσοστό απορρόφησης θα μειωθεί με τη μέση αύξηση του TMAX κατά 1 ώρα και η μέση μείωση του CMAX είναι 20%. Η AUC του Vardenafil δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά 30%, η ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης του Vardenafil (TMAX) CMAX και AUC) παραμένουν αμετάβλητα σε σύγκριση με όταν χρησιμοποιείται κατά την πείνα.

Διανομή

Ο μέσος σταθερός όγκος κατανομής του Vardenafil είναι 208 λίτρα, που δείχνει την κατανομή στους ιστούς.

Η βαρδεναφίλη και οι μεταβολίτες έχουν την κύρια δραστικότητα κυκλοφορίας (Μ1) που συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 95% για το Vardenafil ή το M1). Η πρωτεϊνική συνοχή του Vardenafil και του M1, είναι ανεξάρτητα από τη συνολική συγκέντρωση του φαρμάκου.

Με βάση τη μέτρηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο σπέρμα υγιών ατόμων μετά τη λήψη 90 λεπτών, δεν εμφανίζεται περισσότερο από το 0,00012% της δόσης στο σπέρμα του ασθενούς.

Μεταβολισμός

Το vardenafil μεταβολίζεται κυρίως από τα ηπατικά ένζυμα μέσω του Cytochrom P450 (CYP) σε συνδυασμό με το 3A4 με τη συμβολή του CYP3A5 και του CYP2C.

Στον άνθρωπο, οι μεταβολίτες της κύριας ροής (M1) οφείλονται στη μείωση του ethyl vardenafil και θα μεταβολίζονται περίπου 4 ώρες για το χρόνο πώλησης. Μέρος του Μ1 σε μορφή γλυκουρονίδης σε όλη την εβδομάδα του σώματος. Οι μεταβολίτες Μ1 έχουν επιλεκτική επίδραση στη φωσφοδιεστεράση παρόμοια με το Vardenafil και in Vitro έχει ισχυρή επίδραση στη φωσφοδιεστεράση τύπου 5 περίπου 28% σε σύγκριση με το Vardenafil και η συμβολή είναι περίπου 7%.

Εξάλειψη

Η συνολική κάθαρση του Vardenafil είναι 56 λίτρα/ώρα με τελικό χρόνο πώλησης 4-5 ώρες. Μετά την από του στόματος χρήση, το Vardenafil απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολισμού κυρίως με τα κόπρανα (περίπου 91 - 95% της από του στόματος δόσης) και με λιγότερο από τα ούρα (περίπου 2 - 6% της από του στόματος δόσης).

φαρμακοκινητική σε ειδικά θέματα

Ηλικιωμένοι

Η ηπατική κάθαρση του Vardenafil σε ηλικιωμένους που προσφέρθηκαν εθελοντικά υγιείς (65 ετών και άνω) μειώθηκε σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές (18 - 45 ετών). Κατά μέσο όρο, οι άνδρες με AUC έχουν 52% υψηλότερο και 34% υψηλότερο CMAX από τους νεαρούς άνδρες.

Νεφρική ανεπάρκεια

Σε εθελοντές με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης από 30 - 80 ml/λεπτό), οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Vardenafil είναι παρόμοιες με εκείνες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία στην ομάδα ελέγχου. Σε όσους προσφέρονται εθελοντικά να υποφέρουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh A και B), η κάθαρση του Vardenafil μειώνεται ανάλογα με το επίπεδο της ηπατικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh a), η AUC και η CMAX αυξήθηκαν κατά 17% και 22% αντίστοιχα σε σύγκριση με υγιείς μάρτυρες. Σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh B), AUC και CMAX. Κατά μέσο όρο, αυξήθηκε κατά 160% και 133% σε σύγκριση με τους υγιείς μάρτυρες. Η φαρμακοκινητική του Vardenafil σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh c) δεν έχει μελετηθεί.

Πριν τη λήψη Το Re-Doo 10mg Reliv αντιμετωπίζει τη στυτική δυσλειτουργία (2 κυψέλες x 2 ταμπλέτες)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

που χρησιμοποιείται για ενήλικες:

η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg από το στόμα, όταν είναι απαραίτητο, περίπου 25 - 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ικανότητα ανοχής, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg ή να μειωθεί στα 5 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg.

Η μέγιστη συχνότητα χρήσης ναρκωτικών είναι μία φορά την ημέρα. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, η έναρξη της δράσης του φαρμάκου μπορεί να είναι αργή.

Ειδικά θέματα:

Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Καμία προσαρμογή δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη όταν αυξάνεται η δόση έως και 20 mg με βάση την ανοχή κάθε ασθενούς.

Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια

Η δόση έναρξης των 5 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh A-B). Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ικανότητα ανοχής, μπορεί να αυξήσει τη δόση στη συνέχεια, η μέγιστη δόση που συνιστάται για τη μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh B) είναι 10 mg.

Νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή δόσης για άτομα με ήπια έως μέτρια.

Σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Παιδιά

Μην παίρνετε φάρμακο για παιδιά κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχουν ενδείξεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα.

Χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4 όπως η ερυθρομυκίνη ή η κλαριθρομυκίνη, η δόση του Vardenafil δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Όταν χρησιμοποιείτε το Vardenafil σε υψηλότερες δόσεις και περισσότερες φορές από τη συνιστώμενη δόση (40 mg, 2 φορές/ημέρα), υπάρχουν αναφορές για έντονους πόνους στην πλάτη. Αυτό δεν σχετίζεται με μυϊκή ή νευρική τοξικότητα.

Χειρισμός: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, όταν χρειάζεται, θα πρέπει να εφαρμόζονται τυπικές θεραπείες υποστήριξης. Το Dialyer δεν αυξάνει την ταχύτητα κάθαρσης, επειδή το Vardenafil είναι πολύ ισχυρό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και δεν απεκκρίνεται μέσω των ούρων.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Side effects are reported in clinical studies are usually fleeting from light to medium levels. The most common side effect occurs in ≥ 10% of patients with headaches. Side effects are arranged classified by organ systems and frequency listed in the following table: Classification of disorders by organ system Rō

infections and manifestations circuit. Scum. Transient anemia. SECRECTION EYE. Change of color awareness. Sore eye pain, discomfort in the eyes, fear of light. increased glaucoma, increased tear secretion. Visual abnormalities. fast. Hypertension. Sinus sinuses. nosebleeds. Gastritis. Gastrointestinal pain and abdominal pain, diarrhea. vomiting, nausea, dry mouth. Redders. rash. Light sensitivity reactions. Urology Blood. Penis bleeding, bloody semen has been reported in clinical trials and post -spontaneous marketing data when using PDE5 inhibitors, including Vardenafil. Use this tablet 20 mg, elderly patients (≥ 65 years old) have a higher frequency of headache and dizziness than young patients (

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

αντενδείκνυται η επανάληψη στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Vardenafil ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Χρησιμοποιήστε σε συνδυασμό με νιτρικά άλατα ή φάρμακα νιτρικού οξειδίου (όπως νιτρικό αμυλεστέρα) σε οποιαδήποτε μορφή.

Τα άτομα που έχουν όραση στο ένα μάτι λόγω αναιμικού αντιβιοτικού είναι η αναιμία (NAOon), ανεξάρτητα από το αν σχετίζεται με την έκθεση του προηγούμενου αναστολέα PDE5.

Το συνιστώμενο άτομο δεν πρέπει να είναι σεξουαλικά ενεργό (σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος όπως ασταθής στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια III ή IV, όπως ταξινομείται από την New Yorkart Association). Οι ακόλουθες υποομάδες ασθενών δεν έχουν έρευνα σχετικά με την ασφάλεια, επομένως αντενδείκνυνται μέχρι περισσότερες πληροφορίες:

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh C). στοιχείο. απόδειξη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

Πριν από τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με φάρμακα, είναι απαραίτητο να διενεργήσετε εκμάθηση για το ιστορικό και εξέταση για τη διάγνωση και τον εντοπισμό πιθανών αιτιών. Πριν από την έναρξη της θεραπείας της στυτικής δυσλειτουργίας, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει την καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς, επειδή υπάρχει ένα επίπεδο καρδιακού κινδύνου που σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα.

Το Vardenafil έχει αγγειοδιασταλτικά, που οδηγούν σε μείωση της ήπιας και παροδικής αρτηριακής πίεσης. Ασθενείς με εκφράσεις της αριστερής κοιλίας, όπως στένωση αορτής και υπερτροφική στένωση κάτω από την ιδιοπαθή αορτική βαλβίδα, μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις των αγγειοδιασταλτικών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5.

Σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα περιλαμβάνουν αιφνίδιο θάνατο, ταχυκαρδία, καρδιοκαρδιακή αγγειακή κοιλότητα αγγειακές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της παροδικής αναιμίας και της εγκεφαλικής αιμορραγίας) έχουν αναφερθεί σε περιπτώσεις προσωρινού συνδυασμού με Vardenafil. Οι περισσότεροι ασθενείς με αυτές τις επιπλοκές αναφέρεται ότι έχουν προηγούμενους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Ωστόσο, δεν είναι δυνατό να προσδιοριστεί εάν οι προαναφερθείσες επιπλοκές σχετίζονται άμεσα με παράγοντες κινδύνου, με το Vardenafil, με τη σεξουαλική δραστηριότητα ή με τον συνδυασμό αυτών των παραγόντων ή άλλων παραγόντων.

Τα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με μη φυσιολογικά γεννητικά όργανα στο σώμα (όπως γωνία αναδίπλωσης, ίνωση ή νόσος peyronie) ή σε ασθενείς με καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε πόνο στο πέος (όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία, μυελό των οστών ή λευχαιμία).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού του Vardenafil με άλλες θεραπείες για τη στυτική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί. Επομένως, μην προτείνετε αυτούς τους συνδυασμούς.

Η μέγιστη ανοχή των 20 mg μπορεί να μειωθεί στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών).

Χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς Alpha

Η χρήση ενός συνδυασμού αναστολέων Alpha και Vardenafil μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένους ασθενείς επειδή και οι δύο είναι αγγειοδιασταλτικοί παράγοντες. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο με Vardenafil εάν ο ασθενής έχει σταθεροποιηθεί με αναστολείς Alpha. Σε ασθενείς που σταθεροποιούνται με αναστολείς Alpha, το Vardenafil θα πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη αρχική δόση των 5 mg. Το Vardenafil μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά πάσα στιγμή με ταμσουλοσίνη ή με αλφουζοσίνη. Για άλλους αναστολείς άλφα, το φάρμακο απαιτείται όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Vardenafil. Σε ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει τη βέλτιστη δόση του Vardenafil, οι αναστολείς Alpha θα πρέπει να ξεκινούν με τη χαμηλότερη δόση. Η αύξηση της δόσης αναστολής της άλφα μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Vardenafil.

Χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4

Αποφύγετε τη χρήση του Vardenafil σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως η οτρακοναζόλη και η κετοκοναζόλη (από του στόματος μορφή) επειδή η συγκέντρωση του Vardenafil στο πλάσμα μπορεί να φτάσει πολύ υψηλή εάν χρησιμοποιηθεί συνδυαστικά.

Πρέπει να προσαρμόσετε το Vardenafil εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μέσους αναστολείς του CYP3A4, όπως η ερυθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη.

Η αποφυγή χρήσης γκρέιπφρουτ ή χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του vardenafil στο πλάσμα.

Το

επηρεάζει την απόσταση qt

Η εφάπαξ δόση των 10 mg και 80 mg Vardenafil έχει αποδειχθεί ότι επεκτείνει την απόσταση του QT, αντίστοιχα, 8 χιλιοστά του δευτερολέπτου και 10 χιλιοστά του δευτερολέπτου αντίστοιχα. Και η εφάπαξ δόση των 10 mg που χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με 400 mg γκατιφλοξασίνης, ένα δραστικό συστατικό που έχει σχετική επίδραση στο QT, δείχνει ότι η επίδραση του διαστήματος QT αυξάνεται κατά 4 χιλιοστά του δευτερολέπτου σε σύγκριση με ένα από τα δύο μεμονωμένα ενεργά συστατικά. Η κλινική επίδραση αυτών των αλλαγών του QT είναι άγνωστη.

Η κλινική συμμετοχή αυτού του ευρήματος δεν είναι καλά γνωστή και δεν μπορεί να γενικεύσει όλους τους ασθενείς σε καμία περίπτωση, επειδή θα εξαρτηθεί από τους παράγοντες κινδύνου και η ευαισθησία κάθε ατόμου μπορεί να εμφανιστεί ανά πάσα στιγμή σε οποιονδήποτε ασθενή. Είναι καλύτερο να αποφεύγετε τη χρήση φαρμάκων που μπορούν να επεκτείνουν την απόσταση του διαστήματος QT, συμπεριλαμβανομένου του Vardenafil για ασθενείς με σχετικούς παράγοντες κινδύνου, όπως υποκαλιαιμία, συγγενές QT, που χρησιμοποιούνται με αντιαρρυθμικά φάρμακα της ομάδας 1Α (όπως Quinidin, Procainamid) ή της ομάδας III όπως Amiodaron, Sotalol.

Επιδράσεις στην όραση

Περιπτώσεις οπτικών ανωμαλιών έχουν αναφερθεί αυθόρμητα που σχετίζονται με τη χρήση αυτού του φαρμάκου και άλλων αναστολέων PDE5. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας οπτικής ανωμαλίας, θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο και να συμβουλευτούν αμέσως τον γιατρό.

Επιδράσεις στην αιμορραγία

Μελέτες αιμοπεταλίων σε ανθρώπους δείχνουν ότι το ίδιο το Vardenafil δεν έχει αντιπηκτική δράση, αλλά σε υψηλές δόσεις (υψηλότερες από τη δόση της θεραπείας) το Vardenafil αυξάνει την αντιπηκτική δράση των προμηθευτών μονοξειδίου του αζώτου είναι το νιτροπρωσσίδιο του νατρίου. Στους ανθρώπους, το Vardenafil δεν δρα στον χρόνο αιμορραγίας όταν χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Vardenafil για ασθενείς με προοδευτική αιμορραγία ή γαστρεντερικά έλκη. Επομένως, το Vardenafil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για αυτούς τους ασθενείς αφού ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος και τα οφέλη.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για γυναίκες. Δεν υπάρχουν μελέτες για αυτό το φάρμακο σε έγκυες γυναίκες.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών

δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Υπήρξαν ζάλη και ανωμαλίες στην όραση σε κλινικές δοκιμές με το Vardenafil, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν για την αντίδραση του σώματός τους στο φάρμακο, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο Vardenafil

Μελέτες in vitro

Το vardenafil μεταβολίζεται κυρίως από τα ηπατικά ένζυμα μέσω του Cytochrom P450 (CYP) σε συνδυασμό με το 3A4 με τη συμβολή του CYP3A5 και του CYP2C. Επομένως, ουσίες που αναστέλλουν αυτά τα ισοένζυμα μπορούν να μειώσουν την κάθαρση του Vardenafil.

Μελέτες in vivo

Χρησιμοποιήστε συνδυασμό HIV Protase Indires Indinavir (800 mg, 3 φορές την ημέρα), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με Vardenafil (10 mg), αυξάνοντας την AUC του Vardenafil 16 φορές και αυξάνοντας τη CMAX του Vardenafil είναι 7 φορές. Στις 24 ώρες, η συγκέντρωση του Vardenafil στο πλάσμα μειώθηκε σε περίπου 4% σε σύγκριση με το CMAX.

Χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό Vardenafil (5 mg) με Ritonavir (600 mg, 2 φορές την ημέρα), αυξάνοντας το cmax του Vardenafil 13 φορές και αυξάνοντας την AUC 2 του Vardenafil 49 φορές. Αυτή η αλληλεπίδραση είναι το αποτέλεσμα των αναστολέων του μεταβολισμού του Vardenafil στο ήπαρ από το Ritonavir, έναν ισχυρό αναστολέα των CYP3A4 και CYP2C9. Το ritonavir επεκτείνει σημαντικά τον χρόνο πώλησης του Vardenafil σε 25,7 ώρες.

Χρησιμοποιήστε συνδυασμό κετοκοναζόλης (200 mg), ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με Vardenafil (5 mg) αυξάνει την AUC του Vardenafil 10 φορές και αυξάνει το cmax του Vardenafil 4 φορές.

Αν και δεν έχουν διεξαχθεί εξειδικευμένες διαδραστικές μελέτες, άλλοι ισχυροί παράγοντες του CYP3A4 μπορεί να αυξήσουν Η συγκέντρωση του vardenafil στο πλάσμα ισοδυναμεί με αύξηση από την κετοκοναζόλη. Ο συνδυασμός Vardenafil θα πρέπει να αποφεύγεται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως η οτρακοναζόλη και η κετοκοναζόλη (από του στόματος). Η χρήση συνδυασμού vardenafil με οτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη σε άνδρες ασθενείς άνω των 75 ετών αντενδείκνυται.

Όταν χρησιμοποιείτε το Vardenafil (5 mg) σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη (500 mg, 3 φορές την ημέρα), έναν αναστολέα του CYP3A4, αυξάνοντας την AUC του Vardenafil 4 φορές και αυξάνοντας τη C, αυξάνοντας τη C. 3 φορές. Αν και δεν έχει υπάρξει εξειδικευμένη έρευνα αλληλεπίδρασης, η χρήση σε συνδυασμό με κλαριθρομυκίνη μπορεί να οδηγήσει σε παρόμοιες επιδράσεις στην AUC και τη C. του Vardenafil. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μεσαίους αναστολείς του CYP3A4 όπως η ερυθρομυκίνη ή η κλαριθρομυκίνη, απαιτείται η δόση του Vardenafil. Η σιμετιδίνη (400 mg x 2 φορές/ημέρα), είναι ένας αναστολέας μη ειδικών, χωρίς επίδραση στην AUC και την CMA του Vardenafil όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Vardenafil (20 mg) για υγιείς εθελοντές.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A4 που μεταβολίζεται στο εντερικό τοίχωμα και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Vardenafil σε χαμηλά επίπεδα στο πλάσμα.

Η φαρμακοκινητική του Vardenafil (20 mg) δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνισμό Η2 Ρανιτιδίνης (150 mg x 2 φορές/ημέρα), διγοξίνη, βαρφαρίνη, γλιβενκλαμίδη, αλκοόλ (μέγιστη περιεκτικότητα σε αλκοόλ στο αίμα είναι 73 mg/dl) ή εφάπαξ δόση αντιόξινων υδροξίδης (μαγνήσιο). δεν έχει διεξαχθεί με όλα τα φάρμακα, η ανάλυση φαρμακοκινητικής του πληθυσμού δείχνει ότι δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του Vardenafil όταν λαμβάνετε τα ακόλουθα φάρμακα: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, αναστολείς ΜΕΑ, Μεγάλοι αναστολείς, ασθενείς αναστολείς του CYP3A4, διουρητικά και φάρμακα για τη διαβητική θεραπεία (σουλφονυλικές λίρες και άλλες

μεταφορμικές ουσίες του φαρμάκου).

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αλληλεπίδραση του Vardenafil με μη ειδικούς αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης όπως η θεοφυλλίνη ή η διπυριδαμόλη.

Μελέτες in vivo

Δεν υπάρχει πιθανότητα να προκληθεί υπόταση της νιτρογλυκερίνης κάτω από τη γλώσσα (0,4 mg), όταν χρησιμοποιείτε το Vardenafil (10 mg) σε διαφορετική χρονική απόσταση (1 ώρα έως 24 ώρες) πριν από τη χρήση νιτρογλυκερίνης σε μια μελέτη σε 18 υγιείς άνδρες.

Το Vardenafil 20 mg αυξάνει την επίδραση υπότασης της νιτρογλυκερίνης κάτω από τη γλώσσα (0,4 mg) από του στόματος 1 ώρα και 4 ώρες μετά τη χρήση του Vardenafil για υγιή άτομα μέσης ηλικίας.

Δεν υπάρχει επίδραση στην αρτηριακή πίεση όταν χρησιμοποιείται νιτρογλυκερίνη 24 ώρες μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης Vardenafil 20 mg. Ωστόσο, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ικανότητα αύξησης της επίδρασης της υπότασης των νιτρικών από το Vardenafil σε ασθενείς και, επομένως, σε αντίθεση με το συνδυασμό.

Το Nicorandil είναι ένας συνδυασμός παραγόντων ενεργοποίησης καλίου και νιτρικών. Λόγω της νιτρικής σύνθεσης, το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει σοβαρή αλληλεπίδραση με το Vardenafil.

Λόγω της σημαντικής υπότασης, ειδικά της στάσης και της λιποθυμίας της αρτηριακής πίεσης και της λιποθυμίας, έχουν γίνει αλληλεπιδραστικές μελέτες με το Vardenafil.

Σε δύο αλληλεπιδραστικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική αρτηριακή πίεση, αφού απαιτείται προσαρμογή των αναστολέων άλφα ταμσουλοσίνης ή τεραζοσίνης στις υψηλές δόσεις, υπάρχει αναφορά (σε ορισμένες περιπτώσεις σε συνδυασμό με μείωση της αρτηριακής πίεσης). Vardenafil. Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τεραζοσίνη, η αρτηριακή πίεση βρέθηκε πιο συχνά όταν το Vardenafil και το Terazosin χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα παρά όταν λάμβαναν το φάρμακο με διαφορά 6 ωρών.

Με βάση τα αποτελέσματα αλληλεπιδραστικών μελετών που διεξήχθησαν με το Vardenafil σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) λαμβάνουν σταθερή θεραπεία με ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη ή αλφουζοσίνη:

Όταν χρησιμοποιείτε το Vardenafil σε δόση 5, 10 ή 20 mg στο πλαίσιο της σταθερής θεραπείας με ταμσουλοζίνη, δεν υπάρχουν συμπτώματα υπότασης, παρόλο που 3/21 άτομα που λαμβάνουν ταμσουλοζίνη έχουν σημεία συστολικής αρτηριακής πίεσης όταν στέκονται προσωρινά κάτω από 85 mmHg.

Όταν χρησιμοποιείτε Vardenafil 5 mg ταυτόχρονα με Terazosin 5 ή 10 mg, ένας από τους 21 ασθενείς με στάση που μειώνει την αρτηριακή πίεση. Μην βλέπετε υπόταση όταν χρησιμοποιείτε Vardenafil 5 mg και terazosin με διαφορά 6 ωρών.

Όταν χρησιμοποιείτε το Vardenafil σε δόση 5 ή 10 mg στο πλαίσιο σταθερής θεραπείας με αλφουζοσίνη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, δεν υπάρχουν συμπτώματα υπότασης.

Επομένως, η συνδυαστική θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο όταν ο ασθενής έχει σταθεροποιηθεί με αναστολείς Alpha. Σε αυτούς τους ασθενείς, το Vardenafil θα πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη αρχική δόση των 5 mg. Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά πάσα στιγμή με ταμσουλοσίνη ή αλφουζοσίνη. Για άλλους αναστολείς Alpha, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης ξεχωριστών όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Vardenafil.

Δεν υπάρχει σημαντική αλληλεπίδραση όταν η βαρφαρίνη (25 mg), η οποία μεταβολίζεται από το CYP2C9, ή η διγοξίνη (0,375 mg) χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Vardenafil (20 mg). Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα της γλιβενκλαμίδης (3,5 mg) δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Vardenafil (20 mg). Σε μια ειδική μελέτη, όταν χρησιμοποιείται Vardenafil (20 mg) με νιφεδιπίνη που απελευθερώνεται αργά (30 mg ή 60 mg) σε ασθενείς με υπέρταση, παρατηρείται μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης όταν βρίσκεται στα 6 mmHg και της διαστολικής αρτηριακής πίεσης όταν βρίσκεται ξαπλωμένη είναι 5 mmHg μαζί με αύξηση του καρδιακού ρυθμού 4 φορές/λεπτό.

Όταν χρησιμοποιείτε το Vardenafil (20 mg) με αλκοόλ (μέγιστη περιεκτικότητα σε αλκοόλ στο αίμα 73 mg/dl), το Vardenafil δεν αυξάνει την επίδραση του αλκοόλ στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό και δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική του Vardenafil.

Το Vardenafil (10 mg) δεν αυξάνει τον χρόνο αιμορραγίας λόγω ακετυλοσαλικυλικού οξέος ().

riociguat

Προκλινικές μελέτες δείχνουν ότι μειώνει την πρόσθετη αρτηριακή πίεση όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς PDE5 με riociguat. Σε κλινικές μελέτες, το Riociguat έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την υπόταση των αναστολέων PDE5. Δεν υπάρχουν στοιχεία κλινικών ευεργετικών επιδράσεων αυτού του συνδυασμού σε ερευνητικά αντικείμενα. Χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό ριοσιγουάτης με αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένου του Vardenafil ως αντενδείκνυται.

Το ιππικό του ναρκωτικού:

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C στην αρχική συσκευασία, αποφύγετε την υγρασία και αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.